2019年ISO9002015质量管理体系内部审核控制程序及内审计划内审检查表内审报告

1、xxxW限公司XXX CO.LTD*2021年ISO9001-2021质量治理体系内部审核控制程序及内审方案内审检查表内审报告文件名：内部审核限制程序文件编号：QP-021版 本：A/2页 数：共6页生效日期：2021.04.11编制/日期:审核/日期：批准/日期：XXXXXX CO.LTD文件编号QP-021版本编号A/2标题：内部审核限制程序贝码第2页共24页生效日期2021.04.11修改记录厅P更改日期更改内容版号XXXXXX CO.LTD文件编号QP-021版本编号A/2标题：内部审核限制程序贝码第3页共24页生效日期2021.04.111 .目的通过公司内部对质量治理体系进行审核,

2、以验证质量活动和有关结果与筹划安排的符合性,保证质量管理体系运行的有效性符合国际标准ISO9001: 2021之要求.2 .范围本程序适用于所有与公司ISO9001: 2021质量治理体系有关的部门和过程.3 .权责3.1 总经理负责选定审核组长及审核员,并审批内部质量治理体系实施方案；3.2 内审小组负责制定内部质量治理体系年度审核方案；3.3 审核组长负责执行年度审核方案,并按方案组织审核小组成员对质量治理体系运行的部门进行审核、评价和报告；3.4 受审核部门负责配合内审的进行,并对审核中发现的不合格项,制订纠正和预防举措并组织实施.4 .审核过程4.1 审核流程图过程 顺序内部审核流程图

3、过程描述执行者审批者依据表单1?开始编制内部审核方案1总经理对内部质量审 核方案进行审批内审小组总经理?内部质里审核 方案?2成立审核小组, 确立审核组长总经理根据实际情况 确定审核小组成员总经理N/A?审核小组名单?3F内审小组提前一周将 内部质量审核方案下 发到受审部门内审小组N/A?内部质里审核 方案?派发内部审核方案XXXXXX CO.LTD文件编号QP-021版本编号A/2标题：内部审核限制程序贝码第4页共24页生效日期2021.04.114审核组长组织审核员 编制审核检查表审核小组 成员N/A?内部质里审核 检查表?编制审核检查表I51召开内审首次会议由总经理组织审核员 和各相关单

4、位旧开白 次会议审核小组 成员N/A?内审首末次会 议记录?6F审核员通过问、看、查 等方式进行现场审核 并予以记录审核员总经理?内部质里审核 检查表?现场审核7召开内审才F三次会议由总经理组织审核员 召开内审末次会议审核小组 成员N/A?内审首末次会 议记录?8F各审核小组编写各自 小组所审核部门的不 符合项报告审核小组 成员总经理?内部质里审核 不符合项报告?提出不符合项9F各相关受审部门按小 符合项报告进行纠正 和预防举措,并由审核 员检查验证各相关受 审部门各相关受审 部门主管?内部质里审核 不符合项报告?各相关受审 部门整改10是"否审核员对各相关部门内审 不符合项的整改效

5、果进行 确认,仍存在不符合项要 求其继续整改审核小组 成员总经理?内部质里审核 不符合项报告?11内审小组就审核中发 现的不合格项汇总于 不合格项分布表中内审小组N/A?内部质里审核 不符合项报告?记录确力结果121F内审小组将审核结果 制成内部审核总结报 告,经总经理审批后下 发到各相关部门,并归 档保存内审小组总经理?内部质里审核 总结报告?编写内审总结报告工结束4.2 补充内容4.2.1 内审中不合格项类型确实定有如下规定:4.2.1.1 严重不合格.a.体系与相关标准或合同不符；XXXXXX CO.LTD文件编号QP-021版本编号A/2标题：内部审核限制程序贝码第5页共24页生效日期

