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文档简介

1、甘美销售培训1保肝利胆组我们能运用什么样的工具?我们能运用什么样的工具?面对的主要疑问是什么?面对的主要疑问是什么?我们的竞争对手是谁?我们的竞争对手是谁?什么科室什么科室/患者可以用甘美?患者可以用甘美?甘美是什么?甘美是什么?甘美是什么?化学名:异甘草酸镁注射液国家一类新药专利维护时间20年 规格:10ml/50mg 包装:2支一个25盒中包装100盒/箱有效期:24个月甘美是什么? 注册顺应症:慢性病毒性肝炎。改善肝功能异常。处方:2支4支/次,1次/1日; 10%葡萄糖250ml静脉滴注作用特点:快速对抗肝脏炎症, 恢复肝功能我们要记住甘美顺应症慢性病毒性肝炎。改善肝功能异常。甘美运用

2、方法2-4支/次,1日/1次我们能运用什么样的工具?我们能运用什么样的工具?面对的主要疑问是什么?面对的主要疑问是什么?我们的竞争对手是谁?我们的竞争对手是谁?什么科室什么科室/患者可以用甘美?患者可以用甘美?甘美是什么?甘美是什么?甘美宣传的三大领域药物性肝损伤领域感染消化领域肝胆外科、介入肝损伤感染消化领域病毒性肝病消化科肝病科感染科传染科肝硬化脂肪肝自免肝这些科室还有:这些科室还有:传染病传染病专科医院专科医院药物性肝损伤领域呼吸科血液科肿瘤科化疗科放疗科胸外科乳腺外科 肿瘤专科医院肝胆外科、介入领域肝癌胆道肝癌肝切除肝癌介入肝胆外科普外科移植科介入科肝胆外科普外科普外科肝胆外科胆道梗阻

3、手术其他科室情况药物性肝损伤ICU、耳鼻咽喉、妇产科、结核科、急救科、内分泌科、烧伤科、神经内科、肾内科、中医科病毒性肝炎普通内科、儿科脂肪肝内分泌科、普通内科应激性肝损伤(MODS)急诊科、ICU、骨科、烧伤科、神经科、心外科我们能运用什么样的工具?我们能运用什么样的工具?面对的主要疑问是什么?面对的主要疑问是什么?我们的竞争对手是谁?我们的竞争对手是谁?什么科室什么科室/患者可以用甘美?患者可以用甘美?甘美是什么?甘美是什么?天晴甘美的竞争对手是谁? 降酶药 五味子提取物,联苯双脂,百赛诺等 保肝药 抗炎保肝剂:甘草酸类、水飞蓟素 膜维护剂:多烯磷脂酰胆碱易善复、易必生 抗氧化类解毒剂:复

4、原性谷胱甘肽、硫普罗宁 能量类药物:门冬氨酸鸟氨酸瑞甘如何与降酶药进展竞争 降酶药物的特点 经过降解抑制外周血液中的ALT活性来呵斥假象 对受损的肝脏几乎没有修复作用 仅仅快速恢复血清ALT程度,对于其他的目的没有改善 竞争战略 进攻性替代 不比降低ALT速度,比较保肝其他目的,从而向医生阐明机理151617感染消化领域重点科室与竞品病毒性肝病感染、肝病、传染消化科复方甘草酸苷多烯磷脂酰胆碱甘美与复方甘草酸苷比较甘美复方甘草酸苷 抗炎及降低转胺酶的强度抗炎及恢复肝功能的速度和起效时间良好的平安性,水钠潴留发生率低Clear and extensiveevidence Clear butnot

5、extensiveevidence Compelling and extensiveevidence No evidence or negative evidenceWeak or fragmentedevidence 如何与甘草酸类药物进展竞争 与甘草酸类药物的竞争 复方甘草酸苷、甘草酸二铵 同类产品的不同代,甘美是最新一代 竞争战略 进攻性替代 靶向性、起效速度、不良反响发生率进展比较感染消化领域重点科室与竞品病毒性肝病感染、肝病、传染消化科复方甘草酸苷多烯磷脂酰胆碱消化领域 让消化科担任肝病的医生,在患者ALT/AST大于60,急需改善肝功能时首选甘美 添加已覆盖医院消化科主任及肝病组长

