IATF16949质量手册HT-QM-TS-001

1、第1页*共56页文件修订履历版本修订内容修订贝次制/修日期01/2016-12-28HT-QM-TS-001TS页次12017/1/01版本A.0文件名称质量手册XXX有限公司文件编号制订单位生效日期第2页*共56页制定张登峰审核批准第3页*共56页XXX有限公司文件名称质量手册制订单位文件编号HT-QM-TS-001生效日期TS页次22017/1/01版本A.0目录早下标题识别的过程页码封面目录前后颁布令质量方针企业概况1.管理原则2.范围与应用3.引用标准、术语和定义4.组织环境4.1了解组织及环境4.2了解相美方的需求和期望4.2.1了解相美方的需求和期望-补充4.3确定质量管理体系范围

2、4.3.1确定质量管理体系范围-补充4.3.2顾客特殊要求4.4质量管理体系及其过程4.4.1组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系4.4.1.1产品和过程一致性4.4.1.1.1产品安全4.4.1.2外包过程4.4.2必要时第4页*共56页XXX有限公司文件名称质量手册制订单位文件编号HT-QM-TS-001生效日期TS页次32017/1/01版本A.05.领导作用M1领导作用5.1领导作用和承诺M1领导作用5.1.1总则5.1.1.1企业责任5.1.1.2过程效率5.1.1.3过程所有者5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1质量方针的制定M2策划5.2.2质量方针的沟通5.3组

3、织的角色、职责、和权限5.3.1组织的角色、职责和权限-补充5.3.2产品要求符合性和纠正措施6.策划6.1应对风险和机遇的措施6.1.1确定需处理的风险和机会6.1.2策划和处理方案6.1.2.1风险分析6.1.2.2应急计划6.2质量目标及其实现的策划6.2.1质里目标6.2.2策划和实施6.2.2.1质量目标及其实现的策划的-补充第5页*共56页XXX有限公司文件名称质量手册制订单位TS页次4文件编号HT-QM-TS-001生效日期2017/1/01版本A.06.3交更的策划7.支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施S1基础设施管理7.1.3.1工厂、设施和设备计划

4、7.1.4过程和运行的环境7.1.4.1过程运行环境-补充7.1.5监视和测量资源S2监视和测量资源管理7.1.5.1总则S2监视和测量资源管理7.1.5.1.1测量系统分析7.1.5.2测量溯源7.1.5.2.1校准/验证记录7.1.5.3实验室要求7.1.5.3.1内部实验室7.1.5.3.2外部实验室7.1.6组织的知识7.2能力S3人力资源管理7.2.1培训7.2.1.1在职培训第6页*共56页XXX有限公司文件名称质量手册制订单位TS页次5文件编号HT-QM-TS-001生效日期2017/1/01版本A.07.3意识7.3.1意识-补充7.3.2员工激励授权7.4沟通7.5形成文件的

5、信息S4文件记录管理7.5.1总则7.5.1.1质量管理体系文件7.5.1.2质量手册7.5.2创建与更新7.5.3形成文件的信息控制7.5.3.2.1记录的保存7.5.3.2.2工程规范8.运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求C1订单管理8.2.1顾客沟通C1订单管理8.2.1.1顾客沟通-补充8.2.1.2顾客沟通-培训8.2.2产品和服务要求的确定8.2.2.1产品和服务要求的确定-补充C1订单管理8.2.3产品和服务要求的评审8.38.2.4产品和服务要求的更改产品和服务的设计和开发C2过程设计和开发第7页*共56页XXX有限公司文件名称质量手册制订单位文件编号HT-QM-T

6、S-001生效日期TS页次62017/1/01版本A.08.3.1总则C2过程设计和开发8.3.2设计开发的策划S5采购控制8.3.2.1多方论证方法8.3.2.2设计开发策划-培训8.3.2.3产品设计技能8.3.3设计开发的输入8.3.3.2制造过程设计输入8.3.3.3特殊特性8.3.4设计开发的控制8.3.4.1监测8.3.4.2设计开发确认8.3.4.3样件计划8.3.4.4产品批准过程8.3.5设计和开发的输出8.3.5.2制造过程的设计输出8.3.6设计开发的更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则S5采购控制8.4.1.1总则-补充8.4.1.2供应商选择过程8.

7、4.1.3顾客提定的供货来源8.4.2控制类型和程序第8页*共56页XXX有限公司文件名称质量手册制订单位文件编号HT-QM-TS-001生效日期TS页次72017/1/01版本A.08.4.2.1控制类型和程序-补充8.4.2.2法律法规要求8.4.2.3供应商质量管理体系要求8.4.2.3.1产品嵌入式软件8.4.2.4供应商监测8.4.2.4.1一方审核8.2.4.5供应商开发8.2.4.5.1供应商质量管理体系开发8.425.2供应商绩效开发8.4.3外部供方信息C3产品制造8.4.3.1外部供方信息-补充8.5生产和服务的提供8.5.1生产和服务提供的控制S6设备管理S7工装管理8.

