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文档简介
1、ISO9001:2021与ISO14001:2021双体系内部审核、 管理评审全套资料内审文件:1.年度内部审核方案2.内部审核通知3.内审首/末次会议签到表4.内审检查表5.内 部 审核 报告6.纠 正/预 防 措施报 告管理评审文件:1.管理评审方案2.管理评审预备通知3.管理评审会议签到表4.管理方针、目标贯彻情况报告5.管理体系内部审核情况综合分析报告6.管理体系运行情况的报告HC-WI-RS-0017.合规性评价报告8.质量环境平安管理体系运行过程分析报告9.各部门ISO9001/14001实施情况报告10.管理评审会议总结报告11.纠正措施实施情况汇报*2021年度ISO9001:
2、2021、ISO14001: 2021年度内部审核方案目的组织按筹划时间间隔进行内审,以确定质量环:2021与ISO14001:2021标准的要求以及组名 效实施和保持。范围适用于公司所有部门和产品。依据ISO9001: 2021、ISO14001:2021标准;公百时部门份月彳12345品质部V生产部V业务部V行政人事部V管理层V仓库部V要求:1.公司各部门按质量手册中质量职能分配和职2.,在确定审核日期前一周,做好各项准备工1制定现场审核方案和日程安排表,组成审市2按现场审核方案的安排,编制好现场审核方3将审核方案及现场安排情况提前通知各部;境管理体系是否符合筹划的安排、符合ISO9001
3、:只所确定的质量环境方针目标的要求,是否得到有质量环境手册、程序文件;有关法律法规。间安排6789101112责做好各项,作,迎接公司内部审核;作。亥组,确定审核组长;佥查表及其它肩关的质量记录表格;1和肩关人员,以做好准备。总经理:管理者代表:HC-WI-RS-001内部审核通知表单编号:HC-WI-RS-002审核目的验证公司质量、环境管理体系运行的符合性和有效性, 作为外部审核前的准备和评价依据, 同时作为管理评审和持续改进的手段。审核范围公司质量、环境管理体系覆盖的所有产品、部门、场所和过程审核依据ISO9001: 2021标准、ISO14001: 2021标准、 公司体系文件、启美法
4、律法规文件、合同及客 户要求审核时间审核组长审核组员日程安排首次会议8 : 30-9: 00各部门主管均要参加时间受审核部门ISO9001-2021、ISO14001-2021审核要素审核员9: 00-10: 00总经理/管代Q4.1、4.2、4.3、4.4 ; 5.1、5.2、5.3 ; 6.1、6.2、6.3 ; 7.1 ; 9.3 ; 10.3E 4.1、4.2、4.3、4.4 ; 5.1、5.2、5.3 ; 6.1、6.2、6.3 ; 7.1 ; 9.3 ; 10.210: 00-12 : 00行政人事部Q 4.1、4.2; 5.3; 6.1 ; 7.1.2/7.1.2、7.1.3;7
5、.1.6/7.2/7.3/7.4 ; 7.5.1/7.5.2/7.5.3E 4.1、4.2 ; 6.1、6.1.1、6.1.2、6.1.3、6.1.4 ;7.2/7.3/7.4 ; 7.5.1/7.5.2/7.5.3; 8.2 ; 9.19: 00-10: 00生产部Q 7.1.3 ; 7.1.4 ; 8.5、8.5.1 ; 8.5.2 ; 8.5.4 ; 8.7E 6.1.2 ; 8.2 ; 9.110: 00-12 : 00采购部Q 8.4/8.4.1/8.4.2/8.4.3E 4.213: 30-14 : 30业务部Q8.2 ;8.2.1 8.2.2 8.2.3、8.2.4/8.5.5/
6、8.5.6 ;9.1、9.1.214: 30-15 : 30品质部Q 6.2; 7.1.5 ; 8.5.2 ; 8.6、8.7; 9.1.1/9.1.3 ;9.2 /10.2E 6.2 ; 8.1 ; 9.1、9.2 ; 10.114: 30-15 : 30仓库部Q 7.1.4 ; 8.5.2/8.5.3/8.5.4E 6.1.2未次会议:16: 00-17: 00各部门主管均要参加管理者代表:*编制:HC-WI-RS-003内审首/末次会议签到表日期:首次会议签到末次会议签到厅 P部门职务姓名厅 P部门职务姓名*内部审核检查表表单编号:HC-WI-CG-06被审核部门:采购部审核员:审核日期
7、:审核要素审核内容及方法审核记录审核结果5.35.3 组织的岗 位、职贝和权限了解部门在环境和职业健康平安管理方面承当的职责和资源情况有定义,见岗位职责;询问采购人员,均能正确答复其岗位职责符合6.26.2 质里目标及 其实现的筹划1 1、是否制定质量目标。质量目标是否:与方致?是否可测量?是 否认期检查目标完成情况?2 2、了解部门的环境及职业健康平安管理目标和指标的建立情况及实施 情况查 20212021 年各部门质量目标分解,质量目标与方致,可测 量。查有环境因素识别与评价表及危险源及风险评价表。符合8.4.18.4.1 总那么8.18.1 运行筹划与 控制1 1、是否确定了需要米购、外
8、协的总清单?包括由供方直接提供给顾客 的情况?2 2、如何对新开发的供方进行评价?及年度评价?要求统计哪些供方绩 效?是否包含了对质量、环保和平安方面可能有影响的供方如运输服 务、平安防护用品的提供者?3 3、是否对评价的结果有必要采取措施?如评价不合格。4.4.以上评价所采取的措施是否形成文件或记录?查?20212021 年合格供方名录?。供给商质量和交付考核表。有?采购控制程序?、新供给商选择和评价工作流程,对供方 进行评价。符合8.4.28.4.2 控制类 型和程度8.18.1 运行筹划与 控制1 1、是否对外包过程进行了控制?2 2、是否分析了外部产品或效劳不合格时,出现环境污染和平安
