药用辅料案例

1、液体制剂例1：鱼肝油乳处方：鱼肝油      500g        阿拉伯胶      125g         西黄蓍胶     7g         挥发杏仁油    1g       

2、;   糖精钠      0.1g        氯仿          2ml   纯化水      至1000ml处方解析：（1）该乳剂为口服制剂，鱼肝油为油相。（2）乳剂的组成必须有油相、水相和乳化剂，由此断定纯化水为水相，阿拉伯胶、西黄蓍胶作乳化剂。（3）口服制剂，需考虑患者服用的口感，故加

3、入了挥发杏仁油、糖精钠做矫味剂。（4）含水的液体制剂，在贮存过程中可能易被微生物污染，故加入氯仿作防腐剂。例2：炉甘石洗剂 处方：炉甘石          15g     氧化锌     5g             甘油          

4、0; 5g      苯酚         适量       羧甲基纤维素钠  1g      纯化水     加至100ml处方解析：（1）该乳剂为外用的混悬剂，炉甘石、氧化锌为主药，具有收敛和保护皮肤的作用。（2）混悬剂的组成必须有难溶性药物、分散介质和助悬剂等稳定剂，由此断定纯化水为分散介质，甘油为低分子助悬剂，羧甲基纤维素钠为高分子助悬剂。

5、（3）含水的液体制剂，在贮存过程中可能易被微生物污染，故加入苯酚作防腐剂。例3：胃蛋白酶合剂处方：胃蛋白酶（1:3000） 20g          稀盐酸  20ml                   单糖浆            100ml   

6、;      橙皮酊  20ml               5%羟苯乙酯醇液     10ml          纯化水  至1000ml处方解析：（1）该制剂为口服制剂，胃蛋白酶为主药。（2）纯化水为水分散介质。（3）胃蛋白酶在酸性环境中稳定性好，药效好，故加入稀盐酸调节酸性pH环境。（4）口服制剂，需考

7、虑患者服用的口感，故加入了单糖浆、橙皮酊做矫味剂。（5）含水的液体制剂，在贮存过程中可能易被微生物污染，故加入了羟苯乙酯醇液作防腐剂。例4：氯霉素注射液处方：氯霉素        131.25g        丙二醇        881.5g            亚硫酸氢钠  

8、0; 1.Og           注射用水      至1000ml处方解析：（1）该剂型为注射剂，氯霉素为主药，注射用水为溶剂。（2）氯霉素水中溶解度低，为配制成溶液，必须提高其溶解度，故加入丙二醇与注射用水形成混合溶剂。（3）亚硫酸氢钠是典型的抗氧剂。例5：醋酸曲安奈德注射剂处方：醋酸曲安奈德微晶     10%      吐温80 

9、0;     2g                   海藻酸钠             5g           盐酸利多卡因  5g          &#

10、160;    注射用水             至1000ml处方解析：（1）该剂型为注射剂，醋酸曲安奈德为微晶状态，不溶于水，故可判断该注射剂为混悬型注射剂。醋酸曲安奈德微晶为主药，注射用水为分散介质。（2）混悬剂为减慢其微粒的沉降，需加入助悬剂，该处方中，海藻酸钠可助悬；吐温80为润湿剂。（3）混悬型注射剂注射时疼痛感强，故加入盐酸利多卡因为止痛剂。例6：维生素C注射液处方：维生素C    104g  

11、;      依地酸二钠      0.05g          碳酸氢钠    49g         亚硫酸氢钠      2g          蒸馏水      至1000ml处方解

12、析：（1）该剂型为注射剂，维生素C为主药，注射用水为溶剂。（2）维生素C易氧化，故加入亚硫酸氢钠作抗氧剂。（3）金属离子能加速维生素C的氧化速度，故加入依地酸二钠作金属离子螯合剂。（4）维生素C在pH6.8时氧化较慢，故加入碳酸氢钠调节溶液的pH值。第三章 固体制剂例1：1:1000硫酸阿托品散处方：硫酸阿托品      1.0g          乳糖     99.85g   

