TS16949试题及答案

1、TS16949试题及答案一、填空：1. 过程就是使用资源，将输入转化为输出的活动系统，这种系统是由一组相互关联或相互作用的要素组成。2. 通常质量管理体系的过程应当包括管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。3. 质量手册是规定组织质量管理体系的文件，它可以向组织内部和外部提供关于质量管理体系一致的信息。4.ISO是国际标准化组织 的英文缩写。5. 质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。顾客，组织的最高管理者应当将实现顾客满意，作为组织的根本需求。管理者代表的一项责任。8.质量管理体系的持续适宜性就是质量管理体系及所处的客观的适应能力，充分性就是质量管理体系到达

2、充分展开和受控的程度，有效性是指完成质量管理体系筹划的活动和到达筹划的结果程度。9.组织在开展改良活动一般有以下步骤：分析和评价现状，识别改良区域，寻找改良时机、确定改良目标、寻找可能的解决方法，作出选择、实施选定的解决方法、分析、评价实施结果的有效性，将改良的成果正式纳入体系文件。10.质量管理体系标准强调遵循：筹划、实施、验证、改良螺旋式上升的运行模式，用内部审核和管理评审使组织的体系有自身的运行中不断地自我完善。11. COP以顾客为导向过程。12.防错筹划主要是指设计防错、过程防错、防错装置。13.ISO/TS16949：2021版是建立在ISO9001：2021版质量管理体系要求根底

3、上的；主要综合了美国的QS9000、德国的、法国的EAQF和意大利AVSQ的等质量体系的要求，对原ISO/TS 16949汽车供方质量体系要求(技术标准)第二版标准进展了技术修订，并于2009年06月15日公布了ISO/TS 16949：2021质量管理体系要求(技术标准)第三版标准。14.TS16949标准是整合 美国 、 德国 、法国 、 意大利 四个国家的汽车厂对其供给商的质量体系要求。 15.TS16949：2021是由IATF以及 JAMA 在 ISO/TC176，质量管理和质量保证技术委员会 的支持下共同制定的。 16.根据TS16949标准要求，质量目标必须写入 业务方案 中。

4、17.TS16949：2021内部审核分为 体系审核 、产品审核 、过程审核三种。18.控制方案分为 样件 、 试生产 、 生产 三个阶段。19.对供给商质量体系开发，必须以 ISO/ TS16949-2021作为根本质量体系开发的最终目标。20.根据TS16949：2021要求，对于计数型抽样方式，接收准那么必须是零缺陷 。21.条款适用于 不确定或可疑 的产品和不合格品。 22.TS16949：2021中.1说明生产和效劳提供过程确实认必须适用于 所有生产和效劳提供过程。23.八大质量管理原那么是以顾客为关注焦点、领导作用、全员参及、过程方法、管理的系统方法、持续改良、基于事实的决策方法、

5、及供方互利的关系。24.ISO/TS16949：2021技术标准的内容包括范围、引用标准、术语和定义、质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改良八大局部。25.标准中运用的五大核心工具是：产品质量先期筹划和控制方案、潜在失效模式和后果分析、生产件批准、统计技术、测量系统分析。26.把公司的质量体系作为一个大的过程，它的输入是顾客要求，输出是顾客满意。27.四层次文件化的质量体系的层级是：质量手册；程序文件；作业指导书；记录表单。28.审核的三种类型：第一方审核、第二方审核、第三方审核。29.产品有四种通用的类别：效劳、软件、硬件、流程性材料。30.根据对顾客满意的影响程度不同

6、，质量特性分为关键、重要、次要三类。31.IATF是国际汽车特别工作组 英文缩写。32TS在标准中代表的是技术标准。33. TS 16949标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改良其有效性时采用过程 方法，通过 满足顾客要求 增强 顾客满意 。34. 为使组织的质量管理体系有效运行，必须确定和管理 众多相互关联的活动。35. TS 16949的目标是在供给链中 建立持续改良 、 强调缺陷预防 、减少变差和浪费 的质量管理体系。36. 质量管理体系需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求 和 适用的法律法规要求 的产品的能力。37. 外包过程是为了质量管理体系的需要 由组织选择，并由 外部方实施的过

