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文档简介
1、目录 P1-3颁发令 P4管理者代表任命书P5质量手册的范围及管理 P6-9质量手册修改记录质量手册发放范围第一章企业概况及质量方针、目标 P10-12第二章引用标准P13-13第三章术语和定义 P14-14第四章质量管理体系 P15-17通用要求 文件要求 第五章管理职责P18-26管理承诺以顾客为中心质量方针、目标策划职责、权限和沟通管理评审第六章资源管理P27-29资源提供 人力资源 基础设施 工作环境第七章 产品实现 P30-39产品实现的策划 与顾客有关的过程设计和开发供应生产和服务提供监视和测量装置的控制第八章 测量、分析和改进 P40-47总则监视和测量不合格品控制数据分析改进附
2、件一:组织机构图附件二:质量职能分配表附件三:生产工艺流程图附件四:质量管理体系程序文件清单颁发令管理是生产力,管理出效益。为使公司的产品质量和服务质量再上新台阶,在国内市场上树立起产品和服务的品牌形象,特导入ISO9000质量管理体系,作为公司实行管理创新,把企业做大做强的重要战略。公司依据 GB/T19001-2000idtISO9001 : 2000质量管理体系要求,结合本公司生产经营运作实际,制定了公司的质量方针、质量目标及编制了公司的质量手册。质量手册内容包括:质量方针和质量目标、质量管理体系的范围、组织机构、 质量管理体系各过程控制要求及相互关系, 程序文件或对其引用。本手册是公司
3、质量管理体系的纲领性文件, 是指导公司建立和实施质量管理体系的运行准则。通过审定,现予以批准颁布。从2006 年 5 月 5 日起正式实施。凡公司所属各部门和全体员工须认真贯彻执行并持续改进,确保质量管理体系要求目标的实现,使顾客满意。总 经 理:年月日管理者代表委任书兹委任公司先生担任公司ISO9000质量管理体系管理者代表他将履行以下职责及权限:1、 负责公司 ISO9001 的推行认证工作,负责组织质量管理体系建立、实施和维持,确保公司的质量体系运作符合质量体系标准;2、 内部质量审核的策划、组织及实施;3、 批准质量体系程序文件;4、 代表公司就质量的有关事项和外部进行联络。总经理:日
4、期: 年 月 日质量手册的范围及管理1、目的本手册编制的目的是依据GB/T9001 ISO9001: 2000idt ISO9001: 2000质量管理体系要求,围绕公司的质量方针和质量目标,实施有效的质量管理体系,并通过实施质量管理体系文件以及第三层次文件来规范各项质量活动,实现公司的质量方针和质量目标,使顾客满意。本手册规定质量管理体系要求,用于顾客和第三方证实本公司,具备提供满足顾客要求的产品和优质服务的能力。同时也是本公司全体员工开展质量活动的准则。2、质量手册的覆盖范围本手册依据ISO9001: 2000质量管理体系要求并结合本公司的实际编制而成。公司质量管理体系范围,包括ISO90
5、01 标准要求的所有规定。产品执行GB1208-1997,GB1207-1997标准,涉及电流.电压互感器的开发 . 生产 . 销售和服务. 外包过程为模具制造. 产品交付托运过程.3、术语和定义本手册采用 ISO9001: 2000质量管理体系基础和术语的术语和定义。4、质量手册的管理质量手册的编制和审批质量手册由公司ISO文件编制小组组织编写,管理者代表审核,总经理批准发布。质量手册的发放“受控文件”章。手册使用人员必须在分发页上签收;对外发至认证机构或其他单位的质量手册,为非受控文件副本,加盖“非受控”章。质量手册的修改DA/QP-42001 文件和资料控制程序执行,修改必须作好标识,并
6、 在修改记录页上做好记录,同时对更改的章节换页。质量手册的评审质管部定期对质量手册的适宜性、充分性和有效性进行评价,并提报管理评审,必要时予以修改。质量手册由质管部负责解释。质量手册修订记录章节编号章节版本修订记录申请修订 日 期批准修订日 期质量手册发放范围部门职务发放号备注档案室;保管员01原件总经理总经理02管理者代表管理者代表03技术部主管04生产部主管05营销部主管06质管部主管07供应部主管08办公室主任09第一章 公司简介及质量方针、目标公司简介质量方针管理创新、开拓市场、精益求精,实现快速向顾客提供更满意的产品和服务。“管理创新”的内涵为:确保体系运行的适宜性、充分性、有效性。