6、对天晴甘美是慢乙肝指南引荐药物的知晓率 分级别传送天晴甘美改善肝功能好,水钠储留风险低的信息22药物性肝损伤领域重点科室与竞品化疗导致药物性肝损伤化疗相关科室其他科室还原型谷胱甘肽硫普罗宁比较甘美硫普罗宁/谷胱甘肽 全面对抗炎症介质,效果显著全面对抗炎症介质,效果显著起效更快,起效更快,5天复常率到达天复常率到达2/3降酶更强,整个疗程显著优于对照降酶更强,整个疗程显著优于对照4周有效率周有效率100%3201例患者的例患者的1a级询证医学证据级询证医学证据医保药物,经证明的更高本钱效益医保药物,经证明的更高本钱效益 四大肝病指南共同引荐四大肝病指南共同引荐外科领域重点科室和竞品肝癌胆道肝癌肝

7、切除肝癌介入治疗胆道梗阻手术肝胆外科普外科 移植科介入科肝胆外普外科普通外科肝胆外科抗炎类保肝药非抗炎类保肝药与非甘草酸类保肝药区隔的关键原理原理利益利益根底根底与非甘草酸类保肝药竞争作用于肝损伤的不同环节肝功能恢复的速度上有差别性ALT,AST为主,部分rGT,TBIL也有差别度部分作用环节会给医生带来治疗方面的担忧竞争战略根据目的客户的处方习惯以及目的患者的经济情况,选择结合方案或进攻性替代结合方案胜利性大的科室:外科、介入、血液突出肝细胞炎症在肝损害中的重要性,把抗炎保肝作为保肝的根底从起效速度进展比较突出抗炎的保肝机制不会影响到其他药物的疗效-化疗病人我们要记住主要竞争对手:主要竞争对

8、手:感染消化领域感染消化领域药物性肝损伤领域药物性肝损伤领域肝胆外科、介入领域肝胆外科、介入领域和竞争对手对比:和竞争对手对比:和甘草酸相比和甘草酸相比和非抗炎类保肝药相比和非抗炎类保肝药相比和降酶药相比和降酶药相比感染:复方甘草酸苷;消化:多烯磷脂酰胆碱硫普罗宁、复原性谷胱甘肽非抗炎类保肝药更少副作用、更强疗效更快起效、更强作用不仅仅去除血清中转氨酶,重要的是有保肝作用我们能运用什么样的工具?我们能运用什么样的工具?面对的主要疑问是什么?面对的主要疑问是什么?我们的竞争对手是谁?我们的竞争对手是谁?什么科室什么科室/患者可以用甘美?患者可以用甘美?甘美是什么?甘美是什么?顺应症的问题只能用在

9、病毒性肝炎肝功能异常的患者么?只能用在病毒性肝炎肝功能异常的患者么?阐明书:慢性病毒性肝炎。改善肝功能异常。阐明书:慢性病毒性肝炎。改善肝功能异常。用于各种缘由导致的肝功能异常患者:用于各种缘由导致的肝功能异常患者:病毒肝病毒肝脂肪肝脂肪肝药物性肝损伤药物性肝损伤手术导致的肝损伤手术导致的肝损伤本身免疫性肝病导致的肝损伤本身免疫性肝病导致的肝损伤。为什么在顺应症中突出病毒性肝炎?提该问题的主要为非为什么在顺应症中突出病毒性肝炎?提该问题的主要为非感染领肝病域医生感染领肝病域医生二、三期临床研讨中入组的患者中二、三期临床研讨中入组的患者中70%为慢性病毒性肝炎患为慢性病毒性肝炎患者,根据者,根据

