炒制岗位标准操作规程

1、 炒制岗位标准操作规程第一版起草人2013年 月 日审核人2013年 月 日批准人2013年 月 日会签人： 共10页执行日期2013年 月 日1 主题内容及运用范围本规程规定了中药材或饮片炒制岗位的标准操作程序。本规程适用于中药饮片生产过程中的药材或饮片炒制工序。2 引用标准中华人民共和国药典2010年版一部山东省中药炮制规范2002年版3 职责操 作 员：严格按标准操作规程操作。质 量 员：确保整个生产过程符合工艺质量要求。车间主任：负责全过程的监督管理。4 操作标准4.1 炒制前准备4.1.1 炒制前进行炒制车间内外,机器设备、工具的清场清洁检查工作，在有效期内的“已清洁”、“完好”状态

2、标识。4.1.2 穿洁净卫生统一的工作服,戴工作帽；毒剧药材应有防毒面具及胶皮手套。4.1.3 准备好炒制工具,按炒药机标准操作规程调试好炒药机。4.1.4 将“已清洁”标识取下换上填有相关内容的“生产状态标识”。4.2 操作过程4.2.1 按生产指令领取原料和定量的辅料。检查原料的品名、规格、批号、数量、质量、产地，并填写原料标示卡。4.2.2 按生产指令分别采用炒黄（含炒爆）、炒焦、炒炭、麸炒、土炒、米炒、蜜炙、酒炙、盐炙、油炙、醋炙等适当的方法进行炒制。4.2.3 在生火同时须开动炒药机使滚筒旋转，待其滚筒内受热均匀，火候达到炒制要求时。放入原料，炒至被炒药材或饮片达到要求时，借减速器作

3、用，呈逆时针运动而将药材或饮片倾出。4.2.4 炒制完毕后，先熄火后停炒药机。4.2.5 炒制后的药材或饮片应装于清洁容器内，应标明品名、规格、批号、数量、炒制日期、操作人、复核人，作好炒制岗位生产记录。4.2.6 进行炒制车间清场，并标明状态标识，经质量员检查合格后发炒制产品合格证及炒制岗位清场合格证。4.2.7 工序合格产品转下道工序。4.3 炒制的方法和质量标准4.3.1 炒制后的中药材或饮片必须符合中华人民共和国药典2010年版一部和山东省中药炮制规范2002年版。4.3.2 炒黄的品种，净药材置炒药机内，用文火炒至表面表面呈黄色，或色泽加深，色泽均匀，或药材鼓起，或种皮爆裂并有药材固

4、有香气时，取出，放凉。4.3.3 炒焦的品种，将净药材放置炒药机内炒至表面呈焦黄色或焦褐色，色泽均匀，内部色泽变深，有焦香气味时，取出，放凉。炒焦的品种易燃，可喷清水少许，再炒干或晒干。4.3.4 炒炭的品种，将净药材置炒药机内炒至表面呈焦黑色，色泽均匀，内部焦黄色或焦褐色，并呈存性时，喷淋适量清水，灭尽星火，文火炒干，取出，及时摊晾，凉透。4.3.5 麸炒的品种，先将炒药机用中火加热，均匀撒入麦麸皮，待冒烟时，投入净药材，快速翻动，炒至表面呈黄色，色泽均匀，具有药材或饮片固有香气时，及时取出，筛去焦麸皮，放凉。辅料用量为一般每100净药材，用麦麸皮10。4.3.6 土炒的品种，先将炒药机用中

5、火加热，加入规定量的灶心土细粉，待翻动土粉呈灵活状态时，再倒入净药材，翻炒至药材表面挂匀土色，透出药材与土的混合的香气时，取出，筛去多余的土粉，、放凉。辅料用量为一般每100净药材，用灶心土细粉20。4.3.7 米炒的品种，先将定量的大米或小米用清水渍湿后，在炒药机内均匀的平铺一层，用文火加热，待冒烟时，迅速倒入净药材，用笤帚在米上轻轻翻动，熏炒至药物表面黄色或颜色加深时，及时并轻轻将药材扫出，筛去焦米，放凉；或先将炒药机加热，置定量的米于锅内，待冒烟时，迅速倒入药材，翻炒至药材表面呈黄色或颜色加深，米呈黄褐色时，及时取出，筛去焦米，放凉。辅料用量为一般每100净药材，用大米或小米20。4.3

6、.8.蜜炙的品种,先将定量的炼蜜用适量开水稀释后，加入净药材中拌匀，闷润，待蜜逐渐渗入药材组织内部，置炒药机内，用文火炒至表面呈黄色或色泽加深,松散不粘手时，取出，摊晾，凉透后及时收藏；或先将净药材置炒药机内，文火炒至色泽加深时，均匀地淋入炼蜜，拌炒至表面呈黄色，油亮,松散不粘手时，取出，摊晾，凉透后及时收藏。辅料用量一般每100净药材，用炼蜜25。4.3.9.酒炙的品种,将净药材用定量的黄酒拌匀，闷润至黄酒被吸尽，置炒药机内用文火炒表面呈微黄色或色泽加深,嗅有药材与米醋的混合气味时，取出，放凉。辅料用量一般每100净药材，用米醋20。4.3.10.盐炙的品种,将净药材用食盐水拌匀，闷润至盐水