9、事故时, 对顾客、环境和社会的产生影响和法规的影响?3 3、是否要求供方提供其合格率、返工率等是否达成其目标?是否评价 供方的环保、平安控制手段?4 4、是否制定的进货检验标准和抽样比例?5 5.查相关证据有,查作业指导书、抽样的标准。符合8.4.38.4.3 外部供方的信息 8.18.1 运行 筹划与控制1 1、采购申请是否由各相关部门签字评审,保证无遗漏内容?2 2、 与供方签订合同前, 是否全面沟通了关于产品、 效劳的要求 包括 环保和平安控制要求 ?以何种方式沟通?3 3、是否对产品要求、效劳要求、方法、流程、设备、合格的标准进行 了批准?是否有人员能力和资质的要求?4 4、如外包的运
10、输资质、外协加工能力等由哪些部门负责与供方的沟通 协商等工作?5 5、要对供方的哪些目标指标进行监测?6 6、是否发生去供方现场检验或接收的情况?7 7、是否制定了接收的方法和标准?1 1、查物资采购单宿部门签字,无遗漏。2 2、图纸、合同等有要求。邮件、微信等方式沟 通。3 3、有。4 4、物资采购部与供方进行沟通协商。5 5、对供方的一次送检合格率送货及时率、质量合格率进 行监测。6 6、无7 7、制定作业指导书和按图纸、标准等验收符合8.18.1 运行筹划与 控制观察物料存放过程中的泄漏、废弃物存放、化学品标识、防火、用电安 全等的控制情况。有制定管理制度进行控制查管理制度汇编符合8.2
11、8.2 应急准备与 响应是否启应急预案是否经过培训或演练有培训,并参加过公司的消防、逃生的应急演练每年1 1 次符合9.1.19.1.1 监视、测量、分析和评价-总那么是否对环境及平安管理的情况进行了监控。查监控记录,完成符合被审核部门主管:*内部审核检查表表单编号:HC-WI-CK-07被审核部门:仓库部审核员:*审核日期:*审核要素审核内容及方法审核记录审核结果5.35.3 组织的岗位、 职责和权限了解部门在环境和职业健康平安管理方面承当的职责和资源情况有定义,见岗位职责;询问仓库人员,均能正确答复其岗位职责符合8.8. 5.5. 2 2 标识和可追溯性是否有产品的识别方法?检验状态如何识
12、别?是否需要追溯,如何进行?有品名标识,状态标识,有标签,盖章等。符合7.17.1 资源7.1.37.1.3 根底设施请说明仓库管控的设备设施有哪些?出示设备平安操作规程。出示设备保养和维护的方案及记录,抽样关注对产品质量和人员平安影响大 的设备的有效管控。请说明出现设备异常含影响交期和存在重大平安隐患情况如何处置。现场观察在用设备的完好情况。现场观察设备是否处于平安状 态查找设备方面的平安隐患,结合辨识的危险源和操作规程。仓库常用设备为叉车,经现场查看均有当班作业人员使用后进行加油擦拭,并在设备日常点检保养卡签署确认。设备平安操作规程由品质技术部统一编制,监督。查见20212021?设备平安
13、操作规程一一目录表?。符合7.1.47.1.4 过程运行环境6.1.26.1.2 环境因素请说明为到达符合产品质量要求和人员职业健康平安的运行环境包括哪些。对人的心理因素是如何管控的,如班前观察。现场观察现场平安管理情况、6S6S 管理情况、平安标识、环境平安结合已经辨识的危险源和管理方案。1 1、公司是否提供适当的工作环境?包括社会因素有无歧视、有无对抗、心 理因素有无过度疲劳作业、有无压力过大影响、员工是否情绪不稳定等、物理因素温湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等请说明有哪些职业健康平安的监督和检查。出示各种检查记录。过程运行环境按?生产方案及过程控制程序?执行。具体为:1 1生产技术部负
14、责确定并提供作业现场所必须的根底设施,创造良好的工作环境,由行政中心予以配合,包括:a a、安排适用的厂房、车间并适当装修,以防止曝晒、风雨侵袭和潮湿;b b、配置适量的通风及消防器材,以保持适宜的温湿度和平安;c c、提供生产所必须的工具和设备;开发设计、信息沟通交流、产品交付所必须的电脑、 通讯、运输设施等,以保证公司的正常运作。2 2生产部、车间负责对生产设备进行维护保养,对于重要的根底设 施也要建立档案,按照方案定期评估和维护,并在档案中予以记录, 确保其状态良好,满足预期的使用要求。3 3生产工艺部要合理的规划作业流程以预留足够的作业空间;积极采用人体工学和动作分析等方法进行生产工艺
15、设计, 以提高作业者的工作效率, 减轻具劳动强度;符合对于作业者工作方法的改进和创新要予以确认和鼓励。4 4生产部、车间负责检查作业现场的清洁卫生,负责检查作业人员 的职业卫生和平安,并且遵守劳动法规的要求,合理安排作息时间。8.8. 5.5. 3 3 顾客或外 部供方财产顾客或供方财产是否有妥善保管? 组织使用的外部财产是否有验证? 丧失时有记录和报告相关方吗?暂无顾客财产,也无供方财产。但有规定要保管符合8.5.48.5.4 防护产品是否有效的防护?查仓库、车间的产品,均进行了适当的防护,能保证产品质量符合8.5.58.5.5 交付后的 活动1 1是否对产品进行防护 ?2 2搬运、运输的方
16、法是否有效?能否防止产品不合格发生?3 3产品包装和防护的标志是否适当?4 4物料的储存条件是否适当?5 5是否对物料的出入进行控制?6 6有效期限的物料是否得到有效的控制?是否按规定定期检查库存品状况?出入库顺序按生产条码日期,物资出入库均有凭证。 查见销售及电商传递的销售发货单及顾客订单明细表,车间领料凭借领料单进行领/退料。符合8.28.2 应急准备和 响应公司识别了哪些紧急情况,制订了哪些应急预案。出示应急预案,查验是否后相关方信息。是否可行提供演练方案、记录和总结,查验是否对应急预案进行了评审。说明对应急物资的管理,有哪些应急物资,如何管理的。现场观察应急物资管理。查见现行成文程序?
