七市采购联盟部分医用耗材带量采购方案

1、七市采购联盟局部医用耗材带量采购方案 2021为推进集中采购工作，降低医用耗材价格，根据?国务院办公厅关于印发治理高值医用 耗材 改革方案的通知?国办发 2021 37 号、?山东省人民政府办公厅关于印发山东省药品和髙值医用耗材集中带量采购实施方案的通知?鲁政办字 2021 129 号等相关规定， 淄博-青岛 - 东营 - 烟台 - 威海 - 滨州 - 徳州七市采购联盟制定了本次医用耗材集中带量采购方案。一、根本原那么坚持以人民为中心的开展理念， 保障临床医用耗材需求， 减轻患者费用负担； 坚持依法 合规、 公平竞争，构建标准有序的供给保障体系：坚持市场机制和政府作用相结合，完善市 场配置资源

2、 机制：坚持集中采购改革方向，实行联盟采购、以量换价。二、采购品种及范围一采购品种。件科创伤类普通接卄板及配套螺钉国产 / 进口、锁左接忖板及配 套螺钉国产 / 进口、髓内钉系统及附件国产 / 进口， I 血液透析类血液过滤器、血液透 析器、一次性使用透析护理包、血液透析浓缩液、一次性透析用血液回路管两类医用耗材。二 参加企业。在公布目录范围内， 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 8 月 31 日，七市二级 及以上公立医疗机构有实际采购使用的本次采购品种所涉及生产企业境外企业?医疗器械 注册 证?指建的全国总代理人或进口商报关企业视同生产企业均可参加。三 参加医疗机构。 七市血液透

3、析七市、 件科创伤五市 开展血液透析和席科创伤 业 务的二级及以上公立医疗机构均参加此次联盟带量采购。 鼓励军队医疗机构和民营医疗机 构参加。三、参加企业及报价要求一 参加企业要求。经药监部门批准， 获得有效医疗器械注册证的企业 境外企业同 上； 产品质量标准，企业生产、供给和效劳能力，企业诚信等方而到达本次集中带量采购要 求：提供 有关议价产品 2021 年度销售金额情况的企业年报、完税证明等资料，并对资料的真实性、合法性负责。二报价要求。入羽企业按公告中公布的产品规格型号进行报价， 报价应包括产品税 费、 设计、生产、包装、保险、运输、配送、检测、验收、售后等在内的所有费用，不得低 于本钱

4、价： 报价应表达本次七市采购联盟采购所节省本钱因素，且不髙于本企业同产品品种2021年 1月 1日一 2021 年 8 月 31 日在山东省医疗机构最低供货价格。申报降价幅度按百分比计算。四、现场议价规那么- 产品分组。按产品属性、临床使用等情况，分普通接竹板包一、锁立接卅?板包二、髓内钉系统包三、血液透析相关产品包四四个组，各组独立开展谈判。- 现场议价。评审竞价组与议价企业进行 2 轮面对而谈判第一轮谈判：入围企业在规定的时间内 3 分钟依次进行产品性能、临床使用、售后效劳等情况介绍，评审竞价组根据企业提供的资格文件、技术、商务文件含样品，综合临 床使用 效果、价格合理等因素，进行综合比拟

5、及评选，依据第一轮评分规那么进行打分，按照 得分的上下 确定备选产品名单。备选产品入选比例为：同一型号、规格件科创伤以包为单 位，假设一种产品 入选，那么包内产品均入选的产品超过 10 家企业的按 75%比例确定： 10家及以下的按 85% 确定： 少于等于 3 家的，那么直接确左入选资格，进行第二轮谈判。第二轮谈判：1、件科创伤。入用第二轮的议价企业报出参加现场议价的各型号产品价格。评审竞价组 确 左两个代表品在规左的时间内 5 分钟与议价企业进行价格谈判，代表品的选择按照公 告中竹 科创伤类三级目录确立某一型号产品作为代表品，如“锁件接计板 / 钛合金 / 普通型号 为一个代 表品。两个代