6、2021.04.11b.造成系统性失效的不合格；c.区域实施的严重失效；d.可能造成严重后果；e.需花长时间、较多人力才能纠正的不合格；5.2.1.2 稍微不合格.a.个别、偶然、孤立人为错误；b.文件偶然未遵守,造成后果不太严重；c.对系统不会产生重要影响的不合格；5.2.1.3 观察项.虽未构成不合格,但有变为不合格的趋势,又或者属于较稍微的不合格,经指出后可立即纠正.5.2.2 内审要求5.2.2.1 内审人员不应审核自己的工作,以保证审核的公正性,尽量在审核中使用人员交叉审核的方法;5.2.2.2 审核方案应能表达每次审核的重点,并非追求每次审核均要全面审核；5.2.2.3 内审人员应

7、该送外培训合格,并具备内审员资格；5.2.2.4 内审不符合的效果确认因不符合的严重程度不同,有可能在较长期限完成.6 .相关文件6.1 ?质量记录限制程序?6.2 ?持续改良限制程序?6.3 ?治理评审限制程序?7 .相关记录7.1 ?内部质量审核方案?7.2 ?内审首末次会议记录?7.3 ?内部质量审核检查表?7.4 ?内部质量审核不符合项报告?7.5 ?审核小组名单?XXXXXX CO.LTD文件编号QP-021版本编号A/2标题：内部审核限制程序贝码第6页共24页生效日期2021.04.117.6?内部质重审核总结报告?内部质量审核方案审核 目的审核本公司的质量治理体系是否符合规定的要

8、求,评价质量治理体系运行效果是否符合 ISO9001 : 2021标准要求,通过审核借以完善和改良质量治理体系.审核 性质内部审核审核 范围ISO9001:2021所要求的相关活动及有关职能部门.包括：治理者代表,生产部及各车间,技术部,行政部,采购部,业务部,仓库,品管部,模具车间审核 依据ISO9001 : 2021标准、质量手册、程序文件及其他有关文件、记录表格.审核组组长：AA 组员：BB, CC审核 日期2021年3月11日内部审核日程安排日期时间第一组AA,CC文件审核第二组BB现场审核3月11 日8:30-9:00首次 会 议9:00-9:30业务部治理层9:30-11:00生产

9、部生产部各车间现场五金,装配,包装11:00-11:30采购部模具车间11:30-12:00行政部仓库包含3个库存出入仓抽样12:00-14:00中午休息14:00-15:00技术部品管部及生产部员工实际访问15:00-17:00品管部产品重接收订单到出货的追溯17:00-17:20审核组内部沟通17:20-17:50末 次会 议方案编制人： 审核组长批准人： 治理者代表日期：年 月日日期：年 月 日XXXXXX CO.LTD文件编号QP-021版本编号A/2标题：内部审核限制程序贝码第7页共24页生效日期2021.04.11表格编号：Q3-HR-006 A/2内审首次/末次会议签到表首次会议

10、末次会议序 号人员签名部门职位日期序 号人员签名部门职位日期表格编号：Q3-HR-007 A/2XXXXXX CO.LTD文件编号QP-021版本编号A/2标题：内部审核限制程序贝码第8页共24页生效日期2021.04.11ISO9001:2021内部质量审核检查表标准条款审核要点责任部门审核结果范围1.组织QMJM盖范围和过程是否有缺失？2.组织QMS对标准条款是否剪裁？如有,所剪裁条款中过 程确凿没有？4.0组织环境4.1理解组织 及具环境1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质 量治理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些 相关信息进行监视和评审？4.2理解相关 方的需

11、求和 期望1.组织是否确定了与质量治理体系有美的所有相美方,是 否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？4.3确7E质重 治理体系的 范围1.组织是否确定了质量治理体系的范围？是否对这些信息 形成了相关文件？4.4质里官理 体系及其过 程1.组织是否根据标准要求建立、实施、保持和改良QMS2.组织QMS过程是否被确定和治理？过程间顺序及关系是 否被确定和治理？3.组织QM快键过程所需资源和信息是否充分,足以支持过程有效运行和监控？4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量 和监控结果是否有分析、改良活动？5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有,在 组织QM浒是否明确