7、程。38. 组织必须确保对外包过程实施控制 ，对外包过程控制 的类型和程度 应在质量管理体系中加以规定。39. 确保组织所确定的 筹划和运行质量管理体系 所需的外来文件得到识别并控制其分发。40. 最高管理者应确定质量目标及测量要求，并必须包含在 经营方案中，用于 质量方针的展开 。41. 负责 产品要求符合性 的人员，应有权停顿生产，以纠正 质量问题 。42.记录是指说明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。两周 。44.组推行ISO/TS16949：2021标准的益处是保证产品质量和提高产品可靠性；提高效率； 降低本钱；减少变差、提高效益；提升品牌价值；走向世界的通行证。平安性或法律法

8、规符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性二、选择： B、C A一年一次B 按客户要求C 当客户没有要求时，供方可自己决定D 以上所有都对2.未执行某一条款的要求称为： B a. 特采；b. 不符合规定事项；c. 纠正措施；d. 预防措施；3.评审单位如何确认被评审单位的纠正措施已完成? C A.对方的书面说明；B.所提出的具体证明；C.评审单位实地确认；D.皆是；4.下述内容为最高管理者在质量管理体系中的作用的是：A、B、C、DA.制定并保持续组织的质量方针和质量目标；B.确保整个组织关注顾客要求；C.定期评审质量管理体系；D.确保获得必要的资源。5.审核检查表的用途为： C 6

9、.一位好的审核组长应具备哪些条件： D A.及执行评审审核;7下述内容为ISO/TS16949：2021标准用途的是：A、B、C、D A.规定了汽车行业质量管理体系的要求；B.对可能有顾客规定要求的应用进展了认可；C.旨在防止重复认证审核；D.为质量管理提供了一个汽车行业共同的方法。8.质量管理体系审核是评估： B A.所做的测试；B.管理体系是否符合某一标准；C.项工作由多少员工来做；D.所做的测试；9.第一方质量体系审核是：AA、内部审核； B、由顾客进展的审核； C、第三方独立机构进展的审核；D、产品审核10.组织已有了质量手册、程序文件、作业指导书和记录表单，就意味着：BA、已通过了I

10、SO9001质量管理体系认证； B、已建立了文件化的质量管理体系C、已执行了质量管理体系； D、员工理解了质量方针11.文件：BA、必须由管理者代表评审并由总经理批准； B、应由授权的人员评审和批准C、不包括外来文件； D、只能由管理者代表批准12.不合格中的评审和处置应由谁负责：BA. 管理者代表B. 授权人员C. 质量经理D. 总经理13.TS16949第一个技术标准发布于: C A、 1986年 B、 1987年 C、 1999年 D、 2002年14.由谁规定组织的质量方针和质量目标：BA.质量部门经理B.组织最高管理者C.顾客D.竞争对手15.质量管理体系审核用于评估 &#

11、160;C  A 从事某项工作的雇员 B对某一产品测量情况 C标准质量管理体系及已确定要求的吻合程度 D是否由胜任者进展检验16.在第三方审核质量管理体系时，试图获取的是什么？  B   A不符合标准工程清单 B证明符合标准的客观证据 C最高管理者对质量管理体系的承诺D现行本钱的效益细节 E以上所有各项17.数据分析和持续改良适用于： CA. 质量管理部门B. 管理者代表C. 组织内部从事各项活动的所有部门D. 总经理18.以下说法错误的选项是: ( C )A.外部实验室必须通过ISO/IEC17025或等同的国家标准或客户

