拜复乐片剂—门诊治疗社区呼吸道感染一线药物—与左氧氟沙星比较篇201401final

1、快速起效，面面俱到拜复乐片剂经验治疗门诊呼吸道感染首选 与左氧氟沙星比较篇L.CN.GM.12.2013.1317 单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级2单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级2目 录 门诊社区呼吸道感染概况拜复乐片剂治疗门诊呼吸道感染患者具有优越的PK/PD特性-拜复乐PK/PD特性卓越，快速穿透呼吸道组织-拜复乐不易引起细菌耐药， 3小时快速清除主要致病菌-拜复乐细菌清除率优于左氧氟沙星拜复乐片剂治疗门诊呼吸道感染患者起效迅速且疗效优于左氧氟沙星拜复乐片剂治疗门诊呼吸道感染患者依从性、

2、安全性均优于左氧氟沙星，且具有较好的药物经济学特性单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级3单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级3呼吸道感染是门诊最常见的疾病之一 对37135例门诊患者疾病谱分析：按照疾病病种分类前3位依次为： 上呼吸道感染，外伤，支气管炎1 对24174例次发热门诊患者流行病学研究显示：常见疾病依次为上呼吸道感染、肠炎等21.王晓燕等.护理学报；2010(19): 65-672.肖红菊等. 中华医院感染学杂志；2010，20(23):3699-3700上呼吸道感染外伤支气管炎上呼吸道感染

3、 肠炎患者分布(%)患者分布(%)37135例门诊患者病种分类前3位分布2008年度到发热门诊科就诊的24174例次就诊患者流行病学分析N=37135N=24174肺炎 单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级4单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级4 社区呼吸道感染病原学构成复杂多样，其中门诊呼吸道感染患者主要致病菌为肺炎链球菌(35.1%)，非典型病原体(33.5%) 9%混合感染中，肺炎链球菌依旧为最常见的致病菌(82.4%)Catia Cillniz MSc et al.Eur Respir J.20

4、12;1-30.门诊呼吸道感染主要致病菌百分比(%)66/18863/1889/18817/188本研究为前瞻性观察研究，纳入西班牙巴塞罗那医院门诊部所有社区获得性肺炎患者，建立其病原学特点单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级5单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级5混合感染在呼吸道感染中越来越重要随着疾病发展及社会环境的改变，社区获得性呼吸道感流行病学特点也随之发生改变：混合感染越来越重要 混合感染检出率较高 细菌学诊断方法检测：混合感染占4% 细菌学诊断方法和血清学方法：15%38%，其中细菌合并非典

5、型病原体、病毒感染多见，前种混合感染尤多 混合感染影响预后 混合感染延长CAP患者住院天数 混合感染显著增加患者病死率王辉.中国实用内科杂志.2009;29(8):772775Kauppinen MT, et al. Thorax. 1996:51:185-9 Gutierrez F et al. Eur J Clin Microbiol Infect Dis (2005) 24: 377383单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级6单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级6目 录 门诊社区呼吸道感染概况拜复

6、乐片剂治疗门诊呼吸道感染患者具有优越的PK/PD特性-拜复乐PK/PD特性卓越，快速穿透呼吸道组织-拜复乐不易引起细菌耐药， 3小时快速清除主要致病菌-拜复乐细菌清除率优于左氧氟沙星拜复乐片剂治疗门诊呼吸道感染患者起效迅速且疗效优于左氧氟沙星拜复乐片剂治疗门诊呼吸道感染患者依从性、安全性均优于左氧氟沙星，且具有较好的药物经济学特性单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级7单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级72013年GOLD指南推荐应优先考虑口服给药剂型 2013年GOLD指南提出，抗菌药物剂型的选择(口

7、服或静脉给药)可依据患者的依从性及药物的药代动力学特性 2013年GOLD指南亦提出应优先考虑口服给药剂型GOLD 2013单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级8单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级82013年我国指南推荐应优先考虑口服给药剂型2007版指南2013版指南药物治疗途径(口服或静脉给药)取决于患者的进食能力和抗菌药物的药代动力学特点，最好给予口服治疗未明确优势治疗方案2013版指南对抗菌药物的给药方式提倡优先选用口服给药，病情允许时，抗菌药物应该及时由静脉注射转为口服给药单击此处编辑母版标