12、并实施了限制？5领导作用5.1 领导作用 和承诺5.1.1 总那么1.最高治理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达 满足顾客要求的重要性,并提供其身体力行的证据？2.组织确定的适用的法律法规有哪些？这些法律法规分管 部门是否清楚并得到有效执行？组织是否评价其行为和结 果符合法律法规的情况,发现不符合之处,是否采取改良 举措？3.最高治理者是否组织制定质量方针和目标,并使其成为组织焦点,成为建立、实施、保持和改良QMS勺宗旨？4.组织质量方针、目标是否形成文件,由最高治理者批准 颁发？XXXXXX CO.LTD文件编号QP-021版本编号A/2标题：内部审核限制程序贝码第9页共24页生效日期

13、2021.04.115.建立实施保持改良 QMS所需资源,最高治理者如何保证 提供？有否实例佐证？5.1.2以顾客为关注焦点1.“以顾客为中央经营理念是否在组织中得到树立？组 织关注焦点是否放在顾客身上,特别是不满意顾客身上？2.为实现顾客满意目标,最高治理者是否推动全员参与, 并有切实可行的操作过程的手段,最大限度地调发动工的 参与意识和能动性？3.组织通过哪些方式、途径,以保证顾客要求得到确定、 转化为要求并予满足？组织是否针对顾客和最终使用者来 确定他们关心的产品特性,特别是产品的关键特性？4.在确定顾客的需求和期望时,组织是否已考虑与产品有 关的义务如对健康和平安的责任、环境保护等和法

14、律 法规要求,并转化为组织目标、指标和要求,采取举措, 且得到落实、实现？5.2方针1.质量方针是否与组织的宗旨相适应,与组织的总方针相 一致,表达组织的目标和特点？2.质量方针是否包含满足相关方特别是顾客、员工、供方、社会要求的承诺？是否包含持续改良QMS勺承诺？两个承诺是否启实质性内谷和方向？3.质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了明确的框 架,具有较强的方向性和指导性？4.质量方针及其含义在组织各层次员工中是否得到充分、 正确理解,并协致、深入人心？5.质量方针在组织各层次中,是否得到贯彻和坚持？是否 进行评审,以保证其持续适宜,得到有效贯彻？5.3组织的岗位、职贝和权1.组织各个部

15、门、各级人员责任、权限及其相互关系是否 确定并予以沟通？限2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？6筹划6.1应对风险 和机遇的措1.在组织的各层次上是否已建立质量目标?所建立质量目 标与质量方针和持续改良的承诺,是否一致？施2.所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协致, 是否相互保证？6.2 Mm目标 及其实现的3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容, 如设备,工2水平等目标？筹划4.组织为实现质量目标是否进行 QMS筹划,分析确定实现 目标的问题及相应举措,时间要求、责任人落实明确,并 对目标实现程度后检查、有评价？5.组织质量目标更改筹划与实施时,过程是否受控,以

16、确 保贯彻质量方针,QMS勺完整性？XXXXXX CO.LTD文件编号QP-021版本编号A/2标题：内部审核限制程序页码第10页共24页生效日期2021.04.116.3变更的策 划1.组织针对 QMS进行变更时,是否考虑了变更的目的及潜 在后果？是否考虑了治理体系的完整性？2.组织在进行 QMS更前是否考虑了资源的可获得性？3.为实施QMS更,是否产生了责任和权限的分配或再分 配？7支持7.1资源7.1.1总那么1.为实施、保持、改良 QMS过程,到达顾客满意,组织是 否能够及时确定并提供所需资源？关键过程、关键岗位资 源是否充足、适宜？2.组织对资源确实定、提供、使用是否进行治理、验证,

17、 去除了/、适当资源、不适当使用,提升资源利用率？7.1.2人员1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是否根据 履行岗位责任所要求的水平安排人员？2.组织是否从教育、培训、技能和经历等方面评价工作人 员的水平或进行人力素质测评？7.1.3根底设施1.组织为实现产品符合性,必须具备哪些根底设施？这些 设施是否得到维护,能够持续满足运行要求？2.根底设施选址、布置是否适宜,有利于保证组织的工作 效率和广口 口质里3.组织对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所, 是否足够如面积、适宜如位置？4.组织有哪些过程设备？这些过程设备的技术状态和技术 性能是否能够保证实现产品的符合性？组织通过哪

