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文档简介

1、文件类别：技术标准1/2文件名称挥发油测定法（一部检验标准操作规程 文件编号:O9T-I665-O1起草人 审核人批准人日期:日期:日期：颁发部门:质量管理部 生效日期：分发部门:质量控制科1. 目的:建立挥发油测定法（一部检验标准操作规程，并按规程进行检验，保证检验操作规范化。2. 依据：2.1. 中华人民共和国药典2010年版一部。3. 范围：适用于所有用挥发油测定法（一部测定的供试品。4. 责任：检验员、质量控制科主任、质量管理部经理对本规程负责。5. 正文：5.1. 测定用的供试品，除另有规定外，须粉碎使能通过二号至三号筛，并混合均匀。5.2. 仪器装置:如图。A为1000ml（或50

2、0ml、2000ml的硬质圆底烧瓶，上接挥发油测定器B,B的上端连接回流冷凝管C。以上各部均用玻璃磨口连接。测疋器B应具有0.1ml的刻度。全部仪器应充分洗净，并检查接合部分是否严密，防挥发油逸出。53测定法。531.甲法:本法适用于测定相对密度在1.0以下的挥发油。取供试品适量（约 相当于含挥发油0.51.0ml ,称定重量（准确至0.01g ,置烧瓶中,加水300500ml（或适量与玻璃珠数粒，振摇混合后，连接挥发油测定器与回流冷凝管。自冷凝管上端加水使充满挥发油测定器的刻度部分，并溢流入烧瓶时为止。置电热 套中或用其他适宜方法缓缓加热至沸，并保持微沸约5小时,至测定器中油量不再增加，停止

3、加热，放置片刻，开启测定器下端的活塞，将水缓缓放出，至油层上端到达刻度0线上面5mm处为止。放置1小时以上，再开启活塞使油层下降 至其上端恰与刻度0线平齐，读取挥发油量，并计算供试品中挥发油的含量（。文件类别:技术标准2/2文件名称:挥发油测定法（一部检验标准操作规程 文件编号:09T-I665-01分发部门:质量控制科5.3.2 .乙法:本法适用于测定相对密度在1.0以上的挥发油。取水约300ml与玻 璃珠数粒，置烧瓶中，连接挥发油测定器。自测定器上端加水使充满刻度部分，并溢流入烧瓶时为止，再用移液管加入二甲苯1ml,然后连接回流冷凝管。将烧瓶内容物加 热至沸腾,并继续蒸馏,其速度以保持冷凝管的中部呈冷却状态为度。30分钟后，停止加热，放置15分钟以上，读取二甲苯的容积。 然后照甲法自 取供试品适量”起，依法测定自油层量中减去二甲苯量，即为挥发油量，再计算 供试品中含

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