8、题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级9单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级9提倡优先选用口服给药,符合抗菌药物应用原则 中华人民共和国卫生部抗菌药物临床应用指导原则中指出：轻症感染可接受口服给药者，应选用口服吸收完全的抗菌药物，不必采用静脉或肌内注射给药。重症感染、全身性感染患者初始治疗应予静脉给药，以确保药效，病情好转能口服时应及早转为口服给药中华人民共和国卫生部抗菌药物临床应用指导原则单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级10单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样

9、式 第二级 第三级 第四级 第五级102013年的指南指出：药物治疗途径(口服或静脉给药)取决于患者的进食能力和抗菌药物的药代动力学特点，最好给予口服治疗根据患者病情严重程度和临床状况：静脉用药3d以上，如病情稳定可以改为 口服中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.中华结核和呼吸杂志.2013;36(4)：1-10.慢性阻塞性肺疾病急性加重抗菌治疗论坛专家组.中华结核和呼吸杂志.2013;36(9):712-714.我国指南推荐口服治疗AECOPD给药途径静脉用药缩短患者住院时间缩短静脉用药时间减少输液引发不良反应口服用药(通常病情稳定后)单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样

10、式 第二级 第三级 第四级 第五级11单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级11指南推荐：拜复乐适用于序贯治疗AECOPD 喹诺酮类药物适用于序贯疗法 抗菌谱广，抗菌活性强 生物利用度高，血浆半衰期长慢性阻塞性肺疾病急性加重抗菌治疗论坛专家组.中华结核和呼吸杂志.2013;36(9):712-714.单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级12单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级12 拜复乐片剂卓越的PK/PD特性Schentag JJ, Gilliland KK

11、, Paladino JA. J Clin Infect Dis. 2001;32 Suppl 1:S39-46.Dalhoff A, Schmitz FJ. J Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2003;22(4):203-21. 对常见的氟喹诺酮类药物的PK/PD特性比较显示：拜复乐(400mg qd)AUC值高，半衰期长，优于左氧氟沙星1、2剂量(mg)Cmax(mg/L)AUC(mg.h/L)T1/2(h)环丙沙星500 b.i.d.2.928.0加替沙星400 q.d.3.432.48.4左氧氟沙星500 q.d.吉米沙星320

12、q.d.1.59.82拜复乐400 q.d.4.54812单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级13单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级131、合理应用喹诺酮类抗菌药物治疗下呼吸道感染专家共识中华结核和呼吸杂志.2009;9:646-654. 2、 Burkhardt O et al. Expert Rev.Anti Infect Ther.2009;7(6):645-668. 拜复乐具有较高的组织穿透率，快速到达呼吸道感染部位 拜复乐片剂能够快速穿透呼吸道组织靶细胞2肺泡巨噬细胞峰浓度均值：123.25

13、mg/kg；取样情况：8h 口服多次给药16例接受支气管镜检查的老年患者；支气管粘膜峰浓度均值：5.36mg/kg；取样情况：2h 口服单次给药19例支气管镜检查患者。肺泡巨噬细胞支气管粘膜1.67102030405060穿透指数*55.77*穿透指数=组织浓度/血浆浓度 拜复乐肺部组织浓度高于左氧氟沙星1肺部组织浓度(mg/L)单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级14单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级14从PK/PD角度，拜复乐对肺炎链球菌清除活性优于左氧氟沙星1. Capitano B, Matt

14、oes HM, Shore E, et al.J Chest. 2004;125(3):965-73.2、中华医学会呼吸病学分会感染组.中华结核和呼吸杂志.2009;32(9):646-654.喹诺酮类药物细菌清除率与AUC/MIC值呈正相关2，拜复乐在血浆和肺部上皮细胞衬液AUC/MIC值显著高于左氧氟沙星，对肺炎链球菌清除活性更强AUC/MIC单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级15单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级15目 录 门诊社区呼吸道感染概况拜复乐片剂治疗门诊呼吸道感染患者具有优越的PK/