18、些维护 方式、手段、过程来保证关键设备的技术状态良好？5.组织有哪些硬件、软件？这些硬件和软件配置是否充足、 适当,得到维护和限制？6.组织支持性效劳如运输、通讯是否确定、完整、快 捷、准时,且组织为实现产品符合性所需支持性效劳得到 有效维护？7.1.4过程运行环境1.组织为实现产品的符合性,有哪些重要工作环境因素包 括人和物理的因素？这些环境因素是否得到识别和管 理？2.组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求如光 亮度、温湿度、噪声、粉尘等是否充分、适宜、并得到 限制？3.组织为保护员工身心健康、平安,保证工作质量和效率, 是否识别并采取举措消除工作过程中的有害因素,预防事 故,预防错误

19、过程活动？XXXXXX CO.LTD文件编号QP-021版本编号A/2标题：内部审核限制程序页码第11页共24M生效日期2021.04.114.工作环境中人、物、场所配置与结合是否满足员工的工 作需要？是否满足产品质量限制的需要？是否有利于建 立、保持平安、文明的工作环境？7.1.5监视和测量资源1.组织的测量和监视装置是否根据质量限制、保证和改良 要求配置？所配置的测量和监控装置水平是否满足规定要 求？2.组织已规定了哪些监视和测量活动？组织通过建立哪些 过程,保证上述活动可行并与监视和测量要求相一致的方 式实施？3.组织是否建立了测量设备量值传递系统,可追溯至国际 或国家成认的测量基准？4

20、组织是否建立了测量设备系统？所有测量设备校准均已 纳入校准系统,并规定了校准或验证周期？测量是否已按 规定周期或在使用前得到校准或验证？ 5.测量设备校准或验证没有国际或国家成认的测量基准 时,组织是否制定用于校准或验证的文件？6.测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保持？是否 建立标识,用于确定其校准状态？7.测量设备调整或再调整情况、方法及要求是否明确？调 整过程是否受控、预防调整使测量结果失效的举措有哪些 并被实施？8.测量设备不符合要求时,组织对以往测量结果的有效性 是否进行评价并记录？组织对该设备和任何受影响的产品 是否采取了适当举措？9.计算机软件满足预期用途的水平在初次使用前是

21、否得到 确认和记录？对需重新确认的情况是否规定、实施并有记 录？10.对测量设备需重新校准校准周期以外的情况是否确 定并予实施？11.测量设备在搬运、维护和贮存期间是否有适宜的防护措 施,预防损坏或失效,7.1.6组织的知识7.2 水平7.3 意识1组织对岗位根本培训要求应知应会是否确定？主关键 岗位上岗员工是否到达了岗位应知应会要求?2.组织是否针对为满足组织开展、个人成长,必须具备的 知识、经验、水平提出新的培训要求？3.组织培训资源包括师资、教材、场所、设施、经验、 工具等是否充足适宜？4.根据组织确定的培训需求是否安排方案、组织分层分类 培训,保证按需培训、学以致用？XXXXXX CO

22、.LTD文件编号QP-021版本编号A/2标题：内部审核限制程序页码第12页共24M生效日期2021.04.115.组织是否注重水平如技术水平、治理、交往水平培 训？是否注重意识参与意识、质量意识培训？在实际 工作中,员工是否具备要求的知识、意识和水平？6.组织对所开展培训的有效性是否进行评价？所米取的评 价方法包括考核实例、观察、问卷等是否有效、适宜？7.组织员工是否建立保持了教育、培训、技能和经历的记 录？7.4沟通1.在内部沟通中,最高治理者是否发挥了主动主导作用, 以保证在不同的层次和职能之间进行有效、充分的沟通？2.在自上而下沟通过程中,组织有哪些沟通方式如例会制度？在自卜而上沟通过

23、程中, 组织有哪些沟通方式 如 报告制度？在横向与斜向沟通过程中组织有何举措预防混乱,预防统一指挥系统被破坏？在内部沟通过程中,是 否存在主要障碍？7.5形成文件 的信息7.5.1总那么1.组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量 手册、程序、记录及其他所要求的文件？2.组织是否根据标准要求建立了文件化体系？3.组织是否根据内部治理需要建立了相应程序文件？4组织是否根据标准要求建立了质量记录？5.组织QMS：件详略是否得当？是否适宜可操作？6.组织QMS文件有哪些媒体,形式或类型?这些文件表现 形式或类型是否适当、有效？7.组织QMSC件详略程度是否与卜列因素相适应？a组织的规模和类型

