病原微生物危害评估wh

1、病原微生物危害评估wh 病原微生物实验室生物安全管理条例病原微生物实验室生物安全管理条例 第四条第四条 国家对病原微生物实行分类管理，对实国家对病原微生物实行分类管理，对实验室实行分级管理。验室实行分级管理。 第五条第五条 国家实行统一的实验室生物安全标准。国家实行统一的实验室生物安全标准。实验室应当符合国家标准和要求。实验室应当符合国家标准和要求。 第二十一条第二十一条 一级、二级实验室不得从事高致病一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。性病原微生物实验活动。 病原微生物实验室病原微生物实验室生物安全管理条例生物安全管理条例实验室生物安全通用要实验室生物安全通用要求（求（GB1

2、9489-2004）WHO生物安全手册生物安全手册（第三版，（第三版，2004）四类四类：在通常情况下：在通常情况下不会引起人类或者动不会引起人类或者动物疾病的微生物。物疾病的微生物。1级级：（低个体危害，低群：（低个体危害，低群体危害）不会导致健康工体危害）不会导致健康工作者和动物致病的细菌、作者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等生真菌、病毒和寄生虫等生物因子。物因子。1级级：（：（ 无或极低的个体无或极低的个体和群体危险）不太可能和群体危险）不太可能引起人或动物致病的微引起人或动物致病的微生物。生物。三类三类：能够引起人类：能够引起人类或者动物疾病，但一或者动物疾病，但一般情况下对人、

3、动物般情况下对人、动物或者环境不构成严重或者环境不构成严重危害，传播风险有限，危害，传播风险有限，实验室感染后很少引实验室感染后很少引起严重疾病，并且具起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措备有效治疗和预防措施的微生物。施的微生物。 2级级：(中等个体危害，有中等个体危害，有限群体危害限群体危害)能引起人或动能引起人或动物发病，但一般情况下对物发病，但一般情况下对健康工作者、群体、家畜健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害或环境不会引起严重危害的病原微生物。实验室感的病原微生物。实验室感染不导致严重疾病，具备染不导致严重疾病，具备有效治疗和预防措施，并有效治疗和预防措施，并且传播风险有限。

4、且传播风险有限。2级级：（：（ 个体危险中等，个体危险中等，群体危险低）病原微生群体危险低）病原微生物能够对人或动物致病，物能够对人或动物致病，但对实验室工作人员、但对实验室工作人员、社区、牲畜或环境不易社区、牲畜或环境不易导致严重危害。实验室导致严重危害。实验室暴露也许会引起严重感暴露也许会引起严重感染，但对感染有有效的染，但对感染有有效的预防和治疗措施，并且预防和治疗措施，并且疾病传播的危险有限。疾病传播的危险有限。病原微生物实验室病原微生物实验室生物安全管理条例生物安全管理条例实验室生物安全通用要实验室生物安全通用要求（求（GB19489-2004）WHO生物安全手册生物安全手册（第三版

5、，（第三版，2004）二类二类：能够引起人类：能够引起人类或者动物严重疾病，或者动物严重疾病，比较容易直接或者间比较容易直接或者间接在人与人、动物与接在人与人、动物与人、动物与动物间传人、动物与动物间传播的微生物。播的微生物。3级级：（高个体危害，低：（高个体危害，低群体危害）能引起人类或群体危害）能引起人类或动物严重疾病，或造成严动物严重疾病，或造成严重经济损失，但通常不能重经济损失，但通常不能因偶然接触而在个体间传因偶然接触而在个体间传播，或能使用抗生素、抗播，或能使用抗生素、抗寄生虫药治疗的病原微生寄生虫药治疗的病原微生物。物。3级级：（：（ 个体危险高，群个体危险高，群体危险低）病原微

6、生物体危险低）病原微生物通常能引起人或动物的通常能引起人或动物的严重疾病，但一般不会严重疾病，但一般不会发生感染个体向其他个发生感染个体向其他个体的传播，并且对感染体的传播，并且对感染有有效的预防和治疗措有有效的预防和治疗措施。施。一类一类：能够引起人类：能够引起人类或者动物非常严重疾或者动物非常严重疾病的微生物，以及我病的微生物，以及我国尚未发现或者已经国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。宣布消灭的微生物。4级级：(高个体危害，高群高个体危害，高群体危害体危害)能引起人类或动物能引起人类或动物非常严重的疾病，一般不非常严重的疾病，一般不能治愈，容易直接或间接能治愈，容易直接或间接或因偶然接触

7、在人与人，或因偶然接触在人与人，或动物与人，或人与动物，或动物与人，或人与动物，或动物与动物间传播的病或动物与动物间传播的病原微生物。原微生物。4级级：（：（ 个体和群体的危个体和群体的危险均高）病原微生物通险均高）病原微生物通常能引起人或动物的严常能引起人或动物的严重疾病，并且很容易发重疾病，并且很容易发生个体之间的直接或间生个体之间的直接或间接传播，对感染一般没接传播，对感染一般没有有效的预防和治疗措有有效的预防和治疗措施。施。 根据根据条例条例的有关要求，为规范人的有关要求，为规范人间传染的病原微生物的实验操作，确保实间传染的病原微生物的实验操作，确保实验室生物安全，卫生部组织制订了验室

