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文档简介

1、百度文库让每个人平等地捉升口我总论:流行病学研究方法:观察法(描述性研究一现况研究、纵向研究、生态学研究以及分析性 研究 一病例对照研究、队列研究);实验法(临床试验、现场试验、社区干涉试验)。流行病学的特征:群体、对比、概率论和数理统计学、社会医学、预防为主。疾病分布的概念:疾病的群体表现,是指疾病的三间分布。系统地描述疾病三间分布是研究 的基 础和起点。人群分布:年龄、性别、职业、民族种族、婚姻家庭、行为:时间分布:短期波 动、周期性、季节性、长期变异;地区分布。短期波动:指在一个有限范伟I内的特立群体中,短时期内某病的病例数异乎寻常突然增多,经过 一段时间后发病趋势平静如常,也称疾病的时

2、点流行。与爆发含义相近,一般而言,爆 发涉及的 人群范围较小,而短期波动涉及的人群范围较大。疾病频率的测量指标:发病:发病率incidence: 一龙时期内特定人群中某病新病例出现的概率(发病专率);罹患 率attack:用于短期波动期间发病频率测戢;患病率prevalence:特泄时间内一泄人群中某病现 患病例占总人口比例;感染率infection:调查时受检查人群中查出有感染的人数所占比例: 续发率SAR:较小人群单位内发生初例某病病人后,在一泄观察时间内发生的二代病例数占易感 接触者总数的比例。死亡:死亡率monalily:在一立人群一立时间内的死亡频率(死亡专率);病死率fatalit

3、y: 一立时期内患某病的全部患者中因该病死亡的比例;生存率survival:存活率,想某病的病人中, 经n年随访后尚存活病人所占比例:潜在减寿年数PYLL:某病某年龄组人群死亡者的期望寿 命与实际死亡年龄之间差的总和,即寿命损失;伤残调整寿命年DALY:发病到死亡所损失的 健康寿命年。患病率与发病率区别:患病率的分子为特左时间内所调查人群中某病新旧病例的总和,而 发病 率分子为异性时期内集露人群中某病的新发病例数:想病率是横断而调查获得的疾 病频率是衡 疑疾病的存在或流行情况的静态指标,而发病率是由发病报告或队列研究获得的 疾病频率,是衡 量疾病发生情况的动态指标。疾病流行强度:指某病在一泄时

4、期内,某地区某人群中发病率的变化及其病例期间的联系程 度。 描述常用术语有:散发(sporadic)是指某病在某地区人群中呈历年的一般发病率水平,病例在 人群散在发生或零星出现,病例之间无明显联系。流行(epidemic)指某地区、某病在某时间的 发病率显著超过历年该病的散发发病率水平。址发(ou (break)在一个局 部地区或集体单位的 人群中,短时间内突然发生许多临床症状相似的病人。大流行:即疾病蔓延迅速,涉及地域广, 往往在比较短的期间内越过省界、国界、甚至洲界,而形成大流行。传染过程(infectiousprocess):是指病原体进入机体后,病原体与机体相互作用的过程。传染的 过程

5、是在个体中发生的现象,与流行过程完全不同。流行过程:是传染病在人群中发生、蔓延的过程。及病原体从感染者体内排出,经过一定的 传播 途径,又侵入易感者机体而形成新的感染,并不断发生、发展的过程。其过程必须具备三个条件: 传染源、传播途径和易感人群,即传染病流行的三个基本环节。疫源地(epidemic focus):传染源及英排出的病原体向周用传播所能波及的范弗称为疫源地。 决左疫源地范用的因素:1 传染源活动范羽2传播途径的特点;3.周I卞人群的免疫状况。消火 疫源地必须具备的条件:(1)传染源被移走(住院或死亡)或消除了排出病原体的状态:(2)通 过怨种措施消火了传染源排于外环境的病原体:(3