10、SFDA的要求,阐明书顺应症中以病毒性肝炎作的要求,阐明书顺应症中以病毒性肝炎作为主要的顺应症;为主要的顺应症;但是阐明书中后面紧跟的是:肝功能异常;而现有临床结果但是阐明书中后面紧跟的是:肝功能异常;而现有临床结果提示甘美对于急性肝损伤疗效更强大。提示甘美对于急性肝损伤疗效更强大。用法用量的问题普通情况下,天晴甘美的用量是普通情况下,天晴甘美的用量是100mg么?么?阐明书:如病情需求,每日可用至阐明书:如病情需求,每日可用至0.2mg4支;支;甘美从二期剂量探求的双盲研讨来看是一个剂量依赖性产品,尤其针对急性肝损甘美从二期剂量探求的双盲研讨来看是一个剂量依赖性产品,尤其针对急性肝损伤运用伤

11、运用4支效果更明显。支效果更明显。疗程必需是周围的疗程么?疗程必需是周围的疗程么?阐明书:周围为一疗程或遵医嘱阐明书:周围为一疗程或遵医嘱周围主要是针对慢性肝炎;而在甘美的二、三期临床中,急性肝损伤患者运用甘周围主要是针对慢性肝炎;而在甘美的二、三期临床中,急性肝损伤患者运用甘美美1-2周肝功能即可恢复正常。周肝功能即可恢复正常。该如何停药?该如何停药?停药的时机和治疗的疾病相关停药的时机和治疗的疾病相关1、慢性病毒性肝炎:在患者的病毒复制期,运用甘美后虽然转氨酶曾经恢复正、慢性病毒性肝炎:在患者的病毒复制期,运用甘美后虽然转氨酶曾经恢复正常,但是依然需求保肝治疗;如有条件,可继续运用甘美,假

12、设患者需求口常,但是依然需求保肝治疗;如有条件,可继续运用甘美,假设患者需求口服保肝,那么可引荐甘平序贯治疗;服保肝,那么可引荐甘平序贯治疗;2、急性肝损伤患者,肝功能恢复正常后,即可停药,无需减量。、急性肝损伤患者,肝功能恢复正常后,即可停药,无需减量。配伍的问题只能用只能用10的葡萄糖配伍么?假设是糖尿病患者,能否用生理盐水配伍的葡萄糖配伍么?假设是糖尿病患者,能否用生理盐水配伍甘美可以和甘美可以和10糖、糖、5糖和生理盐水都可以配伍运用。糖和生理盐水都可以配伍运用。为什么阐明书上只写出了为什么阐明书上只写出了10的葡萄糖的配伍的葡萄糖的配伍阐明书上只写了阐明书上只写了10葡萄糖注射液配伍

13、,主要是由于天晴甘美为一类新葡萄糖注射液配伍,主要是由于天晴甘美为一类新药,阐明书上每一个字都必需严厉按照上市前实验来撰写。而我们在药,阐明书上每一个字都必需严厉按照上市前实验来撰写。而我们在做上市前临床实验时用的是做上市前临床实验时用的是10糖配伍的,所以阐明书上只写了糖配伍的,所以阐明书上只写了10葡萄糖。葡萄糖。针对这个问题我们按照相应法规做了针对这个问题我们按照相应法规做了6种溶液种溶液09氯化钠注射液、氯化钠注射液、10葡萄糖注射液、葡萄糖注射液、5葡萄糖注射液、维生素葡萄糖注射液、维生素C注射液、维生素注射液、维生素B6注射液、门冬氨酸钾镁注射液配伍发现都是可以配伍的注射液、门冬氨

14、酸钾镁注射液配伍发现都是可以配伍的忌讳症的问题高血压患者可以用么?高血压患者可以用么?由于甘美是国家一类新药,因此在忌讳症的描写时非常的谨由于甘美是国家一类新药,因此在忌讳症的描写时非常的谨慎,因此在产品阐明书上高血压患者是禁用的。慎,因此在产品阐明书上高血压患者是禁用的。但是甘美与以往甘草酸制剂相比,水钠潴留发生率低,在产但是甘美与以往甘草酸制剂相比,水钠潴留发生率低,在产品阐明书上不良反响一栏明确阐明甘美在二、三期临床未品阐明书上不良反响一栏明确阐明甘美在二、三期临床未出现一例水钠潴留与血压升高的副反响。出现一例水钠潴留与血压升高的副反响。在甘美上市后我们也进展了大规模的四期临床实验。经过