8、5.1.1控制计划8.5.1.2标准彳业-操作作业指导书和可视化标准8.5.1.3作业准备验证8.5.1.4停机后验证8.5.1.5全面生产维护8.5.1.6生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理C3产品制造8.5.1.7生产计划8.5.2标识和可追溯性S8产品防护8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护第9页*共56页XXX有限公司文件名称质量手册制订单位TS页次8文件编号HT-QM-TS-001生效日期2017/1/01版本A.08.5.5交付后活动C4产品交付C5顾客反馈处理8.5.5.1服务信息反馈8.5.5.2与顾客的服务协议8.5.6更改控制8.5.6.1更改控制-补充8.5

9、.6.1.1应急过程控制8.6产品和服务的放行S9产品和服务的放行8.6.1产品和服务放行-补充S10不合格品控制8.6.2全尺寸和功能试验8.6.3外观项目8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收8.6.5法律法规的符合性8.6.6接收准则8.7不合格输出的控制8.7.1总则8.7.1.1顾客特许8.7.1.2不合格控制-顾客规定的过程8.7.1.3可疑产品的控制8.7.1.4返工产品的控制8.7.1.5顾客通知8.7.1.6不合格品的处置8.7.2组织应保留形成文件的信息第10页*共56页XXX有限公司文件名称质量手册制订单位文件编号HT-QM-TS-001生效日期TS页次92017

10、/1/01版本A.09.绩效评价9.1监视、测量分析和评价9.1.1总则9.1.1.1制造过程的监视和测量9.1.1.2统计工具的识别9.1.1.3基础统计概念知识9.1.2顾客满意S11顾客满意度测量9.1.2.1顾客满意-补充M3分析和评价9.1.3分析和评价9.1.3.1优先级M4内部审核9.2内部审核9.2.2.1内部审核方案M5管理评审9.2.2.2质量管理体系审核9.2.2.3制造过程审核9.2.2.4产品审核9.2.2.5内部审核员资格9.3管理评审9.3.1总则M5管理评审9.3.1.1质量管理体系绩效9.3.2评审的输入9.3.2.1管理评审输入-补充9.3.3评审的输出9.

11、3.3.1评审出-补充10改进M6改进第11页*共56页XXX有限公司文件名称质量手册制订单位TS页次10文件编号HT-QM-TS-001生效日期2017/1/01版本A.010.1总则10.2不合格和纠正措施10.2.1处理10.2.2证据信息10.2.3问题的解决10.2.4防错10.2.5保修管理10.2.5.1顾客投诉及现场失效测试分析10.2.6预防措施10.3持续改进10.3.1组织的持续改进11附件11.1顾客特殊要求11.2组织架构图11.3质里负贝人任叩书11.4职能分配表11.5标准条款与过程、文件对照表11.6过程绩效目标表11.7过程关系图11.8质量体系保证图文件名称

12、质量手册制订单位TS页次11XXX有限公司第12页*共56页i=r本质量手册依据根据IATF16949:2016汽车生产件编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。本手册由文控中心负责组织制定、修订、换版及解释协调。本手册由公司总经理批准发布。本手册的管理按文件管理程序实施本手册的附件是手册的附录本手册由品保体系归口管理。文件编号HT-QM-TS-001生效日期2017/1/01版本A.0及相关服务件组织的质量管理体系要求文件名称质量手册制订单位XXX有限公司第13页*共56页颁布令XX有限公司（以下简称本公司）的质量

13、手册根据IATF16949: 2016质量管理体系汽车生产件 及相关服务件组织应用ISO9001: 2015的特别要求以及本公司的实际情况编制，并符合满足国家 的有关法律、法规和各项政策的规定。本公司全体员工必须严格执行本质量手册和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体 系、质量、技术和成本的持续改进。并负有以下责任：积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标， 持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力；以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望；严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；本公

14、司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题，应及时通过规定的渠道向公司提出；为了确保按照IATF16949: 2016的要求建立、 实施、 维护并持续改进质量管理体系， 各部门负责 人必须按照IATF16949:2016和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职 责将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。本质量手册从2017年01月1日起正式实施。文件编号HT-QM-TS-001TS页次122017/1/01版本A.0生效日期文件名称质量手册制订单位TS13XXX有限公司第14页*共56页总经理_2017年01月01日文件名称质量手册制订单

15、位TS13XXX有限公司第15页*共56页质量方针和质量目标质量方针我们将始终一致的提供符合客户要求的产品和服务，并持续改善，超越客户的期望。诠释：质量是企业生存的永恒主题，通过科学发展并不断的技术创新和持续改进产品质量，使我 们的管理水平和产品质量不断提高，并严格遵守诚信经营、守约守法的经营理念，以高水平的产品 质量和服务来维持和促进企业的生存和发展，并满足更多客户的要求。为达成此政策，本公司特制订质量保证制度，确保所制造之产品符合相关之要求，本手册即是详述此一保证制度之纲要。本公司各级主管应确保质量政策被员工了解、实施与维护，并依下列方式贯彻执行：- 新进员工到职时，即教导其了解熟记质量政

16、策。- 透过相关质量活动，落实质量制度之执行。- 定期及不定期实施内部质量稽核及举办管理审查会议。- 适时订定各阶段质量目标并实施，定期予以检讨修正，以确保质量政策被有效执行文件编号HT-QM-TS-001生效日期2017/1/01A.0文件名称质量手册制订单位第16页*共56页公司质量目标我公司就质量管理向顾客及相关方承诺：1 .坚持管理的七项原则，确保现代化管理在企业的实施；2 .以顾客为导向，实施全面质量管理， 持续满足法律法规要求及顾客的需求和期望, 高品质产品。公司质量目标：每月外部不良率低于100 DPPM每月顾客投诉0起；100炊时供货；各部门质量目标:序号部门质里目标目标值统计