7、“开拓市场”的内涵为:产品不断创新,领导行业潮流。“精益求精”的内涵为:产品力争达到百分之百的合格。“快速”的内涵为:快速的市场反应;快速的产品实现;快速的技术处理;快速的改进活动。“更”的内涵为:的产品与服务今天比昨天更好,明天比今天更好;的产品与服务与同行相比,为顾客提供更多的价值;的产品与服务比顾客期望的更高。“满意”的内涵为:品质卓越;品种适销;服务周到;合作愉快。为保证质量方针的实现,总经理将采取必要措施,包括:1)为顾客提供必要和满意的服务;2)不断提高工艺装备水平和工艺技术水平,进一步提高产品质量,满足顾客需求;3)根据顾客需要不定期评审产品质量的市场适应性;4)利用自身力量,保
8、证必要的资源;5)认真做好管理评审,持续改善质量管理体系;质量目标为保证质量方针的实现,根据实际情况及市场需求制定可行的质量目标。质量目标:半成品不合格率w 2%成品出厂合格率 100%准时交货率%顾客投诉率w 2%半成品不合格率=不合格半成品数+半成品生产总数X100%成品出厂合格率=合格的入库成品数+成品生产总数x100%准时交货率= 履行合同交货的数量+合同应交货的数量x100%顾客投诉率=顾客投诉的产品数量+营销产品总数量X100%公司的质量目标是对质量方针的展开,是用于企业运行的质量目标,是本公司关于产品系统、总体质量对顾客的承诺,各级管理人员均有责任确保所辖部门员工明白质量方针和质
9、量目标的内容和意义,所有员工均应按照企业总体的质量方针和现阶段质量目标努力工作,并通过本公司质量体系长期有效运行,实现质量目标,并努力逐步提高质量目标。注 :本公司每年对质量目标进行更新并考核。部门分目标在公司总目标的基础上进行展开和考核。第二章 引用标准公司应用 GB/T19001:2000 idt ISO9001: 2000质量管理体系要求,建立质量管理体系。引用标准:GB/T19001:2000 idt ISO9001: 2000质量管理体系基础和术语GB/T19001:2000 idt ISO9001 : 2000质量管理体系要求GB/T19001:2000 idt ISO9001 :
10、 2000质量管理体系业绩改进指南第三章 术语和定义本章节对所采用的基本术语及行业性的习惯用语与缩写作出说明, 以便在使用质量手册时有统一的理解。内容DA 电气有限公司。QM 质量手册英文缩写。QP 程序文件英文缩写。WI 三级文件英文缩写。QR质量记录英文缩写。:等物资。本手册所有术语和定义均源自标准ISO9000: 2000质量管理体系- 基础和术语标准中给出的术语和定义。第四章质量管理体系通用要求公司按照ISO9001: 2000质量管理体系一一要求,建立质量管理 体系,形成文件,并予以实施、运行和持续改进。要求,建立质量管理体系文件,包括质量手册、6个程序文件和各种操作规程、作业指导书
11、等。文件要求本公司依据ISO90001 : 2000 标准要求,在不断完善公司现有的质量管理体系基础上,建立文件化 的质量管理体系,以确保产品和服务的质量。公司的质量管理体系文件包括:a)质量方针和目标b)质量手册c )程序文件6 个d)公司管理性文件包括管理制度、技术规范及标准、操作规程、作业 指导性文件等。e)满足标准要求,形成的记录及报表。质量手册是质量管理体系文件的主要组成部分,其说明详见本手册。质量手册是公司质量管理体系的纲领性文件,又是产品质量形成全过程中必须认真执行和长期遵循的法规性文件。质量手册必须经总经理批准后发布。一经发布即成为公司质量管理的准则,全公司必须贯彻执行。ISO
12、 文件编制小组依据ISO9001: 2000质量管理体系要求,结合公司的实际情况拟定质量手册,经管理者代表审核后,由总经理批准发布。a)质量手册是公司质量管理体系的受控文件,由公司档案室编目、发 放及保管;b)内部发放的质量手册均需盖上“受控文件”(红色)印章。质量手册原则上不对外借阅,公司内部领用者须按“文件和资料控制程序”办理手续,签字领取;调动岗位或离职时,由档案室负责收回。a ) 为了使质量手册在实施过程中不断改进, 根据运行的情况对不适应及不完善的条款,有关部门可以书面形式向管理者代表提出修改报告;b )国家颁发了新的质量法规、法令或对法规的法令作出调整,质量手册与之不相适应,由技术