6、)所有易感接触者经该病最长潜伏期观察,无 新病例、新感染发生。慢性非传染性疾病(NCD)的预防:一级预防:又称病因预防,根本措施,有健康促进和健康 保护:二级预防:临床前期预防,做好三早预防,核心是早诊断;三级预防:临床预防。备注: 研究疾病的人群分布特征有助于探讨病因和流行因素,明确高危人群。 流行病学是从宏观和群体水平研究病因的,它在病因研究中具有开拓性和结论性的作用,其研 究结果对疾病的诊断、治疗和预防有重要作用。 对传染病人的措施在于早发现、早诊断、早报告、早隔离、早治疗 疾病分布,季节性的两种表现形式为:季节性升高和严格的季节性。 流行病学作为医学的基础学科和方法学,其特征为:群体特

7、征、以分布为起点的特征、对比的 特征、社会医学的特点、概率论和数理统计学的特征、预防为主的特征。 预防接种的种类主要有一人工自劫免疫、人工被动免疫、被动自动免疫。 描述疾病发病频率的指标主要是一发病率、罹患率、续发率。 混杂因素:是一个与尿露因素和疾病都有关系的因子,它是所研究疾病的独立的危险因子,在非 暴露组中也是一个危险因子,并在人群中的分布与暴因素的分布相关。现况研究:定义:调查特左群体中个体是否患病和是否具有某些变量或特征等情况,从而探索具有不同 特征 的筮露(患病)与非暴表组(非患病)的患病(筮需)情况。横断而研究,患病率研究。目的: 掌握目标的三间分布:提供病因线索:确左高危人群,

8、二级预防,评价疾 病防治效果: 疾病监测,评价国家地区人群健康水平。特点:开始时一般不设对照组;关心的是某一特左时点上或在特定时期某一群体中筮露和疾病 的状况或联系:不能确泄因果关系:定期重复进行可以获得发病率资料。种类:普查(即 全而调查,指在特左时点或时期、特左范困内的全部人群均作为研究对象的 调查。目的是早期发 现和早期诊断,或寻找全部病例。工作疑大而不细致,人力和物力,不适用于患病率低,无简便易 行诊断手段的疾病)和抽样调查抽样调查:是相对于普查的一种比较常用的现况研究方法,苴是指通过随机抽样的方法,对 时上 时间、特定范用内人群的一个代表性样本的调查,以样本的的统计量来估计总体参数所

9、在范围。 抽样方法:单纯随机抽样、系统抽样、分层抽样、整群抽样、多级抽样整群抽样:将总体分成若干群组,抽取其中部分群组作为观察单位组成样本,这种抽样方法 称为 整群抽样。估计样本含量:周卯向因素有:总体的疾病患病率31 : H越小所需样本含量应相应增加:对调 查结果精确性高低的要求,精确性要求越高,即允许误差d)越小,所需样本就越大:显著性 水平(a) : u越小,则样本越大。确宦样本大小的讣算:凭经验:对均数或率做抽样凋查时 的样本含量公式(单纯随机抽样)。(1)计量资料:n=ta 2s2/d2, U为显著性水平,通常取0.05或 03,(是统计学上的t值,当 二005时,t=2,s为总体标

10、准差的估计值,d为容许误差,即样本均 数(或率)与总体均数(或率)之差,是调查设计者根据实际情况规定。(2)计数资料:n=ta2PQ/d2, P为估计患病率,Q=l-P.危险度估计:现况研究得到的是现患率,通过比较不同组现患率可得到现患比PR (现患优势 比 POR),即暴露组和非暴豳组两组患病率之比。备注:一般来说,现况调查适用于病程较长而发病率较高的疾病。病例对照研究:定义:通过选择某患病的病例和未患该病的人群,分别调查苴既往暴露于某个(些)危险因素的 有无、频率或讣疑水平差异,以判断集露危险因素与某病有无关联及其程度大小的观察性研究方 法。特点:属于观察性的研究方法:设立对照;观察方法由