7、被吸尽，置炒药机内，用文火炒至表面呈黄色或色泽加深,并嗅有香气或逸出药材固有气味时，取出，放凉。或先将净药材置炒药机内，用文火炒至药材有热感并微显火色，再喷洒一定量的盐水，再用文炒干，取出，放凉，含粘液质较多的药材一般采用后一种方法。辅料用量一般每100净药材，用食盐2。4.3.11.油炙的品种,先将定量羊脂油放于炒药机内，用中火加热熔化后，倒入净药材，拌炒至表面呈油亮光泽羊脂油被吸尽时，取出，放凉。辅料用量一般每100净药材，用羊脂油（炼油）20。4.3.12.醋炙的品种，先将净药材用定量米醋拌匀，闷润至米醋被吸尽，放在炒药机内，用文火炒至表面微黄色或色泽加深，嗅有药材与米醋的混合气味时，取

8、出，放凉；或将净药材放在炒药机内，用文火炒至接近规定程度或药材表面微熔化发亮（树脂类如：乳香、没药），喷淋定量米醋，再翻炒至微干或显明亮光泽时，迅速取出，摊开，放凉。4.4 操作注意4.4.1 炒制前必须按大、中、小三档分别进行。4.4.2 辅料的用量必须按生产指令要求的数量、规格添加。4.4.3 炒制时，要严格控制加热火候和时间。4.4.4 麸炒时,撒入麦麸皮时,要均匀撒于炒药机内,不要集中一起,出锅时要操作迅速,避免色泽不一,出锅后及时筛去麦麸皮,以防药材或饮片色泽变深。4.4.5 土炒时,灶心土粉要炒至灵活状态时,方可投入药物,并适当减低火力,防止药材或饮片烫焦。出锅后应立即筛去土粉，以

9、防药材或饮片焦化。4.4.6 炒制过程中，要及时与炒制样品作对照避免炒制“不及”和“太过”。4.5 复核与检查4.5.1 炒制前认真核对原料的品名、规格等，并作好记录。4.5.2 炒制后的药材或饮片必须符合工艺要求并经质量员检验复核。4.5.3 炒制车间内机器、设备必须有运行状态标识，物料及生产废弃物必须分类别定置存放，并挂明状态标识。4.5.4 在炒炭过程中，因温度高，易出现火星，及时喷淋适量清水熄灭，以免起火燃烧。出锅后，摊开晾至室温经检查无余热防止复燃。5 卫生与清洁5.1 卫生与清洁操作规定按生产岗位清场清洁规程和炒药机清洁规定执行。5.2 环境保护5.2.1 炒制车间由于易产生大量的

10、烟尘,必须装有通风、除尘、除烟设施，经处理后符合国家环保要求后方可排放。5.2.2 炒制车间由于温度较高,必须装有降温设施,确保符合操作环境要求。5.2.3 炒制时所产生的废弃物要集中统一运至废弃物站。5.2.4 炒制毒剧药材时所产生的废弃物统一销毁，深埋地下，并由质量管理部门进行监督。6 安全生产和劳动保护6.1 防火6.1.1 炒制车间内配备的灭火器、消防水及消防工具,定期检查不得随意动用。6.1.2炒药机传动部位密封良好,防护装置齐全,每班检查一次,保证炒药机正常运转。6.1.3 由于炒制时产生大量的烟尘,应常清除与电机接触的部位,防止长时间磨擦产生火星。6.1.3 炒药机电气线路接头必

11、须接触良好,避免与粉尘接触产生火星，每班进行检查。6.1.4 炒炭过程，及时喷淋适量清水熄灭，以免起火燃烧。出锅后，摊开晾至室温经检查无余热防止复燃。6.1.5 炒制结束后，要及时灭掉火种，断绝火源。6.2 劳动保护6.2.1 炒制车间必须穿防尘工作服,戴防尘口罩；炒制毒剧药材或刺激性较强的药材时必须有胶皮手套及防毒面具。6.2.2 炒制设备的电动机与传动部位应用防护罩罩好，以保证安全。6.2.3 炒制设备不得超负荷使用,线路安装必须符合设备总电压的要求,并考虑高温、烟尘等使用环境要求，确保设备安全运行。6.2.4 炒药机转动时,精力集中,不准乱伸手,不准擅自离岗。6.2.5 配电盘及机器不准

12、用水冲刷,湿手不准合电闸。6.2.6 由于炒药机锅口温度较高，炒炭和麸炒时，操作员不得面对锅口，避免高温着火伤及操作员。6.3 异常情况处理6.3.1 当炒药机发生异常声音时,应立即停车及时将炒药机内药物取出并报告车间检修后，确认不影响最终质量情况下继续加工。6.3.2 当生产过程时间控制超出工艺规定的时限时，确认不影响质量情况下按合格处理。6.3.3 当产品质量的外观不符合要求时确认影响产品质量时，应报废或销毁。6.3.4.当炒制产品总收率超出工艺要求时,确认不影响质量情况下按合格处理。6.3.5 电动机及配电盘出现问题时，必须请电工检修，不得擅自乱动。6.3.6 当炒制毒剧或刺激性较强的药材时，在特殊劳动保护下，操作人员出现感觉身体异常时，应立即停止生产并进行身体检查。7 记录炒制岗位生产记录产品日期生产日期设备型号生产数量投料数量出料数量损耗数量损耗率%炒制方法辅料品名辅料数量辅料比率%加水量炒制火候温度控制范围炒制时间时分时分操作人复核人质量员检查情况检查日期年月日时分时分辅料数量符合规定检查人复核人质量员备注辅料比率%符合规定加水量符合规定炒制火候符合规定焦糊片%符合规定灰屑杂质%符合规定水分含量%符合规定炒制岗位清场记录序号清场项目清洁标准清场结果清场时间清场人检查人1原料