《药事管理学》-浅析国家基本药物制度 (2)

1、装 订 处南开大学现代远程教育学院考试卷 2019年度春季学期期末(2020.2) 药事管理学主讲教师： 许婧一 、请同学们在下列（10）题目中任选一题，写成期末论文。1、 浅谈学习药事管理学的意义2、 论加强药品监督管理的重要性3、 药品注册管理制度的必要性4、 论执业药师的道德规范5、 浅谈药品知识产权保护6、 浅析国家基本药物制度7、 我国现行药品价格制度的利与弊8、 我国GMP认证后的效果与问题9、 对我国医药电子商务发展的思考10、 我国药品广告的现状和分析二、论文写作要求论文题目应为授课教师指定题目，论文要层次清晰、论点清楚、论据准确；论文写作要理论联系实际，同学们应结合课堂讲授内

2、容，广泛收集与论文有关资料，含有一定案例，参考一定文献资料。参考文献不少于5篇。参考文献格式：1 XXX，XXX，XXX（作者写全）。文章题目。杂志名，XXX年，卷（期）：起始页码-终止页码。论文内容包括：标题；中文摘要；中文关键词；正文；参考文献。三、论文写作格式要求：论文题目要求为宋体三号字，加粗居中；正文部分要求为宋体小四号字，标题加粗，行间距为1.5倍行距；参考文献要求为宋体五号字。文中出现的英文表述用Times New Roman格式。论文字数要控制在2500-3000字四、论文提交注意事项：1、论文一律以此文件为封面，写明学习中心、专业、姓名、学号等信息。论文保存为word文件，以

3、“课程名+学号+姓名”命名。2、论文一律采用线上提交方式，在学院规定时间内上传到教学教务平台，逾期平台关闭，将不接受补交。3、不接受纸质论文。4、如有抄袭雷同现象，将按学院规定严肃处理。浅析国家基本药物制度国家发改委有关负责人介绍，未来政府举办的基层医疗卫生机构将全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定优先使用基本药物。他介绍，2009年发布的国家基本药物目录包括基层医疗卫生机构配备使用和其他医疗机构配备使用两个部分。已公布的国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)(2009版)，包括化学药品、中成药共307个药品品种。对于中药饮片部分，颁布国家药品标准的中药饮片为国家基

4、本药物，国家另有规定的除外。国家基本药物目录(其他部分)是目录基层部分的扩展，将配合公立医院改革试点尽快制定出台。党的十七大报告中提出"建立国家基本药物制度，保证群众基本用药"的要求。建立国家基本药物制度，应在药品生产、流通、使用、价格管理、报销等方面完善相关制度和机制，保证群众能够获得基本用药。主要包括以下内容:(1)完善国家基本药物目录管理。围绕公共卫生和人民群众常见病、多发病和重点疾病，以及基本医疗卫生保健需求，积极组织开展以循证医学证据为基础的药品成本效益和药物经济学等分析评估，遴选国家基本药物，保证人民群众基本用药。(2)建立基本药物生产供应保障机制。加强政府宏观

5、调控和指导，积极运用国家产业政策，引导科研机构及制药企业开发并生产疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理的基本药物，避免低水平重复生产和盲目生产。完善基本药物生产供应保障措施，采取各种措施，保证基本药物正常生产供应。(3)建立基本药物集中生产配送机制。鼓励药品生产企业按照规定采用简易包装和大包装，降低基本药物的生产成本;引导基本药物生产供应的公平有序竞争，不断提高医药产业的集中度;建立基本药物集中配送系统，减少基本药物流通环节。(4)建立医疗机构基本药物配备和使用制度。根据诊疗范围优先配备和使用基本药物，制定治疗指南和处方集，建立基本药物使用和合理用药监测评估制度，加强临床用药行为的监督管理，