11、果至因;难以证实因果关系。研究目的:广泛探索和深入研究疾病发生的影响因素:研究健康状态等事件发生的影响因 素;疾病预后因素的研究:临床疗效影响因素的研究。(另:用途一一探索疾病的可疑危险 因素、检验病因假说、提供进一步研究的线索)研究类型;非匹配病例对照研究:一般对照组的人数应等于或多于病例组;匹配病例对照研 究:(1)成组病例对照研究:仅要求对照数疑等于或多于病例数量;(2)个体匹配病例对照研 究。匹配:即根据研究设计要求,使对照组与病例组在某些因素或特性上保持一致,目的是为了排除 可能的混杂因素。在匹配的病例对照研究中,匹配又可分为群体匹配和个体匹配两种。群体匹 配:匹配因素在病例组中的构

12、成与对照组一致:个体匹配:根据匹配因素一致的原则,病例 和对照以个体为单位进行的匹配。匹配过头:匹配因素过多,使得对照组与病例组在齐方而过多一致,导致所研究因素也趋于一 致。选择对照的原则:代表性,指选择的对照要能代表总体:可比性,指除研究因素外,其他 因素在病例组和对照组的分布是均衡的。病例对照的三种病例:新发病例:是指研究期间发生并诊断的病例。现患病例:是人群中业已存在的某病的病人。死亡病例:是指研究中收集暴需史之前已死亡的病例。影响样本含量大小的因素:研究因素在对照人群(对照组)中的估计聚露率(P0);预期暴露于危险因素造成的RR或OR:显著性水平,及I类错误的概率(u );检验的把 握

13、度(1-B) , b为第n类错误的概率。1:1配对资料:OR=c/b (病例暴露对照无暴需/对照暴露病例无暴露)病例对照研究优缺点:优点:特别适用于罕见的、潜伏期较长的疾病结局、新出现的或病 因不 明疾病的研究:样本含量相对于队列研究较小,节省人力物力,易组织,所需样本少:适用于 多种冢露因素与某一疾病关联的研究,也可进行多种因素间交互作用的研究:不仅应用于病因的 探讨,而且适于研究药物不良反应、疫苗免疫学效果的考核及筮发调查。缺点:不适用于研究 人群中暴露比例很低的因素;选择研究对象时,难以避免选择性偏倚;获取既往信息,难以避 免信息偏倚:混杂的影响难以控制:暴康与疾病的时间先后,有时难以判

14、断,不能下因果联系 的结论:不能直接讣算疾病率,只能估计相对危险性。偏倚(bias):是指研究设计、实施、分析和推断过程中存在的各种对暴露因素与疾病关系的错误 估计,它系统地歪曲可暴露因素与疾病间的真实关系,其本质是一种系统误差。常见的偏倚与控制:选择偏倚:1)入院率偏倚2)现患病例.新发病例偏倚3)检出症候偏倚。控制随机抽样、设立 对照、严格诊断标准、提高应答率。信息偏倚:在资料收集阶段,由于观察和测量方法上有缺陷,使各比较组所获得的信息产生系统 误差,即为信息偏倚,又称为观察偏倚或测量偏倚。分为回忆偏倚(指在调查研究对象的既往 尿需史时,由于其回忆错误不完整或不准确所引起的系统误差);调查

15、偏倚。控制:通过提 高测量数据的准确性和可靠性。(1)盲法收集资料(2)收集客观指标的资料(3)广泛收集各种资料(4)保证研究人员的科学态度混杂偏倚:由于一个或多个既与疾病有制约关系,又与暴康因素密切相关的外部因素的影响,掩盖 或夸大了所研究的冢露因素与该疾病的联系。一般年龄、性别等因素常为混杂因素.控 制:(1) 限制(2)配比(3)随机化(4)分层(5)标准化(6)多因素分析。备注: 在病例对照研究中,因不能计算发病率,通常用比值比(OR)ad/bc来代替率比(RR)。内对照:由与暴露组同一队列中没有暴露于研究因素的人群组成。实验性研究:定义:是指将来自同一总体的研究人群随机分为试验组和对

