产品原理方法及性能特点培训

1、产品测试原理、检测方法及临床基础理论第一章 SA系列血流变测试仪第一节 临床理论基础知识一、血液流变学发展历史宏观 微观 亚微观 (细胞流变学) (分子流变学)宏观：血液表观粘度、血浆粘度、血沉、压积以及相关指标。微观：细胞水平上的研究，研究红细胞聚集性、变形性，红细胞与血小板表面电荷，白细胞流变性、血小板粘附、聚集性、又称细胞流变学亚微观：分子水平上的研究，研究血浆蛋白成分对血粘度影响，介质对细胞膜影响，又叫分子血流变学。二、血液流变学研究意义研究血流变学对于基础医学和临床医学具有重要意义和实用价值。1、生理意义：血液粘度增高与降低，直接关系着人体组织血液供应的减少与增加，从而直接影响人体组

2、织的器官的代谢及功能状态。另一方面，对出血后止血有重要生理意义。2、病理意义：当人体患病时，影响血液粘度变化，导致所谓“血液高粘滞综合症”。这种综合症是多种病理过程的中间过程或者“桥梁”，而且往往出现“单行线桥”现象，即一旦出现某种程度的高粘滞综合症，则通过正反馈方式而扩大，使缺血缺氧更趋严重。3、亚健康：血液流变学指标异常增高，使血液循环速度减缓，新陈代谢功能降低，红细胞变形能力降低影响微循环灌注，使各器官长期处于缺氧状态，尤其是心脑缺氧，容易导致脑萎缩和心梗，而红细胞聚集性增强，容易导致血栓形成。虽然当前无临床症状，但其发展势必对健康造成危害，这就是所谓即“既无疾病，又无精力”的亚健康状态

3、，对于这种状态的筛查血流变学测试是一个极具特异性的指标，“轻预防，重治疗”是长期以来健康维护的一个误区，对血流变指标的改善，有助于改善亚健康状态，避免疾病的发生，血流变学测试这一宏观的物理指标，综合全面确切地反映体内的亚健康状态是其他方法难以替代的。三、血液流变学基础理论1. 流体具有粘性. F V2. 切变率:符号： 单位：s-1 L定义：由切变应力引起液体流动速度变化率 公式：=V/L 切变应力: V=0符号： 单位：Pa定义：施加于液体单位面积上所受到使其流动外力大小公式：=F/A 注：A为剪切面积粘度:符号： 单位： mPa·s定义：由于外力作用,液体内部产生阻抗的内摩擦力的

4、大小 公式：=/3. 牛顿粘性定律:公式：=/（其中为常量, 不随变化而变化）牛顿流体:服从此定律:水,血浆,标准油;非牛顿流体:不服从此定律:血液,唾液,沥青.4. 血液物理特性和流变特性:物理特性:1)红细胞比重大于血浆比重，形状为双凹面圆盘状；2)红细胞平均直径:7-8m,脾窦裂隙为1- 0.5m,毛细管孔径为4m;3)血液具有沉降率;4)电特性,血细胞表面带负电荷.流变特性:血液是非牛顿流体,流变特性主要表现为粘度.=f() 当压积=0时,牛顿流体; 当压积>0.1时,非牛顿流体; 当压积=0.45, >200s-1,近似为牛顿流体.低切变率下,反映红细胞聚集性;高切变率下

5、,反映红细胞变形性;聚集性和变形性可发生可逆性变化.第二节 血液流变仪的测试原理及分类*毛细管粘度计（压力传感式）*旋转粘度计（悬丝、锥板、同筒）一、毛细管粘度计：（压力传感式）原理：利用一标准毛细管在相同条件下，液体粘度不同，流过一定体积的液体所需时间不同，粘度越大所需时间越长，粘度与时间成正比，其测量结果是同水的比粘度。R4 P哈根泊素叶定律：Q= X8 L优点：1.该粘度计适用于测量粘度较低的“牛顿液体”，如：血浆、血清； 2.制造成本低廉。缺点：不适于测量“非牛顿液体”，如全血。精度及重复性难以保证，现国际、国内的全血测试已被淘汰。原因： 血液是非牛顿流体，血液的粘度随切变率的变化而改

6、变，血液在毛细管中流动，距轴心不同半径处切变率不同，故管中各处粘度也就不同，用毛细管粘度计测量全血粘度，所得结果只是某种意义上的平均，得不出在某一特定切变率下的粘度。故用毛细管粘度计测全血粘度是有其原则的局限性，或者可以这样理解：对牛顿流体来说，切应力与切变率之比是个常数，是个线性问题，而作为非牛顿流体的血液，粘度随切变率改变而改变，是非线性问题。用只能解决线性问题的仪器去解决非线性问题，必然影响测量精度，产生误差。二、锥板粘度计原理：由一个圆平板和一个同轴圆锥组成，待测量的液体放在圆锥和圆板间隙内，一般固定圆板，圆锥以已知角度旋转，通过测量液体加在圆锥上的扭力距换算成液体的粘度。优点：1、即

