片剂的常用辅料

1、一、常用粘合剂某些药物粉末本身具有黏性，加入适当的液体 （多为乙醇水溶液）能诱发待制粒 物料的粘性以利于制粒的液体，被称为润湿剂；某些药物粉末本身无粘性或粘性较小， 需加入淀粉浆等黏性物质，才能使其黏合起来，加入的黏性物质称为黏合剂。它们 的作用都是使粉末黏合起来，故总称为黏合剂。常用粘合剂种失主要性能特点应用蒸播水是一种润湿剂，干燥温度高，且 易被物料吸收，发生润湿/、均匀 现象，不适宜单独使用同淀粉（淀粉浆）及乙醇 合用，不适于对水敏感的 药物。乙醇是一种润湿剂，乙醇浓度增大，润湿后产生的粘性降低，中药浸膏片常用乙醇作润湿剂适用于遇水易分解或遇水粘性太:大的药物。常用3070麻度乙醇淀粉浆

2、淀粉在水中受热糊化而得，玉米淀粉的完全糊化温度为77 Co可用冲浆法（多）和煮浆法制得，不宜直火加热。最常用的粘合剂和润湿剂，常用浓度8%- 15%最 常用浓度为10%浓度视物 料性质而定。竣甲基纤维素钠（CMC-Na纤维素的竣甲基醛化物的钠盐,溶于水，不溶于乙醇。最好在初步膨化与溶胀时加热6070c o黏性较强，注意制得片剂硬度过大或崩解超时限。常舟十可压性较差的药物羟丙纤维素HPC纤维素的羟丙基醴化物，易溶于冷水，加热至50 c发生胶化或溶既可作湿法制粒的粘合剂，也可作粉末直接压片胀现象的干粘合剂应用于水溶性及水不溶性纤维素的甲基醛化物，水溶性好，物料的制粒中，形成的颗甲基纤维素MC形成粘

3、性胶体溶液粒压缩成型性好，不随时间变硬纤维素的甲基醛化物，不溶于水，在乙醇等有机溶媒中溶解度较乙基纤维素EC 大，用作对水敏感的药物的黏合用于缓、控释制剂的制备剂，对片剂的崩解及药物释放起阻滞作用。纤维素的羟丙甲基醛化物，易溶常用浓度25%比较新型羟丙甲纤维素于冷水，不溶于热水，崩解速度的粘合剂，作干粘合剂（直HPMC快，溶出快。接压片）其他黏合剂：5%-20%勺明胶溶液；50%70%勺蔗糖溶液；3%5%勺PVP容液。冲浆法：淀粉+1-1.5倍冷水搅匀冲入全量沸水至半透明糊状 （常用于大生 产、方便）煮浆法：淀粉+全量冷水-蒸汽加热一糊化（少用）二、常用崩解剂崩解剂：是使片剂在胃液中迅速裂碎成

4、细小颗粒的物质。常用崩解剂主要性能特点应用干淀粉吸水性较强且有一定的膨胀性，较适用于水不溶性 或微溶性药物的片剂。在生产中一般采用外加法、 内加法或内外加法作崩解剂。应用最广泛、最经典的崩解剂，一«用量为干颗粒的520%竣甲是一个性能优基于水中吸水膨胀性非常显著，为原体积的 300倍。良的崩解剂。用淀粉钠量为片重的1CMS-Na6%低取代羟丙基具有很大的表面积和空隙度，所以具有很好的吸水本品作崩解剂纤维素速度与吸水量，吸水膨胀率为500%700%用量为25%L-HPC交联聚 在水、有机溶剂及强酸强碱中均不溶，于水中迅速维酮 溶胀，并且不会出现高黏度凝胶层，崩解性能十分优良崩解剂PVP

5、P优越。而不溶解崩解效果好，但引湿性很强交联竣甲于水中不溶解，能吸收数倍自身重量的水，而膨胀，与竣甲基淀粉基纤具有较好的崩解作用。纳合用崩解效维素与干淀粉合用崩解作用降低。果更好。钠CCNa泡腾 是一种特殊的崩解剂最常用的是碳酸氢钠与枸椽酸崩解 组成的混合物。生产与贮存过程中妥善包装，严格用于泡腾片剂剂 防水三、常用润滑剂常用润滑剂种失主要性能特点应用硬脂酸镁疏水性润滑剂，附着性好，润滑作 用好，用量大时片剂不易崩解或裂 片。与乙酰水杨酸、某些抗生素及 多数有机碱不能配伍。应用最广泛。一般用量0.1 -1%滑石粉可减低颗粒表面的粗糙性物料对 冲头的粘附性，以达到降低颗粒间 的摩擦力，改善颗粒的

6、流动性。作助流剂使用常用量0.1 3%微粉硅胶为白色轻质无水粉末，无臭无味， 比表面积大。粉末直接压片的助流剂，常用量0.10.3%氢化植物油是一种润滑性能良好的润滑剂溶于轻质液体石蜡中喷到颗粒上聚乙二醇4000和6000月桂醇硫酸镁水溶性润滑剂用于可溶性片剂的制备五、常用填充剂填充剂的作用：增加片的重量与体积，有利于成型和分剂量常用填充剂种失主要性能特点应用淀粉玉米淀粉最常用；稳定、吸水膨胀、吸湿性小，可压缩差，最常用辅料，常与糊精、糖粉合用糖粉蔗糖低温干燥后磨得的粉末。粘合力 强，增加片硬度，片剂外观好，但吸 湿性强，久放后硬度变大，影响溶出。除口含，可溶性片外， 一般与糊精、淀粉合 用。

7、糊精淀粉水解的中间产物，沸水中溶成胶 状，不溶于乙醇。有较强粘结性。使 用/、当易出现水印和麻点，影响崩解、 溶出和主药的含测。常与淀粉、糖粉合用乳糖由等分子葡萄糖及半乳糖组成，常用 含1个结晶水的a型，甜味，易溶于 水，无吸湿性，可压性、流动性好， 性质稳定，制得片剂外观好。除作填充剂外，常用于直接压片可压性淀粉（预胶化淀粉）本品是多功能辅料，具有良好的流动 性、可压性、自身润滑性和干粘合性 并有较好的崩解作用。除作填充剂外，常用于 直接压片（需加入不超 过0.5%®脂酸镁）微晶纤维素MCC由纤维素部分水解得到的聚合度较小 的结晶性纤维素，具有较强的结合力 和良好的可压性，片剂中含20%Z上的 含量具有较好的崩解作用。可作粉末直接压片的干黏合剂使用。无机盐类（钙盐）稳定，可