8、生物安全，卫生部组织制订了人间人间传染的病原微生物名录传染的病原微生物名录，已于，已于2006年年1月月11日下发。日下发。 参照我国参照我国病原微生物实验室生物安全管理病原微生物实验室生物安全管理条例条例的病原微生物的分级标准的病原微生物的分级标准 法定报告传染病所涉及的病原微生物法定报告传染病所涉及的病原微生物 法定报告传染病以外常见传染病病原微生物法定报告传染病以外常见传染病病原微生物 国外新发现和已消灭传染病病原微生物国外新发现和已消灭传染病病原微生物生物医学与微生物实验室生物安全手册（美国生物医学与微生物实验室生物安全手册（美国CDC/NIH，1999）重组重组DNA分子相关研究指南

9、（美国分子相关研究指南（美国NIH，1997）实验室生物安全指南实验室生物安全指南 （加拿大，（加拿大，1996)欧洲经济共同体（欧洲经济共同体（EEC）委员会指令）委员会指令93/88（1996）病原体的分类（比利时，病原体的分类（比利时，1997）澳大利亚（澳大利亚（1995） 国外新发现（我国尚未发现）传染病病原体的操作级国外新发现（我国尚未发现）传染病病原体的操作级别完全按照国外同类标准别完全按照国外同类标准 非法定传染病病原微生物的操作级别主要参照国际相非法定传染病病原微生物的操作级别主要参照国际相关标准关标准 本规定中所涉及病毒的操作级别主要指野生型病原微本规定中所涉及病毒的操作级

10、别主要指野生型病原微生物，重组体另加说明生物，重组体另加说明 暴露以后，后果的轻重取决于病原微生物的致病力和机体暴露以后，后果的轻重取决于病原微生物的致病力和机体的抵抗力，不同属、种、亚种、型的病原微生物，甚至不同株的抵抗力，不同属、种、亚种、型的病原微生物，甚至不同株的病原微生物，其致病性各异。的病原微生物，其致病性各异。 还取决于所感染病原微生物的数量，当大量病原微生物侵还取决于所感染病原微生物的数量，当大量病原微生物侵袭人体时，潜伏期一般较短，而病情则较为严重；反之，则潜袭人体时，潜伏期一般较短，而病情则较为严重；反之，则潜伏期较长而病情较轻，或不发病。伏期较长而病情较轻，或不发病。 不

11、同个体被传染后，可产生各种不同的结局，最轻的不出不同个体被传染后，可产生各种不同的结局，最轻的不出现任何症状、最重的发生严重型临床疾病而死亡。对暴露的潜现任何症状、最重的发生严重型临床疾病而死亡。对暴露的潜在后果评估，应参考教科书并收集相关资料，突出个体传染过在后果评估，应参考教科书并收集相关资料，突出个体传染过程与结局。程与结局。 病原微生物可通过空气、水、食物、接触、血液、母婴、病原微生物可通过空气、水、食物、接触、血液、母婴、虫媒、土壤等途径传播。虫媒、土壤等途径传播。 每一种传染病的传播途径不一定相同，同一种传染病在每一种传染病的传播途径不一定相同，同一种传染病在各个具体病例中的传播途

12、径也可以不同，同一种病原微生各个具体病例中的传播途径也可以不同，同一种病原微生物也可以有一种以上的传播途径。物也可以有一种以上的传播途径。 通过呼吸道传播的病原微生物容易引起不同的感染性疾通过呼吸道传播的病原微生物容易引起不同的感染性疾病。因此，气溶胶是引起实验室感染的最重要因素。病。因此，气溶胶是引起实验室感染的最重要因素。 在某些病原微生物或待检样品危害程度相关背景信在某些病原微生物或待检样品危害程度相关背景信息量不足时，应尽可能从病人医学资料、流行病学资料息量不足时，应尽可能从病人医学资料、流行病学资料以及样品来源地收集有用的信息，同时可以利用动物致以及样品来源地收集有用的信息，同时可以

13、利用动物致病性、传染性和传播途径的研究数据获取对危害评估有病性、传染性和传播途径的研究数据获取对危害评估有用的信息。用的信息。3. 病原微生物的浓度病原微生物的浓度 各种实验活动的危害程度及其防护措施；各种实验活动的危害程度及其防护措施； 感染控制与医疗监测方案感染控制与医疗监测方案 应采取的消毒灭菌方案应采取的消毒灭菌方案 对于同一病原微生物而言，从事不同的实验活对于同一病原微生物而言，从事不同的实验活动，操作者接触微生物的数量、浓度、可能的感染动，操作者接触微生物的数量、浓度、可能的感染途径是不同的，一旦暴露，其后果也是不同的，所途径是不同的，一旦暴露，其后果也是不同的，所以对于不同的实验

14、活动均应进行危害评估，以指导以对于不同的实验活动均应进行危害评估，以指导操作者采取合适的生物安全防护。操作者采取合适的生物安全防护。 在待检样品信息不足时，可以利用病人的医学资料、流在待检样品信息不足时，可以利用病人的医学资料、流行病学资料（发病率和病死率资料、可疑的传播途径、其他行病学资料（发病率和病死率资料、可疑的传播途径、其他有关暴发的调查资料）以及有关标本来源地的信息，帮助确有关暴发的调查资料）以及有关标本来源地的信息，帮助确定处理这些样本的危害程度，同时应当谨慎地采取一些较为定处理这些样本的危害程度，同时应当谨慎地采取一些较为保守的标本处理方法。保守的标本处理方法。 对于取自病人的标本，均应当遵循标准防护方法，并采用对于取自病人的标本，均应当遵循标准防护方法，并采用隔离防护措施（如手套、防护服、眼睛保护等）。隔离防护措施（如手套、防护服、眼睛