羧甲基淀粉钠检验操作规程_第1页
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文档简介

1、标准操作规程标题：羧甲淀粉钠检验标准操作规程生效日期年 月 日页次：1/2编号：SOP-QC-163-01颁发部门：质量管理部新订修订原文件号：编制：部门审核：QA 审核：批准：分发部门：QC、采供部。目的：建立一个羧甲淀粉钠检验标准操作规程。范围：适用于羧甲淀粉钠的检验。责任者：QA 负责人、QC 化验员。规程：本标准引自羧甲淀粉钠质量标准QS-015-01本品为淀粉在碱性条件下与氯乙酸作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。按干燥品计，含钠应为2.0%-4.0%。1. 性状：本品为白色或类白色粉末；无臭，在空气中有引湿性。本品在水中分散成黏稠状胶体溶液，在乙醇或乙醚中不溶。2. 鉴别2.1. 取本品

2、约1.0g，加水 5ml 摇匀后，加碘试液1 滴，即显蓝色。2.2. 取本品约0.5g，加水 10ml溶解后：A. 取铂丝，用盐酸湿润后蘸取供试品，在无色火焰中燃烧，火焰即显鲜黄色。B. 取本品中性溶液，加醋酸养铀锌试液，即生成黄色沉淀。3. 检查3.1. 酸碱度：取本品1.0g，加水100ml振摇后，照pH 检测法测定，pH值应为 5.57.5。3.2. 总氯量：取本品约0.5g，精密称定，置 250ml锥形瓶中，加水 150ml 摇匀后，加铬酸钾指示液 1ml，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每 1ml 硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于 3.545mg的 Cl。按干燥品计算，

3、含总氯量不得过 3.5%。3.3. 干燥失重：取本品在130干燥90 分钟，减失重量不得过10.0%。3.4. 铁盐：取本品0.5g，置坩锅中，缓缓炽灼至完全炭化，放冷，加硫酸 0.5ml使湿润，低温加热至硫酸蒸气除尽后，在550600炽灼使完全灰标准操作规程标题羧甲基淀粉钠检验标准操作规程颁发部门质量管理部编号SOP-QC-163-01页次：2/2化，放冷，加稀盐酸4ml 在 60水浴中加热10 分钟，同时搅拌使溶解，放冷，（必要时过滤），移至 50ml 的纳氏比色管中，照铁盐检查法检查，与标准铁溶液 2.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.004%）3.5. 重金属：取本品1.0g，照重金属检查法第二法检查，含重金属不得过百万分之二十。3.6. 微生物限度：照微生物限度检查法检查，细菌数500 个/g 和酵母菌50个/g，不得检出大肠杆菌、活螨。4. 含量测定：取干燥失重项下的本品约0.45g，精密称定，置250ml具塞锥形瓶中，加冰醋酸50ml，密塞摇匀，置沸水浴上加热2 小时，每隔 30分钟振摇 1 次，使颗粒分散，放冷，移至100ml烧杯中，锥形瓶用冰醋酸洗涤 3 次，每次 5ml，洗液并入烧瓶中，照电位滴定法操作

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