202x年医院电子病历系统建设及实施可行性研究报告专业

1、XXX医院电子病历系统建设及实施可行性方案第一章总那么第一条立法目的为促进我院电子病历的应用与开展, 标准电子病历使用行为, 维护电 子病历实施各方当事人的合法权益,根据卫生行政主管部门 ?医疗机构管 理条例?、?医疗事故处理条例?、?医疗机构病历治理规定? 、?病历 书写根本标准?及配套文件结合实际情况制定制度.第二条适用范围与实施步骤本制度适用于电子病历当事人在本院 内运用电子病历进行的各类医疗活动.第三条主管部门及其责任淮北市卫生局是本院电子病历的主管部门其主 要责任是：一制订并实施电子病历治理的标准和开展规划；二负责医疗机构实施电 子病历的审批工作；三指导、协调电子病历的实施；四监督、

2、稽查电子病历 的使用；五保证电子病历实施过程中的信 息平安和当事人权益.第四条医疗机构电子病历治理部门责任 ：一贯彻执行国家有关电子病历的法规和规定；二制定本单位电子病历工 作的各项规章制度； 三保证电子病历的平安运作； 四 负责对本单位或所属单 位工作人员的业务培训.第五条实施原那么参与电子病历活动的当事人应当遵守有关法律、行 政法规遵守老实信用原那么.第二章电子病历实施的根本要求第六条医疗机构准入一实施电子病历的医疗机构应当向安定区卫生局提出申请经审批后实施.二医疗机构申请实施电子病历时应具备以下根本条件1.具有保证电子病历实施的技术设施.2.使用卫生行政主管部门认可的电子病历软件、标准代

3、码和接口.3.具备保证电子病历实施的各种平安措施.4.专业 人员取得电子病历使用资格.5.法律、法规规定的其他条件.第七条医疗机构的义务实施电子病历的医疗机构应遵循以下义务一实施电子病历的医疗机构应公开自己的根本资料,包括医院名称、地址、 、 、电子邮件及合法实施电子病历资格的证实等.二实施电子病历的医疗机构不得利用电子病历牟取不正当利益；不得以垄断手段或其他非法方式损害电子病历当事人的合法权益.三实施电子病历的医疗机构必须高度重视电子病历的平安问题建立 相应的平安治理制度和平安稽核制度.第八条电子病历系统运行要求一电子病历系统必须在相关的诊疗环境或诊疗区域内使用.二用于电子病历的计算机系统必

4、须符合?中华人民共和国计算机信 息系统平安保护条例?有关平安性、稳定性的要求.三电子病历系统必须采用国家审定的平安保密产品.四电子病历系统的术语、编码等应符合国家行业标准.五电子病历系统运行时间必须准确时间记录必须完整.第九条认证制度本院电子病历活动的身份有效证实实行数字认证制度.凡参与电子病历活动 的医疗机构、电子病历备份站点应当到国家批准的认证机构申领数字认 证证书.电子病历当事人也可以到认证机构申领数字认证证书.第十条电子病历签字一实施电子病历的医疗机构应当采用电子签字以保证电子病历的有 效性.二签字人可以选用数字证书治理机构CA 提供的签字效劳或选用电子病 历系统自带的签字机制.所有签

5、字机制均须获得相关主管部门的批 准.三签字人应合理使用自己的电子签字,防止他人越权使用签字设 备.在签字设备损坏、被盗或遗失的情况下应及时通知接受或可能接受其签 字的医疗机构.四电子病历采用电子签字生效原那么.电子签字进入电子病历系统的首次时 间视为电子病历生成的时间； 确认使用自动电子签字系统的电子病历进入自动电子签字系统的首次时间视为电子病历的生成时间.第三章电子病历建立第十一条建立原那么一电子病历的建立应符合卫生部?医疗机构病历治理规定?、?病历书写根本标准?及配套文件的要求.二电子病历的建立应符合国家信息平安治理的要求.三电子病历的建立应根据规定的程序进行.四建立电子病历的医务人员应取