6、表品应为：包一、包二分别选择接计板系列的一个产品、螺钉系列一 个产品：包三 选择普通带锁髓内钉系列的一个产品、弹性髓内钉系列一个产品。评审竞价组 综合评估企业生产 能力、产品覆盖率、降价幅度、医疗机构改变耗材使用习惯风险等情况， 依据第二轮评分规那么对 代表品进行打分并进行产品排名，按照得分由高至低顺序确定拟中选 产品。假设代表品拟中选，那么 该企业参加本组的所有型号产品均中选，原那么上貝产品按代表品 的相同降价幅度进行调整。2、血液透析。入囤第二轮的议价企业报出参加现场议价的务规格型号产品价格，评审竞 价 组在规泄的时间内5 分钟与议价企业进行价格谈判，综合评估企业生产能力、产品覆 盖率、降

7、 价幅度、医疗机构改变耗材使用习惯风险等情况， 依据第二轮评分规那么进行打分并 进行产品排划， 按照得分由高至低顺序确定拟中选产品。3、如出现多个企业得分相同的情况，那么由评审竞价组进行再一轮打分。其他出现的特殊情况，由评审竞价组共同讨论决定。五、中选品种确左一拟中选结果公示。拟中选结果在七市医疗保障局等官方网站公示，并接受申投诉。二 中选结果公布。拟中选结果公示无异议后，七市采购联盟发布中选结果。 以中选企 业议价谈判确认后的价格作为该企业的中选价格。六、采购规那么一采购量。自联合采购实施之日起，七市联盟采购医疗机构要与生产企业签订带量 购销 合同，在一个年度周期内，按照使用需要合理采购耗材

8、，并确保采购中选耗材使用量不 低于 2021 年整年度耗材采购量公告公布的二级目录的 70 虬剩余用量，医疗机构可采购 苴他价格适宜的 耗材。鼓励医疗机构优先使用与生产企业直接结算的中选产品。二 货款支付。七市参加联盟采购的医疗机构要严格执行“从中选耗材交货验收之日 起至第二个月末完成支付货款的政策要求，及时完成货款支付。三 医保支付。各市医保局可结合实际情况，决泄是否将同规格耗材以中选价格作为 医保支付标准，原那么上，同规格非中选产品支付标准不高于中选产品。七、英它规泄一 建立对中选品种生产、流通、使用的全链条质量监管机制。参加企业均须作岀产 品质量承诺。二 中选企业应建立应急储藏、库存和停

9、产报告制度，确保产品供给，并在购销合同 中予以明确。三中选企业要防止因价格下降而降低耗材质量，出现质量问题或不能履约供货、供 货不到位的，列入不良行为记录，取消该企业该种类规格的中选资格，从取消之日起该种类 规格 两年内不得参加七市联盟耗材集中招标采购活动。八、附件附件 1: 法泄代表人授权书附件 2：报价单淄博-青岛-东营- 烟台-威海-滨州-徳州七市采购联盟2021 年 10 月 13 日附件 1：法泄代表人授权书本授权书声明：注册于地址的公司的法泄代表人姓名、职务授权被授权人的姓名、职务为公司的合法 代理 人，就淄博 -青岛-烟台-威海-东营- 滨州-徳州七市采购联盟医用耗材带量采购工程

10、，以本公司纭义处理递交申报材料、进行议价谈判确认等一切与之相关的事务。本公司与被授权 人共同承诺本 次申报的真实性、合法性、有效性。本授权书于年 月 日签字生效，有效期至本次联合采购工作截止日止。特此声明。授权法左代表人签字盖章 :职务法人： 被授权人签字盖章：联系方式 ：单位斜称：地址：出具授权书的生产企业盖章签署日期年 月曰代理人被授权人居民身份证复印件居民身份证复印件骑缝处加盖企业公章附件 2：第一次现场议价报价单申报企业：盖章年 月曰单位：元备注： 1、平均价： 2021 年 1月 1日-2021 年 8月 31日，在联盟城市血液透析七市、 忖科 创伤五市中各辖区内二级及以上医疗机构总销量前 3 名的医院缺乏 3 家的按实际家 数每个 规格型号产品的平均销售价。平均销售价为 3 家医院的销售总额 F 销售数量，如 果某个规格 型号产品未在联盟城市医疗机构销售，可提供省内其他市二级及以上医疗机构平 均销售价计算 方法同上。申报价由申报企业诚信承诺确认。骨科创伤类申报价降低幅度为平均价 - 申报价/ 平均价，谈判确认价降低幅度为平均价 - 谈判确认价 / 平均价