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文档简介

1、浙江 ZheJiang ChunLei Electric appliances Co.,Ltd.(依据 GEy T 19001-2000 idt ISO9001: 2000 标准)文件编号:SC/CL-A-2004编制/日期: 版本号: A/0 审核/日期:受控状态:批准/日期:2004-08-26 发布2004-08-26实施质量手册SC/CL-A-2004浙江X X X X质量手册00目录版本/修订A/0页次1/31实施日期2004-08-260001020304123456789附录 附录 附录 附录 附录 附录00 目录目录1授权书2上 a. ila3.< >S 士3.口

2、* 上!1. ,4 » a. ,4,4« Hi .k A £ £ ,« 公布令3企业概况4质量方针发布令5 ¥ B »« !¥ I ¥ B ¥ *«¥ * B ¥ I *41 -¥ I ¥ B -¥ !¥ I-R适用范围6引用标准6术语和定义6 VPF一bFm T 9PhFITIr,hTPhFhFh yF , WB hFhFP BIhP,hFhIrBIk 一叶一叶叶h-质量治理体系7-9治理责任10-11资源治理12

3、-13产品实现14-19测量、分析和改良20-23质量手册的治理24 A质量治理体系组织结构图25B质量责任分配表26 一C责任和权限27-28,Fh PF一bF m T ,hF ST T hTykPITFh D程序文件清单29 .E生产工艺流程30一F手册修改记录31.质量手册SC/CL-A-2004浙江X X X X质量手册版本/修订A/001 授权书页次2/3101授权书为了保证公司质量治理体系的有效运行和持续改 进,现授权马有国同志为治理者代表,并授予以下责任和 权限:1),负责建立、实施和保持质量体系,对质量体系的有效性负责;2),向总经理汇报质量体系的运行情况;3),保证在整个组织

4、内提升满足顾客要求的意识;4),就质量体系的有关事宜与外部机构进行联络.总经理:2004-07-31A/0质量手册SC/CL-A-2004浙江X X X X质量手册版本/修订02公布令页次3/31实施日期2004-08-2602公布令为了满足市场的需求和顾客的要求,适应市场的竞争,不 断提升公司的质量治理水平,依据ISO9001 : 2000?质量治理 体系一要求?标准,我公司制定了?质量手册?,经审定本?质 量手册?符合国家有关政策、法律法规和公司的实际情况,现 正式批准发布,从2004年08月26开始实施.本?手册?是公司质量治理体系运行的依据,也是全体员工的行为标准,表达了本公司对顾客的

5、承诺.为此,自本手册实施之日起,要求全体员工充分理解、正确 执行公司的质量方针,严格执照?质量手册?的要求落实质量 责任,开展质量治理活动,满足合同要求及顾客期望,到达顾 客满意.总经理:2004-08-26质量手册SC/CL-A-2004浙江X X X X质量手册03 企业概况版本/修订A/0页次4/31实施日期2004-08-2603企业概况浙江X XX X位于X XX X宁海临港开发区,距X X X X 北仑港50海里,距XX XX机场50公里,距XX XX火车站 70公里; 厂区占地面积40亩,建筑面积1.5万平方米,公司现有员工95名.公司主要生产双桶、全自动洗衣机.公司现有大、中、

6、小不同类型 注塑机30台,洗衣机生产流水线三条,拥有较高的制造和生产水平.目 前产品已销往全国31个省、市、自治区,并获得外贸自营出口权,已与 印度、泰国、埃及等国发生了贸易往来.公司积极引进高级科技人才,现有高级工程师 2名,工程师、经济 师5名,大中专以上学历人员占员工总数的 20%公司拥有国际领先的检 测中央,公司严格执行ISO9001: 2000质量治理体系,企业取得了较好的 经济效益.总经理:XXX地 址:xxxx市宁海县临港开发区 : : :质量手册SC/CL-A-2004浙江X X X X质量手册版本/修订A/004质量方针发布令页次5/3104质量方针发布令04. 1 公司质量

7、方针:追求卓越科技领先质量为本诚信守约04. 2公司质量目标:成品一次交检合格率到达96%以上;出厂产品合格率到达100%;顾客满意率到达 95%以上.经 理:发布日期:2004-07-31质量手册SC/CL-A-2004浙江X X X X质量手册版本/修订A/0页 次6/311适用范围2引用标准3术语和定义头施H期2004-08-261适用范围1.1 总那么1.1.1 本?质量手册?以下简称?手册?依据 ISO9001: 2000?质量治理体系 一要求?标准,结合本公司实际情况编写.1.1.2 本?手册?是向顾客及有关方面证实本公司有水平稳定地提供满足顾客和 适用的法规要求的产品.1.1.3

