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文档简介

1、01 企业概况02、颁 布 令60 / 61为确保起重设备安装、维修质量满足国家有关法律、法规、标准和顾客的要求, 公司根据中华人民共和国特种设备安全法 、特种设备安全监察条例 、国质检锅 2003174 号机电类特种设备制造许可规则 、国质检锅 2003251 号机电类特种 设备安装改造维修许可规则 、0005-2007特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴 定评审细则的规定,依照 Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保 证体系基本要求,编制完成了本质量保证手册 ,规定了本公司起重设备安装、维 修范围内质量管理的基本要求。 质量保证手册是本公司起重设备安装、维修保养 的一切

2、质量活动必须遵循的纲领性文件和基本行为准则。 公司各部门及全体员工必须 认真学习、深刻领会和自觉执行质量保证手册 ,确保质量方针在公司一切工作中 得到贯彻、 质量目标在所有质量活动中得以落实, 起重设备安全在有效服务内得到保 证,并为质量的持续改进而不断努力。经审核,本手册符合公司的实际情况、 能满足本公司业务范围的质量管理和保证 工作,现予以颁布, 自2017年10月01日起实施。 如在执行过程中发现问题请及时书面 反馈质量保证工程师,以便完善提高。总经理:2017年 09 月 28 日03、质量保证手册说明和管理1 质量保证手册的编写经过经理1.1 本手册由质量保证工程师组织有关人员结合公

3、司的管理模式进行编写, 审批后颁布实施。1.2编写目的:介绍本公司的质量保证体系,证实有能力、稳定地提供满足顾客需要 和适用法律位规要求的产品。对内作为控制各项质量安全活动的依据,向顾客提供达到要求的产品和服务,使 顾客满意。2引用标准和法律法规中华人民共和国特种设备安全法起重机械安全监察规定(国家质量监督检验检疫总局令第 92号)国质检锅2003174号机电类特种设备制造许可规则国质检锅2003251号机电类特种设备安装改造维修许可规则Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求Z0005-2007特种设备制造、安装、改造、维修许可检定评审细则19001-2008

4、9001 : 2015质量质量保证体系要求19000-2008 9000 : 2015质量保证体系基本原理和术语的术语和定义3质量保证手册的管理3.1根据本公司的实际情况,质量保证手册由综合部负责日常发放和更改等管理工 作。3.2质量保证手册发放分为“受控”和“非受控”两种。3.2.1 “受控”发放对象为各部门负责人、认证机构,受控发放应作好发放登记,在 封面上加盖“受控”印章和填写发放编号。3.2.2 “非受控”发放对象为顾客、咨询机构或需持有“非受控”本的机构和个人, “非受控”本不盖印章,但需作登记。质量保证手册发放时填写“文件发放回收登记”。3.3质量保证手册的更改应覆盖所有“受控”本

5、。3.4对质量保证手册的评审由质量保证工程师主持,每年至少一次。3.5当质量保证手册持有人调离本公司时,应将其手册收回。3.6本质量保证手册的编号为:2017其中:表示有限公司表示质量保证手册3.7当本公司组织机构、经营管理机构、产品结构等发生重大变化时,需要将本手册 进行换版,新版本发布时,旧版本即行作废。版本号用字母 A B C等表示。修改码用数字0、1、2等表示。3.8 质量保证手册的具体细节按文件控制程序进行。3.9 质量保证手册的解释权归总经理和质量保证工程师。4 适用范围 本质量保证手册适用于本公司:4.1 起重设备的安装、维修保养过程及施工质量安全的控制。4.2 起重设备安装、维

6、修保养过程的有关部门和公司行政管理人员的管理。4.3 在合同环境下,向顾客和认证机构提供本公司质量保证手册,证实本公司质量 安全管理方面和公司所具外的满足顾客需求的能力,以及达到顾客满意能力的证实。04、质量方针和质量目标1 质量方针管理讲科学、技术攀高新起重创品牌、服务赢满意2 质量目标a)工程报检一次合格率98%b)顾客满意程度90%c)合同履行率98%d)安装、维修质量反馈意见处理率 100%e)重大质量安全事故为零 质量方针和质量目标是由公司总经理组织管理层制定的。 质量方针体现了公司的 组织目标以及顾客的需求和期望。3 质量目标分解3.1 综合部1、员工培训计划完成率95%2、合同履

7、行率98%3、客户满意度90%3.2 工程部1、安装自检一次合格率95%2、维修自检一次合格率90%3、安装、维修质量反馈意见处理率 100%4、合格供方评价率90%5、重大质量安全事故率 03.3 质安部1、检验准确率98%2、重大质量安全事故率 0某司人字( 2017) 2 号05、任命书为了确保起重设备的安装、 维修质量, 根据我公司质量保证体系的需要, 结合我 公司的实际情况,决定任命 同志为我公司质量保证负责人,授权承担起重设备安装、维修的质量保证和质 量保证体系的运转所承担的责任。质量保证工程师:技术负责人:工艺责任人: 质量检验控制责任人: 材料责任人: 设备 / 计量责任人:

