(安全生产)2020年核电厂和其它核设施安全的质量保证

1、核电厂和其它核设施安全的质量保证国际原子能机构安全丛书第50-C/SG-Q号目录术语2法规核电厂和其它核设施安全的质量保证 4安全导则14安全导则第Q1号质保大纲的制定和履行 14安全导则第Q2号不符合性控制和纠正措施 25安全导则第Q3号文件控制和记录34安全导则第Q4号针对验收的检查核试验 57安全导则第Q5号质保大纲履行f#况的评定 66安全导则第Q6号物项和服务采购的质量保证 78安全导则第Q7号制造质量的保证88安全导则第Q8号科研开发的质量保证 95安全导则第Q9号选址的质量保证104安全导则第Q10号设计的质量保证122安全导则第Q11号建造的质量保证 132安全导则第Q12号调

2、试的质量保证142安全导则第Q13号运行的质量保证153安全导则第Q14号退役的质量保证177起草和审查的参与者19115/193译者的话本书译自国际原子能机构 (IAEA ) 1996年出版的安全丛书第50-C/SG-Q号Quality Assurance for Safety in Nuclear Power Plants and other Nuclear Installations。该丛书第 50-C/SG-Q 号是 IAEA 对核安全标准(NUSS)规划中质量保证实施法规第50-C-QA (78)号、第50-C-QA (88)号，以及质量保证安全导则第50-SG-QA号的又一次修订版

3、。第50-C/SG-Q (96)号共有两大部分，法规第50-C-Q(96)号和14个安全导则第50-SG-Q1号到第50-SG-Q14第50-C-Q(96)号只提为确保核设施安全在质量保证方面必须满足的基本要求，文字上更为精炼浓缩。在体例编排上与第50-C-QA (88)号虽有所不同，但包括了第50-C-QA (88)号的所有要求，并有所扩展。第50-C/SG-Q (96)号系列14个安全导则主要提出了实现法规基本要求的措施，与第 50-SG-QA号系列 10个安全导则相比，新增两个针对基本要求得到则(不符合性控制和纠正措施、检查和试验)、新增一个针对特殊活动的导则(科研开发的质量保证)；还有

4、两个新增的导则弥补了过去的空白，适用于核设施的两个阶段(选址的质量保证、退役的质量保证) ；删除了质量保证的组织，及核燃料组件采购、设计和 制造的质量保证两导则，把其内容组合在相关的导则中；第 50-SG-Q (96)号系列还调整了某些导则， 例如：把记录制度导则扩编为文件控制和记录，把监查扩编为质保大纲执行情况的评定，把调试、运行 质保分成两个单立导则等。第50-C/SG-Q (96)号编写过程中，吸收了各成员国有成效的经验，具有比第50-C/SG-QA号更好的可操作性。该系列是同时出版的，不像第 50-C/SG-QA号系列是陆续发表的，因此减少了重复、自洽的现 象。迄今，我国核设施所遵循的

5、质保法规和导则是HAF0400 (91)和HAF0401 0410。该系列基本上源自IAEA第50-C-QA (88)号和其所属导则。考虑到第 50-C/SG-Q (96)号涵盖了第 50-C-QA (88)号的 要求并有所扩充，在条例、可操作性、自洽方面优于第50-C/SG-QA号同时更强调了以绩效为基础，因此有必要尽快地将其译出介绍给读者，以便与国际接轨，更好地开展核设施的质量保证工作。本书不仅可供参与核设施选址、设计、建造、运行人员参考使用，还可供核安全管理当局人员参考使用。术语已制定的NUSS质量保证文件，使用了普通日常语言，未使用现有的国家和国际标准所定义通常术语以 外的独特质保术语

6、。以下仅包括整个 NUSS规划通用的七个特定术语的定义。选址、 设计、建造、调试、运行和退役这些术语，用来划分许可证申领过程的六个主要阶段。这些阶段中有些阶段可能是同时存在 的，例如建造和调试，或调试和运行。调试(Commissioning )使已建核电厂部件和系统可运行以及验证它们符合设计假设并已满足性能准则的过程。它既包括非核试 验也包括核试验。建造(Construction )核电厂部件的制造和组装、土建和构筑物的施工、部件和设备的安装，以及进行有关试验的过程。退役(Decommissioning )使一核电厂永久退出运行的过程。设计(Design)为核电厂和其部分制定概念、详细计划、支