15、PD特性-拜复乐PK/PD特性卓越，快速穿透呼吸道组织-拜复乐不易引起细菌耐药， 3小时快速清除主要致病菌-拜复乐细菌清除率优于左氧氟沙星拜复乐片剂治疗门诊呼吸道感染患者起效迅速且疗效优于左氧氟沙星拜复乐片剂治疗门诊呼吸道感染患者依从性、安全性均优于左氧氟沙星，且具有较好的药物经济学特性单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级16单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级16左氧氟沙星对肺炎链球菌耐药问题突显 拜复乐对肺炎链球菌最低抑菌浓度比左氧氟沙星更低1.Kiffer and Pignatari BMC In

16、fectious Diseases 2011, 11:286最低抑菌值(MIC)ug/mL 两种药物不同MIC 值时细菌清除率(%)n=103左氧氟沙星和拜复乐对肺炎链球菌的MIC分布是不同的。对103株肺炎链球菌的MIC研究显示：拜复乐与左氧氟沙星相比，拜复乐对肺炎链球菌的MIC是0.5ug/ml；其中对肺炎链球菌的MIC主要集中在0.125ug/ml(71.8%)；而左氧氟沙星的一般情况的MIC为0.5-2ug/ml；对肺炎链球菌的MIC主要集中1ug/ml(80.6%)单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级17单击此处编辑母版标题样式 单击此处

17、编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级17日本CAP诊治指南指出：由于肺炎链球菌对左氧氟沙星耐 药显著上升，不再推荐左氧氟沙星作为一线CAP治疗药物1由于左氧氟沙星耐药问题，美国和欧洲指南提高左氧氟沙星的使用剂量：提高到750mg/日2,3，而我国一般使用的剂量为500mg/日，大剂量左氧氟沙星是否适合我国国情还需验证1.Naoyuki Miyashita et.al The JRS Guidelines for the Management of CAP in Adults:2.Mandell LA et al.Clinical Infectious Diseases 2007;4

18、4:S2772.3. Woodhead M. et al.Clin Microbiol Infect. 2011; 17 (Suppl. 6): 124单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级18单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级18拜复乐MPC值低于左氧氟沙星不易引起细菌耐药防突变浓度值(mutant prevention concentration, MPC) 低于药敏折点的药物不容易引起肺炎链球菌耐药，有利于优化抗菌治疗 研究结果显示：与左氧氟沙星和吉米沙星相比，只有拜复乐的MPC50低于药敏折点K

19、im Credito et al. J Antimicrob. Agents Chemother. 2010, 673677药物药敏折点(ug/ml)MPC50(ug/ml)左氧氟沙星24拜复乐11吉米沙星 0.1250.5单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级19单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级19拜复乐对肺炎链球菌保持强大抗菌活性 我国多年的耐药监测显示：拜复乐对肺炎链球菌敏感率始终较高水平1-6肺炎链球菌敏感率(%)20052005-2006200620072008 2009-2010(年)1.

20、王辉等.中华检验医学杂志.2006;29(10):873-877 2.王辉等.中华检验医学杂志.2007;30(11):1242-12473.汪复.中国感染与化疗杂志.2008;8(1):1-9 4.汪复等.中国感染与化疗杂志.2008;8(5):325-333 5.汪复等.中国感染与化疗杂志.2009;9(5):321-3296.Wang H et al.Int J Antimicrob Agents. 2011 Nov;38(5):376-83. 单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级20单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级

21、 第三级 第四级 第五级20Lister PD et al. J Antimicrob Chemother. 2001 ;47(6):811-8.拜复乐片剂3小时快速清除主要致病菌 拜复乐片剂3小时清除99%的呼吸道感染主要致病菌单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级21单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级21与左氧氟沙星比较，拜复乐快速清除肺炎链球菌Lister & Sanders. J Antimicrob Chemother 2001; 47: 8118对照组拜复乐16小时内，左氧氟沙星与拜