24、；b过程的复杂程度及相互关系；c涉及人员所需的水平.7.5.2创立和更新1.组织是否根据标准要求建立并保持了 “质量记录限制程序,该程序适用范围是否包括了 QM强施、保持和改良产生的所有记录包括原始记录、统计报表、分析报告、相美方有美记录和以各种媒体、形式存在的记录？2.组织是否根据标准要求设置了质量记录？记录工程是否 满足标准要求？3.组织为保证 QMS过程有效运作、限制、证实、改良,是 否设置了必要记录？4.质量记录是否按规定进行标识？标识是否到达唯一可追 溯？文件规定外质量记录如何标识？5.质量记录的填写是否真实、及时、清楚、正确？6.质量记录的传递包括收集、报送、领用、分发、归档、 联

25、网等方式是否确定要求？XXXXXX CO.LTD文件编号QP-021版本编号A/2标题：内部审核限制程序页码第13页共24页生效日期2021.04.117.5.2创立和更新7.质量记录是否确定保存地点、方式、期限？记录保存环 境设施是否适宜,能预防损坏、变质或丧失？记录保存期 限是否适宜,能满足证实、限制、追溯、改良要求？记录 保存检索是否简便？8.保存的记录是否根据时间要求进行了鉴定和整理？对失 效的无保存价值的记录及时根据规定进行了处置？9.质量记录是否进行整理分析,并为改良和治理提供信 息？7.5.3形成文件的信息的 限制1.组织是否根据标准要求建立并保持“文件限制程序？该程序适用范围是

26、否包括组织QM艘求的所有文件内、外部文件；各种类型及形式的文件？2.文件发布前是否组织相关部门评审、以保证文件的适用 性、完整性、协调性？3.组织文件批准权限是否按文件类别、适用范围、所处层 次确定相应的批准人？所有文件发布前是否得到批准,以 保证文件的适宜性？有效性？4.文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否能得到所 需义件？5.文件是否得到及时更改？文件更改前是否批准？更改的文件是否保证了四个到位即所有同一文件更改到位；所有相关文件更改到位；所有相关部门/岗位通知到位；涉及实物时处置到位？6.小同类型、状态如修改、外来文件的文件是否按规 定进行标识、保持清楚、易于识别和检查？7.组织有哪

27、些外来文件？这些文件分发是否受控？8.组织分发至供方及其他相关方文件是否受控？9.作废文件是否已撤出使用场所？未撤出时,是否有明显 标识、能预防非预期使用？10.组织文件保管是否指定设施、场所、人员、能保证文件 不损坏、不丧失、及时提供？11.组织是否建立文件档案？文件归档、整理、鉴定/评审、保管、利用是否受控？8运行8.1运行筹划 和限制1.组织产品的质量目标和要求有哪些？表达在组织哪些文 件中？2.组织是否已编制产品实现工艺/作业流程图？在该流程图中,过程及顺序是否恰当？哪些过程需建立或已建立了文件？哪些过程已确定或需确定验证、确认、监控、检验 和试验活动？XXXXXX CO.LTD文件编

28、号QP-021版本编号A/2标题：内部审核限制程序页码第14页共24M生效日期2021.04.113.对需确定的验证、确认、检验和试验活动,以下是否明确：a要求？ b所需客观证据？ c广品接收准那么？ d认定 的提供方式？4.产品实现有哪些关键过程？特殊过程？如何保证它们处 在受控状态？其资源是否充足、适宜？5.为实现过程及其产品满足要求,确定了哪些提供证据的 所需记录？6.产品实现筹划的结果形成了哪些文件？这些文件与组织 的QM强他过程的要求是否一致,并适于组织运作？8.2产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通1.组织是否建立可靠的有效的与顾客沟通的渠道和方式？ 在和顾客沟通过程中,组织是否尽

