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文档简介

1、企业名称(盖早):填报日期:考核项目考核内容序号考核要点企业提供证据(列出证据所在,侧重于质量文件、质量记录、工作现场三个方而)评审意见符合待改进不符合1.质 虽管 理体 系1.1企业必须建立文件 化的质虽体系。通过质 虽手删,质虽体系程序 文件,作业指导书等书 而文件來表达其质虽体 系。1.2企业应制订文件控 制程序,规定文件的批 准、发布、更改、回收、 归档及识别的方法和手 续。*1企业是否编写了质虽手册。*2企业编写的质虽文件是否能够覆盖企业的各项质虽活动。3企业是否制订了明确的文件管理 程序。4企业是否能够保证各个场所使用 的都是最新的有效文件。5企业是否建立了记录控制程序。2.管理职

2、责2. 1质虽:方针和口标企业最高负责人应参与制定质虽方针和目标,*6企业是否制订了切实可行的质虽 方针和口标:是否定期考核质虽口 标°形成书而文件,并在各级人员中贯彻。7各级人员是否掌握质虽方针和口 标。2. 2组织结构企业应设立相应的部门 机构,明确规定其职责、 权限和相互关系,并形 成文件加以公布。*8企业是否设立了相应的部门机构, 各部门、各类人员的职责和权限是 否明确规定及相互沟通,组织机构 图是否明确质虽部门职责。9各类人员是否明确各门的职责、权 限和相互联系。考核项目考核内容序号考核要点企业提供证据(列出i正据所在,侧重于质疑文件、质量记录、工作现场三个方而)评审意见符

3、合待改进不符合2.管理职责2.3管理者代表(企业分管 质虽工作的上层领导)。2.3.1企业必须设立骨理者 代表,明确其职责、权限。2.3.2管理者代表应定期向 企业负责人报告质虽体系运 行情况。10企业是否设立了管理者代表。*11管理者代表是否明确门C的责 任和权限,是否有足够的权力 从事质虽管理。12管理者代表是否定期向企业负 责人报告质虽体系运行情况。24管理评审2. 4. 1企业负责人应定期亲 口评审质虽体系、质虽方针 和口标的适应性、充分性、 有效性。2. 4. 2应保持评审记录。13企业是否建立了企业负责人对质虽体系的骨理评审制度。*14企业负责人在其评审报告中是 否包含对质虽体系的

4、有效性评 价及有关纠正或改进措施。3.资源管理3.1企业应建立培训制度,每年应制订人员培训计划,与产品质虽活动有关的人员15企业是否制订了各类人员(领 导、技术人员、操作工人)培 训制度和计划。应接受相应的培训。3.2对新上岗人员必须经过 资格考核合格后方可上岗。 保存培训资料和考核记录。3. 3从事验证的人员必须经 过培训合格才町上岗验证。3.4企业应具备达到符合生 产要求的基本测试设施。16质检员、测试设备操作员及关 键工序上岗人员是否经过一定 的培训并且合格。17企业是否保存了培训资料和考 核记录。*18企业是否具备了基本的测试条 件和测试设备。考核项目考核内容序号考核要点企业提供证据(

5、列出i正据所在,侧重于质疑文件、质量记录、工作现场三个方而)评审意见符合待改进不符合4.产 品实 现4. 1产品要求的评审4. 1. 1企业必须制订对合同 或订货要求(包括口头方式 或其它方式的订货要求)进 行评审的程序,明确各部门 负责的内容。4.1.2评审后,把接受的订 货要求形成实施性文件。19企业是否制订了合同评审的程序。20企业的合同评审工作是否责任 明确。21接收订货后,是否将其转化成 工艺技术文件或其它实施性文 件。4. 2采购4. 2. 1企业应规定供方的选 择条件和控制措施。4. 2. 2采购文件每次釆购之前,应参照有关 资料制订采购计划单。采购 计划实施前,必须由具备资 格

6、的人员审批签字。22企业是否制订了选择供方的方 法及其控制措施。23企业应保持对合格供方的评价 记录。24企业在采购之前,是否确定了 质虽要求明确的采购计划单, 并经由主管人员审批签字。4. 3过程控制4. 3. 1企业应制订各过程作 业指导书,保证生产过程各 逍工序处丁受控状态。4.3.2应设立关键工序,制 订控制方法,并进行连续监 督。4.3.3对生产设备要搞好维 修保养,保证其正常运转。25企业是否制订了生产过程中各 道过程的工艺耍求。*26企业对关键工序是否进行连续 监督。27企业是否建立了生产设备档案(台帐)。28企业是否制订了生产设备的维 修保养制度和年度保养计划.是 否做好维修保