13、部向管理者代表提出修改报告;c ) 根据产品质量信息涉及质量手册中的有关内容发生变化, 需要修改,由质管部提出修改报告,送管理者代表;d) 公司组织机构发生变化或部门职能发生变化时, 由质管部提出修改报告,送管理者代表;e )管理者代表按a d 中提出的修改报告,审核后交总经理批准;f )质量手册修改后,档案室应及时更换,发出新的修改页;g )质量手册修改的章节超过30 次时,档案室需重新发放新的版次,及时收回旧版本,并加盖“作废”印章,必要时进行集中销毁。发放新的版次前,需得到管理者代表批准。a ) 对质量管理体系有效运行起重要作用的各个环节, 须得到适用文件的有效版本;b )从所有的场所撤
14、出失效或作废文件,以防止误用;c )作废文件如需保留他用,必须加盖“作废保留”印章加以标识;d )文件版本以 0/A、 1/A.0/B 、 1/B. 表示,其中A、 B. 代表文件的版本号, 0、 1、 2.9代表修改次数, 当某文件修改达10次后就应换版。a )质量手册由总经理批准后发布;b)程序文件由管理者代表等审核,总经理或授权管理者代表批准后发布;c )三级文件由管理者代表批准,必要时经总经理批准后发布。“受控文件”印章(蓝色)后统一发放。任何领用者不得复印和未经批准借给他人。经批准提供给公司以外的顾客或有关机构的体系文件,应加盖“非受控”印章DA/QP-42001 文件和资料控制程序
15、。a )记录清晰,保管方式易于存取检索;b )规定质量记录的保存期限;c )质量记录可以是书面文字记录或计算机软件的磁盘记录。DA/QP-42002 质量记录控制程序第五章 管理职责管理承诺以顾客为关注焦点公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方的当前和未来的需求和期望。质量方针本手册第一章已叙述。保留此章节编号是为了与标准保持一致。策划总经理于每年年初颁布公司的质量目标(见本手册第一章),质管部及时将公司的质量目标分解,落实到各部门工作质量考核中。各部门在接到质管部分解的质量目标时,应进一步细化到班组、个人等,以确保质量目标的实现。ISO9001:2000质量管理体系一一要求和公司的实际需
16、要,保持质量管理体系的完整性;PDCAf环原理进行检查,并负责向总经理报告实施运行的情况;职责、权限和沟通1)任命公司管理者代表;2)批准发布公司的质量方针和质量目标;3)批准发布质量手册;4)负责组织管理评审;5)确保为质量体系提供适宜的资源;6)确保全公司员工关注顾客和法规的要求;7)新产品开发的审批;8)制定公司的经营目标和发展规划;9)有权采取必要的措施,保证质量管理体系的正常运行,以满足顾客要求。10)按程序要求进行相关事项审批,必要时授权管理者代表代批。管理者代表1)负责公司质量管理体系的建立;2)确保按ISO9001: 2000建立的质量管理体系在公司得到实施、保持和持续改进;3
17、) 向总经理报告质量管理体系的运行情况, 作为管理评审和持续改进的依据;4)全面负责协调公司内审过程中的各项工作;5)负责在公司内提高对顾客要求的认识;6)负责处理质量管理体系有关的外部联络;7)任免内审组长、内审员,并规定其职责。8)按程序要求审核、批示相关的文件。a)办公室主任1 )协调总经理组织各部门召开的会议,做好会议记录和起草会议纪要等,并督促检查各部门对公司决议执行的情况;2)负责制定和完善公司各项人事和行政管理制度;3)根据公司总体目标制定员工年度培训计划和统筹培训工作;4)根据公司策略及发展目标,招聘符合公司要求的人员;5)负责公司内部考核工作;6)负责编制各单位目标责任书及工
18、作质量标准;7)负责对员工的工作表现和个人业绩进行考核和评估;8)负责质量管理体系文件和资料的管理工作;9)监督检查火险隐患和消防设施的管理情况;10 )按程序要求审核、批示相关的文件。b)供应部主管1 )负责对合格供方的审批,建立供方档案;2)负责建立供应物资市场信息网络;3)完善物资供应制度;4)负责公司物资供应合同的审定;5)完成下达的供应计划;6)控制供应物资质量;7)负责对供应不合格品的协调处理工作;8)按程序要求审核、批示相关的文件。d)营销部主管1)在总经理的领导下,完成公司的营销计划;2)负责营销合同评审工作;3)建立产品营销市场信息网络和顾客档案;4)协助顾客信息的收集和反馈