15、回在甘美上市后我们也进展了大规模的四期临床实验。经过回收的接近收的接近1500份的有效病例阐明,甘美在正常人群以及份的有效病例阐明,甘美在正常人群以及在高血压经药物控制良好的患者身上运用是平安的。因此在高血压经药物控制良好的患者身上运用是平安的。因此可以进展运用。只需在运用时监测血压即可。可以进展运用。只需在运用时监测血压即可。肾功能不全肾功能不全/心衰患者能用么?心衰患者能用么?对肾功能不全的患者是慎用,同时需求监测患者电解质情况;对肾功能不全的患者是慎用,同时需求监测患者电解质情况;对于肾功能衰竭和心衰的患者是禁用。对于肾功能衰竭和心衰的患者是禁用。既然异甘草酸镁是最新一代的甘草酸制剂,不

16、良反响低,为既然异甘草酸镁是最新一代的甘草酸制剂,不良反响低,为什么忌讳症写的甚至比以往甘草酸制剂还要严厉?什么忌讳症写的甚至比以往甘草酸制剂还要严厉?由于天晴甘美是国家一类新药,是以往从来没有的新的化学由于天晴甘美是国家一类新药,是以往从来没有的新的化学构造药物,所以在忌讳症的撰写是非常谨慎和严谨的。构造药物,所以在忌讳症的撰写是非常谨慎和严谨的。虽然天晴甘美在二、三期临床未出现一例水钠潴留的反响,虽然天晴甘美在二、三期临床未出现一例水钠潴留的反响,但是由于二、三期临床总体病例约但是由于二、三期临床总体病例约450例左右,而以往甘例左右,而以往甘草酸制剂的阐明书的忌讳症中均为草酸制剂的阐明书

17、的忌讳症中均为“禁用,因此国家药禁用,因此国家药监局只允许在阐明书上监局只允许在阐明书上一栏明确标明二、三一栏明确标明二、三期临床未出现相关反响,而在忌讳症范围依然沿用了以往期临床未出现相关反响,而在忌讳症范围依然沿用了以往甘草酸制剂的忌讳症写法。并要求提供更大范围的运用察甘草酸制剂的忌讳症写法。并要求提供更大范围的运用察看病例。看病例。目前天晴甘美曾经完成了接近目前天晴甘美曾经完成了接近1500例的上市后四期临床察例的上市后四期临床察看,平安性良好,我们也正在做相关实验总结任务上报国看,平安性良好,我们也正在做相关实验总结任务上报国家药监局进展阐明书修正。家药监局进展阐明书修正。特殊人群运用

18、的问题甘美对于儿童、新生儿、孕妇、产妇等特殊人群能不能用?甘美对于儿童、新生儿、孕妇、产妇等特殊人群能不能用? 怎样用?怎样用?由于伦理学的缘由,因此我们并没有在上述相关特殊人群中由于伦理学的缘由,因此我们并没有在上述相关特殊人群中进展严谨的具有询证医学的临床研讨。目前只需动物实验进展严谨的具有询证医学的临床研讨。目前只需动物实验以及部分阅历用药阐明甘美在上述特殊人群中是可以运用以及部分阅历用药阐明甘美在上述特殊人群中是可以运用的。因此在临床建议不要自动引荐医生运用。的。因此在临床建议不要自动引荐医生运用。如医生需求运用在此类人群身上时,建议医生临床亲密察看如医生需求运用在此类人群身上时,建议