22、复乐不同的细菌清除率Log CFU/mLLog CFU/mL时间(h)分离21例菌株拜复乐 MIC=0.25mg/L；左氧氟沙星 MIC=2mg/L时间(h) 16小时内，拜复乐快速清除致病菌，优于左氧氟沙星 左氧氟沙星清除剩余致病菌速度慢于拜复乐1.5-5h分离25例菌株拜复乐 MIC=0.25mg/L；左氧氟沙星 MIC=4mg/L左氧氟沙星对照组左氧氟沙星拜复乐用一种在体外药代动力学的模型(IVPM)来模拟。拜复乐(400 mg)，左氧氟沙星( 500 mg)，司帕沙星( 200 mg)在人体血清的药代动力学，比较其对肺炎链球菌的敏感性。在0，1，2，4，6，8，24和36小时分布测定存

23、活致病菌菌株数单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级22单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级22目 录 门诊社区呼吸道感染概况拜复乐片剂治疗门诊呼吸道感染患者具有优越的PK/PD特性-拜复乐PK/PD特性卓越，快速穿透呼吸道组织-拜复乐不易引起细菌耐药， 3小时快速清除主要致病菌-拜复乐细菌清除率优于左氧氟沙星拜复乐片剂治疗门诊呼吸道感染患者起效迅速且疗效优于左氧氟沙星拜复乐片剂治疗门诊呼吸道感染患者依从性、安全性均优于左氧氟沙星，且具有较好的药物经济学特性单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样

24、式 第二级 第三级 第四级 第五级23单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级23与左氧氟沙星比较，拜复乐对呼吸道感染致病菌清除率更高 一项Meta分析数据显示：治疗呼吸道感染，拜复乐细菌清除率(92.39%)高于左氧氟沙星(83.79%)黄玉斌.中国现代应用药学.2010 ;1 (1):74-80细菌清除率449/ 486398/ 475P0.000 1应用RevMan 5 软件对国内19982008 年发表的运用拜复乐治疗呼吸道感染的随机对照试验进行meta 分析，左氧氟沙星为对照组，结果指标包括临床总有效率、细菌清除率、不良反应发生率单击此处编辑

25、母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级24单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级24目 录 门诊社区呼吸道感染概况拜复乐片剂治疗门诊呼吸道感染患者具有优越的PK/PD特性-拜复乐PK/PD特性卓越，快速穿透呼吸道组织-拜复乐不易引起细菌耐药， 3小时快速清除主要致病菌-拜复乐细菌清除率优于左氧氟沙星拜复乐片剂治疗门诊呼吸道感染患者起效迅速且疗效优于左氧氟沙星拜复乐片剂治疗门诊呼吸道感染患者依从性、安全性均优于左氧氟沙星，且具有较好的药物经济学特性单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级

26、 第五级25单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级25拜复乐片剂治疗急性鼻窦炎起效迅速 拜复乐片剂治疗急性鼻窦炎起效迅速，平均疗程(10.44.7天)短于左氧氟沙星治疗疗程(12.45.4天)Keating KN et al.Curr Med Res Opin. 2006 Feb;22(2):327-33治疗时间拜复乐片剂左氧氟沙星P值平均初始治疗天数(天数SD)10.44.701 从PharMetrics数据库搜索拜复乐片剂与左氧氟沙星治疗急性鼻窦炎5天的研究数据，多元分析两种药物治疗的失败率、复发率及治疗费用单击此处编辑母版标

27、题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级26单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级26拜复乐片剂治疗急性鼻窦炎临床失败率显著低于左氧氟沙星 拜复乐片剂治疗急性鼻窦炎复发密度(0.005)显著低于左氧氟沙星(0.0073)Keating KN et al.Curr Med Res Opin. 2006 Feb;22(2):327-33复发密度拜复乐片剂左氧氟沙星P值鼻窦炎复发密度(复发次数/人数-月)0.0050.00730.0072临床失败率(%)拜复乐片剂p0.0003拜复乐片剂治疗急性鼻窦炎临床失败率(10.0%)显著低于

28、左氧氟沙星(13.9%) 从PharMetrics数据库搜索拜复乐片剂与左氧氟沙星治疗急性鼻窦炎5天的研究数据，多元分析两种药物治疗的失败率、复发率及治疗费用单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级27单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级27拜复乐片剂治疗AECB起效迅速，且临床治愈率高 一项拉丁美洲研究报告显示：拜复乐片剂治疗慢性支气管炎急性发作(AECB)起效迅速，治疗5天临床成功率(91.0%)与左氧氟沙星治疗7天成功率(94.0%)相当本研究为前瞻性，随机，双盲，列队研究，从34个中心纳入563名A