12、的认可； B. 对从事外观检查的人员资格必须验证 ； C. 组织的供给商必须通过TS16949的外部认证； D.全尺寸检查是对设计记录上显示的所有产品尺寸进展的测量。19.客户代表需参及确定哪一方面的工作？A、B、C、D 20.以下哪一项为哪一项TS16949规定一定要有书面程序的： A A.不合格品的控制；B.供方的评价；C.设计和开发；D.以上皆是；21.产品质量满足标准要求，质量管理体系符合规定标准的主要客观证据是：C A.质量手册 B.质量管理体系程序文件 C.质量记录 D.作业指导书22.“产品的概念是：( B )A. 企业生产的结果 B. 过程的结果 C. 生产或效劳者所提供的成果

13、 23.TS16949最新标准的发布时间是DA、1999年 B、 2002年 C、 2021年 D、2021年24.第三方审核是指： C A 内部审核 B.由顾客或客户进展的审核 C.由独立机构进展的审核 D.由供给商进展的审核25.当客户的设计图纸上标出特殊特性符号时，公司在 A 中不需要标明客户特殊特性符号。 A质量手册 B控制方案 C作业指导书 DFMEA26以下各项活动中，哪一项必须由及现行工作无直接责任者来进展？  D  A管理评审  B合同评审 C产品检验 D内部审核 E所有以上各项27.以下说法正确的选项是: ( A ) A.负责

14、产品要求符合性的人员，应有权停顿生产以纠正质量问题； B.组织必须对作业准备的验证采用首末件批比拟的方法； C.组织必须制订样件方案和控制方案； D.评审或更新后的控制方案必须经过顾客批准。 28.标准中哪一条款允许买方在货源处验证所购产品是否到达特定要求？  B   及产品有关的要求的评审  B.  采购产品的验证  C. .1 顾客满意补充  D.  采购过程29.没有满足规定的要求称为：( B )A.让步； B.不合格； C.纠正

15、措施； D.以上都不是30.TS16949 内容包括： D D.皆是；31.产品应被标识：( A )A、从进货到生产安装和交付全过程； B、从生产到检验C、从生产到交付； D、从原料到成品32质量筹划是确定  B  的活动。A 质量方案 B产品质量及质量目标和要求系列 C质量方针 D内审方案“供给链是：( A )A. 供方组织顾客 B. 分供方供方顾客 C. 组织供方顾客 D. 组织顾客供方 34.使用或返修不合格品应：( A )A、向顾客提出让步申请； B、依照质量方案程序重新检验C、提出纠正措施； D、按照顾客抱怨进展处理35.持续改良的焦

16、点是CA技术 B效劳 C产品特性和制造过程参数的变差 D本钱36.不合格控制的目的: ( B ) A.使顾客满意 B.防止不合格品的非预期合用 C.减少质量损失 D.改善产品的特性37.过程设计的输入包括哪些 D ：38.以下哪个不是产品设计输出: (C ) A.DFMEA B.PFMEA C.防错 D.产品特殊特性和标准39.多方论证方法可包括组织的( D ) A.设计人员 B.制造人员 C.工程人员 D.A+B+C40.顾客提供的物资中，哪些需要做永久性标识 A、B A 设备B 模具C 原材料D 以上所有41.任何可以被用来验证质量管理体系是否执行的事实证明称为： A B.措施报告；C.合

17、规定事项报告；D.皆是；42. 为什么内部审核员不应提供建议给被审核者？找出最适当的答案。 B A.的建议可能是错的；B.员的主要工作是以客观证据查核质量管理体系是否符合标准；C.员应先将建议告诉被审核者的主管；D.皆可；43.TS16949的目标是DA持续改良 B加强缺陷预防 C减少变差及浪费 D以上都是44.推行TS16949最重要的两个步骤为 A 、C A 内部审核和管理评审B 制定质量手册和承受认证C 制订质量体系文件和执行/改良质量体系D 文件审查和现场评审 45.确定顾客满意度的频次规定，下述何者正确？DA3个月 B6个月 C12个月 DA、B、C均可46.及时评审客户图纸，“及时