16、照组,向试验组人群施加某种F预措施, 对照组不给干预措施或给予标准化干预措施,然后随访比较两组人群的结局有无差别及差别大小, 以判断干预措施效果的一种前瞻性实验研究方法。特点:前瞻性、随机化、设对照组、有干预措施。前瞻性:即必须随访研究对象,研究对象虽不 一立从同一天开始,但必须从一个确定的起点开始跟踪,至某一观察终点结束,如手 术收至术后 一年等;随机化:两组研究对象必须是来自同一总体的一个随机样本,同时分组时必须严格遵 守随机化原则:设立对照组:要求在均衡和齐同的条件下设立对照 组,即对照组除少一个干预 因素外,英他有关各方而必须与实验组近似或可比,这样实验 结果的组间差别才能归之于干预处

17、 理的效应;干预措施:流行病学实验必须对实验组施 加干预措施,或称为处理因素,它可以是 某种新的治疗药物、治疗方法、疫苗接种或膳食调整等。没有干预措施,就不成为流行病学实验。 优势比/比值比OR:指病例组中辗露人数与非集露人数的比值除以对照组中趣露人数与非聚需人 数的比值,其数值范国从。到无限大的正数。当OR=1时,表示聚铮与疾病无关联;当OR>1时, 表示尿露使疾病的危险度增加,称为“正”关联,是疾病的危险因素:当OR<1时,说明筮圜吏疾 病的危险度减少,称为“负”关联,即暴露因素对疾病有保护作 用。即病例组冢谿人数与非冢露 族人数比值(a/b)除以对照组暴露人数与非集康人数比值

18、(c/d) « 主要类型:(要素:研究因素、研究对象、效应指标)临床试验:是按实验法的原理,运用随机分配的原则将试验对象分为实验组和对照组,给予前 者某种治疗措施,不给后者该措施或给予安慰剂,经过一段时间同等地观察后评价该措 施产生的 效应,其目的是评价临床治疗和预防措施的效果和进行病因研究。通常意义的临床 试验是指随机 对照临床试验。H的是评价某种新药或新疗法对某种疾病的疗效,包括是否能 防止复发和延长寿 命。(以病人为研究对象,以个体为单位进行随机化分组的方法。)现场试验:在社区的现场条件下以尚未患所研究疾病的人群为研究对象,以个体为为单位进行 随机化分组的实验方法。II. LX

19、 r-涉试验:以未患所研究疾病的人群作为整体进行实验研究,以社区为单位进行分组。类实验:一项实验研究缺少其中一个或几个特征:1)不设对照组2)非随机化分组 各种效应:束桑效应:研究对象由于参加研究而成为注意的目标,从而改变自身行为和习惯,产生某种 心理 和生理效应。安慰剂效应:某些疾病的患者,由于依赖药物而表现出的一种正向心理效应。健康匚人效应:职业病研究中观察到工人总死亡率较一般人群为低的现象。这是由于有严重 疾病或缺陷的人不能从事某些职业所致。I 扰:是指实验组额外地接受了其他药物或其他治疗措施,从而导致疗效提高,引起实验组与 对照组疗效差异的增大,造成假阳性。沾染:是指对照组的患者额外地

20、接受了实验组药物,使对 照组疗效提高,从而缩小实验组与对照组间的疗效差异,造成假阴性。控制方法是使用盲法, 并提高患者的依从性。5百度文邮-让每个人平等地捉升口我决定样本量大小的因素有:观察指标在人群中发生的频率P,发生率可以是治愈率、有效率、 缓解率,也可以是病死率等,总之是反映药物疗效的指标,发生的频率越低,所需样本越大; 若观察指标为计量资料,两组均数差值的大小d越小,样本越大:检验的显著性水平和 检验效能1- B。u和B规左越小,样本越大;单侧检验还是双侧检验,单侧小,双侧大。 干预措施的给予与盲法应用:单盲:即研究对象不知道自己是试验组还是对照组,但研究者 了解分组情况;双盲:研究对