29、力、充分、主动？2.组织在产品信息问询、合同、订单的处理,顾客反响包 括顾客投诉三方面是否已建立有效的沟通方式,并能及 时沟通？3.组织如何使顾客反响简单化,并主动要求反响？4.发生顾客投诉后,组织是否立即沟通、处理、解决顾客 当前的不满意？ '5.在与顾客沟通时,是否因人而异,诚恳、实在、尊重顾 客？8.2.2与产品 和效劳有关 的要求确实定1.组织有哪些顾客？ /、问顾客的要求有哪些差异？组织的 顾客目标市场是否明确、适宜？2.顾客规定的要求包括性能、交付、价格、包装、运输、 效劳等方面要求组织是否已确定并被充分理解？3.顾客没有规定,但规定的用途或的预期用途所必需 的要求有哪些？

30、组织是否已被充分理解？4.与组织产品有关的法律有哪些？是否已被收集并得到确 定？5.为满足顾客要求、保证组织利益,组织提出了哪些与产 品要求有关的附加要求？这些附加要求是否形成文件？8.2.3与产品 和效劳有关 的要求的评审1.顾客的产品要求有哪些表现形式包括口头要求、 、 合同、订单标书等？针对顾客产品要求不问的表现形式, 组织采取了哪些方式予以接收、确定、评审？2.常规与非常规产品要求界限标准是否确定？该界限标准 考虑因素包括产品价格、技术质量要求、交付期、付款 等是否全面、必需？3.针对常规与非常规产品要求,组织米取了哪些评审方 式？这些评审方式是否启效？4.评审内容是否包括了顾客的产品

31、要求和组织有关产品的 附加要求？评审是否抓住了重点？组织确定的附加要求顾 客是否乐意接收、能够到达？XXXXXX CO.LTD文件编号QP-021版本编号A/2标题：内部审核限制程序页码第15页共24页生效日期2021.04.118.2.3与产品 和效劳有关 的要求的评审5.组织接收了多少顾客合同或订单？这些合同或订单是否 都在接收前得到评审？假设顾客提供的要求没有形成文件, 组织在提供产品承诺前是否采用了适宜的方式,对顾客要 求进行了确认？6.组织通过评审,会得到哪些评审结果, 会引发哪些举措？ 这些评审结果及由评审引发的举措形成哪些记录,并得以 保持？7.抽查交付及交付后活动记录,验证组织

32、通过评审是否能保证产品要求最终确定并被理解？与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到妥善解决？组织有水平保证满足规定的要求？8.2.4产品和效劳要求的 更改1.当顾客提出产品要求更改时,组织是否评审、确认？当 组织提出产品要求更改时,组织是否得到顾客认可？2.产品要求发生变更时,组织是否有确定的变更过程,以 保证相关文件得到更改,相关人员知道已变更的要求？对 已实现局部产品是否与顾客协商妥善处理？8.4外部提供 过程、产品和 效劳的限制8.4.1 总那么1组织采购过程有哪些？这些过程限制的方法是否确定、适宜且有效,能保证采购的产品符合规定要求？2.米购依据是否充分、可靠？米购产品的要求是否明确

33、、 适宜包括品名、规格、数量、交付期、价格等？3.当供方的产品、程序、过程、设备的变化会导致影响组 织产品质量时,组织对这种变化情况是否要求得到批准？ 这些需批准的情况是否确定并被实施？4.当供方人员的变化会导致影响产品质量时,组织是否按 照规定人员资格要求并对其鉴定？5.组织是否根据规定过程实施采购？采购及批准权限是否 明确并得到实施？6.组织是否提供必要的采购方案资料和采购承诺,以便供 方能够满足这些期望要求？8.4.2限制类型和程度1.组织是否针对不向供方的产品、性质及供货业绩,进行 分类或分级,规定并实施检验或其他必要的活动,以保证 采购产品满足规定的采购要求？2.组织是否对米购产品的

34、验证记录、与供方的沟通以及对 不合格品的反响做出规定,以证实其符合规定要求 ？3.组织对供方首样检验情况及要求是否明确规定并执行？ 组织对供方封样情况及要求是否明确规定并执行？供方样 品是否有标识、有首样检验、封样的记录？XXXXXX CO.LTD文件编号QP-021版本编号A/2标题：内部审核限制程序页码第16页共24页生效日期2021.04.114.组织对采购产品未实施检验时,是否建立实施了其他有 效的限制举措签订质保协议或监限制度？5.组织是否规定采购产品在供方现场验证的情况并予以实 施？顾客是否提出对采购产品在供方现场验证的要求并予 实施？如有,组织在采购文件中对拟验证的安排和产品放