18、是指在C内完成。A几个月 B几周 C不超过2个工作周 D24小时47.TS16949：2021质量管理体系-要求规定必须形成文件的程序包括： D A.控制程序；B.控制程序；C.审核程序；D.皆是；48.顾客提供的B应永久性标识A原材料 B工模具和设备 C包装箱 D以上都是49.下述C情况发生时不需要制定突发事件应急方案。A关键设备故障 B停电 C地震 D缺乏操作员工50.谁对于评审行程表、评审准备等工作负有全责？ C A.核单位的引导员；B.经理；C.组长；D.皆是；51.公司 D人员应了解统计技术根本概念A管理人员 B设计人员 C检验人员 D以上都是52.有关内部质量审核，下述 D错误A

19、当顾客抱怨时，审核频次必须适当增加；B 体系审核必须包括所有的班次；C 过程审核可以和体系审核同时进展；D 审核时可以不制定审核方案。53.控制方案在哪种情况下需要评审/更新 D 54.以下哪些设备量具必须校准 A、B 、C A. 产品检测设备55.以下哪些人需要培训？ A、B、C A. 总经理C. 职工D. 以上所有都错56.跨部门工作小组必须进展哪项工作？ A、B、C B. FMEAC. 控制方案三、判断：1、标准要求只对六项活动明确要形成文件的程序， 组织在建立质量管理体系时， 只要有相应的六个程序即可满足标准要求。×2、标准突出对质量管理体系有效性的要求，不重形式而注重结果。

20、3、标准中凡提到顾客要求时，总及适用的法律法规相联系，表达了满足产品要求，包括明确的、隐含的和必须履行的要求。4、ISO/TS16949版质量管理体系技术标准标准主要是用于产品认证。×5、标准中表述供给链所使用的术语为：分供方组织顾客。×6、及质量管理体系相关的外来文件，一般可包括：及产品有关的法律法规文件；及产品和过程有关的标准和标准；来自顾客或供方的标准、图样、验收准那么等，对这类文件只要控制其分发。×7、作业指导书的来源可以是控制方案、质量方案和产品实现过程。()8、组织有总的经营方案，就不必在相关职能和层次上建立可测量的质量目标并及质量方针保持一致。

21、15;9、 一个企业的质量管理体系应按本企业的目标和其产品或效劳工程以及企业的实践经历来决定。因此，各企业的ISO/TS16949质量管理体系是不同的。×10、标准提出由于组织及其产品的特点不适用时，可以考虑对其删减，但删减应符合以下条件：1仅限标准的第七章有关条款要求；2不会因删减,而影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的能力；3不会因删减,而影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的责任； 11、 按合同规定，机床厂的顾客已对其供给商提供的电脑程控配件作了验证；因此，机床厂就不必再对该配件制造厂作供方方评价。×12、 在紧急状态下，进货产品来不及检验时，可实行“紧急放行，但

22、必须要有严格的可靠追回程序。( )13、对及顾客口头约定的订单不需要合同评审。×14、顾客拥有的工装必须永久性标识。()15、ISO/TS16949标准中表述供给链所使用的术语为：分供方组织顾客。×16、 所有返工/返修后的产品必须按规定的程序/文件再作检验，但不一定要全部符合原来规定的要求。×17、对员工不仅要培训,还应评价提供培训的有效性。 ( )18、ISO/TS16949标准中凡提到顾客要求时，总及适用的法律法规相联系，表达了满足产品要求，包括明确的、隐含的和必须履行的要求。19、采购合同是合同评审的一局部。×20、当一个企业的某个过程由其分承包