21、象和研究者都不了解试验分组情况,而是由研究设计者来安排 和控制全部试验;三盲:研究对象,研究者和负责资料收集分析人员都不知道对照设计类 型:随机对照、非随机同期对照、自身对照、交叉对照(洗脱期:根据前一期药物半衰期的5-7 倍时间停药,然后开始第二阶段)随机对照试验:即同期选择研究对象,并将其随机分为试验组和对照组,然后进行实验。 随机分组方法:简单随机、分层随机、整群随机。评价指标:保护率PR:(对照组发病率试验组发病率)/对照组发病率:效果指数IE:对 照 组发病率/试验组发病率。并联试验与串联试验有何不同?并联试验是指同时做几个试验时,只要其中有一个阳性,即判 为阳性的试验方法;串联试验

22、是指依次顺序地做几项试验,只有全部试验均呈阳性时才能判为 阳性。选择对象的主要原则:选择对干预措施有效的人群:选择预期发病率较高的人群:选择干 预对英无害的人群;选择能将实验坚持到底的人群;选择有代表性的人群。随机对照实验 步骤:(1)制定实验计划:包括明确实验目的、确定实验对象的具体要求和来源、确怎研究因素和观察 指标、如何进行资料收集、采用何种统计分析方法。(2)确定研究人群:选择研究对象时应注意四条原则,可参考简答第四题。(3)样本含量计算:样本量受四条因素的影响,即指标在人群中的发生频率、实验组与对照组 的差异、检验的显著性水平和单双侧检验。(4)严格地随机分组:根据实验的目的选择合适

23、的对照形式,临床试验常用标准对照,然后将 确宦的研究对象严格地随机分配到实验组和对照组。(5)盲法的应用:根据实验的目的选择盲法,包括单盲、双盲和三盲。(6)资料的收集与分析:根据资料的类型正确选择统汁分析的方法。诊断试验和筛选试验:筛检诊断 1健康者和无症状早期患者可疑病人目的目标人群中可疑患者与无病者区分开可疑患者中与实际患病者区分要求花费快速简便,价廉.灵敏度高特异度商,更商准确性和权威性,较贵处理阳性者需进一步确诊阳性者需立W治疗领先时间偏倚:从筛查发现到病人因症状而就诊时间间隔。即筛检诊断时间和临床诊断时间之 差彼解释为因筛检而延长的生存时间。金标准:可靠的、世界公认的、能正确将有病

24、与无病区分开的诊断方法。临床常用的金标准 有病理学检查、外科手术发现、特殊影像诊断以及长期随访获得的肯泄诊断。评价指标:戊实性:灵敏度:真阳性率,a/ (a+c)。将实际有病人正确判断为患者的能力;特异度:真阴 性率(b+d)。将实际未患病的人正确判断为非想者的能力;假阴性率:漏诊率,1 -灵敏度。将实际有病者判定为非病者的百分率:假阳性率:误诊率,1 -特异度。将实 际无病者判左为有病者的百分率;约登指数:正确指数,灵敏度+特异度100%e灵敏 度和特异度之和减去100%: 似然比LR:是指在筛检或诊断试验中病例组出现某种检验结果的概率与对照组中出现相应结果的概率之比。表明某项筛检试验所确左

25、的阳性界值(或称 截点)能否良好地区分阳性和假阳性,说明病人出现该结果的概率是非病人的多少倍:阳 性似然比:真阳性率与假阳性率之比;阴性似然比:假阴性率与真阴性率之比。可靠性:变异系数:试验测量的是计量指标;符合率:泄性指标;Kappc值:两次重复测量的实际一致率与最大非机遇一致率的比。效益:预测值:分为阳性/阴性预测值。阳性预测值指试验为阳性者真正患病的可能性。受试 者工作特征曲线ROC: Se灵敏度(纵)、1-Sp特异度(横)练成曲线,求线下而积。病因的概念与因果推断:概念:1 .郭霍氏一原则:1)相同疾病病人中分离出同种病原菌,但不能在英他疾病患者或健康人中找 到2)必须能在体外获得纯培