8、 通过质量体系的有效运作,包括对体系的持续改良和保证符合顾客与适用 的法律、法规要求从而到达顾客满意.1.2 应用:7.3设?手册?适用于本公司生产洗衣机产品除设计开发过程外的所有的过程治理, 也适用于第二方对本公司质量保证水平和第三方质量体系审核.本公司生产产品按行 业有关标准、定牌客户的要求生产,且生产产品定型、工艺成熟,故标准中的计开发在本公司暂不使用,予以删减,但这种删减不影响本公司对产品质量的保证能 力和义务.2引用标准2.12.1.12.1.22.1.32.1.42.1.52.1.6 求?2.1.72.2引用标准ISO9000 : 2000ISO9001: 2000GB/T4318

9、-2000GB4076.1-1998GB4076.24-2000GB4076.26-2000GB3131-2003?质量治理体系一根本原理和术语?质量治理体系一要求?家用电动洗衣机?家用和类似用途电器的平安?家用和类似用途电器的平安?家用和类似用途电器的平安?计数抽样检验程序?上述标准、法规等均为“的内容.为保证其有效性,通用要求?洗衣机的特殊要求?离心式脱水机的特殊要公司有关部门应负责3.13.23.2.1 工程.3.2.2浙江X X X X质量手册4质量治理体系版本/修订A/0页次7/31实施日期2004-08-26跟踪其修订状况,及时获得有效版本.3术语和定义本?手册?采用ISO9000

10、: 2000?质量治理体系一根本原理和术语?的定义.本?手册?中采用的其它术语,为了统一理解,定义如下:外协件工程:指本公司委托供方加工的设备、零部件或检验和试验等采购件:指本公司为实现产品并向社会有关的供方寻求提供的物资.质量手册SC/CL-A-20044质量治理体系4.1 总要求:4.1.1 根据质量治理的根本原那么一一过程方法,本公司的质量治理体系, 分为四大过程:确定本公司的质量方针和质量目标,公司组织机构设置及组织内各部门的职 能和相互关系,规定与质量有关的治理、执行、验证人员的责任、权限和相互 关系,明确公司的根本目标是实现顾客满意,顾客是公司各项活动的中央,明 确治理评审的具体过

11、程,并编制相应的程序文件进行限制.资源治理过程资源是质量治理体系有效运行和满足过程运作要求的根底,具体分为:人力资源治理、设施治理、工作环境治理三个具体过程进行.并根据需要编写程序.本公司在生产运作过程中,对影响质量的各种因素环节进行有效限制的过程.根 据本公司的业务范围和公司机构的职能分配,这一过程又划分为:产品实现的筹划、与顾客有关的过程、 物资采购、生产运作、设备治理、监视和测量装置的治理六个具体过程,并根据实际需要编写相应程序文件进行限制.规定了为保证满足顾客要求和实现持续改良的监视和测量活动.对这一过程的 治理,分为:内部审核、监视和测量、不合格限制、数据分析、纠正举措、预防措 施六

12、个具体过程,并根据实际需要编写相应程序文件进行限制.4.1.2 本公司质量治理体系是以上述四大过程、13个具体程序限制为根底,并通过识别这些众多关联过程,确定这些过程的相互作用、 规定过程有效运行的方法和准那么、 测量及分析过程的信息,到达保证顾客满意和实现质量治理体系的持续改良.4.1.3 本公司为了质量治理体系的实施,采用标准规定的“过程方法予以实现.公司根据顾客的要求,确定相应的质量目标,制定治理责任,设置组织机构,并配 置必要的资源和信息,制定相应的过程来限制实施产品实现的运作,然后通过对过 程的测量、监控和分析,以实施必要的举措,最终实现顾客满意和对过程的持续改 进.4.2 文件的总

13、要求4.2.1 总那么本公司质量治理体系文件是质量治理体系运行的依据,共包括三个层次的文件: ?质量手册?质量手册SC/CL-A-2004浙江X X X X质量手册4质量治理体系版本/修订A/0页次8/31实施日期2004-08-26本?手册?系统描述了本公司质量治理体系的根本情况,其中包括:a公司的质量方针、质量目标;b公司的组织结构;c与质量有关的治理人员及部门的责任、权限;d质量治理体系总体要求;e资源治理、体系及产品实现过程的持续改良. 程序限制文件:规定过程的质量限制活动出现的公司法规性文件. 作为程序文件的补充,是针对具体质量活动和操作进行描述和规定的详细作业文件.包括有工艺文件、