17、方法权责单位统计周期经f记录备注1人事员工培训达成率100%实际培训次数/计划培训次 数人事度培训记录表、培训计 划表2业务顾客满意度90分满意度调查表实际分值业务部每年客户满意度调查表3生产制程合格率98%合格批数/生产总批数生产每月成口 口检3巫记出表制程损耗率三5%1-（产出/投入）月报、周报4采购供方交期达标率90%实际达成数/要求达成数采购每月订单、送货单5顾里量具校正率100%实际校验数/计划校验数每年量规仪器年度校验计 戈|J、校验报告成品出厂检验合格 率100%检验合格批数/成品总批数每月出货检验报告XXX有限公司文件编号HT-QM-TS-001TS页次142017/1/01版

18、本A.0减少变差和浪费，向顾客提供生效日期文件名称质量手册制订单位第17页*共56页6工程部产品一次合格率01%不合格次数/总数工程每月试模报告/交样通过7仓储部库存准确率95%库存准确率仓储部每月盘点记录表文件名称质量手册制订单位第18页*共56页XX有限公司坐落于江苏省江阴市桐岐高新技术开发区，濒临无锡市玉祁工业园，距离G42玉祁高速路口约8公里，距离G15青阳高速路口约20公里，距离惠山高铁站约12公里，交通便利，信息发达。公司占地1600平方米；有着丰富的设计/制造汽车刹车配套部件-消音片 /防震垫的经验；公司拥有强大的模具设计与开发团队。公司拥有着完善的管理，先进的设备，优异的品质，

19、兢兢业业的优质服务，已得到广大客户的认可与肯定；公司全体员工仍将不懈努力，以“质量是生命，客户是上帝”的经营理念，以“优异的品质，合理的价格”给广大客户一个个满意和惊喜。经营理念：“质量是生命，客户是上帝”1.管理原则公司以七项管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则：?以顾客为关注重点；?领导作用；?全员参与；?过程方法；XXX有限公司文件编号HT-QM-TS-001生效日期概况TS页次152017/1/01版本A.0文件名称质量手册制订单位第19页*共56页?持续改进；?基于事实的决策方法；?关系管理。并在质量管理中倡导：以过程为中心、顾客满意为导向的管理思想!第20页*共56页XXX有限

20、公司文件名称质量手册制订单位文件编号HT-QM-TS-001生效日期TS页次162017/1/01版本A.02.引用标准下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成手册的内容，对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订本手册不引用。但是使用本标准时应探讨使用下列标准最新版本的可能性。A. ISO9000:2015品质管理体系一基础和术语B. ISO9001:2015管理体系一要求C. IATF16949: 2016管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用于ISO9001:2015的特殊要求D.产品品质先期策划和控制计划（APQPE.失效模式及效应分析（FMEAF.统计过程控制（SP。G.测量系

21、统分析（MSAH.生产件批准程序（PPAPI. VDA6.3过程审核J. VDA6.5产品审核K.法律法规要求L.客户要求文件名称质量手册制订单位XXX有限公司第21页*共56页本手册的术语和定义采用ISO9000-2015质量管理体系基础和术语及汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001: 2015的特别要求中的术语和定义。1控制计划对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述2具有设计职责的组织组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范（注：本职责包括按顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证）3防错生产和制造过程，以防止制造不合格产品4实验室进行包括但不限于高温、低温、尺寸及可靠性试验在

22、内的检验、试验和校准的设施5实验室范围包含卜列内容的受控文件：实验室后资格进行的特定试验、评价和校准；用来进行上述活动的设备的清单；以及用来进行上述活动的方法和标准清单6制造制造或装配以下事项的过程：注塑、吹塑、焊接、车削、组装或其它最终服务7预见性维护基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动8预防性维护为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出9超额运费由于产生额外交付导致的额外的成本或费用（注：因方法、数量、非计划或延迟交付而导致）10外部场所支持现场且没有生产过程发生的场所（如：公司总部和物流中心）11现场增值制造过程发生的场所文件编号HT-Q

23、M-TS-0013.术语和定义TS页次172017/1/01版本A.0IATF16949: 2016质量管理体系生效日期文件名称质量手册制订单位第22页*共56页12特殊特性可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数文件名称质量手册制订单位第23页*共56页3.2汽车行业常用的英文缩写如下所示:1OEM汽车行业整车厂2FMEA潜在失效模式及后果分析3MSA测量系统分析4SPC统计过程控制5APQP产品质量先期策划6PPAP生产件批准程序7CP控制计划8S/C安全/法规特殊特性符号9DOE实验设计10QFD质量功能展开11PPK初始过程能力指数12C

24、PK过程能力指数13CMK设备能力指数14SOP作业指导书（工2卡）15SIP检验指导书（检验卡）166S整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全XXX有限公司文件编号HT-QM-TS-001TS页次182017/1/01版本A.0生效日期体系过程分类关系；矩阵图方法F描述了3类过程相互关系）。第19页*共56页XXX有限公司文件名称质量手册制订单位文件编号HT-QM-TS-001生效日期TS页次192017/1/01版本A.04.组织环境4.1理解组织及其环境：公司由总经理对影响公司实现质量管理体系预期能力的内外部因素进行确定并分析，并每年在管理评审会议上进行评审。4.2理解相关方的需求和期望公司