7、持性计算和技术规格书的过程和结果。运行(Operation )为实现已建电厂的目的而从事的所有活动，其中包括维护、换料、在役检查和其它有关的活动。核安全 N Nuclear Safety )实现恰当的运行条件、防止事故或缓解事故后果，使得厂址工作人员、公众和环境免遭过量的辐射灾害。选址(Siting )为核电厂选择适宜厂址的过程，其中包括对有关设计基准的相应评定和界定。法规核电厂和其它核设施安全的质量保证目录1、引言 5基本情况（101 104） 5目的（105） 5范围（106107） 5结构（108） 52、管理 5质保大纲（201205） 5培训和资格考核（206） 6不符合性控制和纠正

8、措施（进一步的指南见安全导则第Q2号）（207208）.6文件控制和记录（进一步的指南见安全导则第Q3号）（209210） 63、执行 6工作（301-303） 6设计（304305） 7采购（进一步的指南见安全导则第Q6号和第Q7号）（306308） 7针对验收的检查和试验（进一步的指南见安全导则第Q4号）（309 310） 74、评定 7管理者自我评定（进一步的指南见安全导则第Q5号）（401） 7独立评定（进一步的指南见安全导则第Q5号）（402405） 7附件 71、引言基本情况 （101 104）101 .本法规属于NUSS规划的一部分，它规定了核电厂安全有关的各种质保大纲制定和履行

9、方面的基本 要求。这些基本要求既适用于营运单位（对核电厂负有全面责任的单位）的质保总大纲，也适用于核电 厂寿期每一阶段个别的其它质保大纲。102 .本法规（第50-C-QA号法规第一次修订）版的再修订仅包含为确保安全第一要满足的基本要求。所 以本法规正文已明显地压缩，而有关怎样履行基本要求的指南包括在相应的安全导则内。结果是法规非 常短，仅列出要求。已注意到确保早先版本的所有要求都得到保留。新版本中扩展了先前法规的某些要 求，如监查和培训，使得更为全面并给出更好的指导。103 .整个已修订的质保法规和相关安全导则，强调的重点是经理们、工作执行者和工作评定者全体对确 保质量和实现安全都有贡献。这

10、种以绩效为基础的质量保证方式，用来纠正某种普遍的错误一一质量保 证只包括形式主义的要求。104 .营运单位必须示证：他们有效完成质保要求的情况达到核安全管理部门满意的程度。为了把焦点集 中在绩效上并强调诸如设计者、建造者、运行者、维护工人和辐射防护人员等工作从事者的全部责任， 本法规中避免明显地提及核安全管理部门。主要目的旨在促进、支持和确保核电厂选址、设计、建造、 调试、运行和退役的安全。目的（105）105 .为了通过持续改善质量所用方法来提高核安全性，本法规的目的是为质量保证制定基本要求。本法 规认为整个工作是可计划、可执行、可评定和可改善的过程。范围（106107）106 .本法规为核

11、电厂选址、设计、建造、调试、运行和退役各阶段（将提及的典型工作包括科研开发、设计、采购、加工、制造、装卸、贮存、清洁、土建、安装、试验、检查、维护、修理、运行、技术支 持、换料和拆卸。）质保大纲的制定和旅行，规定了基本要求。这些基本要求适用于所有个人和单位， 包括设计者、供应者、建造者、制造者和运行者。107 .本法规中所提的质保基本要求，经过相应的调整，也适用于核电厂以外的其它核设施。结构（108）108 .本法规界定的基本要求，构成了全面质保大纲的基础。它们分成三个职能类别：管理（第2节）、执行（第3节）以及评定（第 4节）。有关法规基本要求的补充信息，在附件中给出。2、管理质保大纲（20

12、1 205）（进一步的指南见安全导则第 Q1号，第Q8号至第Q14号.）201 .管理者必须制定、履行并维持一个质保大纲（某些成员国把质保大纲称为质保体系或质量体系。）。质保大纲必须包括有按本法规的基本要求，怎样管理、执行和评定工作的细节。质保大纲必须包括工作管理者、执行者和工作合适性评定者的组织机构、职责、权限和接口。质保大纲必须提出管理措施，包 括策划、进度安排和资源考虑。202 .整个工作和其组成领域的管理者，为了按规定的工程项目活动完成时间进度有效履行质保大纲，必 须提供和显示出支持。运行单位还必须负责制定并履行质保总大纲；若营运单位把制定和履行质保总大 纲的全部或部分工作外委给其它单