14、质量记录、相关标准和制度等.a根据本公司的业务范围,结合本公司职工队伍的现状,制定了比拟详细的、 便于操作的工艺文件;b质量记录是程序文件和工艺文件有效实施的客观记录和证据,本公司为了确保质量体系的有效运行和体系持续改良得到满意的信息,对质量记录的内容和格式 都做了具体的规定和要求,并根据?质量记录限制程序?进行治理;c本公司质量治理体系第三层次文件,还制定相关制度、工艺规程等.4.2.2 手册?手册?是对本公司质量治理体系纲领性的文件,旨在实现本公司的质量方针和质量 目办公室是文件的归口治理部门,负责编制、审核、批准、发放、使用和修订等 环节的治理和限制.详见:附录中的责任和权限.4.2.3

15、 文件限制文件的批准所有文件发布前,须有授权人审批,以保证其适宜性;?手册?程序文件?由总经理批准;第三层次文件可根据性质不同由部门负责人审批;必要时由总经理审批. 文件的评审:公司质量治理体系一、二层次文件发布运行后,在适当时期内,应收集文件执行情况的信息,对其可操作性和有效性进行评审,必要时根据本 节条进行更改并再次得到批准.文件的治理质量治理体系文件包含外来文件,技术性文件包含外来文件由办公室 负责治理.文件发布前应经授权人员批准,发放时进行标识,以保证:公司各使用场所都能得到有效版本;文件保持清楚、易于识别和检索;外来文件得到识别、分发得到限制;质量手册SC/CL-A-2004浙江X

16、X X X质量手册版本/修订A/04质量治理体系9/31实施日期2004-08-26及时从发放和使用场所撤回失效或作废的文件, 预防错用、误用;假设为法律或 积累知需要保存已作废的文件,在保存的文件上标识“作废留用并隔离存放.文件的更改本公司文件的更改应处于受控状态:a文件的更改由编写部门填写更改申请,并经批准后实施;b文件的更改由该文件的原审批部门或授权人进行审批,假设情况变化,当授权其 他部门或人员进行更改、审批时,该部门或人员应获得原审批依据的有关背景资料.4.2.4 质量记录的限制本公司实施质量记录限制的目的在于保证为完成的活动和到达的结果提供客观证据.质CX/CL 001-2004?

17、文件限制程序?CX/CL 002-2004?质量记录限制程序?质量手册SC/CL-A-2004浙江X X X X质量手册版本/修订A/05治理责任页次10/31实施日期2004-08-265治理责任5.01 责任a总经理主持公司质量方针和质量目标的制定工作,并负责批准发布,并领 导质量治理体系的筹划、治理评审和内部沟通工作;b办公室归口治理公司的质量方针和目标,包括展开、考核和内部沟通,同时办公室负责岗位责任的制定;c治理者代表协助总经理对质量治理体系的筹划.5.1 2 限制要求5.2 治理承诺总经理作为最高治理者,通过以下活动对本公司建立、实施和改良质量治理体系的承诺提供证据:5.2.1 利

18、用各种形式向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性;5.2.2 主持制定本公司的质量方针和质量目标;5.2.3 主持实施治理评审;5.2.4 保证所必需的人力、物力、财力等资源.5.3 以顾客为关注焦点本公司作为一级组织,其生存和开展依存于顾客,公司将以实现顾客满意作为 公司的根本追求.公司销售部和各有关部门应调查研究顾客的要求与期望,并及时 转化为本公司的要求,使要求得到满足,这些要求还应考虑符合法律、法规的要求.5.4 质量方针本公司的质量方针:追求卓越 科技领先 质量为本 诚信守约质量方针与各项质量活动紧密联系,使各级治理人员和全体员工理解质量方针 是公司各项工作的宗旨和方向;5.

19、5 筹划5.5.1 质量目标本公司在制定质量方针的根底上,结合公司具体情况,应建立质量目标.质量目标 是对质量方针的展开,也是公司全体员工所追求并加以实现的主要工作任务.为保证量 目标的实现,应将目标分解到各部门.5.5.2 质量治理体系筹划a公司根据ISO9001: 2000标准对本公司质量治理体系进行筹划,以保证满足 质量目标及质量治理体系的总要求;保证在对质量治理体系的改良进行策戈师实施时,保持质量质量手册SC/CL-A-2004浙江X X X X质量手册版本/修订A/05治理责任页次11/31实施日期2004-08-26治理体系的完整性b质量治理体系筹划的结果应形成以?手册?、程序文件

20、和各工种操作规程以及质量记录等三层次文件为核心的文件体系,作为质量治理体系运行的依据.c质量治理体系应考虑动态的适宜性?手册?和程序文件均留有修改页,解决局部的修改.在经过一段时间的运行,改动较大时,进行更换版本;5.6 责任、权限和沟通参看附录内部沟通:公司通过办公室的运作,保证在各不同职能部门及不同层次之间进行沟通,沟通方式如下:a文件沟通:通过公司内部文件的分发和公司网上信息的传递到达沟通;b会议沟通:通过各种会议进行沟通;c通过简报、内部刊物、声像等方式进行沟通.5.7 治理评审责任:总经理负责治理评审工作;办公室组织实施治理评审活动,并管 理有关评审记录.5.7.1 限制要求:总经理