23、方承当委外加工时，公司应将其在质量管理体系中予以明确识别和鉴定,但企业无需对此过程进展控制。×21、顾客没有投诉就表示顾客满意。(X )22、组织有总的经营方案，就不必在相关职能和层次上建立可测量的质量目标并及质量方针保持一致。×23、标准要求内部审核和设计评审必须由及此活动无直接责任的人员担任。24、ISO/TS16949质量管理体系技术标准标准适用于所有的产品制造业。×25、产品的承受准那么必须采用零缺陷。(X)26、ISO/TS16949标准突出对质量管理体系有效性的要求，不重形式而注重结果。27、TS16949族是国际质量管理标准。×28、过程方

24、法的目的是：组织在于获取持续改良的动态循环，使组织在产品、组织绩效和业绩、有效性和效率方面取得更大的收益。 ( )29、ISO/TS16949标准要求只对六项活动明确要形成文件的程序， 组织在建立质量管理体系时， 只要有相应的六个程序即可满足标准要求。×30、现场或外部的支持功能，不能单独获得TS16949的认证。 ( )31、培训仅是指新进员工和从事特殊工作员工的培训，其他不直接影响产品质量的岗位不需要。×32、IATF规定的所谓的“单一/统一的过程方法是指：即组织应首先识别那些及顾客直接连接的为数不多的过程，如：、市场分析/顾客要求、销售/顾客反应等。这些过程的输入是顾

25、客要求，输出是顾客满意。每一个顾客导向过程中都可能有假设干个相互关联的支持过程，相关的顾客导向过程间通过管理过程及顾客保持联系和沟通。如此构成的ISO/TS 16949质量管理体系形如“章鱼即：章鱼图，有许多触手一样的过程模式，每一对触手就是“顾客导向过程的输入和输出。一个组织通常是通过这些触手及顾客进展严密联系的。33、承受准那么必须经过客户批准。(X)34、ISO/TS16949：2021版质量管理体系技术标准标准主要是用于产品认证。(×)35、标准提及的五种文件是质量管理体系文件的起码要求，即形成文件的质量方针和质量目标、质量手册、程序文件，为确保过程有效筹划运行和控制所需的文

26、件、记录。36、及质量管理体系相关的外来文件，一般可包括：及产品有关的法律法规文件；及产品和过程有关的标准和标准；来自顾客或供方的标准、图样、验收准那么等，对这类文件只要控制其分发。×37、在采购合同及销售合同中都应明确注明质量的要求。38、对不合格品进展控制的目的是防止不合格品的非预期使用。39、“乌龟图中的问题“四只脚着重考虑了每一个过程的内在风险。管理者使用这四个问题开发用来降低其组织特有的过程风险的综合方案。这些措施可以促使组织建立必要的支持过程，使用适当的设备，提供适宜的培训，安装有效的测量体系，开发有用的工作辅助装置。)40、同ISO9001一样，ISO/TS16949是

27、保证质量的体系标准。()41、采取纠正措施是为了防止发生,而采取预防措施是为了防止再发生。(X)42、 可疑产品属于不合格品。( )43、质量管理包括质量筹划、质量控制、质量保证和质量改良。44、质量问题一般只涉及到原材料及最终产品。×45、ISO/TS16949标准提出由于组织及其产品的特点不适用时，可以考虑对其删减，但删减应符合以下条件：1仅限标准的第七章有关条款要求；2不会因删减,而影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的能力；3不会因删减,而影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的责任；46、ISO/TS16949同ISO9001一样，都是保证质量的体系标准。( )47、企业的管

28、理评审是指对内部质量体系审核结果做出评价。×48、产品有关要求的评审是指对能否满足顾客的要求的能力的评审。49、日常使用的计量仪器过了校准周期，只要没有损坏仍可以继续使用。×50、质量目标必须及质量方针保持一致，可以度量，包含在业务方案中。四、名词解释：1、控制方案：对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。2、防错：使用过程或设计特性来防止制造不合格产品。3、特殊特性：可能影响产品的平安性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。4、产品质量先期筹划和控制方案APQP：是一种构造化、系统化的方法，确保使产品满足顾客的需要和期望，从产品的概念设