17、应急准备和响应控制程序?、?事故报告、调查与处理管理程序?。查见 20212021 年公司?消防和环境演练报告?。有形成申请一一批示职责分配一一演练一一总结报告较为完成的过程。今年方案在1111 月份正常启动。另外有制定与生产有关的各类应急预案包括触电现场处置方案、 车辆伤害现场处置方案、初始火灾现场处置方案等本年度暂时未发现重大平安生产事故。符合被审核部门主管:表单编号:HC-WI-GL-01审核日期:审核要素审核内容及方法审核记录审核 结果4.4.1 1理解组织及其 环境1 1.实现 管理体系预期结果的能力的外部和内部因素有无进行分析和 确认?2 2.内外部因素有哪些?有进行公司的外部和内
18、部因素分析,内外部因素有原材料价格、 法律法规变更、工资薪质等符合4.4.2 2理解相关方的 需求和期望1 1. .企业有无确认与 管理体系有关的相关方?2 2. .有无相关方的有关需求和期的相关文件化信息?相关方有政府机构、供给商、和其它效劳提供商,有相关方的环境要求和质量要求的文件化 信息符合4.4.3 3确定环境管理 体系的范围1.1.有无形成文件化信息的企业环境管理体系的范围?有范围,见管理手册符合4.44.4 环境管理体系1 1.企业在环境管理体系中确定了那些所需的过程并形成文件化的信 息?见文件一览表符合5.5.1 1领导作用与承 诺有无最高管理者权责方面形成文件化的信息?文件化信
19、息中规定了最高管理者那方面的职责和权限?见岗位职责说明书,有规定最高管理者对管理体系负主要职责, 详细职责见岗位职责说明书符合5.25.2 环境方针1 1有无形成文件化信息的公司环境方针?2 2公司的环境方针的含义你知道吗?质量手册中规定了:质量方针:顾客至上,信誉为本;质量为先,精益求精;以人为本,持续改进。环境方针:严守法,永改进,多产出;少污染,高效益,低能耗。符合5.5.3 3组织的岗位职 责和权限1 1是否有岗位说明方面的文件化信息?文件化信息中有无包括环境 方面的职责和权限?2 2是否知道自己岗位的职责和权限?1 1查质量手册 0.70.7 管理层职责。有依据生产方案,控制生产进度
20、;产品自检 互检;负责平安生产;2 2员工岗位职责见岗位说明书符合6.1.16.1.1 应对风险和机遇的措施1 1. .企业制定了那些应对风险和机遇的文件化信息?2 2.是否对企业内外部环境因素和相关方的要求进行风险评估?有做 FMEAFMEA , ,在立项报告时,依产品生命周期,考虑了产品以后的风险,有进行分析。 见风险评估和环境影响登记记录符合*内部审核检查表被审核部门:管理层审核员:6.1.26.1.2 环境因素是否建立并保持了识别与评价的方法 ?在识别与评价方法中是是否考虑了生命周期观点?明确如何及时更新重大环境因素?是否在制定环境目标时考虑了重大环境因素与环境目标相对照, 并且考虑了
21、变更和异常状况和可合理预见的紧急情况?见风险评估和环境影响登记记录符合6.1.36.1.3 合规义务有无合规义务方面的文件化信息?合规义务有无对公司带来风险和机遇,如果有风险和机遇有哪些?适用的环境法律、法规和其他要求的遵循情况 ?有按照法律法规执行,法律法规有进行更新,有形成合规义务方面的文件化信息 行业性增加了本钱,同时也得到订单业务方面的机遇符合6.2.16.2.1 环境目标有无形成文件化信息的环境目标?见质量目标过程绩效指标达成情况符合6.2.26.2.2 实现环境目标措施的筹划1 1.部门有那些环境目标?2 2. .有无对这些环境目标进行测量?三废一噪的统计,等等符合9.29.2 内
22、部审核是否制定了形成文件的程序 ?程序文件是否符合标准要求 ? 是否对内部审核方案进行了筹划?筹划的结果是否适合公司的现 状?是否按规定要求实施?审核人员是否具备独立性?是否记录了审核中发现的问题?是否及时采取了相应措施?是否对纠正措施进行了验证和报告?效果如何?有制定内审文件,有方案,新版内部内审正在进行中,符合9.39.3 管理评审最高管理者如何认识管理评审的重要性?是否保存了管理评审的记录?管理评审的执行人、时间间隔、输入及输出是否符合标准的规定?上次管理评审输出的改进措施是否得到实施?有效性如何?本次管理评审输出的改进措施是否进行了跟踪验证?依新版标准要求作了管理评审有方案。符合101
23、0.改进1 1.纠正和预防的时机是否明确?2 2.是否保存纠正和预防措施实施的相关记录 ?3 3. .是否明确纠正和预防措施的含义?4 4.本公司是从哪些方面入手开展环境管理纠正和预防工作的?对内审不符合项进行改善,有制定相关文件化信息,质量和环境平时根据客户、第三方,公 司内部监查的进行纠正和预防。符合被审核部门负责人:表单编号:HC-WI-PJ-04审核日期:审核要素审核内容及方法审核记录审核结果5.25.2 环境方针:质 量方针1 1有无形成文件化信息的公司质量方针和环境方_针?2 2公司的质量方针和环境方针的含义你知道吗?一体化手册规定了:质量方针:全员参与、持续改善、精准求精、客户满
24、意为目标。环环境方针:全员参与、预防污染、控制风险、平安作业、清洁生产、保护环境。2 2查品质部相应的产品螺丝零件制作、成品组装等相关品质的员工都能理解公司质量方针和环境方针的含义符合5.35.3 组织的岗位 职责和权限1 1是否有岗位说明方面的文件化信息?文件化信息中有无包括环境方面的职责和 权限? 2 2是否知道自己岗位的职责和权限?查质量手册品质部门职责。有依据生产方案,控制生产进度;产品自检互检;负责平安生产;2 2员工岗位职责见岗位说明书符合6.1.16.1.1 应对风险和机遇的措施1 1. .企业制定了那些应对风险和机遇的文件化信息?2 2. .是否对企业内外部环境因素和相关方的要