25、对客户、公司员工、社区、政府机构、社会团体等的需求和期望进行监视，对客户由销售部进行，对公司员工、社区、政府机构、社会团体由总经理与行政部进行监视，每年的的管理评审会议上会对 相关方的需求和期望进行评审并做相关的改进。4.3确定质量管理体系的范围4.3.1手册依据质量管理体系一汽车行业生产件与相关服务件组织实施IATF16949:2016的特别要求，并结合本公司的实际编制而成，包括：a）本公司质量管理体系范围的定义；b）证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统；c）以及通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架表述；4.3.2认

26、证范围；本手册适用于华天汽车零部件有限的汽车刹车片-消音片零部件的生产和服务。本公司质量体系满足IATF16949: 2016标准条款，因公司产品为客户设计并按图制作，所以公司对标准条款中8.3.3.与8.3.5.1产品的设计开发的输入与输出进行删减。本手册应用于本公司汽车产品与非汽车产品及从事生产制造和服务的所有人员、场所和过程。4.4质量管理体系及其过程公司按ISO9001:2015、IATF16949: 2016标准的相关要求，采用过程方法建立质量管理体系，形成文件加以实施和保持，并持续改进，满足顾客要求，符合质量、环境和职业健康安全的法律法规要求，以实现所有者、顾客、社会、员工及相关方

27、满意。公司管理者代表具体负责组织质量管理体系的建立和实施。公司质量管理采用过程方法并做到：a）识别所需的过程及在公司中的运用（如：A、日C、D所描述）。b）确定过程顺序及相互作用（如图1描述了质量管理体系过程顺序及相互关系；章鱼图E描述了质量管理文件名称质量手册制订单位TS页次20XXX有限公司第25页*共56页C支持过程SP能的必要过程。公司通过对以下SP的管理，确保实现公司的经营目标。S1:基础设施管理S2:监视和测量资源管理S3:人力资源管理S4:文件记录管理S5 :采购控制S6 :生产设备管理S7:工装管理S8:产品防护S9:产品和服务放行S10不合格品控制S11客户满意度测量D、管理

28、过程MP生产设备管理用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其更改等过程。公司通过对以下MP的管理，确保公司有效决策和持续改进。M1:领导作用M2:策划M3:分析和评价M4:内部审核文件编号HT-QM-TS-001生效日期2017/1/01A.0A、按过程定义的质量管理体系过程：一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。公司的质量管理体系按类型分为：顾客导向过程、支持过程、管理过程。日顾客导向过程COP;

29、通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。公司通过识别和管理以下COP以实现顾客满意。C1:市场营销-意向/报价及项目确立/订单管理C2:过程设计与开发C3:产品制造C4:产品交付C5:顾客反馈处理提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持CO噬现预计目标的过程。支持过程是支持CO呦文件名称质量手册制订单位TS页次20XXX有限公司第26页*共56页M5:管理评审M6:改进文件名称质量手册制订单位第27页*共56页XXX有限公司文件编号HT-QM-TS-001TS页次212017/1/01版本A.0生效日期E、公司质量管理体系过程分类关系图文

30、件名称质量手册制订单位第28页*共56页F、公司顾客导向过程和支持过程相互关系矩阵图：支持过程C1市场 营销-意向C1市场 营销-报价及项 目确立C1市场 营销-订单 管理C2过程 设计开发C3产品 制造C4产品 交付C5顾客 反馈 处理支持过 程S1基础设施管理VVS2监视和测量资源管理VVVS3人力资源管理VVVVVVVS4文件记录管理VVVVVVVS5采购控制VVVVS6生产设备管理VVS7工装管理VVS8产品防护VVS9产品和服务放行VVVS10不合格品控制VVVVS11顾客满意度测量V管理过程M1领导作用M2策划M3分析和评价M4内审M5管理评审M6改进a）为了确保这些过程的有效运行

31、和控制，公司定义了所需的准则和方法并规定责任与权限；b）确保过程所需的资源和信息的获得并对每个过程的风险与机遇进行了分析与确定；c）监测并分析这些过程。d）实现过程策划的预定目标并持续改进这些过程。在后面的章节中，按过程一一进行了详细的描述。4.4.1产品和过程一致性公司通过相关过程管理及标准化保证产品和过程的一致性，外包和服务的一致性见8.4.4.4.1.1产品安全公司从业务开始对产品安全进行确定并通过APQP行管理，并制定相关的FMEA工程、检验、生产、采购、仓储等相关文件来控制产品安全性。4.4.1.2外包过程公司的外包过程为模具的的加工外发、测量仪器的校准、产品测试的外包。其控制程序和

32、方法见8.4.4.4.2公司制定了文件与记录的相关控制文件，并按此实施并提供过程支持性文件与相关证据。XXX有限公司文件编号HT-QM-TS-001TS页次222017/1/01版本A.0生效日期XXX有限公司第29页*共56页文件名称质量手册文件编号HT-QM-TS-001见7.5.5.领导作用M1领导作用(5.1;5.1.1;5.1.1.1;5.1.125.1.1.3;5.1252521;522;5.3;5.3.1;532)输入信息：TS页次232017/1/01版本A.0最高管理者的期望：质量管理体系要求（包括变更要求）顾客的期望和满意度：竞争对手分析；公司经营战略和经营理念；法律法规和