13、60;  1%胭脂红乳糖    0.05g处方解析：（1）该乳剂为内服散剂，硫酸阿托品为主药；（2）主药用量很小，故加入稀释剂制成倍散，乳糖即为稀释剂；（3）胭脂红为典型的着色剂，使制剂便于区别。例2：布洛芬泡腾颗粒剂处方：布洛芬            60g      微晶纤维素   15g      交联羧甲基纤维钠

14、60;   3g       蔗糖细粉     350g      聚维酮                  1g      苹果酸         165g    &#

15、160; 十二烷基硫酸钠      0.3g     碳酸氢钠        50g      无水碳酸钠         15g     橘型香料        14g         &

16、#160;     糖精钠               2.5g 处方解析：（1）布洛芬为主药（2）该制剂为泡腾颗粒剂，肯定有泡腾辅料（可反映产生二氧化碳气体的物质），故处方中苹果酸、碳酸钠、碳酸氢钠为泡腾剂。（3）泡腾颗粒剂是将其溶于水后口服，需考虑口服时的口感，故加入了矫味剂，即橘型香料作芳香剂，糖精钠作甜味剂，调节制剂口感。（4）颗粒剂的制备还需加入适当黏合剂才能使原辅料粉末聚集成颗粒，处方中微晶纤维素、聚维酮

17、都具有黏合剂的作用。（5）蔗糖细粉是典型的稀释剂，增加颗粒的重量，同时兼有矫味的作用。（6）交联羧甲基纤维钠是典型的崩解剂，促进颗粒崩解。（7）在固体制剂的各种辅料类型中，十二烷基硫酸钠是一水溶性润滑剂，调节颗粒的流动性，使包装时剂量准确。例3：呋喃唑酮片处方：呋喃唑酮     100g         淀粉（120目）  300g      2淀粉浆        适量

18、60;         硬脂酸镁            2.5g      羧甲基淀粉钠     5g处方解析：（1）呋喃唑酮为主药；（2）该制剂为口服片剂，必需辅料为润湿剂或黏合剂、润滑剂、崩解剂。纵观处方，2%的淀粉浆是典型的黏合剂，硬脂酸镁是典型的润滑剂，羧甲基淀粉钠是典型的崩解剂。（3）剩余的淀粉可充当稀释剂。例4：颅痛定片处方：颅痛定   

19、0;   30g         滑石粉        10g      微晶纤维素    25g         微粉硅胶       1g      淀粉      

20、        23g         硬脂酸镁       1g 处方解析：（1）颅痛定为主药；（2）该制剂为口服片剂，必需辅料为润湿剂或黏合剂、润滑剂、崩解剂。纵观处方，2%的淀粉浆是典型的黏合剂，滑石粉是典型的抗黏剂、硬脂酸镁是典型的润滑剂，微粉硅胶助流效果强大。（3）还缺少黏合剂和崩解剂。淀粉具有崩解剂作用和稀释剂作用，微晶纤维素具有黏合剂、崩解剂和稀释剂作用。例5：包衣液处方：号丙烯酸树脂醇溶液  200ml

21、0;       苯二甲酸二乙酯        2ml                           吐温80         2ml                蓖麻油  

22、0;             6ml                  滑石粉             6g               二氧化钛         

23、60;    6g                  色素                适量处方解析：（1）从处方，无蔗糖、糖浆等辅料，首先可以判断其不可能是包糖衣的，剩下的就是薄膜包衣或肠溶包衣；（2）包薄膜衣或包肠溶衣，其包衣液一般都有成膜材料、溶剂、增塑剂、着色剂、遮光剂等辅料组成。按此思路分析处方中各物质，号丙烯酸树脂是典型的成膜材料，醇是溶剂，蓖麻油、苯二甲酸二乙酯是常用的增塑剂，色素

24、是着色剂，二氧化钛是遮光剂。（3）在包衣材料中，往往用不溶性色淀着色。色淀是将可溶性色素沉淀在吸附剂上而成，滑石粉和钛白粉可以作为色素的载体。处方中的滑石粉就可以作为色素的载体。（4）吐温80是一表面活性剂，有很好的润湿作用，可以帮助不溶性辅料在包衣液中润湿分散。例6：包衣液处方：羟丙基甲基纤维素     2份      70%乙醇      98份吐温80                