13、位，在所有情况下它必须保留总大纲有效性的责任。203 .质保大纲必须规定涉及许多组织部门的各种学科间的方式方法，不得把质保大纲看作单一集团的单 独责任范围。质保大纲必须表明以下三个原则的结合：（1）经理们为实现单位目的提供计划、指导、资源和支持；（2）执行工作职能的人员实现质量；以及（3）执行评定职能的人员评价管理过程和工作执行情况的有效性。质保大纲必须对每个人员有约束力。204 .确定实施质保大纲的物项、服务和过程中，核安全必须作为根本的考虑。必须根据每个物项、服务 或过程对核安全的相对重要性，使用一种分档次的方式方法。在实施具体质保要求方面，分档次的方式 方法必须体现出一种有计划并得到公认

14、的差别205 .质保大纲必须包括一些措施，它们确保文字资料使用者可得到与其相称的语言形成的文字资料。培训和资格考核 （206）206 .工作人员必须经过培训并考核合格，使他们胜任于所承担的工作以及理解他们活动的安全后果。不符合性控制和纠正措施（进一步的指南见安全导则第Q2号）（207208）207 .必须识别不满足规定要求的物项、服务核过程，评定这些不符合性对安全的影响，并向相应管理层 报告。必须根据评定的结果，接受、拒收、返修或返工这些物项，以及接受或拒收这些服务和过程。208 .为了确保改善，必须确定这些不符合性的原因并采取措施防止其再次发生。为确定改善措施，必须 审查物项特征（如可靠性）

15、、过程执行情况、经验和其它质量有关信息（包括管理过程），以及必须分析数据资料。文件控制和记录（进一步的指南见安全导则第Q3号）（209210）209 .描述过程、规定要求或证实设计的文件（诸如程序、细则、技术规格书和图纸，或其它媒体），必须经过编制、审查、批准、颁布、分发、授权、修订以及有要求时予以确认生效（ validated）。编制、修订、 审查或批准文件的所有人员，必须具体地分派他们的工作，并必须让他们能查阅其建立工作输入所依据 的相应资料。使用文件的人员，必须了解并使用相应的和正确的文件。210 .必须规定、编制、审查、批准和保持人员有关的记录以及描述物项和服务状态、配置和特征及描述

16、过程进行情况并代表质量客观证据的记录。所有记录必须清晰、完整和可识别的。必须建立记录制度， 以规定记录的标识、收集、索引、归档、贮存、维护、检索和处置。必须确定记录及其相关试验材料和 试件的保留时间，保留时间与涉及的记录、材料和试件类型相称。3、执行工作（301 303）301 .在核电厂寿期所有阶段，必须遵循已定规范、标准、技术规格书、实践惯例和行政控制措施来策划 和进行工作。必须在受控条件下，使用经批准的当时有效的细则、程序、图纸或其它相应方式来进行工 作。这些细则、程序、图纸或方式定期地受到审查，以确保它们的适合性和有效性。302 .必须给物项和服务以标识和控制，以确保其正当的使用。必须

17、按规定的那样运输、贮存、装卸、维护、操作和使用物项，以防其损伤、丢失或变质。303 .用于过程监控、数据收集、以及检查和试验的设备，必须是具有恰当量程、类型、准确度和精密度 的设备。设计（304 305 ）304 .设计和以后的变更，必须按已定工程规范和标准执行，并必须体现适用的要求和设计基准。必须确 定设计接口并加以控制。305 .设计（包括设计手段以及设计输入和输出）的合适性，必须由原从事该工作者以外的人员或工作组 加以验证或确认生效。在设计投入使用之前，必须完成验证、确认生效和批准。采购（进一步的指南见安全导则第Q6号和第Q7号）（306 308）306 .购得的物项和服务，必须满足已定

18、的要求并必须如规定那样地运作。必须根据已定的准则评选供方。307 .采购文件中，必须制定和规定确保物项和服务质量所必需的要求。在使用所购物项和服务之前，必 须能得到它们满足采购要求的证据。308 .采购文件中，必须规定报告背离采购要求情况的要求。针对验收的检查和试验（进一步的指南见安全导则第Q4号）（309 310 ）309 .必须使用已定的验收和性能准则，实施对规定物项、服务和过程的检查和试验。必须制定检查和试 验的深度，以及人员独立性的程度。310 .必须使用诸如停工待检点和状态指示物之类的行政控制措施，以防绕过所要求的检查和试验。必须 预防无意地使用、安装或运行未通过所要求检查和试验的物