33、其他要求；输出信息：员工行为规范；道德提升方针；质量管理体系策划结果；组织架构及各部门职责权限质量体系所需资源过程描述：公司发展战略；公司的经营状况和资源状况;公司外部经营环境；标杆分析；绩效表现；顾客满意过程绩效质量方针质量负责人任命书本过程定义了总经理或受权人员的领导作用和对质量管理体系的承诺，并以客户满意为关注焦点。过程所有者：总经理或受权人员：负责为质量体系策划提供相关资源，制定质量方针、目标，确定公司组织架构及各部职责权限，制定企业责任，关注客户满意。过程相关职责：。各部门：负责配合总经理完成公司相关战略要求。过程资源：计算机、扫描仪、复印机、纸张、笔、空白表单、办公用品类;过程绩效

34、指标：无相关文件：职责管理程序制订单位生效日期文件名称质量手册制订单位第30页*共56页(6.1 ; 6.1.1 ; 6.1.2 ; 6.1.2.1输入信息：最高管理者的期望：质量管理体系要求(包括变更要求)顾客的期望和满意度：竞争对手分析；公司经营战略和经营理念；法律法规和其他要求；输出信息：质量管理体系策划结果应急计划过程描述：本过程定义了在策划质量管理体系时确定应对的机遇与风险，及反应计划，制定质量目标，并在对质量管理体系发生变更时应经策划、系统化的实施。过程所有者：总经理、 体系：负责质量管量体系的策划与变更，并对策划或变更过程中的机遇与风险进行识别、分析与 对策。制定相关反应计划及质

35、量目标的制定、统计与分析，过程相关职责：。各部门：负责配合总经理、质量体系的完成，质量体系的策划与实施。过程资源：计算机、扫描仪、复印机、纸张、笔、空白表单、办公用品类；过程绩效指标：无相关文件：风险管理程序应急计划控制程序XXX有限公司文件编号HT-QM-TS-001TS页次242017/1/01版本A.06.策划M2策划;6.1.2.2 ; 6.2; 6.2.1; 6.2.2 ; 6.2.2.1 ; 6.3)公司发展战略；公司的经营状况和资源状况;公司外部经营环境；标杆分析；绩效表现；风险与机遇的分析与对策质量目标生效日期文件名称质量手册制订单位第31页*共56页7.支持7.1资源7.1.

36、1总则：公司管理层为满足以下要求提供所需资源：a）建立、实施、保持质量管理体系并持续续改进其有效性；b）通过满足顾客、员工及相关方的要求，增强顾客、员工及相关方的满意程度;7.1.2公司管理层为质量管理体系运行、实施和控制的人员。S1基础设施管理(7.1.3 ; 7.1.3.1 )过程描述：本过程定义了为达到产品符合要求，改进环境管理和绩效所需的工厂、设施、设备策划、提供维护和工作环境管理要求，包括：a）建筑物、工作场所及相关的设施；b）过程设备设施，包括：生产设备、工作环境保障设施、安全保护设施、硬件和软件等生产性装置设施；c）由多方论证小组/项目小组来制定工厂、设施和设备计划。使工厂的布局

37、最大限度的减少转移和搬运, 便于材料的同步流动以及最大限度的使场地空间得到置方利用，以达到持续改进和不断提高制造过程能 力，制定并实施对现有操作的有效性评价和监视的方法，并关注精益制造原则，尽量减少或消除无附加价 值的过程和活动，主要包括以下几个方面：对操作者和生产线进行作业平衡评价；XXX有限公司文件编号HT-QM-TS-001TS页次252017/1/01版本A.0输入信息：公司经营计划；质量管理体系要求；基础设施维护数据；法律法规要求；输出信息：承包方管理；基础设施更新计划；基础设施维护保养计划;生产节拍/搬运/转移/人力疲劳等;新设备设施要求；基础设施维护数据；应急计划；现有操作的有效

38、性评价；基础设施的报废/处置;生效日期XXX有限公司第32页*共56页贮存和周转库存量评价；对工作自动化进行适当评价，找出生产过程中反复性高的地方进行改进，实现自动化作业；人机工程与人的因素评价，可从作业环境、操作姿势、搬运路线、危险物处理、设备操作等方面考虑，并利 用工程分析、动作分析、时间研究、工作简化等方法进行研究：针对工序的步骤、所需要的时间、距离进行增值劳动分析，取消可有可无的和多余的步骤，并对工作进行文件名称质量手册制订单位第33页*共56页文件名称质量手册制订单位文件编号HT-QM-TS-001生效日期简化、合并；过程所有者总经理：负责对基础设施提供的决策。过程相关职责：。生产部

39、：负责组织基础设施配置和划配制定。工程部：参与基础设施配置方案策划并组织方案的实施。生产部：参与基础设施的策划并负责基础设施使用。过程资源：财务、人力、维修工具、白纸、笔过程绩效指标：基础设施维修计划达成率相关文件：基础设施管理控制程序7.1.4过程运行环境公司管理层提供了过程所需要的环境，并包括以下因素：社会因素、物理因素、心理因素。7.1.4.1运行环境的补充公司管理层通过对职业健康、环境安全等管理符合了产品与过程的要求。（7.1.5 ; 7.1.5.1 ; 7.1.5.1.1 ; 7.1.5.2 ;输入信息：计量法规；监视和测量装置清单；输出信息：适宜的监视和测量装置；监视和测量装置的维