21、应在第二方和第三方审核前进行治理评审,同时按公司方案的 时间问隔评审质量治理体系,以保证其持续的适宜性、充分性和有效性.评审应评价 组织的质量治理体系改良的时机和变更的需要,包括质量方针和质量目标.5.7.2 评审输入本公司治理评审输入包括与现行质量治理体系的运行情况和改良时机相关的信息;a外部和内部审核结果;b顾客反应,包括意见、建议、投诉、抱怨等,反应形式包括文字、 及其 它;c过程运行情况和产品的符合情况,包括产品实现过程中各环节的不符合标准和不合格产品等;d预防和纠正举措的状况;e以往治理评审所确定举措的实施情况;f可能影响质量治理体系的方案和变化,主要包括外部环境的变化、自身的变化等

22、;g对质量治理体系改良的建议.5.7.3 评审输出a治理评审的结果;b公司质量治理体系及其过程有效性的改良举措,包括质量方针、质量目标的调整,职能部门的调整,监督手段的强化,文件的增、减、修改等;c与顾客要求有关产品的改良举措,包括作业文件、售后效劳等方面;资源需求的举措,包括硬件设施、软件资源、人员岗位设置、人员5.7.4 支持性文件CX/CL 002-2004?质量记录限制程序?CX/CL 003-2004?治理评审程序?质量手册SC/CL-A-2004浙江X X X X质量手册版本/修订A/06资源治理页次12/31实施日期2004-08-266.资源治理6.1 1责任办公室归口治理人力

23、资源;生产部归口治理生产设施和工作环境.6.2 2限制要求资源治理是质量治理体系的一个重要组成局部,为保证质量治理体系的有效运行,质量方针和质量目标的顺利实现,满足实现产品质量的要求,配备必要的资源:a)人力资源;b) 设施; c)工作环境.6.3 资源的提供公司负责及时确定质量治理体系和产品实现所需资源,并由各职能部门负责及时提供以保证:6.3.1 实施和改良现有质量治理体系的过程.6.3.2 提供满足顾客要求的产品.6.4 人力资源6.4.1 人员安排公司对质量治理体系各从事质量活动岗位人员的水平应有规定,其规定详见相关文 件.公司在保证被选人员的资质时,应从受教育程度、培训经历、技能并结

24、合公司现状 考虑.6.4.2 培训意识和水平公司在质量治理体系的运行和产品实现过程中,通过对质量有影响的各类人员 进行培训或采取其它举措,使各级治理、执行和验证人员的意识和水平适应顾客需求的 变化.对从事影响质量活动人员的现有水平和公司开展要求的预期水平进行比拟分析,制 定培训教育方案,使人员水平到达预期要求.公司应根据员工的开展需求为其提供培训,使员工具备相应的知识,这些知识与技 能和经验相结合,使员工具备从事质量活动的水平要求.质量手册SC/CL-A-2004浙江X X X X质量手册版本/修订A/013/31实施日期2004-08-266资源治理6.4 工作环境6.5 支持性文件CX/C

25、L 004-2004?人力资源限制程序?CX/CL 005-2004?根底设施和工作环境限制程序?质量手册SC/CL-A-2004浙江X X X X质量手册版本/修订A/07产品实现页次14/31实施日期2004-08-267产品实现7.1 实现过程的筹划本公司应筹划产品实现所需的过程.产品实现的筹划应与质量治理体系其他过程的要求相一致.本公司在对产品进行筹划时,并根据洗衣机生产的实际情况进行了适当确实定:a洗衣机产品生产的质量目标和要求;b针对洗衣机产品确定过程、文件和资源的需求;c洗衣机生产所要求的验证、确认、监视、检验、和试验活动,以及产品的接收 准那么;d为实现质量治理体系过程及洗衣机

26、产品满足要求提供证据所需的纪录.对特定的产品/合同或工程应编制质量方案.7.2 与顾客有关的过程责任:销售部归口治理与产品有关的要求的评审工作.限制要求:7.2.1 与产品有关的要求确实定销售部负责组织有关人员与顾客沟通,负责调查收集市场相关信息,组织公司有关部门进行顾客要求的识别,明确产品有关要求.产品有关的要求,主要包括:a.顾客规定的与产品有关的要求,包括对产品交付后活动的要求;b.顾客未做规定,但规定或预期用途所必要的产品要求;c.产品有关的义务,公司应随时了解法律、法规和环保要求,使公司产品和服务符合其要求;d.公司确定的附加要求,如:采用新工艺、新标准以及超越顾客的要求.7.2.2