8、安装责任人: 维修责任人:总经理:2017年 08 月 28 日1 管理职责1.1 质量方针和目标1.1.1 质量方针根据公司“质量为本安全第一、服务至上求共赢”的经营宗旨及“文明、热情、 快速、安全、优质、共赢”的服务理念,结合起重设备安装、维修保养的特点,按照 质量保证体系标准的要求,制订并经总经理颁布公司的质量方针是:管理讲科学、技术攀高新起重创品牌、服务赢满意质量方针的含义是: 质量对企业之重要性犹如基础对高楼大厦之重要, 只有把质 量工作抓紧做好, 才能使企业生存发展的基础扎实; 企业不创新就没有市场, 没有市 场企业就没有生命力, 而要占领市场、 拓展市场必须以顾客至上、 服务至上

9、才能恒久 永远;起重设备是国家规定的特种设备, 事关人身财产安全, 只有在安全生产的前提 下,才能促进企业发展壮大;企业在经营发展过程中,要追求用户利益、企业效益、社会效益的共赢。1.1.2 质量目标 为了将质量方针贯穿并落实于公司的全部质量活动中, 为了对质量方针的贯穿落 实情况进行量化考核,现将质量方针具体为质量目标如下:a)工程报检一次合格率98%b)顾客满意程度90%c)合同履行率98%d)安装、维修质量反馈意见处理率 100%e)重大质量安全事故为零1.2 质量保证体系组织根据实际情况和起重设备安装、 维修保养工作的特性, 建立了具有独立行使起重 设备安装、维修保养工作及起重设备安全

10、性能管理职责、权限的质量保证体系组织, 实施有效的质量控制活动。1.2.1 公司组织机构见附录 11.2.2 质量保证体系组织机构见附录 21.2.3 公司质量保证体系要素分配表见附录 31.3 职责和权限1.3.1 法定代表人 / 总经理a)总经理是公司质量保证体系的最高管理者和组织者,负责质量保证体系的策 划、建立、保持、改进,为质量保证体系提供充分的资源。b)贯彻执行国家有关法律、法规、规范和标准的要求,对特种设备安全质量全 面负责;c)制定质量方针和质量目标;d)批准和颁布公司的质量保证手册;e)规定公司组织机构、各部门和主要人员、岗位职责;f )任免质量保证工程师和各质量控制系统责任

11、人员, 授予行使质量活动的职权;g)领导主持质量保证体系的管理评审会议,经常督促、检查质量保证体系的工 作,发现问题及时解决,确保公司质量方针和目标的实现。1.3.2 质量保证工程师a)组织贯彻国家有关规定的有关技术、质量的方针政策和法规;b)组织编制公司技术文件、作业指导书;c )组织有关职能部门开展职工技术培训、质量教育,不断提高职工的技术素质 和质量意识;d)组织技术的应用推广工作,推动企业技术进步;e)组织开展起重设备安装、维修质量分析活动,及时采取纠正和预防措施,不 断提高起重设备安装、维修质量;1.3.3 技术负责人a )贯彻执行国家有关质量的法律法规和公司规定的各项相关规章制度、

12、标准和 规范,对安装技术工艺工作全权负责。b )编制新技术工艺,并组织新技术工艺的贯彻实施。c )负责对原有技术工艺的改进及其有效性的评价。d )促进公司技术工艺水平不断提高。e )在管理者代表领导下,负责本公司范围内的质量技术管理和监督工作;f )负责技术文件的编制、发放和更改控制,确保各工作场所使用技术文件的有 效版本,同时对外来文件实施控制;g )制订工艺性文件并制订关键、特殊过程的控制方案监督实施;h )负责文件控制和质量记录的控制;i )协助总经理搞好管理评审工作;j )协助管理者代表搞好内部质量体系审核工作;k )组织不合格品的评审工作,并负责监督验证纠正和预防措施的实施情况;l

13、)对产品质量策划进行跟踪和实施情况验证;m )对质量管理体系有关内容的执行情况负责;n )负责对从事与质量有影响的人员的能力需求进行识别,制订和执行年度培训 计划,评价所提供培训的有效性,并保持教育、经历、培训利资梧的适当记录;o )加强数据分析,实现持续改进。p )负责对全过程使用适宜的方法标识产品;q )对设备的整体运行情况进行监督管理;r )对维保计划的正确性负责;s )对产品的搬运和包装质量负责;t )负责对设备的认可,制定设备完好标准和操作规程,加强设备的维修保养, 确保设备能满足生产的需要;u )负责产品质量策划、实施;v )负责公司的基础设施管理工作;w )负责公司整个工作环境的

14、管理工作。1.3.4 综合部职责a)负责与顾客有关要求的确定和评审。b)负责顾客的满意度监视和测量,做好与顾客的沟通。c)负责文件和质量记录的控制和管理。d)负责人力资源的管理;以确保人员的资格满足岗位要求。e)负责内部质量管理体系的内审。f )协助总经理做好管理评审工作。1.3.5 工程部职责a)负责工作环境的管理,确保满足工作环境所规定的要求。b)负责产品安装、维修过程的控制和确认;确保产品质量符合标准和顾客的要 求。c)负责产品安装、维修过程中产品的防护工作。d)负责过程的监视和测量;经常深入现场督促、检查的工艺执行情况、安装维 修质量情况、安全生产情况及设备运行情况,确保安装、维修任务