19、项、服务和过程。4、评定管理者自我评定 （进一步的指南见安全导则第 Q5号）（401）401 .各层次的管理者，必须定期评定他们负责的管理过程。管理者必须物确定他们在建立、促进和实现 核安全目的方面的有效性。必须识别管理过程中妨碍实现核安全目的的薄弱环节和障碍因素，并加以纠 正。独立评定（进一步的指南见安全导则第Q5号）（402 -405 ）402 .必须以管理者名义实施独立评定，以便衡量管理过程有效性和工作执行情况适合性、监控物项和服务质量、以及促进改善质量。独立评定包括监查、审查、校核和其它方法403 .必须建立一个部门，或指定某个外部机构，赋予实施独立评定的责任。该部门或外部机构必须具有

20、 行使其职责的充分权限和组织独立性。404 .实施独立评定的人员，不得直接参与被评定的工作。405 .管理者必须考虑独立评定的结果，以及必要时必须采取进行改善的措施。附件有关基本要求的补充信息本附件给出了对法规使用者可能有帮助的补充信息。基本要求1质量保证大纲质保大纲是跨学科的管理工具，它提供了确保所有工作合适策划、正确执行和评定的手段。它提供了完成工作的系统化方案，具有一开始就做好工作的终极目标。成文的质保大纲是一套文件，描述了单位为实现管理目标和宗旨而制定的全面措施。这些目标和宗旨适 用于该单位内每个部门和人员。高层管理者负有质保大纲策划、制定、履行和成功的职责并承担责任。质保大纲的成功就

21、在这一层次上 开始，对大纲有效性的职责不可能而且不得委派给别人。高层管理者要制定并发布书面质保政策声明作为质保大纲的一部分，它建立起管理者在质量方面的概念 和宗旨。政策声明一定要明确反映高层管理者对于实现质量并持续改善质量的承诺。高层管理者的任务是：建立并扶植这样的原则一一在日常工作中体现质量要求；以及向从事工作的人员 提供恰当从事其承担工作所必要的信息、工具、支持和鼓励。质保大纲给专业单位为实现该单位目标和宗旨而执行的工作分派了职责，并使该单位人员有能力完成其 承担的任务。专业管理者对实现该单位所供物项和服务的质量负责；工作人员对自己工作的质量负责。质保大纲建立了针对核电厂工程项目的管理者宗

22、旨。大纲确定了这些广泛的目的，分配了责任和权限， 界定了政策和要求，以及规定了工作的执行和评定。质保大纲对所有人员，包括对策划、进度安排和资源考虑负有责任的人员，都具有约束力。质保大纲描 述了或论及了单位各部门的组织结构、职责、权限和接口。本基本要求的意图是：确保建立起相应的权 威，以及使单位在工作的管理、执行方面，和在工作合适性评定方面能行使其职责。质保大纲确定了要委派给外单位的所有工作，以及内外单位间的联络渠道和接口。有关于每个单位所承 担工作的责任，也给予了说明。赋予停止不满意工作的责任和权限所持的态度是：策划、进度安排和其它考虑不得凌驾于安全考虑之上。如果有必要使安全或质量得到控制而停

23、了工，质保大纲也要求在该工作重新开始前考虑进行各种审查。管理这使人员有能力并使他们对其工作承担责任，用这种方式能鼓励人员和单位的绩效得到改善。通过 积极参与实现质量活动的方式，高层管理者持续地加强了质量文化。基于每种物项、服务或过程对和安全的相对重要性，使用了分档次的方式方法。质保大纲规定了与所从事工作相称的并有代表性的通用词汇。整个质保大纲所用的所有关键术语都是有 定义的，这些定义是培训大纲必不可少的组成部分，以便确保整个单位交流和理解一致。基本要求2高一培训和考核本基本要求认识到单位内每个人，都对质量和单位的成就有所贡献。因而，管理者的一个职责就是给所 有雇员提供相应的培训，确保他们在所从