40、护计划、更新计划；实验室要求；监视和测量装置检定、校准记录；过程描述：本过程定义了对监视和测量装置、专用检具检定室要求、外委计量的管理要求。包括：对监视和测量装置的控制；a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,在上述标准时，必须记录校准或检定的依据；b）进行调整或必要时再调整；c）能被识别，以确定其校准状态；d）防止TS页次262017/1/01版本A.0S2监视和测量资源管理7.1.5.2.1;7.1.5.3 ; 7.1.5.3.1 ; 7.1.5.3.2 ）国家或行业标准；产品和过程要求监视和测量装置检定/校准计划；测量系统分析（MSA计划和报告；监视和测量装置失效评价结果；监视和测量装

41、置分类表。/校准、运行检查、失效评价、测量系统分析（MSA、实验按照规定时间间隔，或在使用前进行校准或检定。当不存在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。此外，当发现设备不符合要求时，必须对以往测量结果的有效性进行评价和记录。必须对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施，校准和验证结果的记录XXX有限公司第34页*共56页可能使用测量结果失效的调整；e）文件名称质量手册制订单位第35页*共56页必须予以保持。当机算机软件用于规定要求的监视和测量时，必须在初次使用前确认其满足预期用途 的能力，并在必要时予以重新确认；测量系统分析； 校准/验证记录；用以证明产品符合规定的要求的所有量具、测量和试验设

42、备，包括员工自备和顾客所有的设备，其校准/验证活动记录必须保存并包括:a）设备鉴定，包括设备校准所用的测量标准；b）由生技更改所发生的修订；c）在校准/验证时获得的任何偏离规范的读数；d）对规范以外情况的影响的评估；e）在校准/验证后，有关符合规范的说明；f）如果可疑材料或产品已被发运应及时通知顾客。内部实验室；确定实验室的设备所要求的检验、实验和校准服务的能力范围。实验室符合以下技术要求；a）实验室程序的充分性；b）实验室人员的资格；c）产品试验；d）根据相关过程标准正确实施这些服务的能力；e）有关记录的要求；注：通过ISO/IEC27025资格认可可以用于证明供方内部实验室符合这一要求，但

43、并不强制。外部实验室；为本公司提供检验、试验或校准服务的外部/商业独立实验室必须有确定的范围，包括有能力进行的检验、试验或校准服务，其必须：a）有证据证明外部实验室可以被顾客接受；b）实验室必须通过ISO/IEC27025或等同的国家标准的认可。这些证据可以由顾客评定，如顾客批准的第二方评定证明实验室满足ISO/IMC27025或相应国家标准的意图。当给定的设备、校准服务无法在有资格的实验室进行时，可以由原始设备制造者实施， 过程所有者：品保部：负责监视和测量装置控制的归口管理，负责建立并实施计量管理体系。过程相关职责：O各职能部门：负责协助品保部完成对本部门的监视和测量装置的管理。过程资源：

44、外部实验室 标准件、检验场地、资质人员;过程绩效指标：仪器校验计划达成率。相关文件：检测设备控制程序 MSAM测系统分析管制程序XXX有限公司文件编号HT-QM-TS-001TS页次272017/1/01版本A.0生效日期XXX有限公司第36页*共56页公司管理者提供公司产品和过程所需的知识，可通过公司内部文件积累，以往产品经验，参加外部研 讨会，交流会，外送相关人员去学习来满足产品和过程的需要。对特定的知识公司申请专利进行保护， 公司制定相关文件对知识进行确定，并可通过公司内部网络进行交流。S3人力资源管理输入信息:公司生产经营规划和发展战略；经营计划；岗位描述；绩效考核情况；法律法规及相关

45、要求；质量管理体系要求；公司短期、中长期经营计划；公司岗位技能标准及员工技能评定结果;输出信息：年度人力资源需求计划；岗位差异分析；员工招聘及员工劳动合同建立、变更和解除;员工培训档案；过程描述：本过程定义了岗位需求确定、岗位能力确定、员工聘用、员工培训、岗位评价、行为管理、员工激励与授权、薪金制度等的管理要求，员工能力需求确定、培训计划和实施、在职工培训建立和管理、课程开发、培训有效性评估以及员工培训档案管理要求过程所有者：行政部：负责人力资源的管理；负责培训计划的制定和统筹并具体的实施过程相关职责：O相关部门：负责岗位/人员需求的提出、人员的日常管理；负责提出培训需求交由人力资源部统筹安排

46、。过程资源:电话、传真、办公场所/用品、电脑招聘广告、培训场地、培训教材、讲师、电脑、投影仪过程绩效指标：年度培训计划达成率；文件名称质量手册文件编号HT-QM-TS-0017.1.6组织知识TS页次282017/1/01版本A.0(7.2 ; 7.2.1 ;7.2.1.1;7.3 ; 7.3.1 ; 7.3.2 )岗位配置状况识别；绩效管理制度；社会保障政策；公司经营战略、企业文化;员工培训需求；审核结果；顾客抱怨；培训效果反馈；员工调配；员工激励实施：年度培训计划；培训效果评估报告制订单位生效日期文件名称质量手册制订单位第37页*共56页相关文件：人力资源管理程序XXX有限公司第38页*共

