下出料混合机验证

1、报告书名称: 安装确认(IQ)、运行确认（OQ）设备及型号: XQJ-200型行星式下出料强力搅拌机设备编号： 03-542-1验证号：YGB制丸机组-1-2011版次：001Page页14 of 141.XQJ-200型行星式下出料强力搅拌机的工作原理采用行星式双桨搅拌结构，双搅拌桨与搅拌锅同时相对转动，外加底部刮料板对物料的翻转作用，使物料得到充分的混合。在搅拌过程中无死角及盲区，是一种较新的搅拌结构及运动轨迹。锅底部设有自动出料装置，可自动排除混合好的物料。2.XQJ-200型行星式下出料强力搅拌机的特点：2.1一次性装机容积大，生产效率高，最适合在大批量的生产流水线上使用。2.2混合搅

2、拌均匀，特别适合对粘稠物料的强力搅拌，如浓缩丸、蜜丸及食品行业面粉类物料。2.3同物料接触的部分全部采用优质不锈钢材料，搅拌过程无死角及盲区，符合GMP要求。2.4出料方便，可自动排出搅拌好的全部物料。2.5清洗、拆卸方便，双搅拌桨可提升400mm，便于清洗及检修。2.6操作方便，可实现手动、自动操作。2.7根据物料不同可选用不同形状的搅拌桨，搅拌桨转数可实现无级调速。3、安装确认（IQ）目的：确认该机的安装是按黑龙江迪尔制药机械有限责任公司的标准进行的，安装好的设备应达到设计要求。安装确认包括以下内容。3.1开箱确认3.1.1核实开箱后的设备是否与装装箱单一致（见表B301）3.1.2拆箱检

3、查并登记设备概况确认表（见表B302）3.1.3记录厂内运输过程及现场负责人签字，确保设备移动吊运安全。3.2公共设施的安装确认3.2.1确认现场提供的公共设施是否与本设备匹配，完全满足本设备技术要求。3.2.2配电系统确认（见表B303）3.2.3系统外观确认（见表B304）4、安装确认结论以上安装确认的每一项内容与表（B401）所列出的验收标准相符合，通过安装确认。安装确认结论：验证人日期5、运行确认（OQ）5.1运行确认目的 确认XQJ-200型行星式下出料强力搅拌机在空载运行状态下的各项技术指标是否达到设计的要求。5.2运行确认报告说明5.2.1运行确认的操作是根据已批准执行的标准操作

4、规程进行。5.2.2任何用于运行确认试验的计量装置，先经校正，后为使用。5.2.3详细地完成报告中提供的表格。完成表格及检查表格的人，要在底端签上姓名及日期。5.3运行确认5.3.1 操作确认5.3.2液压系统运行确认（见表B502）5.3.2.1此项验证主要是检查该系统各项性能参数是否与厂方提供的标准相符合，检查该系统运行是否可靠。5.3.2.2液压系统压力有显示装置，且灵敏可靠。5.3.2.3在额定压力8Mpa 下，液压管路不得渗漏，回转芯轴处不得渗油。5.3.2.4搅拌浆提升，下降运行平稳，翻盖运行平稳。5.3.3混合机控制系统确认5.3.3.1整机系统运行确认（见表B503）5.3.3

5、.2控制操作确认（见表B504）5.3.4人员的培训（见表B505）6、运行确认总结 以上运行确认的每一项内容都要符合相应列出的表格中进行确认，通过运行确认后，若有偏差，则在“偏差说明及结论”中说明原因。运行确认结论：验证人日期开箱确认表表B301箱号装箱单内容是否符合要求确认人日期是×否确认人/日期： 复核人/日期：设备系统概况确认表表B302项目标准是否符合标准确认人/日期是×否设备编号生产能力750kg/h装量250kg搅拌桨转速0-62转/秒混合锅转速8.5转/秒表秒表搅拌浆和锅盖翻转角度电机功率9KW机器净重2000kg外形尺寸主要材质制造单位安装位置偏差说明及结

6、论：确认人/日期： 复核人/日期：配 电 系 统 确 认 表 表B303项目标准是否符合要求确认人/日期是×否电压AC380V±10%最大负荷电流( )A总功率( )KW频率50HZ±2%线路截面偏差说明及结论：确认人/日期： 复核人/日期：系统外观检查确认表表B304项目标准是否符合要求确认人/日期是×否整体清洁度整机外壳光洁、无尘埃、无班迹裂痕钣金件无裂痕划痕外壳无划伤、碰痕破裂管线所有管线不应有破裂、接口可靠松脱电线电力传输和控制信号转输线要联接紧固，无松脱偏差说明及结论：确认人/日期： 复核人/日期：安 装 确 认 表表B401 验收标准是否符合

7、要求确认人/日期是×否确认开箱后的设备与装箱单一致公共设施(配电系统)已进行专项验证,各有一套完整的验证方案安装后技术要求控制技术要求整机外观要求偏差说明及结论：确认人/日期： 复核人/日期：操作确认表表B501项目标准实际是否符合要求确认人/日期是×否1按设备操作SOP操作,机器应正常启动、运转、停止2按设备清洁SOP操作，清洗后设备洁净度应达到厂订标准3按维护保养SOP，操作工应懂得处理简单的设备故障及进行保养偏差说明及结论：确认人/日期： 复核人/日期：液压系统运行确认表表B502 项目标准要求是否符合要求确认人/日期是×否液压电机功率（22）KW电压380V±10%电流（1.5）A转向顺时针频率50HZ±2%压力表提升空载压力4MPa管路液压系统的管路不得有渗漏现象升降、翻盖装置升降、翻盖平稳偏差及说明：确认人/日期： 复核人/日期：整机系统运行确认表表B503 项目是否符合要求确认人/日期是×否液压系统及提升装置的运行确认搅拌桨混合锅运行平稳无噪音设备安全保护系统的确认偏差说明及结论：确认人/日期： 复核人/日期：控制系统确认表表B504 项目标准要求是否符合要求确认人/日期是×否过程安全性是否有地线按手动各键，各动作灵敏开关锁是否有效急停开关是否灵敏接线坚固偏差及说明：确认人