15、的完成。e)负责供销活动过程中形成的文件、 质量记录的收集、整理、登记和保存。f )根据满足产品的要求评价和选择供方,建立并保存合格供方的质量记录。g)负责编制采购清单和对采购物资进行登记,负责各种原辅材料按规定要求进 行采购,并对采购物资的质量负责。h)负责组织纠正和预防措施的制订、贯彻实施和验证。1.3.6 质安部职责a)负责采购产品/外协件/产品的监视和测量工作,并对结果负责。b)负责不合格品的控制,并对不合格品所采取的纠正和预防措施进行跟踪验证。c )负责计量检测设备登记、编制周检计划,定期检定,确保计量检测设备的精 度要求。d)负责数据分析,及时将分析的结果报质保工程师。e)负责质量

16、活动过程中形成的文件(包括外来文件)、记录进行整理、登记、保 存。f )坚持“质量第一”原则,行使质量否决权,保障和支持质量保证工作人员的 工作,有越权向上级行政主管、安全监察机构反映质量问题的权力和义务。g)收集、分析、处理厂内外的质量信息,及时向公司内的有关部门反馈。h)协助质保工程师进行质量控制。1.3.7 各系统责任人职责在经理和质量保证工程师的领导下, 认真学习、宣传和贯彻执行机电类特种设备 安装、维修有关法规、标准、质量保证手册和有关程序文件。对本系统控制环节、控 制点的工作进行组织、 协调和监督检查, 对本系统的质量控制负责并向质量保证工程 师汇报工作。1.3.7.1 工艺质控系

17、统责任人职责a)在质保工程师的领导下,负责工艺质量控制系统的建立和运行,改进和提高工作效率,定期向质保工程师汇报工作,并对其负责;b)负责安装、维修工艺管理工作;c)负责审核安装、维修工艺规程等工艺方面的相关文件;d)负责组织工艺人员的培训和对工艺质量的监督;e)主持工艺纪律执行情况的检查;f )组织工艺质量控制系统的内部审核,参与管理评审。1.3.7.2 焊接质控系统责任人职责a)在质保工程师的领导下,负责焊接质量控制系统的建立和运行,改进和提高 工作效率,定期向质保工程师汇报工作,并对其负责;b)负责编制并审核焊接的标准、守则、制度,并监督贯彻执行;c )负责编制并审核焊接工艺试验和焊接工

18、艺评定方案,指导并参加焊接工艺评 定工作,审核焊接作业指导书和焊接工艺评定报告;d)负责焊接工艺的审核,保证焊接工艺的正确性和合理性。确保焊接工艺得到 焊接评定的覆盖, 监督焊接工艺的贯彻执行, 指导现场施焊并解决施焊中遇到的技术 问题。e)负责对本系统的责任人员进行培训;f )负责审核焊缝超次返修工艺。1.3.7.3 材料质控系统责任人职责a)在质保工程师的领导下,认真执行国家关于的法规、标准规定,向质保工程 师报告工作,并对其负责;b)审核材料订货技术条件,主持合格供方的评定工作;c )监督检查材料系统的质量控制工作;d)对本系统人员进行培训;e)审签材料质量证明书、材料复试报告、材料入库

19、检查报告及主要材料使用一览表; f )对本系统所控制的质量活动出现不合格时,负责组织分析并制定整改措施。1.3.7.4 检验质控系统责任人职责a)在质保工程师的领导下,主持检验质量控制系统的各项工作,认真执行国家 有关产品质量法规 中华人民共和国产质量法 条例、规章以及国家标准、 行业标准。 定期向质保工程师报告检验质量结果工作;b) 组织检验人员审查图和技术文件,编制生产检验工艺(规程);c)对安装、维修从原材料到场验收、仓贮保管发放、采购外协件检验、生产过 程检验到产品检验,工艺监督检验、技术指导进行控制;d)对安装、维修过程中出现的不合格品,按质保体系规定的程序文件组织处理, 做到不合格

20、材料不施工, 产品不合格不交付, 行使质量否决权, 保障和支持检验员工 作,有越级向质量监督安全监察机构反映产品质量问题的权利和义务。 负责审核检验 规程和专用检具;e)负责审核产品安全质量技术资料;f )负责安装、维修过程中特殊和关键工序的现场监督检查;g)对质量检验人员进行质量、检验技术、质量控制方面的业务培训。1.3.7.5 检验员a)熟记有关产品标准和有关技术要求;熟练掌握产品的测试方法;b)正确使用检测设备,做好测试设备的维护、保养工作,确保其精度符合要求;c)认真做好检验中的原始记录,并要求做到取样准确、方法正确、计算正确、 结果真实可靠,并有检验人员签字;d)做到不漏检、不错检;

21、检测结果应及时通知相关部门或人员,以便及时采取 纠正措施;e)严格要求自已,认真学习,不断提高自已的业务水平;f )负责做好产品检验后的状态标识 , 以防混淆;1.3.7.6 计量质控系统责任人职责a )在质保工程师领导下,根据计量法律、法规及相关要求,建立健全计量质量 控制系统,参加起重设备安装、 维修过程质量体系活动, 定期向质保工程师汇报工作;b)负责计量质量控制系统,严格监视和测量装置检定(校准)的管理,确保量 值溯源和对不合格监视和测量装置器具的控制;c )负责检验、检测仪器、仪表、量具等的完好和定期监视和测量装置检定;d)负责系统内人员的培训工作;e)定期组织监视和测量装置工作质量