24、事的任务方面是合格的。为实现质量和保持安全，工作人员必须有能力执行其承担的任务。培训强调正确进行工作，以及情况适 合时提供对质保原则和相关管理程序的认识；培训强调人员承担的责任和所负的职责、描述核电厂主要 系统和部件以及提供对核电厂运行的认识。这种培训既包括原理方面的教育，也包括通过上岗(on-the-job)培训、和可能时使用模拟机和模型来增强技能和实践。培训要确保每个人都熟知其所用的 过程和工具，并且让人们懂得他们生产的物项和服务、以及他们控制的过程可接受质量的构成。培训大 纲把注意力集中在“一开始就做好工作”上。管理者培训计划提及并促进业务的发展，并包括业务、经营管理、交流和人际关系方面

25、的技能。个别人员培训计划不只限于初始资格，还要为保持业务熟练程度并逐步提高业务能力做出规定。这确保了所有雇员都不断地了解与他们从事工作有关的技艺和过程的当前水平。若要求有高度技术、专业化的技能，或有必要确保人员在执行任务前已经胜任工作，则对关键和独特或 不平常工作类别要制定具体的资格要求。由单位决定这种类别，并在从事工作前制定资格要求。从事需有特殊能力进行工作的人员资格培训大纲，涉及实际和书面的考试，每个申请资格者必须以这种 考试来显示其业务熟练程度。要求有定期的资格再考核，以示证人员持续有能力执行其任务。培训大纲的构成方式，要能确保各门课程都提到对人员和整个单位的具体需求。这就要求在明确界定

26、和 有序的既定目标下，使用有组织的系统化方法，制定培训计划并予以执行。培训大纲还要求培训要由在 专业领域有学识的合格教员进行。因为培训对人员持续的发展起着决定性作用，所以管理者要利用技术 上胜任教员来形成实现单位目的和促进人员发展所需的课程。对培训大纲需不间断地审查，以决定大纲和细则的有效性。根据审查结果，一旦发现有必要改进或在某 方面提高，就改善培训大纲。基本要求3不符合性控制和纠正措施管理者要扶植“不指责他人（no-blame）”的文化，以鼓励雇员识别不合要求的物项、服务和过程。管理 者要确保为识别、解决和预防不合要求的情况提供充分资源。管理者也要参与困难问题的解决，并规定 解决专业观点和

27、意见差异的过程。专业经理（译注：相当中层管理者或部门经理）要迅速制定并履行措施，以便对不满足既定要求和目标、 或不会形成预期质量的物项、服务或过程，进行识别、成文、分类、分析、消除和跟踪等活动。所有人员都有机会识别不合要求的物项、服务和过程。要鼓励所有人员凭借管理体制，确定并提出改进 建议。负责不符合性分类和分析的人员要充分了解其工作领域，并能接触到有关该不符合性的背景资料。他们 还要不受费用和进度考虑的约束。根本原因的决定，要求由技术上合格、经验丰富的人员做彻底地调研。为取得对问题的完整理解，所需 的调研包括所有涉及人员的参与，诸如技工、操作者和缺陷发现者。负责决定根本原因的经理们，布置 给

28、该任务以充足的资源。为预防不合要求物项无意地被试验、安装或使用，要对他们进行恰当的控制。要按照原定的检查和试验要求，或规定的另外方案，对返工、返修和被质换的物象进行检查和试验。要分析绩效数据和其它质量有关资料，以识别对实现质量有不利影响的质量趋势，并识别改善物项、服 务和过程的机会。为了识别共因，这种分析要考虑源自外部的信息，并且不限于一种活动、一个厂址或 一个供方。质保大纲要求分析所有的过程，以便识别可能对物项、服务和过程质量有不利影响的趋势。这种分析计及得知的绩效数据（information performance date）、内部和外部失效费用、以及预防性费用。质保大纲还要求建立各种层次

29、的绩效，这些层次直接与一个单位提供的物项或服务有关，并以管理者定 出的目标和宗旨为基础。一旦建立起这些层次，就对照它们来衡量绩效。要定期地监控这种衡量工作， 以便查明有无必要改进物项、服务或过程的质量。在这个活动中，管理者起着主要的作用。管理者要认识质量问题常起源于管理体制，以及人员很少或无法对消灭这些问题或提高绩效加以控制。 管理者要鼓励人员认识问题并为消除问题做出贡献，从而促进质量改善。要以预防问题和改善质量为宗 旨，制定并履行各种程序。每个专业经理要制定质量改善目的以及实现目的的措施。可能有这样的场合，质量改善目的对质保大纲会有影响。若出现这种情况，这种目的提交相应管理层背签和认可。制定

