螺旋霉素胶囊说明书

1、螺旋霉素胶囊说明书【药品名称】通用名称：螺旋霉素胶囊商品名称：螺旋霉素胶囊伊诺欣英文名称：Spiramycin Capsules【主要成份】螺旋霉素【、11、山的混合物。【性状】本品为硬胶囊。【适应症/功能主治】适用于敏感菌引起的下列各种感染：1.呼吸道感染：咽炎、 支气管炎、肺炎、鼻炎、鼻窦炎、扁桃体炎、蜂窝组织炎、耳炎、颊口部感染等。2.泌 尿系统感染：衣原体感染、前列腺感染等。3.骨科：骨髓炎等。【规格型号】24s【用法用量】用法：口服。食物影响本品吸收，空腹时服用。用量：1.成人：常 用量一日450万单位12粒，分23次口服;重症感染患者剂量，可遵医嘱增加到一日600 万单位16粒。2

2、.儿童：20公斤以上儿童，一次每公斤体重7. 5万单位，一日二次，或一 次每公斤体重5万单位，一日三次，或遵医嘱。【不良反应】不良反应轻微，偶见胃肠道轻微不适，如恶心、腹泻，不影响治疗。有 白细胞减少、血小板减少以及QT间期延长的报道。【禁忌】对本品过敏者禁用。【注意事项】1.本品与其他大环内酯类药物有交叉过敏反应，对大环内酯类药物过 敏者慎用。2.有肝功能损害、肾功能不全患者慎用。3.有胃肠道疾病的患者，使用本 品可能加重疾病。4.因药物可延长QT间期，心血管病患者慎用。【儿童用药】儿童用药的安全性尚未确立，儿童用药需利弊权衡，必需使用时请参照 用法用量项相关内容。【老年患者用药】老年患者用

3、药的安全性尚未确立。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。【药物相互作用】目前尚缺乏详细的研究资料。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】螺旋霉素为大环内酯类抗生素，其活性成分为链毒菌属产生的一组混合 物。螺旋霉素胶囊的抗菌活性与红霉素相似，体外试验表明，螺旋霉素胶囊对革兰氏阳性 菌和部分革兰氏阴性菌有较好的抗菌作用。如金黄色葡萄球菌肺炎球菌、溶血性链球菌、 奈瑟氏菌白喉杆菌等。另外螺旋霉素胶囊对弓形虫和解腺支原体、隐抱子虫也有一定作用。 螺旋霉素胶囊的作用机理是通过抑制微生物的蛋白质合成而起作用。与红霉素比较，螺旋 霉素胶囊具有较长的抗生素后效应PAE。【药代动力学】尚不明确。【贮藏】避

4、光，密封保存。【包装】药品包装用铝箔、药用聚氯乙烯PVC硬片包装，24粒/盒。【有效期】24月【批准文号】国药准字H20210934老年人能使用螺旋霉素胶囊吗螺旋霉素胶囊为单乙酰螺旋霉素【I、单乙酰螺旋霉素山、双乙酰螺旋霉素I【和双乙酰 螺旋藏素山四个组分为主的混合物。对于老年人使用螺旋霉素胶囊，说明书的说明是：肝、肾功能正常的老年患者不需减量应用，使用前不妨先咨询医师的意见。另外，建议你过敏者禁用该药。螺旋霉素胶囊可以和麦角同用吗螺旋霉素胶囊作用机制为乙酰螺旋霉素与敏感微生物的核糖体50S亚单位结合，抑制 依赖于 RNA的蛋白质合成而发挥抑菌作用。螺旋霉素胶囊对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、 化脓性链球菌、粪肠球菌等革兰阳性球菌具良好抗菌作用。螺旋客素胶囊在体内分布广泛，在胆汁、尿液、脓液、支气管分泌物、肺组织及前列 腺中的浓度一般较血浓度高，本品不能透过血一脑脊液屏障。平均血消除半衰期tl/2B 约为48小时。多次给药后体内有蓄积作用。螺旋霉素胶囊适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染，如 咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺 炎、非淋菌性尿道炎、皮肤软组织感染，亦可用F隙抱子虫病、或作为治疗妊娠期妇女弓 形体病的选用药物。在接受麦角衍生物类药物的患者中，同时使用某些大环内酯