6、得卫生部门书写病历的资格.五医务人员应保证所撰写的电子病历的真实性.第十二条书写要求医疗机构建立的电子病历必须满足以下的要求一电子病历的书写应当客观、真实、标准、完整.二电子病历的书写应当使用中文医学术语、通用的外文缩写无正式 中文译名的病症、特征、疾病名称等可以使用外文.中医术语的使用应依照有关国家标 准、标准执行.第十三条病历签收一医务人员根据规定书写电子病历后应使用手工签字进行确认.实习医务人员、试用期医务人员书写的电子病历应当经过本医疗机构合法执业的医务 人员审阅、修改经电子签字前方可生效.第十四条完成时限一医务人员应在规定的时间内完成电子病历的书写.二因抢救急危患者未能及时书写病历的

7、有关医务人员应当在抢救结 束后6小时内据实补记并加以注明.第四章电子病历修改第十六条修改权限一医务人员应根据卫生行政部门赋予的权限 修改电子病历.二医务人员进入电子病历系统修改电子病历时必须进行身份鉴别. 第十七条修改留痕一电子病历修改时必须保存原病历版式和内 容.二电子病历的修改必须在病历文本中显示标记元素和所修改的内 容.三电子病历修改时必须标记准确的时间.第十八条 修改签字一电子病历 修改后需经修改者电子签字前方可生效.二对电子病历当事人提供的客观病历资料进行修改时必须经电子病 历当事人认可并经签字后生效.签字应采用法律认可的形式.第五章电子病历存储与保管第十九条电子病历存储要求一电子病

8、历的存储符合病历平安 的要求便于检索和调用.二电子病历的存储采取本地备份、异地备份和存储机构备份三种形式.三医务人员在书写或修改电子病历时应及时在本地备份；书写或修 改完毕后该病历信息应即时异地备份 ；重要病历信息必须上传至电子病历存储机构 备份.四实施电子病历的医疗机构必须建立异地备份机制.五作为电子病历的存储机构必须获得本市区电子病历的主管部门的 认可 和授权以取得电子病历存储机构的资质.六负责存储电子病历的存储机构必须对电子病历进行灾难备份.七发生医疗事故争议时医疗机构负责医疗质量监控的部门或者专职 人员应当将存储于电子病历存储机构数据库中的电子病历打印在电子病历当 事人在 场的情况下封

9、存.第二十条电子病历保管要求一实施电子病历的医疗机构应当建立电子病历治理制度设置专门部 门或配备专职人员具体负责本机构电子病历的保存与治理工作.二实施电子病历的医疗机构应妥善保护患者的电子病历.参与电子 病历实 施的医疗机构应当维护自己和他人的隐私权.未经当事人许可任何人不得以任何 方式不正当地使用他人的个人信息也不得以任何方式向第三人 透露、公开他人的 个人信息.三电子病历的保管需满足以下要求1.电子病历可以采用电子数据方式保存也可加用纸张方式保存.2.电子病历档案的存留时间不得少于法律规定的纸张病历的存留年限.3.实施电子病历的医疗机构和电子病历存储机构应当电子病历的保管工作对电子病历严格

10、治理防止数据被篡改、伪造、隐匿、窃取和毁坏.4.电子病历的销毁必须得到医疗机构主管部门的批准.任何组织和个人不得自行销毁电子病历.第二十一条证据留存如果法律要求某些病历文件、记录或信息必须留存那么此种要求可以通过留存电子数据方式予以满足但要符合下述条件一其中所含信息可以调取以备日后查用；二根据其生成、发送或接收时的格式留存了该电子病历或以能够证明所生 成、发送或接收的信息可以完整重现的格式留存了该病历；三电子病历的来源和目的地以及该病历被发送和接收的时间信息完整.第六章电子病历调用与交换第二十二条 调用申请人调用申请人有权通过电子病历查询系统调用电子病历其权益受?医疗事故处理条例?及配套文件汇