27、 与产品有关的要求的评审销售部负责组织产品评审及与顾客联系,对已确定的顾客要求连同组织确定的附加要求实施评审.评审必须在合同签定之前进行,保证合同的履行符合顾客要求.a保证准确理解产品要求;b在顾客没有以文件的形式提供要求的情况下,顾客要求在接受前得到确认;c与以前产品要求表述不一致的合同或任务要求,要通过评审到达解决;d公司通过初步筹划提供必要的资源和技术举措,保证有水平满足顾客对产品使用,交付和各方面的要求.质量手册SC/CL-A-2004浙江X X X X质量手册版本/修订A/07产品实现页次15/31实施日期2004-08-26信息书面传递到有关部门和人员、保证合同即使全面执行,必要时

28、重新对产品要求的 评审.7.2.3.1 本公司与顾客沟通职能部门为销售部.具体负责与顾客保持经常性联系并 建立顾客档案.7.2.3.2 沟通方式根据具体条件选定,如 、通信、 、上门访问,必要时组 织相关人员与顾客学习、讨论、分析并制定相关的举措.7.2.3.3 联络、沟通主要内容:a合同签定前,由销售部专人通过各种渠道,与顾客沟通,充分理解合同条款, 明确顾客对产品的要求,并传达给相关部门.b合同签定后,明确一定联系方式,保持履约期与顾客的沟通.履约期后仍要保 持与顾客的沟通,以得到来自顾客必要信息反应,特别是对顾客投诉,要给予必要 的回复.7.3 设计和开发本公司根据实际情况予以删减并在前

29、述中予以说明.7.4 采购7.4.1 采购限制7.4.1.1 采购过程的限制主要包括评价和选择供方,制定采购产品要求和对采购产品验证活动的识别与安排等.a对本公司提供配套产品的供方进行评价,被选定的合格供方应记录评价结 果.每年对现有合格供方应按其提供符合要求的产品持续保证水平进行重复评价, 当已被选为合格的供方在提供产品或效劳出现问题时,公司应有跟踪举措以保证采 购产品持续符合要求,实现对供方的动态治理;b对供方的评价根据不同重要程度的采购物资,对供方分别采用有针对性的评价方式.对提供主要材料的供方,进行下述评定:已经供货的供方评定方式为:书面调查 +业绩评定+必要时的现场调查对新候选的供方

30、评定方式为:书面调查 +样品试用+必要时的现场调查.对提供辅助材料的供方,进行下述评定:已经供货的供方由生产部根据各供方历年来提供产品的情况由部门负责人进行评定.对新候选的供方由生产部负责人对其样品进行确认后评定.质量手册SC/CL-A-2004浙江X X X X质量手册版本/修订A/07产品实现页次16/31实施日期2004-08-26c采购部将主要材料和必要的辅助材料根据评定后的结果确定“合格供方名录, 同一种物资可选择多个合格供方,将名单报总经理批准后交有关部门及人员实施. d外包方评定的方式为:现场调查+样品试用e合格供方和外包方的重新评价准那么对列入“合格供方名单的供方和外包方,采取

31、以下方法进行限制:采购部根据进货检验记录及公司生产使用情况,每年年底组织技质部等部门会同 总经理对各合格供方和外包方供货质量进行全面评价,对不重视质量,在规定期限无 明显改良的供方或外包方,由采购部报请总经理批准,可取消其合格供方或外包方的 资格.7.4.2 采购信息7.4.2.1 采购申请由需用部门根据月度或临时工程编制物资需用方案,并经审批.对于不同的采购产品要适当地准备不同的采购信息,信息内容主要包括:a规格、型号、数量、验收标准;b适当时应对有关供方提出人员、资质和质量治理体系要求.7.4.3 采购产品的验证a由质管部进行进货验证;b由顾客在本公司现场实施验证;c由本公司在供方现场实施

32、验证;d由由顾客在供方现场实施验证.7.5 生产和效劳的运作7.5.1 1 责任质技部负责各工种操作规程的编写,一般过程、特殊过程的监控和测量限制活动;生产部归口治理生产方案、信息传递、设备治理和环境治理工作;销售部归口治理产品交付和交付后的实施工作;7.5.2 2限制要求质量手册SC/CL-A-2004浙江X X X X质量手册版本/修订A/07产品实现页次17/31实施日期2004-08-26放行前交付的产品必须满足顾客的要求,应做好售后效劳.做到满足或超越顾客要求. 质技部会同生产部应对任何这样的过程进行确认.确认应证实过程实现所筹划的结 果水平生产.注塑流程图a关键过程段5:对成品的质