26、养并能传代3)纯培养接种于易感动物能引起典型疾病,并能从感 染动物中分离出相同病原菌2 .三角模式:强调病原物、宿主和环境是疾病发生的三要素3 .轮状模式:强调环境与机体的关系。遗传物质有重要作用。4 .病因网:绝大多数疾病是由多个因素共同作用的结果。必须病因和充分病因必须病因:缺乏该因素不会引起某疾病充分病因:有该因素存在,随之必然有某病发生流行病学病因:在英他因素固左不变的条件下,如果某因素在人群中增加或减少后,某疾病在该 人群中发生率也相应增加或减少。研究步骤:临床研究/描述性流行病学研究一提出假设一分析性流行病学研究/实验研究一实 验流 行病学研究一验证假设病因研究的逻辑推理方法:假设

27、演绎法;简单枚举法:类比推理:消除归纳法:贝叶斯 主义:做出的推论是概率性的;、lilFs准则:求同法(相同事件之间寻找共向点)、求异法(在 事件发生的不同情况之间寻找不同线索)、同异并用法(应用求同及求异进行逻辑推理)、共变法 (两因素共同发生变化)、剩余法(排除法,将复杂现象中已知联系的现象去掉,探寻英他现象的 联系)。疾病与因果关联的形式:虚假关联(spurious association)也称人为关联,是指本来两件事间不 存在统汁学上的关联,但由于在研究过程中的某些偏倚或机遇,使得两者之间出现了统il 学上 的关联。间接关联(indirect association):亦称继发关联,是

28、指两件事之间本来不存在统汁学 上的关联,但由于两件事的发生都与列外某一因素有失,从而导致两件事间 有统计学上的关联。 因果关联(causal association)指一泄的原因产生相应的结果。有 单因单果、单因多果、多因单 果和多因多果。病因推断的标准:联系的强度:主要指标是RR (相对危险度),如果某因素与某疾病的联系强度越强,则间接联 系的可能性越小,有偏倚和混杂导致的假关联的可能性越小,误判的可能性就越小,成为因果联 系的可能性就越大:联系的时间性:有因才有果,“因“一沱先于”果“,这在病因判断中是 必需的:联系的特异性:严格的特异性是指病因与疾病有严格的对应关系,即某因素只能引起某

29、疾病,而某疾病只能由某因素引起:联系的可重复性:可重复性是 指某因素与某疾病的关系在 不同时间、不同地点、由不同学者用不同的研究方法进行研究均 可获得相同的结果:剂量反应 关系:如果某因素可以定量或分级测泄,且随着该因素址露剂量的增加,发生某病的危险性增加, 因果联系的强度增大,则称该因素与该疾病之间存 在剂疑反应关系;联系的一致性:如果某因 素是某病的病因,则该因素应能解释该病的 所有人群现象;联系的合理性:即要求能用现代医 学理论进行解释:实验证据:在 因果关系的判断中,如果有相应的实验证据,则说服力大大提 高;相似性。经空气传播的传染病流行特征是什么?传播广泛,发病率高,传播易于实现,感

30、染率高:发病季节明显,一般多见于冬、春季:常与居住 条件和人口密度有关:传播中,居民的特异性免疫水平与呼吸道传染病的流行关系很 大,在缺乏 有效的控制措施情况下,由于居民特异性免疫水平的变化,此类传染病发病率多 有周期性增高; 经飞沫传播的疾病,由于其传播因素是人们生命所必需的物质,因此要通过 切断传播途径的措施 来预防此类疾病比较困难,主要是靠提高人群的免疫水平来预防。队列研究:定义:将范用明确的研究人群根据是否暴露于一种或多种因素(的多种水平)分为两组或多 个亚 组,随访一段时间,观察比较亚组之间疾病或暴需结局发生率的差异,以检验研究因素 对疾病或 暴露结局发生的影响。暴露定义:研究对象曾接触过某些因素,或具备某些特征,或处于某种状态。特点:根据冢需自然存在的状态分组;从因到果的研究,可确左因果联系;可计 算研究人 群的发病率:研究对象由可能患所研究疾病的个体组成;尤其适合于暴露 率低的危险因素与 疾病关系的研究;观察时间一般较长类型:前瞻性队列研究(即时

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