29、ECB患者，比较拜复乐片剂(400 mg qd 5 day)与左氧氟沙星(500mg qd 7 day)治疗AECB的疗效及安全性Juan Urueta-Robledo et al. Respiratory Medicine .2006;100:15041511.临床有效率95% CI :-7.30%,2.29%单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级28单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级28meta分析：拜复乐治疗AECOPD临床有效率显著高于左氧氟沙星莫西沙星和左氧氟沙星治疗AECOPD有效率比较的M

30、eta分析王小虎等.中国循证医学杂志,2012,12(6):694-699.检索建库至2011年7月，PubMed、EMbase、the Cochrane Library、CBM、CNKI和VIP数据库等，纳入纳入6个RCT，482例患者比较莫西沙星和左氧氟沙星治疗AECOPD的研究，比较其临床疗效和安全性的研究拜复乐治疗AECOPD的临床有效率要显著高于左氧氟沙星OR=3.15,95CI (1.80,5.49), P0.0001单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级29单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五

31、级29meta分析：拜复乐治疗AECOPD细菌清除率显著高于左氧氟沙星王小虎等.中国循证医学杂志,2012,12(6):694-699.检索建库至2011年7月，PubMed、EMbase、the Cochrane Library、CBM、CNKI和VIP数据库等，纳入纳入6个RCT，482例患者比较莫西沙星和左氧氟沙星治疗AECOPD的研究，比较其临床疗效和安全性的研究拜复乐治疗AECOPD的细菌清除率高于左氧氟沙星OR=2.79,95CI (1.30,5.97),P=0.008单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级30单击此处编辑母版标题样式 单

32、击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级30王小虎等.中国循证医学杂志,2012,12(6):694-699.检索建库至2011年7月，PubMed、EMbase、the Cochrane Library、CBM、CNKI和VIP数据库等，纳入纳入6个RCT，482例患者比较莫西沙星和左氧氟沙星治疗AECOPD的研究，比较其临床疗效和安全性的研究拜复乐治疗AECOPD药物不良反应低于左氧氟沙星OR=0.48,95CI:(0.24,0.98),P=0.04meta分析：拜复乐治疗AECOPD不良反应显著低于左氧氟沙星单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级

33、 第四级 第五级31单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级31目 录 门诊社区呼吸道感染概况拜复乐片剂治疗门诊呼吸道感染患者具有优越的PK/PD特性-拜复乐PK/PD特性卓越，快速穿透呼吸道组织-拜复乐不易引起细菌耐药， 3小时快速清除主要致病菌-拜复乐细菌清除率优于左氧氟沙星拜复乐片剂治疗门诊呼吸道感染患者起效迅速且疗效优于左氧氟沙星拜复乐片剂治疗门诊呼吸道感染患者依从性、安全性均优于左氧氟沙星，且具有较好的药物经济学特性单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级32单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版

34、文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级32左氧氟沙星与拜复乐片剂药物相互作用的比较1.Sanford guide to antimicrobial therapy，2011-2012，41edition2.拜复乐说明书相互作用药物不良影响左氧氟沙星1抗心律失常药物(普鲁卡因，胺碘酮)Q-T间期延长胰岛素，口服降血糖药血糖升高或降低去羟肌苷，阳离子：Al3+，Ca2+，Fe2+，Mg2+，Zn2+(制酸剂，维生素，奶制品)，枸橼酸盐/枸橼酸吸收减少非甾体抗炎类抗炎药中枢神经系统刺激/癫痫发作危险增加华法林凝血酶原时间延长拜复乐片剂2抗酸药、矿物质和多种维生素影响药物吸收，因此拜复乐片剂与其共同

35、使用时，需要在口服4小时前或2小时后服用，防止形成螯合物阻碍吸收食物和乳制品，雷尼替丁，钙补充剂，茶碱，华法令，口服避孕药：口服避孕药，抗糖尿病药，地高辛等同时服用未发现有相互作用拜复乐片剂不经过肝细胞色素P-450酶代谢，药物相互作用少2单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级33单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级33一项Meta分析数据显示：拜复乐不良事件发生率低于左氧氟沙星 拜复乐组不良事件发生率(7.84%)低于左氧氟沙星组(10.52%)黄玉斌.中国现代应用药学.2010 ;1 (1):74-8

