左氧氟沙星液说明书

1、左氧氟沙星液说明书篇一：左氧氟沙星液说明书（共6篇）】篇一：盐酸左氧氟沙星注射液说明书一左克盐酸左氧氟沙星注射液说明 书【药品名称】通用名：盐酸左氧氟沙星注射液英文名：levofloxacin hydrochloride and sodium chloride injection商品名：左克【成份】本品主要成份为盐酸左氧氟沙星；其化学名称为（s） - （-）-9-氟-2, 3-二氢一3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧-7h-毗咤并1, 2, 3-de-1 , 4苯并嗯嗪-6-竣酸盐酸盐-水合物。化学结构式：图片已关闭显 示，点此查看分子量：415.85 cas no ： 1773

2、25-13-2辅料为：注射用水【性状】本品 为淡黄绿色或黄绿色澄明液体。【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列重度感染：呼吸系统感染： 急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩 张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周脓肿）；泌尿系统感染:肾盂 肾炎、复杂性尿路感染等；生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆 腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唾）；皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓 肿、肛周脓肿等；肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、 伤寒及副伤寒；败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染；其他感染：乳

3、腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时 合用甲硝唾）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。【规格】2ml:盐酸左氧氟沙星0.1g （以左氧氟沙星计算）【用法用量】静脉滴注：成人一日400ml （0.4g）,分2次静滴。重度感染患者及病 原菌对本品敏感性较差者（如铜绿假单胞菌），每日最大剂量可增至 600ml （0.6g）,分 2 次静滴。【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不 振、腹痛、腹胀消化症状；失眠、头晕、头痛等神经系统症状；皮疹、 瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝 功能异常，如血转氨酶增高、血清总胆红质增加等。

4、上述不良反应发生 率在0.1%5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异 常及注射后血管痛等，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。【禁忌】对唯诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。【注意事项】L本制剂专供静脉滴注，滴注时间至少60分钟。本制剂不宜与其他药 物同瓶混合静滴， 或在同一根静脉输液管内进行静滴。图片已关闭显示，点此查看4奎诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应（发生率0.1%）。本接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤 损伤时应停用本品。此外偶有用药后发生跟腱炎或跟腱断裂的报告，故 如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直到

5、症状消失。【孕妇及哺乳期妇女用药】1 .因不能确保妊娠妇女的用药安全，妊娠或有可能妊娠的妇女禁用。2 .因药物经乳汁排泄，所以哺乳期妇女禁用。如必须服用本药，应暂停 哺乳。【儿童用药】对小儿的安全性尚未确立，故不可用于儿童。【老年患者用药】本品主要经肾脏排泄（参见"药代动力学”，）因高龄患者大多肾功能低 下，可能会出现持续高血药浓度。因此，应注意用药剂量慎重给药。【药物相互作用】本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。避免与茶碱同时使用，如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整 剂量。与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血 试验。与非备体类消炎

6、药物同时应用，有引发抽搐的可能。与口服降血糖药物同 时使用时可能引起低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发 生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。【药物过量】喳诺酮类药物过量时，可出现以下症状:恶心、呕吐、胃 痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木 感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谑狂、小脑共济失 调、颅内压升高（头痛、呕吐、淤血性乳头症状）、代谢性酸中毒、血糖增 高、got/gpt/al-p增高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减少、 溶血性贫血、血尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常及复 视。急救措施及解毒药输液（加保肝

7、药物）：代谢性酸中毒给以碳酸氢钠注射 液，尿碱化给以碳酸氢钠注射液，以增加本品由肾脏的排泄；（2）强制利 尿:给予吠喃苯氨酸注射液,对症疗法抽搐时应反复投以安定静脉注 射液；（4）重症:可考虑进行血液透析。【药理毒理】药理作用本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它 的主要作用机制为抑制细菌dna旋转酶（细菌拓扑异构酶II ）的活性，阻 碍细菌dna的复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对大多数肠杆菌科细菌，如大肠 埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌 属、枸檬酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌 等革兰阴性细菌有较强的抗菌活

8、性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎 链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌支原体、衣 原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。毒理研究 急性毒性:经口投药时ld50:小鼠为1.881mg/kg ,大鼠为亚急性毒性：对大鼠经口投药41.478mg/kg ,狮猴为 250mg/kg 以上。周，对一般状态、血液、尿、脏器进行检查，在用量为50以及200mg/kg用药组中，未出现与投药相关的毒性变化。但在 800mg/kg用药组中，伴随中性白细胞的减少出现骨髓m/e的上升，在病 理组织学上，在肢关节表面出现轻度的变性性变化。对娜猴经口投药4周 后进行检查，在10以及30

