第四章诊断试验的临床效能评价

1、2007-3-5南通大学公卫学院医学检验教研室12007-3-5南通大学公卫学院医学检验教研室2 2007-3-5南通大学公卫学院医学检验教研室3 2007-3-5南通大学公卫学院医学检验教研室42007-3-5南通大学公卫学院医学检验教研室5 掌握掌握诊断试验的临床效能诊断试验的临床效能着手着手选择合理、可靠、有效的诊断试验选择合理、可靠、有效的诊断试验判断判断检验结果对于某种诊断的贡献检验结果对于某种诊断的贡献从而确定和执行合理的医疗决策从而确定和执行合理的医疗决策2007-3-5南通大学公卫学院医学检验教研室6 真真实实性性灵敏度灵敏度（sensitivity）特异度特异度（specif

2、icity）2007-3-5南通大学公卫学院医学检验教研室7%100试验总次数的次数重复试验获得相同结果符合率 2007-3-5南通大学公卫学院医学检验教研室8 2007-3-5南通大学公卫学院医学检验教研室9 2007-3-5南通大学公卫学院医学检验教研室102007-3-5南通大学公卫学院医学检验教研室11 2007-3-5南通大学公卫学院医学检验教研室12对照组：金标准证实未患对照组：金标准证实未患该病的人。该病的人。病例组：金标准证实的病例组：金标准证实的患者。患者。受试对象受试对象分为两组分为两组2007-3-5南通大学公卫学院医学检验教研室13 通常对每个患者采用回顾性抽样计划。通

3、常对每个患者采用回顾性抽样计划。 仔细考虑目标患者总体特征频谱，重点考虑目标患者仔细考虑目标患者总体特征频谱，重点考虑目标患者的病理学、临床表现、合并症等。的病理学、临床表现、合并症等。 患者样本必须真实地代表样本总体。患者样本必须真实地代表样本总体。2007-3-5南通大学公卫学院医学检验教研室142007-3-5南通大学公卫学院医学检验教研室152007-3-5南通大学公卫学院医学检验教研室16按照估计总体率的样本含量估算方法按照估计总体率的样本含量估算方法“病例组病例组”样样本含量本含量n1“对照组对照组”样样本含量本含量n22007-3-5南通大学公卫学院医学检验教研室172007-3

4、-5南通大学公卫学院医学检验教研室18 相同的条件下，盲法同步测试。相同的条件下，盲法同步测试。 正确的统计学数据处理。正确的统计学数据处理。2007-3-5南通大学公卫学院医学检验教研室192007-3-5南通大学公卫学院医学检验教研室20诊断试验诊断试验金标准金标准病例病例非病例非病例合计合计阳性阳性a（真阳性）（真阳性） b（假阳性）（假阳性）a+c阴性阴性c（假阴性）（假阴性） d（真阴性）（真阴性）c+d合计合计a+cb+dN2007-3-5南通大学公卫学院医学检验教研室21该值愈大，漏诊病例（漏诊率）愈少，该值愈大，漏诊病例（漏诊率）愈少，其计算公式为：其计算公式为：caaSen2

5、007-3-5南通大学公卫学院医学检验教研室22特异度愈高，误诊病例（误诊率）愈特异度愈高，误诊病例（误诊率）愈少，其计算公式为：少，其计算公式为：dbdSpe2007-3-5南通大学公卫学院医学检验教研室23特异度（1-）诊断界点对照组病例组灵敏度（1-）漏诊率（）误诊率（）2007-3-5南通大学公卫学院医学检验教研室24正常群体与患者群体分布曲线正常群体与患者群体分布曲线2007-3-5南通大学公卫学院医学检验教研室25其计算公式为：其计算公式为： 尤登指数尤登指数 = ( Sen + Spe ) 12007-3-5南通大学公卫学院医学检验教研室26其计算公式为：其计算公式为：100dc

6、badaAcc2007-3-5南通大学公卫学院医学检验教研室272007-3-5南通大学公卫学院医学检验教研室28100baaPPV2007-3-5南通大学公卫学院医学检验教研室29100dcdNPV2007-3-5南通大学公卫学院医学检验教研室30特异度患病率灵敏度患病率灵敏度患病率阳性预测值10011(%)灵敏度特异度患病率患病率特异度患病率阴性预测值100111(%)2007-3-5南通大学公卫学院医学检验教研室312007-3-5南通大学公卫学院医学检验教研室32SpeSendbbcaaFPRTPRLR1）假阳性率（）真阳性率（2007-3-5南通大学公卫学院医学检验教研室33SpeS

7、endbdcacTNRFNRLR1）真阴性率（）假阴性率（2007-3-5南通大学公卫学院医学检验教研室342007-3-5南通大学公卫学院医学检验教研室352007-3-5南通大学公卫学院医学检验教研室362007-3-5南通大学公卫学院医学检验教研室371.1.选择最佳分界值选择最佳分界值2.2.诊断效率分析诊断效率分析3.3.对检验结果的评价对检验结果的评价 2007-3-5南通大学公卫学院医学检验教研室38 2007-3-5南通大学公卫学院医学检验教研室39 是试验方法固有的指标，其它评价指标都可用它们是试验方法固有的指标，其它评价指标都可用它们来推导。来推导。 在指导临床诊断时比灵敏

8、度、特异度更直观、更容在指导临床诊断时比灵敏度、特异度更直观、更容易理解和应用，但它们与患病率或就诊率有关易理解和应用，但它们与患病率或就诊率有关 。2007-3-5南通大学公卫学院医学检验教研室40 是综合灵敏度、特异度而计算出来的。是综合灵敏度、特异度而计算出来的。 表达在某种诊断性试验某个数值范围内表达在某种诊断性试验某个数值范围内患有或不患有某种疾病的概率。它是将患有或不患有某种疾病的概率。它是将灵敏度及特异度较好结合起来的指标。灵敏度及特异度较好结合起来的指标。 是目前公认的诊断试验准确度评价的标是目前公认的诊断试验准确度评价的标准方法。准方法。 2007-3-5南通大学公卫学院医学检验教研室412007-3-5南通大学公卫学院医学检验教研室422007-3-5南通大学公卫学院医学检验教研室432007-3-5南通大学公卫学院医学检验教研室442007-3-5南通大学公卫学院医学检验教研室45 参考区间的概念、确定和应用流程参考区间的概念、确定和应用流程2007-3-5南通大学公卫学院医学检验教研室46 2007-3-5南通大学公卫学院医学检验教研室472007-3-5南通大学公卫学院医学检验教研室482007-3-5南通大学公卫学院医学检验教研室492007-3-5南通大学公