35、行的方法作出了规定？8.4.3外部供1.组织有哪些供方应选择、评价？供方选择、评价准那么是方的信息否确定？供方选择、评价准那么是否根据组织要求提供产品 的水平制定？组织是否根据供方选择评价准那么进行供方的 选择、评价？供方选择、评价结果是否形成记录并予保持？2.组织是否建立合格供方目录？目录是否得到批准并分发 至后关部门？采购是否依据目录进行？3.供方供货业绩是否有记录？对供货业绩不良时是否米取 举措,以促使供方改良,满足采购要求？4.组织是否建立实施合格供方重新评价准那么？对重新评价 结果及跟踪举措是否有记录并予保持？5.组织是否建立、保持与合格供方信息反响渠道,及时沟 通、保持协调,有良好

36、的互惠关系？6.临时供方是否建立、实施了有效的限制举措？7.顾客有要求或组织认为必要时,供方更新信息是否向顾 客报告或经顾客同意？供方更新条件、举措是否确定并予 实施？8.5生产和服1.在生产和效劳提供前,组织如何进行筹划？筹划结果形务提供成了哪些可操作的文件？2.组织生产和效劳提供受控条件有哪些？其中关键过程受 控条件是否齐备、充分、适宜？8.5.1生产和3.为有效地进行生产和效劳提供,有关人员是否认得相应效劳提供的的产品特性要求？产品特性的信息以何种形式表述？该表限制述是否形成文件,且清楚、正确、完整、适用？4.当没有作业指导书,不能有效进行生产和效劳时,有关 人员是否能获得作业指导书？作

37、业指导书是否清楚、适用、 正确、成效？5.在生产和效劳提供过程中使用的设备的技术性能和技术 状况是否能够保证到达产品质量、工作效率和能源消耗的 要求？特别是那些组织主要以设备和顾客接触时如电信、 公路,是否能够保证顾客满意？设备使用人员是否能够正 确使用设备,是否规定并实施J后效的限制举措？对使用 的设备是否适宜,组织是否规定并实施J成效的检查评价 制度,一旦发现不适宜设备,组织是否及时米取举措予以 纠正？纠正后是否重新验证评价？XXXXXX CO.LTD文件编号QP-021版本编号A/2标题：内部审核限制程序页码第17页共24页生效日期2021.04.118.5生产和服 务提供8.5.1 生

38、产和 效劳提供的限制6.为保证生产和效劳提供过程受控,在需进行测量与监控 的过程或场所,启美人员是否认得并使用了能够满足测量 和监控要求的装置？7.在生产和效劳提供过程中,哪些过程和过程输出必须实 施监控或测量？监控或测量的工程、要求及方法是什么？ 由谁实施监控或测量？实施监控或测量的资源是否适当、 充分？实施的监控或测量是否已保证过程受控？8.在生产和效劳提供的过程中,对产品的放行上个过程 的输出作为下个过程的输入是否明确：放行条件并被遵守？放行过程的监控或测量并被实施？放行手续并被执行？9.产品的交付过程、条件、方式、确认是否规定并被实施？ 交付过程中,顾客是否感到可信、方便、快捷、准确？

39、组 织是否保存了产品交付记录？10.组织交付活动及规定有哪些？这些交付后活动是否有 助于提升顾客满意率？有助于改良开发产品或效劳质量？8.5.2标识和可追溯性1.在产品实现过程中,凡有区分产品、追溯性要求的场合, 产品标识方式是否确定并被实施？所作产品标识是否能达 到区分产品或追溯性要求？2.针对监控和测量要求,产品状态标识是否确定并被实 施？在任一测量点,产品待测、已测等状态是否标识,使 不同状态产品能够得到有效、清楚识别？3.产品标识实施、保持、撤除过程是否明确并受控？产品 标识涉及内容是否可区分或可追溯？4.对有追溯性要求的场合,产品标识是否唯一、已受控并 有记录？5.当米用技术状态治理