33、量、性能、功能、寿命、可靠性及本钱有直接影响的工序;产品重要质量特低形族的工序;目波动,对工人技艺要求高或问题发生较多的工序.b特殊过程包括注塑产品质量不能通过所续的测量或监控加以验证的工序;能测量或只能进行间接监控的工序;该工序的产品质量小有在使用或效劳交付之,不合格的质量特性才能暴露出不合格处理质量手册SC/CL-A-2004浙江X X X X质量手册版本/修订A/07产品实现页次18/31实施日期2004-08-26c本公司生产的关键过程是装配,特殊过程是注塑.对这些过程应进行确认,证 实它们的过程水平.适用时,这些确认的安排应包括:,过程鉴定,证实所使用的过程方法是否要求并有效实施;,

34、对所使用的设备、设施水平包括精确度、平安性、可用性等要求及维护保 养有严格要求,并保存维护保养记录,执行?根底设施和工作环境限制程序?的有关 规定.相关生产人员要进行岗位、考核、持证上岗;d由质量技术部确定最正确的工艺参数,编制作业指导书,经审核批准后并实施, 以保证产品质量;e对这些过程的生产监控应进行记录,填写相应的生产日报表和检验记录;f过程的再确认:按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时如材料、设施、 人员的变化等,应对上述过程进行再确认,保证对影响过程水平的变化及时作出反 应;根据需要对相应的生产工艺和作业指导书进行更改,执行?文件限制程序?关于文件更改的有关 规定.责任:生产部负责

35、标识和可追溯性的治理工作;限制要求本公司的产品将进行适当标识,预防混淆、误用;公司应针对监视和测量要求产品的 状态;对产品质量有可追溯性要求时进行追溯.标识的范围:供方提供的产品,顾客提供产品,制造过程产品和成品.标识的方式有:钢印、挂牌、围栏、色标、记号、记录、标签和分区域等.a对有可追溯性要求的每个产品或每批产品的标识必须具有唯一性,并做好记录;b有可追溯性要求的物资领用时,由各领用部门做好记录,以备查询;c本公司产品应有完整记录和准确标识,以便于顾客进行追溯.:公司应保护在组织限制下的或组织使用的顾客财产.公司应识别、验证保护和维护 供其使用或构成产品一局部的顾客财产. 假设顾客财产发生

36、丧失、损坏或发现不适用时, 应报告顾客,并保持记录.7.5.5.01 责任生产部归口治理生产过程产品的防护;销售部归口治理成品的防护.7.5.5.02限制要求质量手册SC/CL-A-2004浙江X X X X质量手册版本/修订A/0页次19/317产品实现公司对产品内部处理和交付到预定的地点其间,公司应针对产品的符合性提供防 护,这种防护应包括标识搬运、包装、贮存和保护.防护也应包括组成产品的局部. 7.6监视和测量装置的限制7.6.01 责任质技部归口治理监视和测量装置的限制.7.6.02限制要求7.6.1 总那么质技部应识别需实施的监控和测量以及提供为保证产品符合规定要求所必需的监视和测量

37、装置以保证监视和测量活动的实施能够满足监控和测量要求.7.6.2 监视和测量装置的水平的保持与限制CX/CL 006-2004CX/CL 007-2004CX/CL 008-2004CX/CL 009-20047.7支持性文件?与顾客有关的过程限制程序?采购限制程序?生产和效劳运作限制程序?监视和测量装置限制程序?质量手册SC/CL-A-2004浙江X X X X质量手册版本/修订A/08测量分析和改良页次20/31实施日期2004-08-268.测量分析和改良8.1 总那么:本公司应筹划并实施为实现以下目的所需进行的测量、监控、分析和持续改良过 程.a证实产品符合顾客要求;b保证质量治理体系

38、的符合性;c实现质量治理体系有效性的改良.通过监视和测量活动收集并获取关于产品、过程和体系的不合格信息,并对不合格 加以分析、评价提出相应的改良举措,以实现不断改良.在测量、分析的方法中包 括有统计技术.8.2 监视和测量销售部对顾客有关的信息进行收集和调查,并就公司是否已满足其要求的有关信息进行监控,作为对质量治理体系业绩的测量和客观评价.a有关产品质量、交付和效劳等各方面的顾客反映包括投诉、抱怨、不满意等;b顾客需求的变化;c市场需求的变化.a通过互联网络等媒体收集市场信息;b通过 、 、信函以及走访顾客收集与顾客相关的信息.a销售部应制定顾客满意程度的评价方法;b正常情况下,每半年由销售