25、求进行一风险评估?有彳 FMEAFMEA 在立项报告时,依产品生命周期,考虑了产品以后 的风险,有进行分析。见风险评估和环境影响登记记录符合6.1.26.1.2 环境因素是否建立并保持了识别与评价的方法 ?在识别与评价方法中是是否考虑了生命周期观点?明确如何及时更新重大环境因素?是否在制定环境目标时考虑了重大环 境因素与环境目标相对照,并且考虑了变更和异常状况和可合理预见的紧急情 况?见风险评估和环境影响登记记录符合6.1.36.1.3 合规义务有无合规义务方面的文件化信息?合规义务有无对公司带来风险和机遇,如果有风险和机遇有哪些?适用的环境法律、法规和其他要求的遵循情况?有按照法律法规执行,
26、法律法规有进行更新,有形成合规义务方面的文件化信息行业性增加了本钱,同时也得到订单业务方面的机遇符合6.2.16.2.1 环境和质量目标有无形成文件化信息的环境目标?见质量目标过程绩效指标达成情况符合*内部审核检查表被审核部门:品质部审核员:6.2.26.2.2 实现环境 目标措施的筹划1 1. .部门有那些环境目标?2 2.启尢对这些环境目标进行测三噪的统计,质量本钱、顾客满意、测量设备受检合格率,都有进行统计,详见质量目标过程绩效指标达成情况符合7.17.1 资源1 1企业在建立、实施、保持和持续改进环境管理体系方面提供了哪些所需的资源包括基石 HiHi 设施和设备?2 2资源是否符合实现
27、产品的需求?是否得到了维护?3 3资源是否认期检查设备是否处于完好状态?主要为测量设备:游标卡尺、千分尺、实验室等设备,详见设备清备仪器设备都有进行外校,符合要求。每年定期检查,查设备现场处于完好和合格状态符合7.37.3 意识员工的环境意识如何?现场进行抽查,都明白质量和环境意识。符合8.18.1 运行筹划和 控制重大环境因素有哪些?与其相关运行与活动是否确定了?受审核部门与重大环境因素有关的运行与活动有哪些?对缺乏程序指导可能偏离方针和目标的运行是否制定和保持了管理程序?与环境有关的设备, 是否有日常管理规定?运行程序中是否有运行准那么之类内容?运行控制程序和作业指导书是否具备可操作性?有
28、关的程序和要求是否通报供方和承包方?采用何种方式通报?员工是否了解运行标准? 实际运行是否严格按规程、作业指导书执行?是否超越控制界限?是否按要求记录?有关的运行记录是否证明其遵守程序?化学品的保管状况怎样?是否建立_MSDS_MSDS 是否按要求使用化学品?使用中是否存在渗漏情况?有无搬运过程中防泄漏的规定?废弃物污染源及废弃物种类有哪些?如何控制?是否有危险废弃物?如有,那么如何控制?处理后是否予以记录?污水排放源有哪些?污水法定排放标准是多少?确认工厂内外排水管网图边界、排放口、最终排_入点等。污水中有无法定有害物质?如有,怎样控制?大气污染源有哪些?确认大气污染防治法及其他法律法规等是
29、否明确?有无须申报登记的大气污染物排放?车间及厂界噪声排放标准是多少?主要噪声污染源有哪些?噪声防治设施和方法有哪些?有无社区居民投诉?有无节约能源和资源的规定?有制定部门环境因奈-览表和确定了重大环境因素,每年对重大环境因素进行控制,没有偏离要求环境设备运行正常,有按规定进行保养现场进行抽查,都了解公司相关的质量和环境标准,现场化学品管控按要求执行,没有全过程中发现渗漏现象,三笈-噪的管控见人事行政的审核记录车间门口有张贴消防图和排水管网图现场垃圾分类明确,无分类错误现象对质量有进行筹划,有制作检验流程和检验标准抽查品质检验全过程都是按照文件要求进行作业。符合8.28.2 应急准备和响应Q8
30、.7Q8.7 不合格品输 出对不合格品的验情情况如何?组织和部门中可能产生潜在事件或紧急情况的设备、场所和活动是否得到明确?可能发生的事故或紧急状态是什么?以往是否发生过?一旦发生会产生自怎样的环境影响?是否建立了应急准备和响应的程序?程序中否规定了确定潜在事故或紧急情况的内容?是否针对潜在事故和紧急情况规定了处置对策?针对事故和紧急状态采取的对策能否起作用?对策是怎样确定的?是否经过论 证?是否有明确的处置程序、方法、措施和组织领导?是否有明确的职责和资源保证?有无与相关部门联络的规定?应急准备与响应的演练是如何规定的?是否演练过?演练的效果如何?是否根据演练结果对程序加以修改?有无上述记录
31、?什么情况下对应急准备与响应的程序进行评审和修订?是否明确规定当事故或紧急状态发生后要对程序进行评审并适时进行修订?是否对修订的程序进行评审和批准?程序的更改是否有记录?有形成应急准备和响应的文件信息对化学品的渗漏和火灾有制定应急响应措施,有进行消防演习,演习有保存记录存档。有形成文件化信息的不合品控制程序,按文件要求进行作业。符合9.19.1 监视、测量、 分析与评价是否对质量目标及指标、管理方案的完成情况进行检查?质量目标及指标、管理方案有详细的统计表符合9.1.39.1.3 分析与评价是否后对质量目标进行统计?有对质量目标进行统计,但查5 5 月份未能提供加工过程能一般力趋势 CPKCP