7、适合测量牛顿流体，更适合测量非牛顿流体。如：全血、血浆。2、测量精度及重复性较高。3、检测效率高。原因：由于间隙高度与半径成正比，速度也与半径成正比，而切变率为速度与高度之比，从而使切变率与半径无关，处处相等，使得对应于确定的转速就得到确定的切变率。该仪器能在确定的切变率下测量各种液体粘度，故既适用于牛顿流体，更适用于非牛顿流体的测量。（如下图）V = r h: 锥板与平板间隙高度， ：切变率h =r tan r ：锥板与平板间夹角， r: 锥板半径= V /h = r V: 锥板线速度， ：锥板角速度/r=/ h 第三节 SA-6000血液流变仪的性能特点一、SA-6000血液流变仪的仪器特

8、点：1、唯一采用独特的磁浮轴承锥板测量方式，测量精度更高、重复性更好、仪器工作更加稳定；2、先进的全自动并行工作方式，测试速度更快(寻位、混匀、吸样、加样针清洗同测试、液池清洗并行）；3、采用国际通用的强力蠕动排液系统，故障率低、流量大、不易堵；进水采用挤压式蠕动泵，泵管不易变形，进样量准确；4、样品盘互换设计，满足大批量体检的需求；样品位原试管设计，可适用于任一种试管，并且全血与血浆采用一管式加样，方便、快捷、减少耗材；5、血浆采用液面感应加样、精确无误；加样针专用清洗位，避免交叉污染；6、强大软件功能（测试与报告输入可同时进行；急诊优先检测功能，即插即测；报告模式任意编排；工作模式任意编排

9、操作自如；可同任一款动态血沉仪联机进行数据传输）；7、获得国家质量技术监督局CMC计量认证，采用标准牛顿油定标，独特的非牛顿液质控，使测试结果更加精确；8、快速全量程逐点稳态测量方式（最大测试速度：60Ts/h;切变率范围：1200 s-1）第二章 SD-100血沉压积测试仪测试原理及测试方法血沉：1小时红细胞下降德距离，符号：ESR红细胞压积:一定体积血液中红细胞总体积与血液总体积比值,符号:Hct一、仪器测试原理：仪器检测部件是一组光电感应式探测器，该装置对20个通道进行周期性实时检测。当通道内有样品插入时，探测器可立即做出判断并开始进行检测，通过探测板的周期性运动，探测器可对20个通道内

10、的样品进行扫描，确保样品液面位移有变化时，探测器将位移信号随时准确拾取，并存入内置的微机系统。二、手工测试方法：1、魏式法血沉测量：（1）抗凝剂：为106mmolL的枸橼酸钠，抗凝剂与抽血量的比例为1：4（2）用血量：2ml（3）血沉管：采用魏式血沉管，管外带有刻度，以毫米为单位，总共为200毫米血沉管上下两端开口，测试前底部用橡皮泥封闭，垂直放置在专用血沉架上（4）测量时间：1小时（5）结果的计算：测试1小时后，计算红细胞下降（血浆层的液面高度）的距离（6）血沉值的单位：mm/h（7）正常值范围：男：015，女：020（8）此方法为临床公认的标准方法2、温式法血沉测量：（1）抗凝剂：使用肝素

11、抗凝剂（2）用血量：1ml左右（3）血沉管：采用温式压积管，管外带有刻度，以毫米为单位，总共为100毫米血沉管底端封口，上端开口（4）测量时间：1小时（5）结果的计算：测试1小时后，计算红细胞下降（血浆层的液面高度）的距离（6）血沉值的单位：mm/h（7）正常值范围：男：020，女：0393、手工压积的测量：（1）抗凝剂：使用肝素抗凝剂（2）用血量：1ml左右（3）压积管：采用温式压积管，管外带有刻度，以毫米为单位，总共为100毫米血沉管底端封口，上端开口（4）离心要求：3000转/分钟，离心30分钟（5）结果的计算：离心后，分别计算压积管下面红细胞的高度及整体液面的高度，并算出百分比（6）压

12、积值的单位：L/L（7）正常值范围：男：0.40.49，女：0.350.45三、仪器测试方法：SD-100血沉测试结果是以魏式法为参照（1）抗凝剂：要求为106mmolL的枸橼酸钠，抗凝剂与抽血量的比例为1：4 若采用肝素抗凝剂结果与手工魏式法血沉值不相符合（2）用血量：1.6ml（包括液体枸橼酸钠抗凝剂的用量在内）（3）血沉管：有几种规格，主要分为带有真空负压的血沉管（抗凝剂为枸橼酸钠）和不带负压需手工加样的血沉管（分为玻璃管和塑料管2种）；管外不带刻度，但在距离血沉管底端57毫米的地方有一标记线，此标记线为加样位置，允许上下有2毫米的偏差,血沉管外径为。（4）测量时间：血沉测试时间30分钟