39、部将所收集的信息进行整理和分析, 假设遇有顾客投诉, 并且问题重大时,将直接提交公司,采取紧急举措加以处理, 处理结果应保存记录.8.2.2.01 责任治理者代表负责内部审核治理工作.8.2.2.02 限制要求质量治理体系内部审核是质量治理体系自我完善机制的重要活动,第一次内审应在治理评审和第三方审核前进行,其余按标准要求进行.本公司将通过内部审 核,收集有关质量治理体系符合性和有效性的信息,作为对质量治理体系运作情况 的评价.办公室根据上年度质量治理体系运作情况及外部环境变化情况,就内部审核的 方案进行筹划,确定审核的目的、范围、方法、频次,编制? 年度内部审核 方案?质量手册SC/CL-A

40、-2004浙江X X X X质量手册版本/修订A/08测量分析和改良21/31实施日期2004-08-26并上报治理者代表审批.a公司规定每间隔12个月至少对全公司各部门进行依次全面的完整的内部质 量体系审核.必要时,治理者代表还将根据公司质量治理体系运作情况及外部环境 变化情况以及前次审核的结果,针对不同的范围追加审核的频次;b内审的方法视情况采用集中式.a确定质量治理体系是否符合公司所确定的方案安排和质量治理体系文件的要求以及ISO9001: 2000标准的要求;b确定质量治理体系是否得到有效地实施和保持.a?内部审核报告?由内审组讨论通过,内审组组长审核签字,报治理者代表 批准后,发至相

41、关部门,并根据?质量记录限制程序?进行治理.b针对内审中发现的不符合项,由有关责任部门制定纠正举措,报请审核组长 确认,并在限定时间内实施改良.对于不符合项的改良情况,由审核员跟踪活动, 以验证纠正举措的实施情况.内审员应经过测试合格取得内审员资格证书,并经过公司聘任产生. 内审员应具有生产和治理经验的人员担任,负责根据?内部审核方案?对公司质量治理体系进行内部审核,并记录审核结果.8.2.3.01 责任质技部归口治理过程的监视和测量.8.2.3.02 限制要求公司应采用内部质量审核的方法对质量治理过程进行监视,并保证每年至少进 行一次测量.这些方法应证实过程实现所筹划的结果的水平.当未能到达

42、所筹划的 结果时,组织应采用适当的纠正和纠正举措,以保证产品的符合性.8.2.4.01 责任质技部归口治理监视和测量的工作.质技部负责提供检验规程,明确产品特性和判别依据.8.2.4.02限制要求本公司将对产品实现监视和测量,以验证产品是否到达顾客的要求.这种监视责任 和测量还在产品实现过程的适当阶段予以验证.质量手册SC/CL-A-2004浙江X X X X质量手册版本/修订A/08测量分析和改良页次22/31实施日期2004-08-26产品放行责任者应经公司授权.产品监视和测量必须按规定要求进行测量和判别,应保持符合接收的准那么.本公司在产品实现过程中,如发生紧急或例外放行,应得到授权者的

43、批准,并有可 靠的追溯方法.本公司的产品在所有活动未圆满完成之前,不得放行或交付顾客,除非得到顾客的 批准.8.3 不合格品限制质技部对返工、返修或让步接受的产品做好记录.本公司应保证不符合要求的产品得到识别和限制,以预防不合格品的非预期使 用或交付.不合格品限制以及不和格品处置的有关责任和权限应在形成文件的程序 中作出规定.a返工;b返修或不经返修让步接受;c降级使用;d 报废退货.8.4 数据分析公司各部门领导负责本部门数据的收集.质技部归口治理数据分析的工作.公司收集和分析适当的数据,以证实质量治理体系的适宜性,并评价在何处可 以持续改良质量治理体系的有效性.这应包括来自监视和测量的结果

44、以及其他有关 来源的数据.a顾客满意;b与产品要求的符合性.c过程、产品的特性及其趋势,包括采取预防举措的时机.d来自供方的.质量手册SC/CL-A-2004浙江X X X X质量手册版本/修订A/08测量分析和改良页次23/31实施日期2004-08-268.5 改良8.5.1 1 责任总经理负责领导本公司的持续改良工作; 生产部归口实施纠正和预防举措的工作; 质技部负责纠正和预防举措的工作并进行验证.8.5.2 2限制要求本公司通过使用质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防举措以及 治理评审而促进质量治理体系的持续改良.a) b)c) d)e) f)8.5.3评审不合格,包括对顾客