6、促进药品的合理使用。(5)强化基本药物质量保障体系。加强基本药物质量监管，强化医药企业质量安全意识，明确企业是药品质量第一责任人，督促企业完善质量管理体系，建立基本药物质量考核评估制度，严格生产经营管理，保证公众用药安全。(6)完善基本药物支付报销机制。政府卫生投入优先用于基本药物的支付，不断扩大医疗保障覆盖范围，逐步提高基本药物的支付报销比例，提高公众对基本药物的可及性。(7)完善基本药物的价格管理机制。完善基本药物价格形成机制，健全基本药物价格监测管理体系，降低群众负担。基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。国家基本药物目录是医疗机构配备使

7、用药品的依据。国家基本药物目录包括两部分:基层医疗卫生机构配备使用部分和其他医疗机构配备使用部分。目录为基层医疗卫生机构配备使用部分(以下简称药物目录·基层部分)。1. 目录的构成药物目录·基层部分中的药品包括化学药品和生物制品、中成药、中药饮片3部分。目录后附有索引。化学药品和生物制品为中文笔画索引、中文拼音索引和英文索引;中成药为中文笔画索引、中文拼音索引。1. 目录的编排除在"备注"一栏标有"注释"的药品外，化学药品和生物制品、中成药按药品品种编号，不同剂型同一主要化学成分或处方的编一个号，重复出现时标注"*"

8、;号;药品编号的先后次序无特别的涵义。1. 目录的分类化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，共205个品种;中成药主要依据功能分类，共102个品种;中药饮片不列具体品种，用文字表述。1. 目录中品种的名称除在"备注"一栏标有"注释"的药品外，化学药品和生物制品名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名称(International Nonproprietary Names，INN)中表达的化学成分的部分，剂型单列。主要化学成分部分与药物目录·基层部分中的名称一致且剂型相同，而不同酸根或不同盐基的化学药品，均属于药物目录·基层部分的药

9、品;中成药采用药品通用名称。1. 目录中品种的剂型化学药品和生物制品剂型在中华人民共和国药典(2005年版)"制剂通则"规定的基础上进行归类处理，未归类的剂型以药物目录·基层部分标注的为准。化学药品和生物制品中的口服常释剂型包括口服普通片剂、肠溶片、分散片，硬胶囊、肠溶胶囊、软胶囊(胶丸);口服缓释剂型包括缓释片、控释片，缓释胶囊、控释胶囊;外用软膏剂型包括软膏剂、乳膏剂;注射剂包括注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液。剂型编排的先后次序无特别的涵义。中成药的剂型不单列，以"药品名称"栏中标注的为准。1. 对备注栏中"注释"

10、的说明(一)化学药品和生物制品注释1:目录第9号"头孢呋辛"包括头孢呋辛酯。注释2:目录第33号"抗艾滋病用药"是指国家免费治疗艾滋病的药品。注释3:目录第36号"青蒿素类药物" 是指卫生部办公厅印发的抗疟药使用原则和用药方案(修订稿)中所列的以青蒿素类药物为基础的复方制剂、联合用药的药物和青蒿素类药物注射剂。注释4:目录第146号"胰岛素"是指动物源胰岛素，包括短效、中效、长效及预混胰岛素。注释5:目录第185号"抗蛇毒血清"包括抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗银环蛇毒血清、抗眼镜蛇毒血清。注

11、释6:目录第186号"国家免疫规划用疫苗"是指纳入国家免疫规划的疫苗。注释7:目录第188号"硫酸钡"包括型、型。注释8:目录第205号"避孕药"是指纳入中华人民共和国人口和计划生育委员会印发的计划生育避孕药具政府采购目录中的避孕药。(二)中成药注释1、注释2、注释6:目录第12号"牛黄解毒丸(胶囊、软胶囊、片)"、第13号"牛黄上清丸(胶囊、片)"、第100号"颈舒颗粒"处方中的"牛黄"为人工牛黄。注释3:目录第29号"安宫牛黄丸"处方中的"麝香"为人工麝香，"牛黄"