22、分析、质量审核,参与管理评审。1.3.7.7 设备质控系统责任人职责a )在质保工程师领导下,建立健全设备质量控制系统,参加起重设备制造、安 装、改造、维修过程质量体系活动,定期向质保工程师汇报工作;b)负责设备质量控制系统,严格校准的管理,确保对不合格设备的控制;c)组织制定设备技术操作规程并监督实施。积极推广应用先进设备,提高确保 产品质量的能力;d)组织制定设备更新改造计划,组织审核重大、关键设备的大修技术方案,并组织指导实施;e)组织重大设备安全事故的技术调查和分析,提高确保产品质量的能力; f )负责设备报废的鉴别、审核工作;g)负责系统内人员的培训工作;h)定期组织设备工作质量分析

23、、质量审核,参与管理评审。1.3.7.8 电气质控系统责任人职责a)在质保工程师领导下,建立健全设备质量控制系统,参加起重设备制造、安装、改造、维修过程质量体系活动,定期向质保工程师汇报工作;b)负责电气质量控制系统,严格对电气安装的管理,确保对不合格设备的控制; c )组织制定电气安装技术操作规程并监督实施。提高确保产品质量的能力;d)组织制定电气设备的更新改造计划,组织审核电气装置的修理技术方案,并 组织指导实施;e)组织电气安全事故的技术调查和分析,提高确保产品质量的能力; f )负责电气故障的鉴别、审核工作;g)负责系统内人员的培训工作;h)定期组织电气工作质量分析、质量审核,参与管理

24、评审。1.3.7.9 安全检查员a )认真执行安全生产规章制度,不违章指导;b )落实施工组织设计中的各项安全技术措施;c )经常进行安全检查,消除事故隐患,制止违章作业;d )对员工进行安全技术和安全纪律教育;e )发生工伤事故及时报告,并认真分析原因,提出和落实改进措施。1.3.7.10 作业责任人a)负责施工作业文件编制的控制;b)负责作业控制系统质量;c)对作业文件的可行性、经济性、正确性和完整性负责;d)负责对作业文件实施情况进行监督、检查,并指导作业技术人员开展工作。1.3.7.11 调试责任人a)负责整机安装调试过程的质量;b)负责编制该过程的质量文件,提出建议和意见及改进方案;

25、c)指导整机和安装调试人员严格按产品技术图纸、 工艺及有关国家法律、法规、 安全技术规范要求进行具体操作。1.3.7.12 关键工序操作员a)加强安全安装、维修,严格按产品安装、维修工艺流程卡进行安装、维修,不得随便更改规程的有关工艺参数b)严格按计量标准进行计量,做到数据准确。c)认真做好产品的过程检验和标识,不得将不合格品转入下道工序,出现问题 及时汇报。d)认真做好设备的维护、保养工作,确保设备处于良好的运行状态。e)精心操作,对安装、维修中出现的异常情况要及时分析研究、汇报,积极处 理。f )认真钻研业务知识,不断提高业务水平。g)认真做好各项原始记录,做到数字准确、记录齐全、内容真实

26、、汇报及时。1.3.7.13 电焊工(特殊工种)a)有焊工证书,熟悉掌握焊接工艺;并严格按电焊工艺作业指导书进行操作;b)正确使用焊机并对其做好维护保养,确保设备的正常运行;c)认真做好焊接过程的操作原始记录和检验记录;d)做好焊件的标识工作,出现质量问题及时上报处置;e)做好焊接工场物料的堆放和环境卫生工作;f )严格要求自已,认真学习,不断提高自已的业务水平。1.3.7.14 内审员职责a)接受培训,取得资格后对质保体系的符合性和有效性进行内部审核,以确保 质保体系符合策划的安排、标准的要求和本公司质保体系的要求;b)做好审核准备工作,准备好审核所需文件和记录;c )按要求进行审核,记录客

27、观证据,针对不合格项开出不符合报告;d)配合组长做好审核方案的策划、完成审核报告和记录工作,并审查、验证纠 正措施的实施及其有效性。1.4 管理评审1.4.1 管理评审的目的为了确保本公司的质量方针、 质量目标适合企业自身发展的需要, 并根据质量方 针、质量目标的实现状况进行系统地评价公司质量保证体系的适宜性、 充分性和有效 性,以确定企业的质量体系的改进的机会和变更的需要, 满足质量方针和目标的要求。1.4.2 评审时间一般每年进行一次。当公司所承接的产品或服务需求剧变;内部机构重大变化; 连续出现重大质量问题;顾客投诉严重;法律、法规、标准及其要求发生变更时,总 经理应及时进行管理评审。1

28、.4.3 职责1.4.3.1 总经理主持管理评审活动;1.4.3.2 质量保证工程师协助总经理开展管理评审活动的策划、 组织、实施、 分析和 报告。1.4.3.3 各相关部门负责准备、 提供与本部门工作有关的评审资料, 负责实施管理评 审中提出的相关的纠正、预防措施。1.4.3.4 综合部负责管理评审的准备工作和评审后的改进监督及跟踪验证。1.4.4 评审程序1.4.4.1 管理评审计划质量保证工程师于每次管理评审前两周编制 “管理评审计划表”,报总经理批准, 评审计划主要内容包括:a)评审目的、范围及评审重点;b)参加评审人员;c)评审时间;d)评审依据;e)评审内容。1.4.4.2 管理评