32、K 勺分析报告不符 合10.210.2 不合格和纠正措施抽 3-53-5 份纠正措施,查看是否按程序要求进行原因分析写出对策?现场验证 纠正措施的效果如何?纠正措施的结果是否作为管理评审的输入?质量目标未到达目标时,是否有进行原因分析与纠正措施?有保持不合格纠正措施控制程序 抽查 3 3 份纠正措施报告 填写完整,有跟踪验证及效果确认,有记录 对不合格做出应对,采 取措施予以控制和纠正;处置产生的后果。符合被审核部门主管:表单编号:HC-WI-RS-02被审核部门:行政人事部审核员:审核日期:审核要素审核内容及方法审核记录审核 结果4.14.1 理解组织及 其环境1 1. .实现环境管理体系预
33、期结果的能力的外部和内部因素有无进行分析和确认?2 2. .内外部环境因素有哪些?有进行分析和确认,依据管理手册 国内人工本钱及物价走局、同行竞争符合4.4.2 2 理解相关方 的需求和期望1 1.企业有无确认与质量、环境管理体系有关的相关方?2 2. .有无相关方的有关需求和期的相关文件化信息?有 1 1、相关方包括直接顾客;3 3、供给链中的供方;4 4、立法机及其它有,具体的依?相关方控制标准?符合5.15.1 领导作用与 承诺1 1 有无最高管理者取责方面形成文件化的信息?2 2 文件化信息中规定了最高管理者那方面的职责和权限?1 1 有,见?管理手册?第 0.7.10.7.1 章2
34、2 有,见?管理手册?总经理签字及相应的?职位说明书?及发布令等证据符合5.25.2 质量方针5.25.2 环境方针1 1有无形成文件化信息的公司质量和环境方针?2 2公司的质量和环境方针的含义你知道吗?1 1 有见?管理手册? P5P5 页 并有相应的含义说明符合5.35.3 组织的岗位、 职责和权限1 1是否有岗位说明方面的文件化信息?文件化信息中有无包括质 量、环境方面的职责和权限?2 2是否知道自己岗位的职责和权限?有,人事课编制了各部门?职位说明书? 各岗位职位说明书关于环保职责均没明晰 询问罗金凤,能够明确说出岗位职责与权限符合6.1.16.1.1 应对风险 和机遇的措施1 1.企
35、业制定了那些应对风险和机遇的文件化信息?2 2. .是否对企业内外部环境因素和相关方的要求进行风险评估?公司管理手册有对见险知机遇有识别,并依次制定了?风险和机遇应对控制程序?有对公司的质量、环境、市场、财务等方面的风险进行识别与评估*内部审核检查表6.1.2:6.1.2:组织应策划:6.1.26.1.2 环境因素与过程目标相关的风险是否被识别是否建立并保持了识别与评价的方法?在识别与评价方法中是是否考虑了生命周期观点?明确如何及时更新重大环境因素?是否在制定环境目标时考虑了重大环境因素与环境目标相对照, 并且考虑 J J 艾更和异常状况和可合理预见的紧急情况?所有的与过程有关原风险有识别,公
36、司建立?环境因素识别与评价流程?并形成了?风险与机遇分析评估表?环境因素识别、评价表?, 并由此形成了风险和机遇的目标及目标、指标和方案。符合6.1.36.1.3 合规义务有无合规义务方面的文件化信息?合规义务有无对公司带来风险和机遇,如果有风险和机遇有哪些?适用的环境法律、法规和其他要求的遵循情况?有:?法律法规及其他要求控制与评价流程?对合规义务做了规定有,有利公司躲避法律风险,健康开展识别的的结果,见?环境相关法律法规和其他要求合规性评价表?符合6.1.46.1.4 措施的策 划1 1 有无米起相应的措施,来实执行管控:重要环境因素,2 2 合规义务及目标、指标方案3 3 是否有风险和机
37、遇,方案是否可行及适用1 1 公司形成了?重要环境因素清单2 2 环境目标、指标和管理方案一览表?3 3?公司及各部门质量& &环境过程绩效指标管理制度?符合6.2.6.2.组织应对6.2.16.2.1 环境目标1 1.有无形成文件化信息的质量、环境目标?2 2. .质量及环境目标是否在各层级得到适宜的分解有在?环境目标、指标和管理方案一览表?公司及各部门质量 &环境过程绩效指标管理制度?有明确的规定目标,职责人及频率统计符合6.2.26.2.2 筹划如何6.2.26.2.2 实现环境 目标措施的筹划2 2. .公司和部门有那些质量和环境目标?3 3. .有无对这些质量
38、环境目标进行测量?4 4.后无得到后效的实施和执行,效果如何上述规划均有相应的统计和检讨,得到执行。符合6.36.3 艾更的筹划1 1.质量和环境管埋体系是有含有重大变更?风险的是否得到评估2 2 变更是否影响体系的完整性,职责是杳后艾动?按新标准重新筹划实施,目前暂无变更符合7.17.1 资源1 1 公司为建立、实施、保持和改进质量和环境体系提供哪些资源?2 2 这些资源是否满足体系运行正常的需求?1 1 公司提供了体系运行所需的内外部资源及硬软件资源2 2 包括设备、厂房、仪器、人员,经济上支持等符合7.1.27.1.2 人员体系运行的人员是足够及适宜?足够及适宜,见公司?人员编制方案?符
39、合7.1.37.1.3 根底设施1 1 公司是否对建筑物及相关设施进行适当的维护,保证合格?2 2 公司办公资源是否齐备及适当?3 3 公司电脑及信息技术有哪些,是否能及时有效的进行信息传送?公司制定了?设备工装管理标准? 是公司依?内外部沟通规定?管理符合7.1.47.1.4过程行运环境1 1 从事各类工作人员的环境是否足够、适用2 2 是否对员工的心理建康进行管理?3 3 是否对员工的工作环境做那些规定?现场是否有风险评估?4 4 是否符合法律法规的要求?公司在环境管理上,主要依? 6S6S 管理规定?进行管控现场发现在有粉尘的岗位上有口罩等防护物品符合国家劳动法规的要求关心贝健康,有心理
