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文档简介

1、1993年年3月月南京双威科技与南京红十字血液中心合作开发出红细胞型白细胞过滤器(南京双威科技与南京红十字血液中心合作开发出红细胞型白细胞过滤器(RC型),型),填补了国内空白。填补了国内空白。1995年年6月月高效白细胞过滤器完成临床研究,项目通过专家鉴定。高效白细胞过滤器完成临床研究,项目通过专家鉴定。1997年年3月月获得医疗器械生产许可证、医疗器械注册证。获得医疗器械生产许可证、医疗器械注册证。1997年年12月月一次性使用滤除白细胞输血器产品被评为国家重点新产品,获得崇高荣誉。一次性使用滤除白细胞输血器产品被评为国家重点新产品,获得崇高荣誉。2000年年10月月董事会决定投资董事会决

2、定投资1200万元,建设新的高标准净化厂房万元,建设新的高标准净化厂房2001年年2月月南京双威生物医学科技有限公司正式成立。南京双威生物医学科技有限公司正式成立。2002年年6月月通过通过ISO13485质量体系认证和欧盟质量体系认证和欧盟CE产品认证。产品认证。2003年年4月月获得自营进出口资格证书,获得自营进出口资格证书,“双威双威”牌白细胞过滤器第一次大批量出口到国际市牌白细胞过滤器第一次大批量出口到国际市场。场。2003年年1月月注册资本扩大为注册资本扩大为2160万元。万元。2003年年12月月董事会决定投资董事会决定投资1000万元,新建二期厂房,建设符合万元,新建二期厂房,建

3、设符合GMP要求的药品生产车间要求的药品生产车间2004年年4月月一次性使用脱脂滤器开发成功。一次性使用脱脂滤器开发成功。2004年年增资扩股为增资扩股为2160万元;万元; “一次性使用去白细胞血袋一次性使用去白细胞血袋”项目获得省药监局立项批复。项目获得省药监局立项批复。2005年年整合整合“医用玻璃纤维高分子绷带医用玻璃纤维高分子绷带”产品生产线。产品生产线。2005年年1月月工业装甲缠绕带研制成功并正式投入生产,从医疗领域推广到工业领域。工业装甲缠绕带研制成功并正式投入生产,从医疗领域推广到工业领域。2005年年4月月二期厂房建成,获得药品生产许可证。二期厂房建成,获得药品生产许可证。

4、2006年年1月月获得药品生产许可证。获得药品生产许可证。2006年年3月月药品生产线药品生产线GMP认证认证2006年年09月月通过通过GMP现场审核现场审核2006年年12月月荣获江苏省优秀诚信企业称号荣获江苏省优秀诚信企业称号2007年年1月月 成为江苏省康复辅助器具协会理事单位成为江苏省康复辅助器具协会理事单位2007年年研制开发血浆病原体灭活系统研制开发血浆病原体灭活系统2007年年9月月环氧乙烷灭菌通过了环氧乙烷灭菌通过了EN550认证认证2008年年通过通过CE认证的滤器产品和医用绷带产品,已经销往认证的滤器产品和医用绷带产品,已经销往20多个国家多个国家12345潜在逆行性肺感

5、染患者潜在逆行性肺感染患者气道管理气道管理留置胃管留置胃管鼻肠管鼻肠管返流误吸返流误吸气管插管气管插管术后术后机械通气机械通气手术体位手术体位改变改变困难插管困难插管困难气道患者困难气道患者ICU呼吸衰竭患者呼吸衰竭患者心跳、呼吸骤停患者心跳、呼吸骤停患者 需长时间全麻手术患者需长时间全麻手术患者神经内、外科患者神经内、外科患者急诊手术(饱食)急诊手术(饱食)ICUICU重症患者重症患者(胃肠功能衰竭)(胃肠功能衰竭)头颈部全麻手术患者头颈部全麻手术患者特殊体位手术患者特殊体位手术患者v困难气道困难气道v肺部感染肺部感染v返流误吸返流误吸v手术体位改变手术体位改变 / 特殊体位特殊体位1234

6、5特色一特色一特色二特色二特色三特色三特色四特色四可调节可调节可冲洗可冲洗气囊反套气囊反套加强型加强型12345组别 气道通畅度度 气道通畅度度 气道通畅度度A组(n=40) 40 0 0B组(n=40) 11 27 2度为吸痰管顺利的通过气管导管:度为吸痰管勉强通过:度为吸痰管无法通过:12345v 细菌绕过宿主上呼吸道防御系统,同时削弱呼吸道纤毛清细菌绕过宿主上呼吸道防御系统,同时削弱呼吸道纤毛清除系统功能以及咳嗽机制,容易引发下呼吸道感染。除系统功能以及咳嗽机制,容易引发下呼吸道感染。v 患者咽部的分泌物往往积聚在声门与气囊之间,随着患者患者咽部的分泌物往往积聚在声门与气囊之间,随着患者的呼吸,一旦气囊压力下降,以及体位变动、气道管径改的呼吸,一旦气囊压力下降,以及体位变动、气道管径改变等原因,分泌物从气囊的边缘流入,进人下呼吸道。变等原因,分泌物从气囊的边缘流入,进人下呼吸道。v 声门与气囊之间间隙由于气囊压迫,血液供应较差,分泌声门与气囊之间间隙由于气囊压迫,血液供应较差,分泌物中抗生素浓度相对低,有利于细菌繁殖。物中抗生素浓度相对低,有利于细菌繁殖。12345123 应用于手术室、应用于手术室、全麻插管病人,全麻插管病人,1 1可以控制和延缓误可以控制和延缓误吸的发生。吸的发生。2 2、降、降低低VAPVAP及术后肺部及术后肺部并发症的发生

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