9、mg/kg时，未出现投药相关的毒性变化，但在lOOmg/kg时出现流涎、腹泻、体重轻度减少和尿中ph值降低的现象。慢性毒性：对大鼠经口投药26周后进行检查，在20mg/kg时未出现与投 药相关的毒性变化，但在80以及320mg/kg时，出现流涎，尿中ph高值 的现象。在320mg/kg时，排粪量增加，盲肠粘膜的杯状细胞出现肿大现 象，对狮猴经口投药26周时，在10、25以及62.5mg/kg时均未出现毒 性变化。生殖毒性：妊娠前、妊娠初期投药试验对大鼠经口投药至360mg/kg时, 均不影响雌性的生殖能力，也不影响胎儿。器官形成期投药试验：对大鼠经口投药至90mg/kg时，对胎儿和出生儿均 未

10、产生影响。对家兔经口投药50mg/kg时，未出现胚胎、胎儿的致死作 用以及迟缓胎儿生长的作用，也未出现致畸作用。围产期、授乳期投药试 验：对大鼠经口投药至360mg/kg时，对母动物的分娩、授乳，以及出生 儿均未出现任何影响。对关节软骨的影响对幼、幼成大鼠（34周龄）和猎兔犬（4月龄）经 口投药7天时，大鼠在300mg/kg以上、猎兔犬在lOmg/kg以上出现关 节软骨病变，并在幼、年轻猎兔犬中易发现关节毒性。对幼成犬（13月 龄）经口投药7天时，在40mg/kg时出现极轻度关节毒性。但在18月龄 成犬静脉注射（14天）时，在30mg/kg时未出现关节毒性。光毒性试验:照射长波长紫外线（320

11、 -400nm）,以小鼠耳廊厚度变化 为指标研究光毒性时，经口投药200mg/kg时无明显变化。【药代动力学】目前国内尚缺乏盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的详细药代 动力学研究资料。国外资料单次静注左氧氟沙星300mg和相同剂量口服给药的药代动力学 参数相似（见表）。左氧氟沙星300mg静注（n=8）和口服（n = 12） 后药代动力学参数的平均值 图片已关闭显示，点此查看左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以原 型药由尿中排出，口服给药后48小时内，尿中原型药排出量约占给药量 的87% ； 72小时内粪便中的排出药量少于给药量的4% ；约5%的药物以 无活性代谢物的形式由尿中排出。肾功能减退的患

12、者左氧氟沙星清除率下降，消除半衰期延长，为避免药物 蓄积，应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析（capd）不影响左氧 氟沙星从体内排除。【贮藏】遮光，阴凉（不超过20 C。）干燥处密闭保存。【包装】低硼硅玻璃安甑装。【有效期】18个月篇二：左氧氟沙星氯化钠注射液说明书一可乐必妥左氧氟沙星氯化钠注射 液说明书【药品名称】通用名：左氧氟沙星氯化钠注射液商品名：可乐必妥英文名：levofloxacin and sodium chloride injection汉语拼音：zuoyangfushaxing Ivhuana zhusheye【成份】本品主要成份为左氧氟沙星，其他成份为氯化钠、盐酸、氢氧化

13、钠（ph调节剂，必要时添加）和注射用水。化学名称：（s） - （-） -9-氟-2,3- 一氢-3-甲基-10- （4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7h-毗咤并l（2,3-de-l,4-苯并口恶嗪-6-竣酸半水合物化学结构式：图片已关闭显示，点此查看分子量:370.38cas no ： 100986-85-4,【性状】本品为淡黄色的澄明液体。【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染：1 .呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支 气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周脓肿）；2 .泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；3 .生殖系统感染：急性

14、前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件 炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唾）；4 .皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮 下脓肿、肛周脓肿等；5 .肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤 寒；6 .败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染；7 .其它感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要 时合用甲硝唾）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。【规格】100ml:左氧氟沙星0.5g与氯化钠0.9g。【用法与用量静脉滴注：100mlO5g,成人一次0.5g （1瓶），一日1次。（塑料瓶的使用 方法见说明书背面）【不

15、良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺 乏、腹痛、腹胀等症状；失眠、头晕、头痛等神经系统症状；皮疹、搔 痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能 异常，如血氨基转移酶增高、血清总胆红素增加等。上述不良反应发生率 在0.1%5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常 及注射后血管痛等，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。【禁忌症】 对喳诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。【注 意事项】L本制剂专供静脉滴注,滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜 与其他药物同瓶混合静脉滴注，或在同一根静脉输液管内进行静脉滴注。 2