29、审输入a)质量方针和质量目标实现情况;b)审核结果:包括第一方、第二方、第三方审核结果;c )顾客的反馈:包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等;d)过程的业绩和安装、维修的符合性;e)改进、预防和纠正措施的状况:包括对内部审核和日常发现的不合格项采取 的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果;f )以往管理评审跟踪措施的实施及有效性;g)可能影响质量保证体系的各种变化:包括内外部环境的变化,如法律法规的 变化,新技术、新工艺、新设备的开发等;h)质量保证体系运行状况:包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性,改进 的建议等。1.4.4.3 管理评审会议1.4.4.3.1 总经理主持管理评

30、审会议,简述会议的目的和要求。1.4.4.3.2 质量保证工程师向总经理报告公司内部质量审核、 质量保证体系运作状况 及纠正、预防和改进措施的追溯、验证结果。1.4.4.3.3 各职能部门向总经理简要报告质量保证体系运作情况并作必要的说明与 答辩,对评审输入做出评价。1.4.4.3.4 质量保证工程师指定专人作会议记录,填写“会议记录” 。1.4.4.3.5 总经理根据评审会议内容宣布评审结论, 对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施,确定责任人和整改时间1.4.4.4 管理评审输出a)质量质量保证体系及其过程有效性的评价、改进的意见;b)与顾客要求和监督检验要求有关的产品施工质量的改进;

31、c)资源需求;d)新年度的质量目标。1.4.4.5 管理评审报告质量保证工程师编撰“管理评审报告” ,总经理批准,并发放相关部门和人员, 并做好收发记录。1.4.4.6 实施和验证1.4.4.6.1 有关各部门负责按评审报告制订并实施相应的纠正措施或预防措施。1.4.4.6.2 综合部组织相关部门对纠正措施、 预防措施的实施进行跟踪监督, 对其有 效性进行验证并予以记录,其结果报公司经理确认以形成闭环。1.4.4.6.3 公司经理对评审后的成功经验, 指令综合部纳入质量保证体系文件。 涉及 质量质量保证体系文件完善或修改的,执行文件控制的要求。1.4.4.6.4 管理评审的资料和记录,由综合部

32、按照记录控制程序归档、管理。2 质量保证体系文件根据 Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求 和 Z0005-2007 特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则的要求,建 立质量保证体系, 编制质量保证手册、 程序文件 (管理制度)、作业(工艺)文件(如 作业指导书、工艺规程、工艺卡、操作规程等,下同) 、质量记录(表、卡),并加以 实施、保持和持续改进。质量保证体系文件能满足如下要求:(1)识别起重设备安装、维修质量保证体系所需求的并在公司中实施的过程, 包括与管理活动、资源提供、服务实现和测量,以及改进等有关过程;(2)确定这些过程的顺序和相互关系;

33、(3)确定为保证过程有效运作和控制所需的准则和方法,包括法律法规和其它 要求;( 4)确保可以获得必要的资源和信息, 以支持过程的运作和对这些过程的监控;(5)对各个过程进行监视、测量和分析,包括过程监测、服务监测;(6)实施必要的措施,以实现过程策划的结果,并使过程持续改进;(7)外包的任何影响到服务符合性的过程,按公司的质量保证体系要求进行控 制,控制方法主要包括对采购过程进行控制、 对提供的材料进行验证、 对提供的服务 过程进行监督,以及必要的考核和再评价。起重设备安装、维修质量保证体系文件分为四个层次:a)第一层次为质量保证手册;b)第二层次为程序文件(管理制度);c)第三层次为作业文

34、件和施工方案;d)质量记录。这四层次文件按文件控制的要求进行控制。2.1 质量保证手册手册阐明了公司的质量方针、 质量目标、 组织结构,描述质量保证体系文件的结 构层次和相互关系, 具体描述了实施质量保证体系要素的行动和方法, 切合公司实际, 具有可操作性,详略得当。2.1.1 质量保证手册包括以下内容:a)术语、定义和缩略语;b)体系的适用范围;c)质量方针和质量目标;d)质量保证体系组织和管理职责;e)质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节和控制点的要求;f )修订情况。2.1.2 体系是把起重设备安装、 维修过程中影响其质量的主要因素, 按安装、维修过程及其内在的联系划分为材料、作

35、业、检验、调试4 个控制系统,对每个控制系统又可分解为若干个控制环节, 每个环节又可分解为若干个过程, 在需要控制的过程设置 质量控制点,对起重设备安装、维修的全过程实行控制。2.1.3 质量保证手册的管理2.1.3.1 编制、审核和批准 手册由质量保证工程师负责组织编写,质量保证工程师审核,总经理批准发布。2.1.3.2 修改和再版2.1.3.2.1 如出现以下情况时,应进行修改:a)国家相关法律、法规及标准、规范更改时;b)公司组织机构变化时;c )质量保证体系改进时。2.1.3.2.2 在经过 5 次修改或有重大修改后, 应进行换版。 换版适用于“受控”文本, 并按原发放范围进行发放。一