29、计、设计开发、过程开发试生产到生产，以及全过程中的信息反应、纠正措施和持续改良活动。5、外部故障本钱：指用户在使用中发现产品缺陷而产生的由企业支付的一切费用的总和，包括保修费、索赔费、诉讼费、退货费、降价费等。6、记录：说明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。7、变差：过程的单个输出之间不可防止的差异；变差的原因可分成两类：普通原因和特殊原因。8、质量目标：在质量方面所追求的目的9、产品：过程的结果，包括硬件如发动机机械零件软件如计算机程序、字典流程性材料如润滑油效劳如运输。10、直接质量本钱：在产品的制造和销售过程中所发生的质量本钱，一般指由内部故障本钱、外部故障本钱、鉴定本钱和预防本

30、钱构成。11、 为获得审核证据并对其进展客观的评价，以确定满足审核准那么的程度所进展的系统的、独立的并形成文件的过程。12、质量管理体系筹划：识别及体系有关的过程，确定过程，控制过程13、过程方法：组织内诸多过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理，称为“过程方法。14、 质量：一组固有特性满足要求的程度。15、 内部故障本钱：企业内部由于生产的产品有质量缺陷而造成的损失和为处理质量缺陷而发生的费用之总和。包括：废品损失、返修费、复检和筛选费、停工损失、不合格处理费。16、预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。17、鉴定本钱：在一次交检合格的情况下，为

31、检验产品质量而发生的一切费用。通常包括过程检验费、在库物资复检费、对测试设备的评价费、质量评审费等。18、 顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受。19、质量筹划：质量管理的一局部，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。20、程序：为进展某项活动或过程所规定的途径。21、过程控制SPC：是一种借助数理统计方法的过程控制工具。22、潜在失效模式及后果分析FMEA：是一种通过对产品设计开发和过程设计开发的预期故障模式进展分析的防错技术。23、测量系统分析MSA：是为了满足质量管理体系有效运行，而对配制的监视和测量装置的总体变差进展分析和评价的技术。生产件批准程序PPA

32、P：是一种顾客对供方供货过程的控制管理模式。24、预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。25、内部故障本钱：企业内部由于生产的产品有质量缺陷而造成的损失和为处理质量缺陷而发生的费用之总和。包括：废品损失、返修费、复检和筛选费、停工损失、不合格处理费。26、预防本钱：为了防止质量缺陷发生保证和提高产品质量使故障本钱和鉴定本钱最低而破费的一切费用。通常包括：质量体系程序和质量方案制定费、质量管理培训教育费、产品评审费等。27、多方论证方法：指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。多方论证的方法是试图把

33、所有相关的知识和技能集中考虑的进展决策的过程。28、质量方针：组织的最高管理者正式提出的该组织总的质量宗旨和方向。29、产品特性：在图纸或其他的工程技术资料中描述的零部件或总成的特点及性能，如尺寸、材质、外观、性能等特性。五、简答：1、ISO/TS16949目标是什么持续改良；强调缺陷的预防；减少变差和浪费；注重过程。2、我公司的质量方针是什么？ 质量第一、信誉至上，持续满足用户的期望。3、 简述TS16949要求对哪些方面要进展监视和测量？ 顾客满意 内部审核 过程的监视和测量产品的监视和测量4、 简述预防性维护和预测性维护。预防性维护：为消除设备失效和非方案的生产中断而筹划的活动，是制造过

34、程设计的输出。 预测性维护：基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而防止维护问题的活动。5、质量管理的八项原那么是什么？ 以顾客为关注焦点；领导作用；全员参及；过程方法；管理的系统方法；持续改良；基于事实的决策方法；及供方互利的关系。6、防错法的十大原理是什么？ 断 根 原 理、保 险 原 理、自 动 原 理、相 符 原 理、顺 序 原 理、隔 离 原 理、复 制 原 理、层 别 原 理、警 告 原 理、缓 和 原 理。7、请说明被审部门对内部评审所提出的“不符合规定事项进展纠正措施(corrective action)的步骤。 1原因分析 ; 2纠正措施的实施 ; 3纠正措施的实施的验证