16、,肾功能减退者应减量或慎用。肌酎清除率：50ml/分正常剂量2050ml/分首齐I 0.5g ,以后每24小时0.25g1019ml/分首齐|J 0.5g ,以后每24小时0.125g 10ml/分首齐ij 0.5g ,以后 每24小时0.125g3,有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。4奎诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应（发生率0.1盼。在接受本 品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤 时应停用本品。此外偶有用药后发生跟腱炎或跟腱断裂的报告，故如有上 述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直至症状消失。偶有剧烈连 续或血样的腹泻，可能是伪膜性肠炎的症状，一旦发

17、生请立即停药并咨询 医生。【孕妇及哺乳期妇女用药】1 .因不能确保妊娠妇女的用药安全，所以妊娠或有可能妊娠的妇女禁 用。2 .因药物经乳汁排泄，所以哺乳期妇女禁用。如必须使用本品，应暂停 哺乳。【儿童用药】对小儿的安全性尚未确立，故不可用于儿童。【老年患者用药】本品主要经肾脏排泄（参见药代动力学），因高龄患者 大多肾功能低下，可能会出现持续高血药浓度。因此，应注意用药剂量， 慎重给药。【药物相互作用】1.本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。2奎诺酮类抗菌药与茶碱类合用时，可能导致茶碱血药浓度增高，出现茶 碱中毒症状。本品对茶碱的代谢影响很小，但合用时也应密切观察患者情 况。

18、3 .与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。4 .与非笛体类抗炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。5 .与口服降血糖药同时使用时可能引起低血糖，因此用药过程中应注意 监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。【药物过量】口奎诺酮类药物过量时，可出现以下症状：恶心、呕吐、胃 痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木 感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谓狂、小脑共济失 调、颅内压升高（头痛、呕吐、淤血性乳头症状）、代谢性酸中毒、血糖 增高、got/gpt/al-p增高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减少、溶血性

19、贫血、血尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、 色觉异常及复视。急救措施及解毒药：(1)输液(加保肝药物)：代谢性酸中毒给予碳酸氢钠注射液，尿碱化 给予碳酸氢钠注射液，以增加本品由肾脏的排泄；(2)强制利尿：给予吠喃苯氨酸注射液；(3)对症疗法：抽搐时应反复投以安定静脉注射液。【药理毒理】1 .药理作用：本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作 用机制为抑制细菌dna旋转酶(细菌拓扑异构酶)的活性，阻碍细菌dna的复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对大多数肠杆菌科细菌，如大肠 埃希菌、克雷伯菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸 檬酸杆菌、不动杆菌属

20、以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等 革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链 球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣 原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。2 .毒理研究：(1)急性毒性：经口投药时ld50:小鼠为l,881mg/kg,大鼠为 l,478mg/kg ,赫猴为【篇二：盐酸左氧氟沙星注射液说明书-左克】盐酸左氧氟沙星注射液说明书【药品名称】通用名：盐酸左氧氟沙星注射液英文名：levofloxacin hydrochloride and sodium chlorideinjection商品名：左克【成份】本品

21、主要成份为盐酸左氧氟沙星；其化学名称为(s) - (-) -9-氟-2, 3-二氢-3-甲基-10- (4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7h-毗咤并1, 2, 3-de-1 , 4苯并嗯嗪-6-薮酸盐酸盐-水合物。化学结构式：分子量：415.85casno ： 177325-13-2辅料为：注射用水【性状】本品为淡黄绿色或黄 绿色澄明液体。【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列重度感染：呼吸系统感染： 急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张 合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周脓肿）；泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫

22、腔感染、子宫附件炎、盆 腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唾）；皮肤软组织感染传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓 肿、肛周脓肿等；肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、 伤寒及副伤寒；败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染； 其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时 合用甲硝唾）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。【规格】2ml:盐酸左氧氟沙星0.1g （以左氧氟沙星计算）【用法用量】静脉滴 注：成人一日400ml （0.4g）,分2次静滴。重度感染患者及病原菌对本 品敏感性较差者（如铜绿假单胞菌），每日最大剂量可增至600ml（

23、0.6g）,分2次静滴。【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不 振、腹痛、腹胀消化症状；失眠、头晕、头痛等神经系统症状；皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常,如血转氨酶增高、血清总胆红质增加等。上述不良反应发生率在0.1%5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常及 注射后血管痛等，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。【禁忌】对唯诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。【注 意事项】1,本制剂专供静脉滴注，滴注时间至少60分钟。本制剂不宜与其他药物 同瓶混合静滴，或在同一根静脉输液管内进行静滴。0.1%