19、;5)负责售后服务工作;6)按程序要求审核、批示相关的文件。f )技术部主管1)在总经理的领导下,组织技术人员进行新产品的开发和研究工作;2)负责组织技术人员、会同相关部门进行新产品试制的工作;3)负责组织技术改造项目的立项、可行性研究;4)设计开发全过程的技术管理工作;5)负责模具外包制造管理工作;6) 负责对生产过程中出现的技术难题组织技术人员进行攻关, 制定解决问题的方案;7)按程序要求审核、批示相关的文件。g)生产部主管1)负责审定生产计划;2)负责审定“物资供应计划”;3)对产品实现全过程进行组织、协调和控制管理。完成生产任务、质量等目标;4)负责新产品、新工艺的实施;5)参与产品要
20、求的评审及供方的评审;6)确保生产部设备正常运转,做好设备的维护保养工作。7)负责库存物资和资金的管理工作;8)按程序要求审核、批示相关的文件。h)质管部主管1 )在总经理的领导下,对公司生产过程中的产品质量全面负责;2)主持召开质量分析会议,对重大问题提出解决方案,并检查各部门的实施情况;3)主持质量体系有关文件、检验规程的修订工作;4)决定生产过程中的检测方法和手段;5)负责公司产品的认证工作;6)参与合格供方的评审工作,做好外购外协件的质量检验工作;7)组织好本部门的日常管理工作,检查各项检验记录、原始数据的准确性;8)负责顾客意见的有效处理及反馈,以提高产品质量和企业信誉;9)参与制定
21、与质量活动有关的质量体系文件,并监督实施。10 )按程序要求审核、批示相关的文件。公司总经理在最高管理层中任名一名管理者代表,授权其负责质量体系的建立、运行和保持及改进,组织内部质量体系审核,并向总经理和最高管理层报告质量体系运行情况,及时处理影响质量体系运行的有关问题及与质量管理体系相关事宜的外部联络。通的主要内容:a)质量方针和质量目标;b)相关的法律法规;c)管理层的职责和要求;d)质量计划、重大质量事故和不符合项纠正情况;e)管理评审和内审意见;f )顾客的要求;g)培训的信息。a)发行内部刊物;b)内部信息网;c)其它书面或口头沟通方式(对重要的信息用口头形式传达需有文 字记录)。管
22、理者代表需协调各单位关于质量信息的沟通,重要信息需及时向总经理报告,所有沟通信息均要做好记录。沟通。管理评审管理评审的输入资料由质管部收集,评审包括但不限于以下内容:a)质量管理体系审核结果(包括内审和外审);b)顾客反馈的信息;c)产品的市场占有率,产品的符合性及其改进;d)纠正和预防措施报告;e)质量目标的持续改进;f )质量管理体系的适应性及其改进;g)资源需求的变化;h)上次管理评审的跟踪情况。管理评审的决议包括但不限于以下信息:a)有关质量管理体系及其过程的改进;b)对相关产品进行改进,以提高顾客满意度;c)确保资源的充足性。第六章 资源管理资源的提供a)实施和改进质量管理体系过程;
23、b)满足顾客要求,使顾客满意。人力资源a) 制定公司年度培训计划及各类单项培训计划;b) 办公室建立员工的培训档案,保持员工的培训记录;c) 办公室跟踪培训效果。a)办公室根据公司的年度经营目标和各部门培训要求制定培训计划, 并报总经理批准,同时建立培训档案;b) 办公室针对不同的需要及不同的人员, 根据培训计划实施适用的培训;c)办公室做好培训记录并跟踪培训效果。DA/QP-62001人力资源管理控制程序基础设施工作环境质量管理体系支持文件DA/WI-001-01 安全生产管理规定第七章 产品实现产品实现的策划a)产品与服务的质量目标和要求;b) 针对相应生产服务运作提供所需建立的过程和文件
24、,以及所需提供的资源;c )建立生产服务运作所需的验证确认、监控和测量活动及验证准则;d)为确保过程实现符合要求,保存并提供必要的证明,提供符合要求 的生产服务运作证据(记录);e) 为了满足特定顾客需求的现实,由质管部适时制定详细的质量计划。DA/QP-42002质量记录控制程序与顾客有关的过程a)评审应在向顾客作出提供产品的承诺之前进行;b)产品的要求得到明确规定;c ) 在顾客没有文件形式提供要求下, 用书面形式确认后再接受顾客要求;d)与以往合同表述不一致处的要求,应予以解决;e)本公司有能力满足规定的要求。符合有关法律法规的要求。供应部、营销部、技术部、生产部、质管部。a)售前、售中