40、 1 1贝维护员工权益,用工资协商机制符合7.17.1 . . 6 6 组织的知 识.1 1 公司质量和环境管理人员如何获取知识?2 2 公司知识的来源有有哪些?公司有培训室通过培训及网上查阅等符合3 3 员工获得相关知识的方法及路径?7.27.2 能力7.37.3 意识1 1组织是否确定了从事影响质量活动的各类人员的能力需求?是否明确了各类人员的岗位标准大职责理求?2 2是否对人员能力的胜任与否进行了评价与考核?人员的安排是否满足要求?3 3是否按需求安排了相应的培训?是否对培训的有效性进行了评价?以何种方式进行评价?4 4员工质量意识如何?是否保存教育,培训 1,1,技能和经验的适当记录?
41、公司制订有?培训方案?并按此实施,与文件?人力资源管理标准?相符。/、同工种均有培训,通过考核及岗位考核来实现。经现场提问,员工质量及环境方针是知道的符合7.47.4 沟通是否有信息交流的文件化信息?文件化信息中是否对信息交流的方式、内容作了规定?文件化信息中是否规定了与相关方的信息交流?是否保存有与相关方进行信息交流的记录?是否对涉及重大环境因素的外部信息进行了处理并记录?员工是否充分了解环境信息?是否有接收和答复员工以及相关方关心的环境问题的程序和制度?是否有收集和公布各界对环境保护意见和看法的制度?有?内外部沟通规定?对信息的来源方式及处理有了明确的规定符合被审核部门主管:*内部审核检查
42、表表单编号:HC-WI-SC-03被审核部门:生产部审核员:审核日期:审核要素审核内容及方法审核记录审核 结果5.35.3 组织的岗位职贝和权限1 1.部门的岗位职责、权限及相互关系是否认义清楚?2 2. .部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、权限及相互关系?有定义,见岗位职责;询问生产部员工,均能止确答复具岗位职责符合6.16.1 应对风险和机遇的措施本部丁有那些风险和机遇?是否对风险和机遇进行识别?对风险和机遇是否采取了有效的评估方式?是否对风险和机遇采取了相对应的措施和控制?是否评估了风险和机遇措施的有效性人员缺乏,设备故障等,具体见1717 年风险管理识别与评价表本部门对相应的风
43、险均采取措施进行控制措施的有效性也进行跟踪验证与评价符合6.1.2_6.1.2_环境因素本部门识别出哪些环境因素?如何记录?本部门是否后重大环境因素?分别为哪些?全厂统一进行环境因素识别与评价工作,具体环境因素及重大环境因素见环境因素识别与评价表 及重大环境因素表符合6.26.2 目标是否针对本部门重大环境因素制定目标指标及管理方案?如果展现?见目标/指标与管理方案 、目标管理图 及部门目标统计表符合7.1.27.1.2 7.27.2 能力 7.37.3 意识是否对本部门人员能力的胜任情况进行了考核?人员的安排是否满足需求?是否按需求安排了培训?是否保持了适当的培训记录?员工的质量/环保意识如
44、何?人员满足要求.各岗位员工上岗前都进行了能力确认,合格前方 可上岗.每月按公司培训方案对相关人员进行培训并保持培训 记录每位员工入职时均发有公司质量小卡,内容包括方针、政策 及目标;各员工均有质量及环保意识符合为了产品符合要求, 组织提供了那哪些设施、 设备? 设施设备是否符合实现产品的需要?是否得到了维护?主要设备有冷墩机及搓牙机等,完全满足产品实现需要;,查生产部,其中后两台搓牙机保养点检记录到1 1 号以后没有填写。(CY-008,(CY-008, CY-014)CY-014)不符合7.1.37.1.3 根底设施7.57.5 形成档的信息是否保持表单记录的控制程序?档状态及掌握程度如何
45、?本部门日常记录是否符合记录控制要求 ? ?见生产部文件与记录清单 作业人员之作业根本符合 作业要求 现场文件及记录都符合文件及记录控制要求 ,文件受控/发行/编 审批均有标识.保持状态良好,记录填写清晰,无脏污符合8.18.1 运行控制是否了解本部门在环境运彳 T T 具体流程及工作内容?执行程度怎样? ?垃圾是否按要求进行标识与存放 ?均按运行控制程序作业,垃圾桶均有标识并按要求存放符合8.28.2 应急准备和响应如发生火灾/设备故障/洪灾及化学品泄漏等紧急事故时,员工是否 掌握处理流程与方法?是否有相关的培训与演练,记录怎样?火灾,化学品泄漏 提问两名相关人员,根本正确回容许急流程. 每
46、年举行一次消防及化学品泄漏演练,均保持记录符合8.5.18.5.1 生产和效劳的提供的控制是否确定了生产运作的全过程 ?是否规定了相应的信息?包括必要的作业指导书?是否按规定要求实施了对生产和效劳运作过程的控制?生产过程中设定了哪些关键和特殊过程?对其实施的监控活动是否满足规定要求?是否进行了再 确认? 运作过程中设定了哪些监控点?监控活动是否满足规定要求?生产动作过程有规定,见生产控制程序 ,各工序也制作了生产 过程运作及现场作业根本符合文件要求.识别的关键过程为:开 料/背胶及针缝等.关键过程每年做一次再确认,以保证满足规 定要求.关键过程暂无变更生产过程中的监控点为各关键过程符合8.5.