24、） o本接受本4.唯诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应（发生率品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤 时应停用本品。此外偶有用药后发生跟腱炎或跟腱断裂的报告，故如有上 述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直到症状消失。【孕妇及哺乳期妇女用药】1 .因不能确保妊娠妇女的用药安全，妊娠或有可能妊娠的妇女禁用。2 .因药物经乳汁排泄，所以哺乳期妇女禁用。如必须服用本药，应暂停哺乳。【儿童用药】对小儿的安全性尚未确立，故不可用于儿童。【老年患者用药】本品主要经肾脏排泄（参见“药代动力学”，）因高龄患者大多肾功能低下，可能会出现持续高血药浓度。因此，应注意用药剂量慎重给药。

25、【药 物相互作用】本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。避免与 茶碱同时使用，如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。 与非留体类消炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。与口服降血糖药物 同时使用时可能引起低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦 发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。【药物过量】唾诺酮类药物过量时，可出现以下症状:恶心、呕吐、胃 痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木 感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、澹狂、小脑共济失调、颅内压升高（头痛

26、、呕吐、淤血性乳头症状）、代谢性酸中毒、血糖增 高、got/gpt/al-p增高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减少、 溶血性贫血、血尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常及复 视。急救措施及解毒药输液（加保肝药物）：代谢性酸中毒给以碳酸氢钠注射 液，尿碱化给以碳酸氢钠注射液，以增加本品由肾脏的排泄；（2）强制利 尿:给予吠喃苯氨酸注射液；对症疗法抽搐时应反复投以安定静脉注 射液；（4）重症可考虑进行血液透析。【药理毒理】药理作用本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟 沙星的两倍，它的主要作用机制为抑制细菌dna旋转酶（细菌拓扑异构 酶II ）的活性，阻碍细菌dna的复制本品

27、具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对大多数肠杆菌科细菌，如大肠 埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌 属、枸檬酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌 等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎 链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌支原体、衣 原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。毒理研究大鼠为急性毒性：经口投药时ld50:小鼠为1.881mg/kg亚急性毒性：对大鼠经口投药41.478mg/kg ,舜猴为 250mg/kg 以上。周，对一般状态、血液、尿、脏器进行检查，在用量为 50以及200mg

28、/kg用药组中，未出现与投药相关的毒性变化。但在800mg/kg用 药组中，伴随中性白细胞的减少出现骨髓m/e的上升，在病理组织学 上，在肢关节表面出现轻度的变性性变化。对狮猴经口投药4周后进行检 查，在10以及30mg/kg时，未出现投药相关的毒性变化，但在 100mg/kg时出现流涎、腹泻、体重轻度减少和尿中ph值降低的现象慢性毒性：对大鼠经口投药26周后进行检查，在20mg/kg时未出现与投 药相关的毒性变化，但在80以及320mg/kg时，出现流涎，尿中ph高 值的现象。在320mg/kg时，排粪量增加，盲肠粘膜的杯状细胞出现肿大 现象，对狮猴经口投药26周时，在10、25以及62.5

29、mg/kg时均未出现 毒性变化。生殖毒性：妊娠前、妊娠初期投药试验对大鼠经口投药至360mg/kg时， 均不影响雌性的生殖能力，也不影响胎儿。器官形成期投药试验：对大鼠经口投药至90mg/kg时，对胎儿和出生儿 均未产生影响。对家兔经口投药50mg/kg时，未出现胚胎、胎儿的致死 作用以及迟缓胎儿生长的作用，也未出现致畸作用。围产期、授乳期投药 试验：对大鼠经口投药至360mg/kg时，对母动物的分娩、授乳，以及出 生儿均未出现任何影响。对关节软骨的影响对幼、幼成大鼠（34周龄）和猎兔犬（4月龄） 经口投药7天时，大鼠在300mg/kg以上、猎兔犬在10mg/kg以上出现 关节软骨病变，并在幼

30、、年轻猎兔犬中易发现关节毒性。对幼成犬（13 月龄）经口投药7天时，在40mg/kg时出现极轻度关节毒性。但在18 月龄成犬静脉注射（14天）时，在30mg/kg时未出现关节毒性。光毒性试验:照射长波长紫外线（320400nm）,以小鼠耳廊厚度变 化为指标研究光毒性时，经口投药200mg/kg时无明显变化。【药代动力 学】目前国内尚缺乏盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的详细药代动力学研究资 料。国外资料单次静注左氧氟沙星300mg和相同剂量口服给药的药代动力学 参数相似（见表）。左氧氟沙星300mg静注（n=8）和口服（n = 12） 后药代动力学参数的平均值左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以