45、的意见和投诉加以关注;通过调查分析确定不合格的原因;评价保证不合格不再发生的纠正举措的需求;确定并实施所需的纠正举措;跟踪并记录纠正举措实施的结果; 评价纠正举措的有效性.预防举措公司应采取举措,以消除潜在不合格的原因,预防不合格发生,预防举措应与 潜在问题的影响程度相适应.a识别潜在不合格及其原因;b评价预防不合格发生的举措要求;c确定和实施所需的举措;d跟踪、验证并记录举措的有效性,并评价预防举措的有效性.通过预防举措的制订并实施,使本公司的质量治理体系更加完善,并促进质量治理 体系的持续改良.支持性文件?顾客满意限制程序?内部审核限制程序?不合格品限制程序?纠正和预防举措限制程序?CX/

46、CL 010-2004CX/CL 011-2004CX/CL 012-2004CX/CL 013-2004质量手册SC/CL-A-2004浙江X X X X质量手册版本/修订A/09手册的治理页次24/31实施日期2004-08-269手册的治理9.1 编制、审核和批准?手册?的起草工作由总经理主持筹划.?手册?起草完毕, 由治理者代表组织公司有关部门负责进行审定,总经理批准发布.9.2 发放、使用9.2.1 ?手册?由办公室负责印刷、保管、发放.9.2.2 ?手册?的使用公司内部必须使用具有分发号并盖有“受控标记的?手册?.向顾客及有关 单位提供的?手册?必须在封面加盖“非受控标记,并由办公

47、室进行登记.9.2.3 ?手册?持有人应保护手册,保证其完整、整洁.任何持有?手册?的个人 或部门未经治理者代表批准不得私自向外提供,也不准复印.9.2.4 ?手册?是公司质量治理体系运行的根本法规,任何部门或个人不得以行政 手段干预其执行.9.3 手册的修改;“受控?手册?的所有人员.9.4 手册持有人的责任“受控的手册.如发生丧失,应写出书面材料,并经治理者代表批准,方可向办 公室提出补发申请,办理相应手续后补发.质量手册SC/CL-A-2004浙江X X X X质量手册版本/修订A/0附录A质量治理体系组织结构图页次25/31实施日期2004-08-26质量手册SC/CL-A-2004浙

48、江X X X X质量手册 附录B质量责任分配表版本/修订A/0页次26/31实施日期2004-08-26职能部门 质量治理体素要求总 经 理管 代采 购 部销 售 部生 产 部质 技 部办 公 室车 间仓 库4质量治理体系OOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOOO4.2.3文件限制OOOOOOOO4.2.4质量记录限制OOOOOOO5.1治理承诺OOOOOOOO5.2以顾客为关注焦点OOOOOOOO5.3质量方针OOOOOOOO5.4筹划OOOOOOOO5.5责任、权限与沟通OOOOOOOO5.6治理评审OOOOOOOO6.1资源提供OOOOOOOO6.2人力资源OOOOOOOO6.3根

49、底设施OQOOOOOO6.4工作环境QQOOQOQO7.1产品实现的筹划OOOOOOOO7.2与顾客有关的过程OOOOOOOO7.3设计/开发已删减体系不覆盖此过程7.4采购OOOOOOOO7.5生产和效劳提供QO上Oc_O7.6监视和测量装置的限制OQQOOOO8.1总那么OOOOOOOO8.2.1顾客满意OOOOOOOO8.2.2内部审核OOOOOOOO8.2.3过程的监视和测量OOQOOOO8.2.4产品的监视和测量QQQQOQO8.3不合格品的限制OOOOOOOO8.4数据分析OOOOOOOO8.5改良OOOOOOOO注:责任部门;.相关部门质量手册SC/CL-A-2004而江X X

50、X X有限公司质量手册版本/修订A/0附录C责任和权限页次27/31实施日期2004-08-261.1 总经理a全面领导公司的日常工作,向公司内部传达满足顾客和法律、法规的重要性,对产品质量负全责;b制定公司的质量方针和目标,并保证在公司内部得到沟通和理解;c主持治理评审;d保证质量治理体系运行所必要的资源的配备;1.2 治理者代表a负责建立、实施和保持质量体系,对质量体系的有效性负责;b向总经理汇报质量体系的运行情况;c保证在整个组织内提升满足顾客要求的意识;d就质量体系的有关事宜与外部机构进行联络.1.3 质技部a负责对各类产品的测量、标识、记录;b负责对测量、监控设备的校准、标识和治理;c负责对识别不合格品、标识记录;d负责有关产品质量数据的收集、传递与分析;e负责贯彻、执行国家有关法律、法规;f负责对不合格品制定纠正和预防举措;g负责产品的筹划、技术文件等的编制如工艺标准、检验标准等技术性问题的处理;1.4 办公室a负责公司有关文件的归口治理,包括客户的有关财产;b责公司质量记录的归口治理;c协助总经理进行治理

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