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文档简介

1、 第四章第四章 中药制剂的原辅料中药制剂的原辅料 教学要求掌握中药制剂用原料的特点、辅料的作用掌握中药制剂用原料的特点、辅料的作用熟悉中药制剂原辅料的种类和质量要求。熟悉中药制剂原辅料的种类和质量要求。了解辅料的研究进展。了解辅料的研究进展。第一节第一节 中药制剂的原料中药制剂的原料 植物油脂 中药饮片 中药提取物一、中药饮片一、中药饮片定义：中药材经过炮制，制成符合临床医疗或制剂生产需要的加工品。药典明确规定制剂处方中的药味，指中药饮 片。 中药材是天然来源未经加工或仅经过简单加工的药物，习称药材，通常分为植物药、动物药和矿物药。中国药典中国药典附录附录D药材炮制通则药材炮制通则全国中药炮制

2、规范全国中药炮制规范部级中药饮片炮制标准，部级中药饮片炮制标准，1988中医药管理局中医药管理局常以大枣生姜为引作业：请查作业：请查中关于中关于“治百治百病备急丸散膏诸要方病备急丸散膏诸要方” 中任一药方，发送到中任一药方，发送到E-mail：57169816qq。写上学号姓名班级。写上学号姓名班级辅料在中药制剂中的作用辅料在中药制剂中的作用组建剂型结构，辅助制剂成型同一种药物原料，因辅料的不同可以制成结构和性质不同的多种剂型甘草甘草浸膏浸膏甘草甘草合剂合剂甘草甘草片片甘草甘草胶囊胶囊改善药物性质，促进疗效发挥改善药物性质，促进疗效发挥溶解度、晶形、稳定性溶解度、晶形、稳定性提高溶解度：聚乙二

3、醇增加药物的溶解性能提高溶解度：聚乙二醇增加药物的溶解性能调控药物的体内外释药速度和释药规律控制药物释放、延长药物在体内的作用时间，提高药物的生物利用度溶蚀性骨架片、胃内漂浮片、生物粘附片定向给药载体脉冲释药系统例子：乙基纤维素是水不溶性材料，在片剂中添加对释药速度有什么影响？可逆性改变人体局部的生理功能，以利于药物吸收例子：透皮吸收促进剂，氮酮 溶解角质层类脂，干扰脂质分子的有序排列提高制剂的稳定性例子：延缓药物的化学降解：抗氧剂、pH调节剂 防止微生物污染或者抑制细菌繁殖：防腐剂提高临床给药的顺应性改善制剂某些品质：外形、色泽、口感、疼痛例子：着色剂 甜味剂：阿斯巴甜促进新剂型的研究和发展例子：PLGA和PLA-长效缓释注射剂出现三、药用辅料的质量标准药用辅料的执行标准药用辅料的执行标准国家药用标准国家药用标准地方药用标准地方药用标准企业标准企业标准药品管理法

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