40、作为保持产品标识和可追溯性的一 种方法时是否包括技术状态标识、限制、纪实和审核？8.5.3顾客或外部供方的 财产1.组织是否存在顾客财产？如有,有哪些？这些顾客财产 自交付日起组织采取哪些举措,进行识别、验证、保护和 维护？这些举措是否有效并被实施？2.顾客财产中是否含有知识产权？如有,组织是否根据法 律和顾客要求采取了保护举措？3.当顾客财产发生丧失、损坏或发现不适用的情况时,组 织是否采取举措预防扩大,并予以记录,向顾客报告？在 未征得顾客意见之前,不擅自处置？8.5.4防护1.组织是否针对产品的符合性,在标识、搬运、包装、贮存期间采取防护举措,保证产品不损坏、小变质、不丧失？XXXXXX

41、 CO.LTD文件编号QP-021版本编号A/2标题：内部审核限制程序页码第18页共24M生效日期2021.04.118.5.5交付后活动2.在顾客有要求时,组织是否根据顾客要求提供防护举措 且经验证有效？组织所采取的防护举措是否能延伸到产品 交付地点？3.当产品涉及平安、健康等特殊要求时,组织所米取防护 举措能在产品寿命期间或有效期内保持有效吗？8.5.6更改限制1 .当产品或效劳发生更改时,组织是否评审、确认？并保 留更改评审结果？2 .产品或效劳要求发生变更时,组织是否确定了变更过程, 以保证相关文件得到更改,相关人员知道变更的要求？3.当提出产品或效劳要求更改时,组织是否得到顾客认 可

42、？对已实现局部产品或效劳是否与顾客协商妥善处理？8.6产品和服 务的放行1米购产品特性的测量和监控筹划结果是否形成文件,并被执行？2.对生产和效劳提供过程中的半成品在制品特性的测 量和监控,筹划结果是否形成文件并被执行？3.产品交付前,对产品特性是否进行测量和监控？交付顾客的广品是否符合卜列条件：所有规定的测量或监控工程都已圆满完成？交付前产品测量和监控结果符合接收准那么？有关证据齐备并获认可？4.在产品实现过程的适当阶段,产品特性的接收准那么是否 确定并被遵守？产品符合接收准那么的证据是否充分、可靠 并被保持？测量或监控记录上是否指明有权力放行产品的 人员如签名？5.根据产品特性测量和监控文

43、件的规定,测量和监控活动 没有完成之前,需放行产品和交付效劳时,是否得到组织 有关授权人员批准,或适用时顾客的批准？8.7不合格输 出的限制1.组织是否建立、保持了 “不合格品限制程序？该程序 是否符合标准要求并对组织各个过程、各种情况不合格品 评审、处置作出了明确的、适宜的规定？其被实施能预防 不合格品的非预期使用或交付？2.不合格品的评审、处置人员及权限是否明确？不合格品 是否在具有资格的人员评审后才进行处置？3.所选择的不合格品处置方式是否符合要求？让步时,是 否经授权人批准或按顾客要求批准？不合格品纠正后是否 重新验证？是否采取举措,消除发现的不合格或预防其原 预期的使用或应用？4.对

44、不合格品的性质、评审、处置包括让步批准是否 保持记录？XXXXXX CO.LTD文件编号QP-021版本编号A/2标题：内部审核限制程序页码第19页共24页生效日期2021.04.115.对交付或开始使用后的不合格品,组织是否区分轻重缓 急、指定人员迅速确认不合格品,采取补救举措,解决顾 客当前不满意？该举措是否与其所产生的影响包括潜在 的相适应？9绩效评价9.1监视、测 量、分析和评 价1.组织为保证产品,QM酹合性并实现持续改良, 对所需的 监控、测量、分析和改良过程如何进行筹划？筹划是否在 产品、过程、体系业绩、顾客满怠程度四个方面展开？策 划结果是否形成文件,文件中是否确定了适用方法及应用 程度？9.1.1总那么2.组织在筹划过程中,是否确定统计技术应用需求、场合 及要求