35、; 4预防措施; 8、什么是过程？什么是过程方法？根据TS16949过程方法中，将过程分为哪几类？ 通过利用资源和实施管理将输入转化为输出的活动称之为过程。为了使组织有效运行，需要系统地识别和管理众多相互关联的过程，特别是这些过程之间的相互作用，这就是过程方法。分为支持过程、管理过程和顾客导向过程三类。9、 根据TS16949过程方法中，将过程分为哪几类？识别出本公司有多少个过程？并分类写出它名称。A、 COP B、MP C、SP10、什么是潜在失效模式及后果分析FMEA是一种通过对产品设计开发和过程设计开发的预期故障模式进展分析的防错技术。11、作为管理者代表，在建立和实施质量管理体系过程中

36、，主要负责哪些工程？1确保质量管理系统诸流程的建立及维持。2向最高主管报告质量管理系统执行成效，包括改善的需求。3确保公司全员提升对顾客需求的认知及外部机构之联络。12、内部质量审核的主要步骤以及阶段包括哪些？ 1拟定审核方案; 2审核首次会议; 3审核末次会议; 4审核总结报告. 13、质量体系审核的概念包括那些要点？质量管理体系审核是依据质量管理体系标准及审核准那么对组织的质量管理体系的符合性及有效性进展客观评价的系统的、独立的并形成文件的过程。审核准那么：用作依据的一组方针、程序或要求。审核证据：及审核准那么有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息。14、什么是检查表？检查表的作用有

37、哪些？审核员在每个部门对其活动及其功能进展审核时，使用作提示或备忘录的文件。检查表的作用：检查表列出了需审核的要点，以确保审核覆盖面的完整；使审核目的清楚，并使审核按方案进度进展；减少审核的偏见并减轻审核工作量；作为审核记录报告的历史参考文件；使受审核方确信审核员的专业水平。15、管理者应如何以顾客为中心？应用在哪里？管理者应理解顾客当前的和未来的需求、满足顾客要求并争取超越顾客的期望。全面了解顾客的需求和期望；确保组织的各工程标直接表达顾客的需求和期望；确保顾客的需求和期望在组织的内部及时得到沟通，并能及时采取措施；对顾客的满意及时、系统的测量、分析，采取措施，满足顾客需求和期望；处理好及顾

38、客的关系；兼顾顾客的其它相关方的利益，使组织持续稳定的开展。标准表达：(4)顾客满意16、如何评价质量管理体系？质量管理体系主要以过程的识别、职责的分配、程序的实施、结果的有效性四个根本问题进展评价。即组织在进展质量管理时，首先要根据到达的质量目标的需要，准备必要的条件人员素质，试验、加工、检测设备的能力等资源，然后，通过设置组织机构，分析需要开发的各项质量活动过程，分配、协调各项活动的职责和接口，通过的制定给出从事各项质量活动的工作方法，使各项质量活动过程能经济、有效、协调的进展。17、缺陷及不合格的区别？ISO9000：2000将“缺陷定义为“未满足及预期或规定用途有关的要求，并指出及不合格具有关联关系。缺陷的定义强调及“用途有关的要求，显然，只有在使用过程中才能更好地发现缺陷，并且会涉及到缺陷的责任问题。适用的法律法规要求未满足，那是不合格，不是缺陷。如未满足平安法规要求、环保法规要求等，也是不合格。要求来自顾客、来自适用法规、来自组织规定，而用途来自产品本身并经由实现产品者提出用途指南。 18、体系和过程的关系？体系是由过程构成的，体系的目标是通过过程结果的积累和调整而实现的。过程是由活动组成