13、，压积测试时间2个周期（5）压积测试前的离心要求：3000转/分钟，离心30分钟（6）结果的计算方法：A、插入血沉管后，仪器扫描样品液面的高度（要求57mm±2mm），当样品液面高度超出范围时，仪器扫描2个周期后会提示出错（通道号前显示“E”）B、仪器血沉测试30分钟后，仪器扫描血浆与红细胞分界层的高度，计算红细胞下沉的距离，乘以放大系数（不同的下沉距离系数也不相同），最后仪器报出参照手工魏式法1小时的血沉值C、同一份样品测完血沉值进行压积测试时，仪器扫描血浆与红细胞分界层的高度并除以血沉测试时仪器扫描样品液面的高度，并计算出百分比D、如果样品不测血沉直接进行压积测试时，仪器扫描血浆

14、与红细胞分界层的高度并除以血沉管标记线的高度（57mm），并计算出百分比。为保证结果的准确性，要求此方法测试前加样必须精确，否则产生误差。E、压积测试时，抗凝剂为枸橼酸钠选择仪器【压积】界面内的【魏式】菜单抗凝剂为肝素选择仪器【压积】界面内的【温式】菜单此选择是为了校准由于液体枸橼酸钠所造成对压积值的降低问题 F、因为仪器测量血沉采用快速测量方法，并通过30分钟下降距离乘以系数换算出魏式法血沉值，而个别标本存在血沉先快后慢或者先慢后快的情况，所以导致某些仪器法血沉值与手工魏式法血沉值有1525的相关性误差，此为正常现象。（7）血沉值的单位：mm/h压积值的单位：L/L（8）血沉正常值范围：男：

15、015，女：020压积正常值范围：男：0.40.49，女：0.350.45第三章 SC-2000血小板聚集测试仪测试原理一、仪器测试方法：光电比浊法 二、搅拌方式：圆杯磁棒螺旋式搅拌（此种搅拌方式为国际最先进的）三、仪器测试原理：本仪器采用光电比浊法测试血小板聚集:在特定的连续搅拌条件下，在富血小板血浆(PRP)中加入诱导剂，血小板发生聚集，PRP的透光度增高或浊度下降。将光浊度的变化转换为电讯号的变化，从而计算出血小板的聚集率。搅拌方式采用国际先进的磁棒搅拌方式。计算公式如下: PPP光电电压值 - PRP实测光电电压值 聚集率 =(1- ) ×100% PPP光电电压值 PRP0

16、初始光电电压值SC-2000使用贫血小板血浆（PPP）作为基底，采用富血小板血浆（PRP）进行测量。在比色杯中，加入精确的300l的PPP，放入测试通道，按PPP键进行基底测量后取出。在另一比色杯中，加入精确的300l的PRP，在该比色杯中加入1粒搅拌棒，然后将该比色杯放在37的测试通道中，并按动预温键。当到达已设定的预温时间时，仪器有提示音及闪烁灯报警，此时，将该测试通道设定为激活通道，显示屏中该通道前有“w”标记，该待测样品可以进行测试。选择使用精确的微量加样器吸入定量的诱导剂，并注入到被激活通道中的待测样品中进行混合，然后按动“开始”按钮，仪器开始测试：测试仪开始计时，并且搅拌棒开始有规

17、律的旋转。传感器监测血浆的浊度的变化情况，并实时绘制变化曲线。第四章 SF-8000全自动血凝仪第一节 测试原理本仪器凝血测试采用的是凝固法，判断方法采用涡流感应法：测试样品中加入一粒测试珠，通过电磁场在样品中进行运动，加入试剂后通过涡流传感器感应测试珠的运动情况,确定被测样品凝固与否，从而计算出凝血时间。主要是利用血浆凝固过程中，在其内部运动的物体所受阻力的增加的原理，测定物体受阻情况反应血浆凝固情况。第二节 仪器特点第三节 检测项目的临床应用一、 PT:凝血酶原时间测定（prothrombin time ，PT）1、方法学溯源：凝血酶原时间（PT）测定是Quick于1935年创立的。在受检

18、血浆中加入过量的组织凝血活酶（人脑、兔脑、胎盘及肺组织等制品的浸出液）和钙离子，使凝血酶原变为凝血酶，后者使纤维蛋白原转变为纤维蛋白。观察血浆凝固所需要的时间即凝血酶原时间。其凝固时间取决于凝血因子、的水平。该试验是反映外源凝血系统最常用的筛选试验。2、用量：所需样本量：50l ，所需试剂量：100l3、计算参数：凝血酶原活动度（PT%）          凝血酶原比值（PTR）国际标准化比值（INR）4、参考范围：PT（sec）：1115s    

19、60;     PT% ：80%115% PTR ：0.85-1.15   INR ：0.81.245、临床意义：（1）PT延长： 外源凝血系统的因子、和纤维蛋白原减低获得性的见于DIC原发性纤溶维生素K缺乏症肝脏疾病。 肝素或FDP增多（2）PT缩短：口服避孕药高凝状态血栓性疾病二、APTT：活化部分凝血活酶时间测定（activated partial thromboplastin time, APTT）1、方法学溯源：37条件下，以白陶土激活因子和，以脑磷脂（部分凝血活酶）代替血小板，在Ca²+参与下，观察贫血小板血浆凝固所需时间，即为活化部分凝血活酶时间，是内源凝血系统较敏感和常用的筛选试验