11、编保护 ；?医疗事故处理条例?及配套文件汇编未作规定的受其他有关法律、法规保护.调用申请人包括以下人员或机构一患者本人或其代理人.二死亡患者近亲属或其代理人.三保险机构.四因办理案件需要调用电子病历的公安、司法机关.五其他法律许可的个人或组织.第二十三条调用申请人合法性审核医疗机构应当由负责医疗效劳质量监控的部门或专职人员负责电子病历 的 调用.调用申请人应当按以下要求提供有关证实材料一申请人为患者本人的应当提供其有效身份证实或国家批准的认证 机构的数字认证证书.二申请人为患者代理人的应当提供患者及其代理人的有效身份证实 或国 家批准的认证机构的数字认证证书、申请人与患者代理关系的法定证实 材

12、料.三申请人为死亡患者近亲属的应当提供患者死亡证实及其近亲属的 有效 身份证实或国家批准的认证机构的数字认证证书、申请人是死亡患者近亲属的法 定证实材料.四申请人为死亡患者近亲属代理人的应当提供患者死亡证实、死亡 患者近亲属及其代理人的有效身份证实或国家批准的认证机构的数字认证证 书、死亡患者与其近亲属关系的法定证实材料、申请人与死亡患者近亲属代理关系的法定证 明材料.五申请人为保险机构的应当提供保险合同复印件承办人员的有效身 份证 明或国家批准的认证机构的数字认证证书、患者本人或者其代理人同意的法定证 明材料；患者死亡的应当提供保险合同复印件承办人员的有效身 份证实死亡患者 近亲属或者代理人

13、同意的法定证实材料.合同或者法律另有 规定的除外.六公安、司法机关因办理案件需要查阅、复印或者复制病历资料的 应当出 具采集证据的法定证实及执行公务人员的有效身份证实或国家批准的 数字认证机构的数字认证证书第二十四条电子病历交换的要求电子病历可以在医疗机构、科研机构、 教学单位之间交换.但交换只能限于医疗、科研和教学活动不得违反国家保密和法律有关隐私权保护的规定电子病历的交换应满足以下要求一电子病历的接受方必须提交有关 证实.二现有的电子病历系统应当和主管部门提供的交换平台具有良好的兼容性.三电子病历交换采用主管部门提供的标准代码进行.第二十五条 知识产权保护实施电子病历的医疗机构应当保护自己

14、和他人的知识产权. 未经当事人许可 任何人不得以任何方式非法使用他人 的电子病历也不得向第三人泄露他人的电 子病历.第七章法律责任第二十六条 法律义务电子病历系统的建设和应用应当遵守国家法律、行政法规和其他有关规定.任何组织或者个人不得利用电子病历系统从事危害国家利益和公民合法权益的活动不得危害其他电子病历系统的平安.第二十七条 法律责任一凡违反国家法律法规违反本方法规定伪造、破坏或擅自销毁电子病历的 依照国家有关法律追究行为人相应的法律 责任.二泄露患者隐私造成严重后果的依法承当相应的赔偿责任.三侵犯他人知识产权的依法承当相应的赔偿责任.以上行为情节严重构成犯罪的应依法追究其刑事责任.第二十八条有关法律纠纷的解决电子病历当事人认为医疗机构的电子病历系统、电子病历留存或调用和交换过程对其合法权益造成侵害有权向卫生行政主管部门和法律部门投诉或起诉.第八章附那么第二十九条定义本方法以下术语的含义电子病历系指使用计算机信息技术建立、存储、传输和调用的数字化医疗记录.电子病历应包括传统病历的所有信息并能够等同实现传统病历的全 部功能.电子病历当事人系指使用电子病历的患者或其权利关系人、医疗机构以及电子病 历系统运作效劳商.电子签名系指在电子病历中以电子形式所含、所附或在逻辑上与电子病历有联系的数据它可用于鉴别与电子病历有关的签名持有人和