36、0不良事件发生率(57/727 ) (70/665) P=0.04应用RevMan 5 软件对国内19982008 年发表的运用拜复乐治疗呼吸道感染的随机对照试验进行meta 分析，左氧氟沙星为对照组，结果指标包括临床总有效率、细菌清除率、不良反应发生率单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级34单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级3414年监测研究显示:拜复乐片剂安全可靠入选1996-2010年拜复乐(400mg qd)与其他药物比较的双盲(或开放)、对照、-期临床研究。其中包含49例片剂研究、15例序贯

37、给药研究及4例针剂研究Paul MT et al.JDrugs.2012;12(2):71-100.拜复乐在全球127个国家批准使用，广泛用于治疗呼吸道感染。众多指南推荐拜复乐治疗呼吸道感染，全球处方高达1.49亿例49项片剂双盲研究中，拜复乐片剂不良反应与对照药物*相当，临床耐受性良好，无药物相关严重不良反应百分率(%)不良事件药物相关不良反应严重不良反应 严重药物相关不良反应 因不良事件而停药 因严重药物相关不良反应停药致命性不良事件致命性药物相关不良反应对照组药物*：-内酰胺类，-内酰胺类大环内酯类，氟喹诺酮类，大环内酯类，其他n=17465单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本

38、样式 第二级 第三级 第四级 第五级35单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级35与左氧氟沙星比较，拜复乐降低门诊呼吸道感染患者治疗费用Steven Simoens. Current Medical Research & Opinion. 2009; 25(10): 24472457 Li-McLeod J et al.Manag Care Interface. 2001; 14(2):52-9 Steven Simoens et al. Expert Opin. Pharmacother. 2008; 9(10):1735-1744参考文献

39、拜复乐降低门诊呼吸道感染相关费用研究CAPSimoens S. Current Medical Research & Opinion. 2009拜复乐耐药率低，临床治愈率高，住院时间短，选择拜复乐经验性治疗CAP门诊患者能更有效治愈门诊患者和降低门诊患者治疗费用1AECBLi-McLeod J et al. Manag Care Interface. 2001拜复乐组患者生产力(缺勤率低)高于左氧氟沙星组，每位接受拜复乐治疗患者每年间接节省726美元费用2 急性鼻窦炎Simoens S et al. Expert Opin. Pharmacother. 2008拜复乐组治疗急性鼻窦炎临

40、床失败率低于左氧氟沙星，故平均医疗费用降低40美元3单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级36单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级362011ERS/ESMID指南推荐拜复乐治疗CAPERS/ESCMID指南患者类别首选方案备选方案2005年普通CAP住院患者青霉素G大环内酯类氨基青霉素大环内酯类氨基青霉素/-内酰胺抑制剂大环内酯类非抗假单胞菌的二、三代头孢菌素大环内酯类左氧氟沙星莫西沙星重症CAP患者(无铜绿假单胞菌感染危险因素)非抗假单胞菌的三代头孢菌素+大环内酯类莫西沙星或左氧氟沙星非抗假单胞菌的三

41、代头孢菌素2011年普通CAP住院患者氨苄青霉素大环内酯、氨苄青霉素/-内酰胺酶抑制剂大环内酯、非抗假单胞菌青霉素类头孢菌素、头孢噻肟或头孢曲松大环内酯、左氧氟沙星、莫西沙星、青霉素G大环内酯重症CAP患者(无铜绿假单胞菌感染危险因素)非抗假单胞菌三代头孢菌素大环内酯莫西沙星或左氧氟沙星非抗假单胞菌三代头孢菌素1.Woodhead M,Blasi F,Ewia S,et al. Eur Respir J .2005; 26: 11381180.2.Woodhead M,Blasi F,Ewia S,et al. Clin Microbiol Infect 2011; 17(Suppl. 6): E1E59.单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式 第二级 第三级 第四级 第五级37单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样