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欧阳家百创编医疗器械不良反应报告表欧阳家百(2021.03.07)企业名称:电话: 报告日期:年月日患者姓名:性别: 男女出生日期:年月日土家族体重(kg)国家器械不良反应: 有无不详口病历号/门诊号工作单位或住址:电话:既往器械不良反应情况: 有无不详Q原患疾病:腰椎间盘突出不良反应划称不良反应发生时间: 年月日不良反应的表现:(包括临床检验)不良反应处理情况:不良反应的结果:治愈好转有后遗症口 表现:死亡直接死因: 死亡时间:年 月曰对原患疾病的影响:不明显病程延长口病情加重口导致后遗症口 表现:导致残死亡口关联性评价省级ADR监测机构 肯定很可能可能7不大可能未评价无法评介签名: 国家ADR监测中心肯定很可能可能不大可能未评价无法评介签名:商品名国际非专利冬批号剂型年销售量年产疑怀疑引起不良 的应的器械并用器械曾在国内、外发生的不良反应情况(包括报刊杂志报道情况)国内:国外:其它:欧阳家百创编报告人:职务:报告人签名
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