36、般情况下每四年再版一次。2.1.3.2.3 需对手册有关内容进行修改时, 应填写文件修改审批表, 报质量保证工程 师审核,总经理批准后实施。2.1.3.3 手册的发放、回收和管理2.1.3.3.1 公司综合部负责手册的发放、回收和管理工作。2.1.3.3.2 手册分“受控”和“非受控”两种状态的文本,并在手册封面上注明。受 控文本发放对象为总经理、质量保证工程师、技术负责人、各系统责任人、各部门负 责人及其他相关人员。不得在公司现场使用非受控文本。非受控文本经公司总经理批准提供给公司以外的顾客、 安全监察机构或安全监督 单位等,原文修改时不再通知。2.1.3.3.3 持有者应妥善保管,确保完整

37、、整洁,持有者调离工作岗位或离职时,须 将手册交还公司综合部,办理核收登记。持有者如遇有丢失情况,应写出书面材料, 经质量保证工程师批准,方可办理补发手续,重新编号。2.1.3.3.4 手册修改后, 综合部应及时将修改的内容发放至受控文本持有者, 并回收 失效文本。2.2 管理制度结合本公司业务的特点和本公司的实际情况编制的管理制度是质量保证手册的 支持性文件,对于手册中未明确的事项制定更为详细的规则和要求。2.3 作业文件 描述起重设备安装、 维修的通用工艺和工作细则, 详述完成各项具体工序的作业 指导书。2.4 施工方案 施工方案能够有效控制产品安全性能, 依据各质量控制系统要求, 合理设

38、置控制 环节、控制点,满足受理的许可项目特性和申请单位的实现情况。2.4.1 总则 为了确保起重设备安装、 维修保养的质量和工期, 最大程度的满足用户需要, 应 对所有项目的施工过程进行策划,并制定施工方案。2.4.2 职责2.4.2.1 综合部负责提供合同、安装说明书、现场条件等信息。2.4.2.2 工程部组织编制安装、维修施工方案并实施。2.4.2.3 施工方案由作业责任人审核,技术负责人批准。2.4.3 编制2.4.3.1 工程部根据合同、产品说明书、安装图纸及现场条件编制施工方案。2.4.3.2 施工方案应根据施工项目的类型和特点选择不同的形式,一般可分为以下二种:a)通用性施工方案:

39、适用于基本程序、技术质量要求、安全事项等要素基本稳 定的工程项目,如起重设备的日常维护保养;b)专项性施工方案:适用于基本程序、技术质量要求每次均不相同的工程项目, 如起重设备的安装、大修。2.4.3.3 通用性施工方案一般每个施工种类编制一个,根据实际需要进行必要的调 整;专项性施工方案每次施工前均应进行编制。2.4.3.4 施工方案编制后由作业责任人负责审核,经技术负责人批准后实施。2.4.4 评审 对于有特殊要求的安装或重大维修的施工方案,工程部应组织相关人员进行评审,填写“施工方案评审表” 。2.4.5 方案的更改 施工方案需作更改时, 项目负责人可以全权处置, 但同时应对处理的技术、

40、 安全、 质量承担责任。必要时,项目负责人可用电话(或传真)等形式报告作业责任人,由 作业责任人处置。特殊情况作业责任人应前往现场处置。所有施工方案更改的内容, 由项目负责人填写“施工方案更改联系单” 。2.4.6 发放经批准的施工方案要及时发放给相关部门及人员。2.5 记录质量活动中产生的记录表式。3 文件和记录控制3.1 文件控制3.1.1 总则 控制质量保证体系的所有文件的制定、 批准、发布、发放、变更,防止使用无效、过期、作废文件,定期审查、修订文件,确保文件持续适用和满足使用要求。3.1.2 职责3.1.2.1 综合部为质量保证体系文件的归口管理部门, 负责文件的接收、 整理、发放、

41、 回收、鉴定、销毁、原稿保存。3.122各部门负责与本部门有关的法律、法规、规范、标准的识别和有效文件的控 制。3.1.3文件的范围与体系有关的文件都应进行控制。文件包括内部的和外来的,其载体可以是纸质的、电子媒体或其他形式。3.1.3.1内部文件包括:质量保证手册、作业指导书、质量记录、管理制度、施工方案等其它文件。3.1.3.2 外来文件包括:法律、法规、安全技术规范、标准、型式试验报告、监督检验报告、分供 方产品质量证明材料、资格证明材料等。3.1.4文件的编写与审批所有文件只有经过授权人的审核和批准,并填写“文件审批单”后方可正式发布。 3.141质量保证手册、管理制度、质量记录由综合

42、部组织编写,质量保证工程师审 核,总经理批准。3.1.4.2 作业文件由工程部编制,技术负责人审核,总经理批准。3.1.5文件的编号所有文件均应进行编号,具体编号办法如下:a)质量保证手册编号 年代号(该文件批准实施的年份,下同) 质量保证手册代号(用汉语拼音字母表示)本公司代号(用汉语拼音字母表示)b)程序文件/管理文件/作业文件编号 - 年代号文件序号(用两位阿拉伯数字表示)文件代号(用汉语拼音字母表示)本公司代号(用汉语拼音字母表示)程序文件/管理文件/作业文件代号分别为:c)质量记录表(单)编号 - 序号(用阿拉伯数字表示) 标准序号 质量记录代号(用汉语拼音字母表示)3.1.6文件的