47、56页7.4沟通公司管理层对质量管理体系的信息沟通进行了确定，方式包括：会议、邮件、宣传、电话、当面沟通等。并对内外部沟通的对应部门进行了规定。具体如下：总经理：负责质量管理体系相关信息的管理品保部：负责顾客抱怨、服务信息的收集和传递；品保部：负责产品、过程、体系质量有关信息的收集和传递；工程部：负责过程开发所需要的信息的沟通管理；传递、收集；采购部：负责关于采购信息与供方的沟通；7.5形成文件的信息7.5.1总则本公司的质量管理体系文件包括（如下图所示）：a）经批准的形成文件的质量方针和质量目标；b）质量手册；c）程序文件；d）本公司为确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件；（如作业指导书

48、）；e）标准所要求的记录适用的其他文件包括：图纸；标准，规范；作业指导书；作业规范等本公司编制并保持质量手册，质量手册内容主要包括:a）质量管理体系的范围b）满足IATF16949:2016的途径和职责c）引用质量管理体系程序d）质量管理体系过程的顺序及其相互关系的描述e）删减的细节与合理性S4文件记录管理（7.5.2 ; 7.5.3 ; 7.5.3.1 ; 7.5.3.2 ; 7.5.3.2.1; 7.5.3.2.2 ）输入信息：标准的要求；外来文件一法规、标准、顾客要求等；法律法规要求；记录一各过程的数据、结果，需满足法律法规XXX有限公司文件编号HT-QM-TS-001TS页次29201

49、7/1/01版本A.0生效日期文件名称质量手册制订单位第39页*共56页文件名称质量手册制订单位文件编号HT-QM-TS-001生效日期员工能力水平；规和顾客要求等；管理要求；工程规范一评审要求、影响顾客要求；过程控制要求；管理体系的要求。技术文件一产品相关的图样、标准、数据等输出信息：手册、程序、作业指导书、记录的批准、分发和应用；外来文件评审和分发应用；技术文件分发应用；过程描述：本过程定义了文件、记录的创建、批准、分发更改和修订、标识和检索、贮存、使用、归档和保存期、处置/作废、管理、归档和保存期、处置 /作废、管理、工程规范及时评审要求。文件、记录管理过程范围包括：生产部、工程部、品保

50、部、物流部、销售部、采购部、行政部、项目等质量管理体系文件管理性文件； 过程所有者：品质体系：负责文件和记录的归口管理；负责质量管理体系文件的编制和管理；负责质量记录的归口和管 理；过程相关职责：。工程部：负责技术文件的编制和管理；。各部门：负责本部门三、四级文件的编写，使用文件、各项质量记录的填写和管理；过程资源：计算机、扫描仪、复印机、纸张、笔、空白表单、办公用品类;过程绩效指标：旧版文件回收率相关文件：文件及记录管理程序TS页次302017/1/01版本A.0PPA注更的控制要求等。文件名称质量手册制订单位XXX有限公司第40页*共56页8.运行8.1运行策划和控制公司管理层对产品和服务

51、要求的所需过程进行策划见4.4 ,并按此进行了实施控制，外包的过程按8.4要求进行实施。并对更改进行控制。输入信息：顾客新产品信息；产品新市场信息；竞争对手数据；输出信息：新产品、新市场信息分析报告;C1:市场营销-意向(8.2 ; 8.2.1 ; 8.2.1.1 ;)经营计划/营销战略;相关法规、标准；以往的数据资料；顾客要求；产品信息；过程描述：本过程定义了新产品、新市场开发的信息收集分析及业务洽谈要求，并反馈、评定纠正措施给新的产品/过程包括：目前正在生产/交付过程中的信息。过程所有者：销售部：负责新产品、新市场信息的收集、分析及新产品新市场开发商。过程相关职责：O工程部、品保部：参与新

52、产品新市场相关信息的评审。O项目小组：负责将相关的信息反馈给业务部。过程资源:车辆、电脑、邮件、网络、纸、笔;过程绩效指标：公司销售额相关文件：APQFT品质量先期策划控制程序C1:市场营销-报价/项目确立(8.2.2 ; 8.2.2.1 )新设备/新检测设备/新工装信息;制造/管理/物料成本信息；文件编号HT-QM-TS-001TS页次312017/1/01版本A.0输入信息：初始材料清单；适用的共用工装信息;以往报价/投标信息;生效日期文件名称质量手册制订单位XXX有限公司第41页*共56页顾客书面/ 口头的要求；XXX有限公司第42页*共56页本过程定义了新客户新产品/老客户新产品过程设

53、计开发前投标 /报价过程调查、内部沟通、价格估算、与顾客的信息沟通、新产品开发协议签订等活动的管理要求。过程所有者：销售部：负责新产品报价和项目确立过程的市场调查、内部沟通、信息提交、信息反馈、相关商务洽谈 和市场风险评估等工作。过程相关职责：O销售部：负责提供目前具备的资源和为新产品增加的新资源信息、技术能力信息和开发周期信息及流程计 划负责对可行性评审报告进行评审。工程部：负责提供成本和利润指标信息。总经理：负责对可行性评审报告的审批。过程资源:过程绩效指标：相关文件：APQPT品质量先期策划控制程序C1：市场营销-订单管理（823 ; 8.2.3.1 ; 8.2.3.1.1 ; 8.2.