47、28.5.2 标识和可追溯性是否在生产运作的全过程对产品进行标识包括在运作过程中对产品 的测量状态进行标识?当有可追溯性要求时,是否控制和记录了产 品的唯一性标识?生产过程均按 ,生产组长巡检人员均能正确答复不合格 处理流程现场不合格品均标识且符合要求符合9.1.19.1.1 监视与测量针对这些过程是否对其人员素质进行监视和测量,以满足过程要求? 是否对该过程所使用的设施设备进行监视和测量?是否对设备和设施 进行维护保养?在这些过程中所涉及的原材料、零部件是否符合?生产部所生产的产品均有品质进行巡检作业,并保持巡检结果的记录巡检内容包括人员作业方法 /产品质量及机床状态及作业 环境等各工序在作
48、业前对上一工序提供材料进行检查,OKOK 前方作业符合10.210.2 不符合纠正措施本部门是否保持不符合纠正措施控制程序 ?档掌握程度如何?重大异常 的纠正措施是否成为管理评审的输入?有保持 抽查生产部两份纠正措施报 告填写完整,有跟踪验证及效果确认记录符合被审核部门主管:*内部审核检查表表单编号:HC-WI-SC-03被审核部门:生产部审核员:审核日期:审核要素审核内容及方法审核记录审核 结果5.35.3 组织的岗位职贝和权限1 1.部门的岗位职责、权限及相互关系是否认义清楚?2 2. .部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、权限及相互关系?有定义,见岗位职责;询问生产部员工,均能止确
49、答复具岗位职责符合6.16.1 应对风险和机遇的措施本部丁有那些风险和机遇?是否对风险和机遇进行识别?对风险和机遇是否采取了有效的评估方式?是否对风险和机遇采取了相对应的措施和控制?是否评估了风险和机遇措施的有效性人员缺乏,设备故障等,具体见1717 年风险管理识别与评价表本部门对相应的风险均采取措施进行控制措施的有效性也进行跟踪验证与评价符合6.1.2_6.1.2_环境因素本部门识别出哪些环境因素?如何记录?本部门是否后重大环境因素?分别为哪些?全厂统一进行环境因素识别与评价工作,具体环境因素及重大环境因素见环境因素识别与评价表 及重大环境因素表符合6.26.2 目标是否针对本部门重大环境因
50、素制定目标指标及管理方案?如果展现?见目标/指标与管理方案 、目标管理图 及部门目标统计表符合7.1.27.1.2 7.27.2 能力 7.37.3 意识是否对本部门人员能力的胜任情况进行了考核?人员的安排是否满足需求?是否按需求安排了培训?是否保持了适当的培训记录?员工的质量/环保意识如何?人员满足要求.各岗位员工上岗前都进行了能力确认,合格前方 可上岗.每月按公司培训方案对相关人员进行培训并保持培训 记录每位员工入职时均发有公司质量小卡,内容包括方针、政策 及目标;各员工均有质量及环保意识符合为了产品符合要求, 组织提供了那哪些设施、 设备? 设施设备是否符合实现产品的需要?是否得到了维护
51、?主要设备有冷墩机及搓牙机等,完全满足产品实现需要;,查生产部,其中后两台搓牙机保养点检记录到1 1 号以后没有填写。(CY-008,(CY-008, CY-014)CY-014)不符合7.1.37.1.3 根底设施7.57.5 形成档的信息是否保持表单记录的控制程序?档状态及掌握程度如何?本部门日常记录是否符合记录控制要求 ? ?见生产部文件与记录清单 作业人员之作业根本符合 作业要求 现场文件及记录都符合文件及记录控制要求 ,文件受控/发行/编 审批均有标识.保持状态良好,记录填写清晰,无脏污符合8.18.1 运行控制是否了解本部门在环境运彳 T T 具体流程及工作内容?执行程度怎样? ?