43、标识3.161文件分为“受控”和“非受控”两大类,限于公司内部使用与质量保证体系 运行紧密相关的文件为受控文件,需要提供给咨询公司、认证公司和顾客使用的为非 受控文件。3.1.6.2所有的受控文件质量保证手册、程序文件、管理制度、作业文件及外来文件 应在文件的显目位置加盖“受控”印章,并注有分发号,每份文件都有不同的分发号, 便于追溯。非受控的文件加盖“非受控”印章。3.1.6.3作废的文件加盖“作废”专用印章,具有保留价值作为参考的文件再加盖“参 考”专用印章。3.1.7文件的发放和领用3.1.7.1文件发放前应确定发放范围,提出“文件领用(发放)控制清单”,经质量保证工程师批准后统一由综合

44、部发放。3.1.7.2文件领用人在“文件发放(回收)登记表”上签名领取文件,便于追溯。3.1.7.3当文件使用人的文件破损严重,影响使用时,应到综合部办理更换手续,交 回破损文件、补发新文件,文件管理员将破损文件销毁。3.1.7.4 领用人应妥善保管,确保完整、整洁,持有者调离工作岗位或离职时,须将 文件交还公司综合部,办理核收登记。领用人如遇有丢失情况,应写出书面材料,经 质量保证工程师批准,方可办理补发手续,重新编号。3.1.8文件的评审3.1.8.1综合部应定期组织人员对文件的有效性进行评审,确定是否进行更改以及更改的内容。3.1.8.2当文件持有人提出文件更改申请时,由综合部组织评审。

45、3.1.9 文件的更改3.1.9.1 文件需更改时, 应由文件更改提出部门的负责人填写 “文件更改申请单” 说 明更改原因,对重要的更改还应附有充分的证据。3.1.9.2 更改的文件审批应由原审批人审批, 当原审批人已离职时, 由接替人员审批。3.1.9.3 文件更改时注明更改标识和更改生效时间,并按“文件领用(发放)清单” 的发放修改后的文件,同时收回作废的旧文件。3.1.9.4 文件的换版与作废(1)文件在下列情况下应进行换版,原版文件作废,换发新版本。a)公司的组织机构发生重大改变;b)引用的法律、法规、标准发生重大改变;c)管理评审的要求;d)文件修订的次数达到四次以上。文件修订状态由

46、0、1、2、3依次类推,版本号由A、B C D 依次类推。(2)作废的文件由文件管理员按“文件发放(回收)登记表”收回。作废文件 加盖“作废”印章,管理员填写“文件作废 / 销毁登记表”。若因法律或积累知识而需 要保留的作废文件统一由综合部保管, 加盖“作废保留”印章;需销毁的文件填写“文 件销毁审批表”经文件管理部门负责人批准后统一销毁。3.1.10 文件的整理归档、借阅和复制3.1.10.1 文件资料应按照一定的类别和有关要求进行整理归档。3.1.10.2 因需要借用、 复制归档文件的人员, 应填写“文件借阅、 复制申请登记表” , 经综合部批准后可予以借阅、 复制。借阅者应在规定日期归还

47、文件和资料, 到期不归, 由综合部负责收回。3.1.10.3 复制质量保证体系文件须经质量保证工程师批准,填写“文件借阅、复制 申请登记表”办理复制手续,由综合部对复制文件进行编号、标识、发放和回收。3.1.11 外来文件收集与识别3.1.11.1 综合部应根据管理活动的需要,及时通过报刊、网络、咨询机构、出版发 行机构和上级部门等渠道收集相关的法律、 法规、安全技术规范、 标准等其它外来文 件,其中安全技术规范、 标准必须是正式版本, 并做好“外来文件清单” 的收文登记。3.1.11.2 质安部应在设备监督检验后收集检验机构的监督检验报告,将其与设备安 装资料一起归档; 质安部应收集工程部提

48、供的供方型式试验报告、 分供方产品质量证 明文件及资格证明文件等资料。3.1.11.3 有关部门应定期评审外来文件,确保外来文件的有效性。3.1.11.4 综合部应做好外来文件的发放、领用和标识等管理工作。3.1.12 文件的有效性控制 为控制文件的有效性,综合部应汇总编辑全厂“受控文件清单” ,并根据修订状 态及时调整。3.2 记录控制3.2.1 总则 应对公司质量保证体系和产品质量有关的记录进行控制, 编制记录控制程序, 明确记录的填写、确认、收集、归档、贮存等要求。3.2.2 职责3.2.2.1 综合部是记录的归口管理部门,具体负责记录的编号、收集、检索、贮存和 处置。3.2.2.2 各

49、部门负责做好本部门记录的编制、填写、保管、贮存和处置。每年年底交 综合部汇总归档。3.2.3 记录的编制和审批3.2.3.1 各部门的质量记录样式, 由各部门组织编制, 部门负责人审核, 质量保证工 程师批准。3.2.3.2 编制完成的质量记录样式由综合部统一编号,并填写“质量记录清单” 。3.2.4 记录的编号3.2.4.1 所有记录按 3.1 文件控制的规定进行编号。3.2.4.2 对起重设备施工记录, 应逐台建档, 按起重设备施工项目、 合同和年份分类, 建立档案号。3.2.5 记录的填写3.2.5.1 记录填写要求及时、准确、真实,不得虚假,不能填写无依据的数据。3.2.5.2 记录填