25、60;    1份        蓖麻油         1份丙二醇或PEG400       1份           滑石粉      3份钛白粉                       2份  

26、60;         色素         适量氧化铁涂料                适量           川蜡          适量处方解析：（1）从处方，

27、无蔗糖、糖浆等辅料，首先可以判断其不可能是包糖衣的，剩下的就是薄膜包衣或肠溶包衣；（2）包薄膜衣或包肠溶衣，其包衣液一般都有成膜材料、溶剂、增塑剂、着色剂、遮光剂等辅料组成。按此思路分析处方中各物质，羟丙基甲基纤维素是典型的成膜材料，70%的乙醇是溶剂，蓖麻油、丙二醇或PEG400是常用的增塑剂，色素是着色剂，氧化铁涂料是遮光剂。（3）对于剩余的吐温80、滑石粉、钛白粉和川蜡，首先可以确定川蜡是打光剂。（4）在包衣材料中，往往用不溶性色淀着色，色淀是将可溶性色素沉淀在吸附剂上而成，滑石粉和钛白粉可以作为色素的载体。（5）吐温80是一表面活性剂，有很好的润湿作用，可以帮助不溶性辅料在包衣液中润湿

28、分散。半固体例1：复方苯甲酸软膏处方：苯甲酸       120 g            水杨酸    60g      液体石蜡     100g             石蜡 

29、;     适量      羊毛脂       100g             凡士林    至1000g处方解析：（1）复方制剂，主药至少为2个，由此判断苯甲酸、水杨酸为主药；（2）该软膏基质为油脂性软膏基质，凡士林是主要基质；（3）液体石蜡、石蜡都是油脂性基质的代表物质，用以调节凡士林的稠度；

30、（4）凡士林吸水性很差，羊毛脂吸水性较好，一般可用来增强基质的吸水性。例2：软膏基质处方：硬脂酸     60g            吐温80     44g                 司盘80    16g &

31、#160;            硬脂醇      60g      液体石蜡   90g            白凡士林   60g      甘油       100g     

32、0;       山梨酸       2g     纯化水     至1000g处方解析：（1）处方中有水相、油相，可以判断该基质为乳剂型基质。（2）对乳剂型基质，首先要找油相、水相和乳化剂。该处方中，硬脂酸、液体石蜡、白凡士林为典型的油脂性物质，用作油相；纯化水用作水相；吐温80和司盘80 是典型的乳化剂，其中吐温80是O/W型，司盘80是W/O型，两者常合用调节乳剂稳定的最佳HLB值。（3）硬脂醇是典型的辅助乳化剂，用来增加基质的稠度和稳定性。（4）甘油在乳剂型

33、基质中是常用的保湿剂。（5）山梨酸是药剂中的常用防腐剂。例3：徐长卿软膏处方：丹皮酚            20g            硬脂酸    170g      三乙醇胺          130g&

34、#160;          甘油      100g      液体石蜡          15g            羊毛脂    1.5g   

35、0;  纯化水            至1000g处方解析：（1）丹皮酚是一具有药理活性的物质，由此判断其为主药；（2）处方中有水相、油相，可以判断该基质为乳剂型基质；（2）对乳剂型基质，首先要找油相、水相和乳化剂。该处方中，硬脂酸、液体石蜡、羊毛脂为典型的油脂性物质，用作油相；纯化水用作水相；（3）甘油在乳剂型基质中是常用的保湿剂。（3）还差乳化剂没找到，处方中还剩余三乙醇胺，根据理论知识，三乙醇胺可以与硬脂酸发生皂化反应生成的一价皂是典型的O/W型乳化剂。例4：酮康唑凝胶

36、处方：酮康唑       20g               亚硫酸钠      2g        羟苯乙酯     1g                 乙醇

37、60;          350ml         丙二醇       100ml            卡波姆940   10g      三乙醇胺     18g                纯化水      至1000g 处方解析：（1）酮康唑是主药（2）该制剂为