31、原型药由尿中排出，口服给药后48小时内，尿中原型药排出量约占给药 量的87% ； 72小时内粪便中的排出药量少于给药量的4% ；约5%的药物 以无活性代谢物的形式由尿中排出。肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降，消除半衰期延长，为避免药 物蓄积，应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析（capd）不影响左 氧氟沙星从体内排除。【贮藏遮光，阴凉（不超过20 C。）干燥处密闭保存。【包装】低硼硅玻璃安瓶 装。【有效期】18个月【篇三：左氧氟沙星氯化钠注射液说明书-可乐必妥】左氧氟沙星氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名：左氧氟沙星氯化钠注射液商品名：可乐当妥英文名： levofloxacin and

32、 sodium chloride injection 汉语拼音：zuoyangfushaxing Ivhuana zhusheye【成份】本品主要成份为左氧氟沙星，其他成份为氯化 钠、盐酸、氢氧化钠（ph调节剂，必要时添加）和注射用水。化学名称:（s） - （-） -9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10- （4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7h-毗咤并123-de-口4-苯并口恶嗪-6-竣酸半水合物化学结构式：分子量:370.38casno ： 100986-85-4,【性状】本品为淡黄色的澄明液体。【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染：1 .呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性

33、支气管炎急性发作、弥漫性细 支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周脓肿）；2 .泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；3 .生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件 炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唾）；4 .皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、 皮下脓肿、肛周脓肿等；5 .肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤 寒；6 .败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染；7 .其它感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必 要时合用甲硝唾）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。【规格】1

34、00ml:左氧氟沙星0.5g与氯化钠0.9g。【用法与用量】静脉滴注：100ml:0.5g,成人一次0.5g （1瓶），一日1次。（塑料瓶的使 用方法见说明书背面）【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺 乏、腹痛、腹胀等症状；失眠、头晕、头痛等神经系统症状；皮疹、搔痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常,如血氨基转移酶增高、血清总胆红素增加等。上述不良反应发生率 在0.1%5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常 及注射后血管痛等，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。【禁忌症】对唯诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下

35、患者 禁用。【注意事项】1.本制剂专供静脉滴注，滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其他药物同瓶混合静脉滴注，或在同一根静脉输液管内进行静脉滴注。2,肾功能减退者应减量或慎用。肌肝清除率：50ml/分正常剂量2050ml/分首齐I 0.5g ,以后每24小时0.25g 1019ml/分首齐0.5g ,以 后每24小时0,125g 10ml/分首齐0.5g ,以后每24小时0.125g3 .有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。4 .喳诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应（发生率0.1%）。在接受本 品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤 时应停用本品。此外偶

36、有用药后发生跟腱炎或跟腱断裂的报告，故如有上 述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直至症状消失。偶有剧烈连 续或血样的腹泻，可能是伪膜性肠炎的症状，一旦发生请立即停药并咨询 医生。【孕妇及哺乳期妇女用药】1 .因不能确保妊娠妇女的用药安全，所以妊娠或有可能妊娠的妇女禁 用。2 .因药物经乳汁排泄，所以哺乳期妇女禁用。如必须使用本品，应暂停 哺乳。【儿童用药】对小儿的安全性尚未确立，故不可用于儿童。【老年患者用药】本品主要经肾脏排泄（参见药代动力学），因高龄患者 大多肾功能低下，可能会出现持续高血药浓度。因此，应注意用药剂量， 慎重给药。【药物相互作用】1.本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶

37、液在同一输液管中使用。2奎诺酮类抗菌药与茶碱类合用时，可能导致茶碱血药浓度增高，出现茶 碱中毒症状。本品对茶碱的代谢影响很小，但合用时也应密切观察患者情 况。3,与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试 验。4 .与非留体类抗炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。5 .与口服降血糖药同时使用时可能引起低血糖，因此用药过程中应注意 监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。【药物过量】唾诺酮类药物过量时，可出现以下症状：恶心、呕吐、胃 痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木 感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、澹狂、小脑共济 失调、颅内压升高(头痛、呕吐、淤血性乳头症状)、代谢性酸中毒、血 糖增高、got/gpt/al-p增高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减 少、溶血性贫血、血尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常 及复视。急救措施及解毒药:(1)输液(加保肝药物)：代谢性酸中毒给予碳酸氢钠注射液，尿碱 化给予碳酸氢钠注射液，以增加本品由肾脏的排泄；(2)强制利尿：给予吠喃苯氨酸注射液；(3)对症疗法：抽搐时应反复投以安定静脉注射液。【药理毒理】L药理作用：本品为氧氟沙星的左