52、垃圾是否按要求进行标识与存放 ?均按运行控制程序作业,垃圾桶均有标识并按要求存放符合8.28.2 应急准备和响应如发生火灾/设备故障/洪灾及化学品泄漏等紧急事故时,员工是否 掌握处理流程与方法?是否有相关的培训与演练,记录怎样?火灾,化学品泄漏 提问两名相关人员,根本正确回容许急流程. 每年举行一次消防及化学品泄漏演练,均保持记录符合8.5.18.5.1 生产和效劳的提供的控制是否确定了生产运作的全过程 ?是否规定了相应的信息?包括必要的作业指导书?是否按规定要求实施了对生产和效劳运作过程的控制?生产过程中设定了哪些关键和特殊过程?对其实施的监控活动是否满足规定要求?是否进行了再 确认? 运作
53、过程中设定了哪些监控点?监控活动是否满足规定要求?生产动作过程有规定,见生产控制程序 ,各工序也制作了生产 过程运作及现场作业根本符合文件要求.识别的关键过程为:开 料/背胶及针缝等.关键过程每年做一次再确认,以保证满足规 定要求.关键过程暂无变更生产过程中的监控点为各关键过程符合8.5.28.5.2 标识和可追溯性是否在生产运作的全过程对产品进行标识包括在运作过程中对产品 的测量状态进行标识?当有可追溯性要求时,是否控制和记录了产 品的唯一性标识?生产过程均按 ,生产组长巡检人员均能正确答复不合格 处理流程现场不合格品均标识且符合要求符合9.1.19.1.1 监视与测量针对这些过程是否对其人
54、员素质进行监视和测量,以满足过程要求? 是否对该过程所使用的设施设备进行监视和测量?是否对设备和设施 进行维护保养?在这些过程中所涉及的原材料、零部件是否符合?生产部所生产的产品均有品质进行巡检作业,并保持巡检结果的记录巡检内容包括人员作业方法 /产品质量及机床状态及作业 环境等各工序在作业前对上一工序提供材料进行检查,OKOK 前方作业符合10.210.2 不符合纠正措施本部门是否保持不符合纠正措施控制程序 ?档掌握程度如何?重大异常 的纠正措施是否成为管理评审的输入?有保持 抽查生产部两份纠正措施报 告填写完整,有跟踪验证及效果确认记录符合被审核部门主管:*编制:管理者代表:日期:内部审核
55、报告表单编号:HC-WI-RS-007审核目的通过实施管理评审,确保本公司质量方针,质量目标和质量管理体系持续的适宜性,充分 性,有效性,以满足ISO9001-2021、ISO14001-2021标准的要求,以及通过评审以评价本公司产品、过程、和体系改进的时机和措施。|审核范围ISO9001-2021版标准所有条款8.3产品和效劳的设计和开发除外 以及ISO14001: 2021覆盖本公司所有部门、人员、产品、效劳、环境影响。审核依据ISO9001-2021、ISO14001-2021标准、质量手册、程 G 件、屋法律法规。审核组员组长:*审核时间为了解公司质量环境管理体系运行现状,按公司年度
56、内审方案安假设卜,在年06月02日由管理者代表组织各内审员对本公司各部门进行了一次质量环境管理体系内部审核。本次内部管理体系审核共发现2项不符合项,其中重大不符合项0项,轻微不合格项2项,为ISO9001:2021质量体系。具体不合格项见?*年内审/、符合项汇总表?.公司自*年*月*日2021版质量环境管理体系正式运行,现已有近1年多时间。经过全厂各部 门的共同努力,现在质量管理体系已经正常运作,这次内审没有发现严重不符合项,也说公司的质量 管理体系得到了有效地实施保持。这次内审发现较少不符合项,分布于公司的工程和生产部门,所有 的不符合项均已完成了纠止预防措施,所有的不符合均已关闭。这次审核
57、的结果说明,公司的质量管 理还后待持续改进。改进事项:1.加强员工的培训。2.加强体系运行的日常监控。审核结论:*通过本次内审,我们审核组认为公司的质量管理体系符合ISO9001: 2021及ISO14001: 2021标准要求,质量环境手册、程序文件能够得以有效的实施,可以看出,体系的运行是符合的、有效的, 能满足质量筹划的要求。同时管理体系也存在文件、记录控制有漏洞等缺乏之处。今后体系专员作为 体系工作重点之一来抓,同时也需要各部门的密切配合。纠正措施要求: 按照不合格报告要求,各部门按期完成纠正措施的实施任务。内审不符合项及纠正措施报告单表单编号:HC-WI-PJ-001被审核部门 品质
58、部审核时间年 月 日 审核地点实验室不符合事实描述:不符合事实描述:品质部未能提供年 月加工过程能力趋势CPK勺分析报告。不符合ISO9001:2021标准条款号:9.1.3结论:口严重不符合一般不符合审核员:原因分析及纠正措施:由于品质负责人对标准ISO9001:20219.1.3认识不够,没有及时保持过程能力监测和分析的记录。开展培训活动,要求品质相关负责人认真学习并执行标准ISO9001:20219.1.3的规定。责任人:日期:纠正,纠正预防措施方案:通过培训上述负责人对标准9.1.3相关内容认识明显提高,目前已经按照标准要求开展过程能 力监测和分析活动并保持相关记录。责任人:日期:纠正
59、措施验证纠正后效;分纠正后效;2U正无效实施后验验证摘要:*证结论及通过培训上述负责人对标准9.1.39.1.3 相关内容认识明显提高,目前已经按照标准要求摘要开展过程能力监测和分析活动并保持相关记录。审核员:日期:*制品内审不符合项及纠正措施报告单表单编号:HC-WI-SC-001被审核部门 生产部审核时间审核地点生产车间不符合事实描述:查生产部,其中有两台搓牙机保养点检记录到1 1 号以后没有填写。(CY-008,CY-014)(CY-008,CY-014)不符合 ISO9001:2021ISO9001:2021标准条款 7.1.37.1.3 要求结论:口严重不符合一般不符合审核员: 产生
60、原因:有保养机台,保养人忘记填写责任人:日期:纠正,纠正预防措施方案:全部补齐保养点检表。完成时间20212021 年 0606 月 0505 日前开展培训活动,要求车间相关负责人认真学习并执行标准 ISO9001:2021ISO9001:20217.7.1.31.3 的规定。纠正措施实施后验证结论及摘要责任人:日期:验证 纠正有效;分纠正有效;2U正无效验证摘要:通过培训上述负责人对标准 7.1.37.1.3 相关内容认识明显提高,目前已经按照标准要求每天对机器进行保养并记录审核员:日期:*管理评审方案一、评审目的:为确保本公司质量环境管理体系的持续适宜性、充分性和有效性,从而如期实现 本公司既定之质量环境方针和
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