19、医生临床亲密察看相关生命体征血压、电解质等。相关生命体征血压、电解质等。儿童运用阅历剂量为:儿童运用阅历剂量为:35mg/kg当遇到运用后转氨酶不降反升的病人怎样处置?当遇到运用后转氨酶不降反升的病人怎样处置?详细讯问病情以及用药情况,问的越仔细越好。患者病史、详细讯问病情以及用药情况,问的越仔细越好。患者病史、病毒情况、用药情况等;病毒情况、用药情况等;目的是:目的是:1、转氨酶的升高是疾病本身的一个进展,和药物无关;、转氨酶的升高是疾病本身的一个进展,和药物无关;2、个体差别。、个体差别。最主要的几个问题只能用在病毒性肝炎肝功能异常的患者么?普通情况下,天晴甘美的用量是100mg么?只能用

20、10的葡萄糖配伍么?假设是糖尿病患者,能否用生理盐水配伍?当遇到运用后转氨酶不降反升的病人怎样处置?我们能运用什么样的工具?我们能运用什么样的工具?面对的主要疑问是什么?面对的主要疑问是什么?我们的竞争对手是谁?我们的竞争对手是谁?什么科室什么科室/患者可以用甘美?患者可以用甘美?甘美是什么?甘美是什么?各领域单页科科 室:传院,综合性医院传室:传院,综合性医院传染、感染、消化、肝病科染、感染、消化、肝病科竞竞 品:复方甘草酸苷注射液品:复方甘草酸苷注射液客户类型:以为一切甘草酸都客户类型:以为一切甘草酸都一样,不了解或者不认可天晴一样,不了解或者不认可天晴甘美较复方甘草酸苷起效速度甘美较复方

21、甘草酸苷起效速度更快,改善肝功能幅度更大,更快,改善肝功能幅度更大,平安性更高的医生平安性更高的医生单页思绪:从甘美独特手性构单页思绪:从甘美独特手性构型入手,从肝肾分布靶向性不型入手,从肝肾分布靶向性不同,对肾脏醛固酮受体影响,同,对肾脏醛固酮受体影响,对肝脏抗炎作用等临床证据入对肝脏抗炎作用等临床证据入手,传送甘美减少了甘草酸的手,传送甘美减少了甘草酸的不良反响,作用更甘纯,强化不良反响,作用更甘纯,强化的抑制肝脏炎症作用,效果更的抑制肝脏炎症作用,效果更完美,让甘草酸只留精彩,只完美,让甘草酸只留精彩,只留留“甘甘“美美阐明甘美在患者肝功能异常时运用运用甘美后恢复正常运用科室:化疗相关科

22、室肿瘤、血液、化疗科、胸外科等竞品:硫普罗宁、复原性谷胱甘肽目的:传送炎症在药物性肝损伤的重要性;甘美由于抗炎,所以起效迅速,临床疗效更佳宣传点:药物性肝炎中炎症是发生肝损伤的病理根底甘美经过控制多种因子到达抗炎的作用甘美的疗效:起效快、强度大、有效率高甘美治疗药物性肝炎名正言顺,除了机理和疗效外,肝炎的一切诊疗指南均有甘草酸引荐快速抗炎 恢复肝功能本套单页运用于:1、甘美刚开发外科相关科室2、不认可甘美快速的相关科室3、胆道相关科室主要传送信息1、原发肝脏疾病、药物、手术创伤缺血再灌注是呵斥肝损伤的主要缘由影响正常治疗或导致术后并发症高2、甘美快速恢复肝功能各项目的酶、TP总白蛋白程度临床实验结果提示1、甘美7天肝功恢复率能达70%2、在仅有限的外科住院天数中甘美缩短患者住院天数达1天快速抗炎 恢复肝功能快速保肝快速保肝 强效抗炎强效抗炎 一线运用一线运用 额外获益额外获益运用人群:进展肝脏相关手术的医生且该部分医生曾经认可甘美快速保肝科室:肝胆外、移植、普外等中心信息点解读:进展肝脏手术后剩余肝脏存在一定的过度炎症反响,该过度炎症反响会诱发肝衰、破坏再生环境、导致肝功能目的异常等。甘美可以减少相应并发症中炎症因子程度抑制过度炎症反响,进而改善临床结局。所以甘美是一个具有快速保肝,给肝

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