50、写要求清晰、不得随意涂改、变动。3.2.5.3 记录填写内容,要求完整,不得有漏项、空项,须用不退色水笔填写。3.2.5.4 记录填写时,记录人员应签名 ( 章),并填写日期。3.2.5.5 如因笔误或计算错误要修改原数据, 应采用单杠划去原数据, 并在其上方写 上更改后的数据,加盖或签上更改人的印章或姓名。3.2.5.6 记录中如涉及计量单位时应采用法定计量单位。3.2.6 记录的保管3.2.6.1 质量记录在移交前由责任部门负责保管,移交后由综合部负责保管,质量记 录的保管应做到防火、防潮、防蛀、防霉、防鼠、防丢失等六防要求。3.2.6.2 综合部负责质量记录的保存, 所有质量记录应分类保

51、存, 依日期顺序整理好, 存放于通风、干燥的地方,所有的质量记录应保持清洁,字迹清晰。3.2.6.3 采用其它媒介的质量记录,也应有相应的储存条件,必要时应进行备份。3.2.6.4 记录保存期限:a)质量管理工作见证资料:保存五年;b)维保技术档案:保存至维保合同中止后二年;c)安装技术档案:永久保存;d)仪器设备定期检定资料:不少于三个计量周期;e)仪器设备档案:至该台设备报废。3.2.7 记录的查阅和借阅3.2.7.1 在记录保管场所查阅,应经综合部负责人同意,阅后应立即归还保管人员。3.2.7.2 需借阅和复印记录时,应填写“文件借阅、复制申请登记表” ,说明借阅 / 复制的名称、数量和

52、原因。归还时应注明归还日期。3.2.7.3 如果合同有特殊要求时, 相关部门有责任按合同要求向顾客提供记录的复印 件,但公司应尽可能留有一份原件。3.2.8 外来记录的控制3.2.8.1 备品备件的质量证明资料由仓库管理员负责管理。3.2.8.2 顾客的反馈和投诉记录,由工程部负责保管和处理。3.2.8.3 其他外来记录由相关部门保管和处理。3.2.9 记录的销毁3.2.9.1 对于超过规定的保存期或无查考价值的质量记录可予以销毁。3.2.9.2 须销毁的质量记录, 由管理员填写 “文件销毁审批表” 提出销毁资料的目录 和理由,经综合部主任审核,质量保证工程师批准后进行销毁。4 合同控制4.1

53、 总则 识别、确定并评审与服务有关的要求,必要时通过适当的方式与顾客进行沟通, 以确定顾客的需求与期望。4.2 职责4.2.1 工程部是合同的归口管理部门,负责合同的承接、评审、执行和管理。4.2.2 其他部门参与合同评审和执行。4.2.3 总经理负责合同评审结果的审批和合同的签订。4.3 顾客要求识别 工程部根据合同草案、 技术协议草案或口头要求负责识别顾客的需求与期望,括:a)顾客明示的要求,包括质量要求及涉及可用性、交付、支持服务(如保修、 培训等)、价格等方面的要求;b)顾客没有明确要求,但预期或规定的用途所必需的要求;c)顾客没有规定,但国家强制性标准及法律法规规定的要求。4.4 合

54、同评审的时机4.4.1 对施工合同应在正式签订前进行评审,并报总经理批准。4.4.2 对标书应在投标前进行评审,报总经理批准。4.4.3 评审的内容a)顾客要求是否得到明确;b)公司是否有提供施工服务的能力;c)是否能满足顾客提出的技术与质量目标的要求;d)价格是否恰当,交货期是否能满足要求;e)资源配备与材料供应能否满足要求。4.5 评审的方式4.5.1 合同评审的方式可以是授权评审或传递评审。4.5.2 对顾客无特殊要求的安装、 维修合同, 可以授权评审。 即可由业务员直接评审 后签订合同。评审后在合同上加盖“合同已评审”的标识。4.5.3 对工程量大、 期限长且有较高特殊要求的安装、 维

55、修合同, 业务员将顾客的要 求填写在“合同评审表”上,传递给工程部等部门评审,有关部门写好评审意见后反 馈给工程部,工程部将评审结论报总经理批准后与顾客签订合同。4.6 合同的实施4.6.1 合同签订后,工程部负责将相关的文件,发到相关部门,作为施工、采购、检 测等的依据。4.6.2 工程部应经常检查合同执行情况和进度, 发现问题及时与顾客联络, 协商解决 并将合同执行和问题处理情况,向总经理报告。4.7 合同的修订4.7.1 因顾客要求或本公司原因, 需要对合同进行修改, 由相应部门和顾客协商解决, 并填写“合同修改申请单” ,并对修改的内容进行评审后方可修改,必要时,同顾客 签订合同修改协议书作为原合同补充附件。4.7.2 工程部应填写“合同修改通知单” ,及时通知相关部门,以执行合同修改的内 容。4.8 合同的保存4.8.1 工程部负责对合同进行登记保存,填写“合同登记表” 。5 设计控制(删减)6 零部件和材料控制6.1 总则对零部件、材料的供方、采购、验收、标识、领用、代用进行控制, 确保零部

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