54、3.1.2 ; 8.2.3.1.3 ; 8.2.3.2 ; 8.2.4 ） 输入信息：质量管理体系要求；培训服务等；来电、函订单；顾客特殊要求；顾客指定的特殊特性；生产能力；财务状况；采购能力；顾客规定的要求，（包括交付及交付后的活动）；规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；任何的附加要求（对顾客作出的承诺、技术咨询、的处理（含修改），顾客意见的征询； 输出信息：合同评审报告；产品销售计划；采用售后反馈、电话回访、广告宜传、问卷顾客满意调查等方式，与顾客进行充分的沟通;沟通涉及；a）有关产品的信息，如质量要求，交付后的要求等；b）顾客，合同、订单、服力承诺等的处理（含修改），顾客意见的征询；

55、c）顾客反馈（包括顾客抱怨）、交付产品不合格的处理；文件名称质量手册文件编号HT-QM-TS-001输出信息：投标文件/报价单；顾客信息反馈；过程描述：TS页次322017/1/01版本A.0新产品资料、电脑、纸张、笔、网络客户报价及时率制订单位生效日期文件名称质量手册制订单位TS页次43XXX有限公司第50页*共56页必须具有用顾客规定语言、按顾客规定的格式传递必要的信息和资料的能力（例如：计算机辅助设计数据、电子数据交换等）；过程描述:本过程定义了对销售合同、订单的评审、签订传递、履行的要求。包括：与产品有关的法律法规要求的识别与评审（产品的全性、环保要求，认证要求等）。本公司在签订合同/

56、订单之前，对产品的制造可行性进行评审，评审的内容包括；销售部：负责产品销售合同、签订，制定并传递产品销售计划，并监督合同的履行。项目：负责产品销售合同的评审。过程相关职责：文件编号HT-QM-TS-001生效日期2017/1/01版本A.0a）是否完全定义产品；c）是否能够按照规定的公差生产产品;e）生产能力是否足够；g）风险分析；过程所有者：b)f)d)技术性能规范是否符合书面要求；能否用符合要求的CPK值进行产品生产;合理的质量成本；O销售部：负责产品价格的评审；O生产部：负责产品生产能力的评审；OPMC部：负责产品生产计划能力的评审;过程资源：过程绩效指标：相关文件：合同评审管理程序O采

57、购部：负责采购能力的评审；O品保部：负责产品质量要求的评审；O工程部：负责产品技术能力的评审;网络、电脑、纸、ERP，订单评审完成率C2过程设计开发(8.3 ; 8.3.1 ; 8.3.1.1 ; 8.3.2 ; 8.3.2.1;8.3.2.2 ; 8.3.2.3 ; 8.3.3 ; 8.3.3.2 ; 8.3.3.3 ; 8.3.4 ;8.3.4.1 ; 8.3.4.2 ; 8.3.4.3 ; 8.3.4.4 ; 8.3.5 ; 8.3.5.2 ; 8.3.6 ; 8.3.6.1 ;)输入信息：顾客要求；过程开发目标（生产率、过程能力及成本）；新设备、工装和检测设备计划；技术/材料规范（产品

58、的功能及性能要求）；人机工程分析结果；管理者的支持；生产率、生产能力（如标准工时）；以往类似产品的开发经验；项目任务书；产品接收准则；现有过程资源信息；产品和过程特殊性清单;精益制造原则；员工素质；适用的法律、法规要求;产品成本目标；项目小组成立；项目流程计划；XXX有限公司第44页*共56页制造过程设计包括采用防错方法，其程度与问题的重要性和所存在风险的程度相适应;输出信息：制造过程流程图； PFMEA;测量系统分析；作业指导书；批准接收准则（PPAB ;有关质量、可靠性、可维护性，及可测量性的数据;产品/制造过程不合格的快速探测和反馈方法。本过程定义了工艺分析、工艺设计、工艺评审和验证、工

59、装设计等过程设计开发的管理要求。过程所有者：工程部：负责主导过程设计与开发包括工艺分析和管理。过程相关职责：。工程部：负责过程设计与开发中工艺设计、工装设计样品制作等活动的实施；。品保部：负责样件检测和试生产时的过程监控；。销售部：负责样件的提交与顾客信息的反馈沟通；。人力资源部：负责给予项目小组适当的培训；过程资源：新产品涉及的材料、设备、资金、人员；过程绩效指标： PPAP提交顾客一次通过,失败次数 0 1次;相关文件：APQPT品质量先期策划管理程序 PPAP生产件批准管理程序 FMEAf在失效模式及后果分析管理程序工程变更管理程序S5采购控制(8.4; 8.4.1 ; 8.4.1.1

60、; 8.4.1.2 ; 8.4.1.3 ; 8.4.2 ; 8.4.2.1 ; 8.4.2.2 ; 8.4.2.3 ; 8.4.2.3.18.4.2.4 ; 8.4.2.4.1; 8.4.2.5 ; 8.4.2.5.1; 8.4.522 ; 8.4.3 ; 8.4.3.1 )输入信息：供方信息；供方交付业绩采购信息；生产计划；新产品开发计划；关键设备/工装/备件采购信息;输出信息:文件名称质量手册文件编号HT-QM-TS-001所需要的其他要求；TS页次342017/1/01版本A.0规范及图纸；场地布置图；控制计划；样件；初始过程研究；提供适当信息给采购、生产及服务;适当时，防错活动的结果；