7、养记录。考核项目考核内容序号考核要点企业提供证据(列出证据所在,侧重于质量文件、质量记录、工作现场三个方而)评审意见符合待改进不符合4.产品实现4. 4进货检验制定进货检验制度,并对其检验情况进行记录。*29企业是否制订了明确的进货检 验制度和检验标准。30企业是否做好进货检验记录。4.5 1序间检验制订工序间检验制度和检验31企业是否建立了首检、口检、 巡检制度。方法,它包括首检、口检、 巡检等,并要求有关人员按 此执行,作好记录。32企业应做好相应的首检和巡检的记录。4. 6最终检验46. 1制订成品检验的制度 和具体方法(包括抽样、检 验和判定准则)4. 6. 2企业必须保存好检验 原始

8、记录。*33企业是否建立了成品检验制度 和检验标准。*34企业在日常产品检验中是否做好成品检验记录。4. 7产品标记和可追溯性4. 7. 1制订产品(包括原材 辅料、半成品和成品标识 制度,规定适宜的标识方法、 和检验状态。4.7.2标识制度的落实。4. 7. 3成品经检验合格方能 装运出厂。35企业是否具有明确的产品标识 制度。36企业在生产过程中是否严格执 行产品标识制度。37准备发运出厂的成品是否具有 合格标识。48产品防护企业应制订产品的包装、贮38.企业是否制订了产品包装贮运 和交付的骨理办法。运和交付的工作程序,并贯 彻执行,保证产品在包装、 贮运和交付的过程中不被损 坏或降低质虽

9、。39企业在产品的包装和交付过程 中是否按规定的管理办法执 行。考核项目考核内容序号考核要点企业提供证据(列出i正据所在,侧重于质疑文件、质量记录、工作现场三个方而)评审意见符合待改进不符合4.产品实现4. 9检测设备的控制计虽仪器必须经过计虽校准 方可使用。要制订周期性校 准计划,作好校准记录。对 非强制性计虽规定的检测设 备应根据检测设备的性能要 求制订相应的操作规程和门 校规程。40企业是否建立了测试设备档案(台 帐。41企业是否建立了测试设备的管理办法和作业指导书。42企业是否制订了现有计虽仪器的校准计划。43企业是否对现有测试设备标明 校准状态,并保留计虽证明。5测 虽分 析和 改进

10、5. 1顾客满意:企业应建立顾客对产品质虽 信息反馈制度,保证产品满 足用户耍求。44企业是否建立了顾客质虽信息反馈制度。45企业是否定期询访用户,调查 质虽惜况。52内部审核5. 2. 1企业应建立内部质虽46企业是否制了内部质虽体系审 核制度。体系审核制度,由管理者代 表负资实施。5. 2.2审核后要编写审核报 告,分析原因,提出纠正措 施,并通知责任人验证。47企业是否定期审查He的质虽 体系运行情况。5. 3不合格品的控制企业应制订并执行不合格品 控制程序,规定不合格品的 标记、记录、评价、隔离和 处理办法,并明确责任和处 理权限,并通知有关的职能 部门。详细记录不合格品的情况 (数虽

11、、程度、评审处理总 见、返修后的再1鮒飙等)。*48企业是否制订了不合格品控制 程序。49企业对不合格成品是否有详细 记录。50质检部门是否能够及时将不合 格的原因通知有关责任部门。考核项目考核内容序号考核要点企业提供证据(列出i正据所在,侧重于质疑文件、质量记录、工作现场三个方而)评审意见符合待改进不符合5测 虽分 析和 改进5.4持续改进和纠正预防措 施。制订采取纠正和预防措施的 程序,并指定一个责任部门 负责落实.分析己出现的不合格和潜在 的不合格的原因,提出纠正 和预防措施,并组织实施。51企业是否制订了完善的采取纠 正和预防措施的控制程序。52企业采取纠正和预防措施是否 按规定程序进

12、行。6.安全管理企业的安全管理,包括车间、工序的安全管理。*53企业是否建立生产安全管理制 度(包括生产设备安全操作规 程)。54企业生产现场的安全设施,工 序布局等是否有安全隐患,是 否满足有关规定要求。55生产设备是否存在安全隐患。企业所须的测试设备自查编号测试设备编号钢产厂测试设备编号测试设备编号幽囲厂测试设备编号测试设备编号100 kg以卜袋类试设备编号/J浬压加§编号櫛、齡板箱010101010101010102020202020202020303030303030303010101010101010505C5050506060606070707(Kg注:本自查报告编制与填写依据均为出口危险货物包装容器生产企业质量许可证考核实施细则,适用于申请岀口危险货物包装容器生产

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