25、、售后服务;b)及时处理顾客反馈意见,包括客户抱怨;c)不定期举办“顾客座谈会”和走访用户活动;d)定期对顾客满意度作出调查和评估。设计和开发技术部进行产品结构设计、输出满足设计和开发要求的相关产品模型、图纸及零部件的技术要求至 相关部门;技术部和相关部门对样品进行评审, 确认是否满足产品图纸设计要求。技术部、生产部、质管部、营销部及相关部门对试制产品样本进行评审,确认产品是否满足产品开发要求及法律法规等要求。采购供应控制应做到:a)供应的物资符合要求;b)供应的物资资料齐全;c)供应的物资有标识及质量可追溯性。方面。由评审小组填写审批表。每 6 个月一次对合格供方进行复评,复评内容主要对供方
26、所供材料按其质量、数量、交货准时率及服务等业绩进行评审。购。DA/QP-82002检验和试验控制程序DA/QP-83001不合格品控制程序生产和服务的提供a) 获得产品特性要求b) 使用必要的工艺文件,并对适宜的工艺参数和产品特性进行监控;c) 对质量状况进行监视和记录并进行必要的中间控制和调整;d) 对仪器设备进行调校、维护和记录,保持过程能力;e) 使用适宜的设备,提供适宜的工作环境。“生产记录单”了解上班生产情况和设备运行情况,并将当班的工艺参数、生产运行情况和设备运行情况在“生产记录单”中详细记录。根据本公司产品的生产过程特点,需要对特殊过程 浇注过程进行确认,生产部负责过程能力的评定
27、,总经理批准,生产部负责对设备能力的认可,办公室负责对人员资格的鉴定。生产过程中的记录按要求填写和保存。当生产条件发生变化时对生产过程再进行确认。过程能力的确认及再确认结果应予以记录。a)进厂的各种原辅材料及其它物资的检验及贮存的标识,且标识具有唯一性;b)生产过程状态的标识及记录;c)最终产品的检验标识及记录;d)成品进库标识及记录。顾客提供的图纸资料等按DA/QP-42001文件和资料控制程序进行管理,顾客提供的产品样品等财产,由营销部接收,由相关部门在使用中进行控制。顾客财产在使用中出现不合格及丢失、损坏或不适用情况应及时记录,并由营销部负责与顾客联系。营销部应与顾客签订合同,确认交付方
28、法。发货员对顾客或委托的承运人(含汽车、铁路运输)提货时交点清楚并对所发产品登记,并对规格、品种、数量、包装等情况进行核对,无误后,承运人签署相关协议后放行。按合同要求将产品交付到目的地时,营销部负责产品的售后服务,做到:a)建立顾客来函、来访、来电的登记处理;b)负责与顾客沟通信息,接受顾客投诉;c)负责对顾客满意度的测量,确定顾客当前需求和潜在需求。测量和监控装置的控制适用于涉及产品质量的测量和监控装置,测量和监控装置由质管部专人负责统一管理。a)确定所要求的准确度;b)表明标准状态的合适标志;c)保证检验、测量和试验的设备的检验记录。第八章 测量、分析和改进总则a)测量监控点的选择;b)
29、选用的记录方式和统计方法;c)如何进行分析,并开展审核;d)改进的措施和资源充分。a)实现产品和服务的符合性;b)确保质量管理体系的符合性;c)持续改进质量管理体系的有效性。监视和测量公司通过顾客满意度调查,内部审核、过程和产品的监视和测量及时发现产品、过程和体系中存在的问题,实施有效的措施加以解决,以保证提高满足顾客要求的产品。a )有关产品质量、交付和服务等方面的信息;b)顾客需求的变化;c)市场需求的变化。版标准和本公司质量管理体系文件的要求,是否得到有效实施,找出存在的问题,提交相关部门进行改进,使质量管理体系不断完善。“年度内部质量审核计划”。“内审计划”通过交谈、查阅文件、检查现场、收集证据,了解质量管理体系运行情况,检查是否得到有效实施。“不符合项纠正通知单”要求责任部门分析原因,制定纠正和预防计划,由内审组长指定跟踪验证人,并要责任部门限期解决。a) ISO9001: 2000标准;b)质量手册、程序文件和三级文件; c)相关的
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