30、质量改善目的中， 每个专业经理要向监管人员（译注：相当于基层管理者） 和工作人员征集建议。在管理者提供支持、协作、资源和培训的条件下，要由责任部门编制实现所提每个改善质量目的的 详细计划。所有质量改善目的，由相应管理层批准。高层经理要确保核电厂任何质量改善目的都经过协调并互 相补充，以避免部门间质量改善目的的矛盾。质量改善目的需不断地审查，并由个别部门经理进行监控，以及结果要定期报告。基本要求4文件控制和记录对于描述过程、规定要求或形成设计的文件，要建立并实行一种制度以控制这些文件的编制、审查、 批准、发布、分发、使用和修订。每个与阶段有关的质保大纲，要界定文件控制制度的规模和功能。要求控制的

31、文件的例子包括图纸、 数据卷宗（包括各种媒体）、计算书、技术规格书、计算机程序、采购订单和其有关的文件、卖方提供的 文件、程序、工作细则和数据卡等。编制、修订、审查或批准文件的人员要能接触到相应的资料。受控文件的修订，要由设计单位或由合格的有学识人员审查和批准。受控文件要分发给从事活动的人员并由他们使用。要收回过时文件，以防其被无意地使用。要按已定的指导路线，分发新的和修订的受控文件。为准确地反映已完成工作，要建立并执行一种记录制度，确保有充分的记录得到规定、编制审查、批准和保持。例如：需要的有代表性记录包括设计、采购、建造、检查、试验、运行、维护、改造、培 训和科研开发的记录。要维护和控制需

32、特别处理和控制的记录，诸如计算机程序和软件、 以及贮存于高密度媒体或光盘的信息，以确保它们易于检索和使用。质保大纲要提及永久性和非永久性记录，并分别界定它们的保留时间。要维护好记录贮存设施。基本要求5 工作每个人要对其从事的工作负起责任。工作人员在使用相应工具和计量装置方面要技术上胜任，并且 清楚理解工作过程。专业经理负责确保在其监管下工作的人员已得到必要的培训、资源和指示，这些要素要在工作开始 前提供。适当的场合，要建立并使用统计过程控制，以降低物项和过程的变异性并改善质量。要求专业 经理定期审视工作和其有关信息，确保预期质量正在实现并识别需改善的领域。他们还要鼓励其监管下 的每一人员探索更

33、高效率、更有效果地完成所承担任务的途径。所有工作都是有计划的、经过授权并在适宜受控条件下完成。所有工作都要由技术胜任人员，使用 技术标准、细则、程序或其它相应文件来完成。支配工作过程和活动的文件，其详细程度都要与工作复 杂性和重要性相称。为完成工作提供指导的文件，都要由技术胜任人员编制、审查并确认生效。这些人员要完全熟悉在 完成的工作。要制定并执行一些过程，以便相应地标识、控制和维护物项。这在单位工作中有助于防止使用不正 确或有缺陷的物项。要按照适用的设计、采购和制造文件，制定一些过程来保证物项的标识、装卸、贮存、运输、清洗、 保养、操作和防腐。包装、运输、装卸和贮存过程，要设计成能防止物项的

34、损伤、丢失或变质。这些过 程要规定需有的一些特殊环境的控制措施。要制定并执行一些过程，确保监控和数据收集设备具有与其意想用途相适应的准确度和类型。这些设备一般要由在保养和使用这些设备方面受过培训的人员使用。要制定并执行一些过程，确保用于物项过程中检查或最终检查、或用于控制影响物项特征质量的过程参数的测试设备，得到恰当的检定、保养、登记和使用。要规定每种作业所用测试设备的类型、量程 和所需准确度。基本要求6 设计设计过程要求利用健全的工程和（或）科学原理以及相应的设计标准。要控制设计的要求、输入、过程、 输出、变更、记录和组织接口。设计输入要正确地转化成设计输出。设计输入包括所有的设计要求，诸如

35、设计的技术依据（设计基准）、性能要求、可靠性要求、以及安全和保卫要求。设计输出包括技术规格书、图纸、程序和细则。设计变更要有论证并需受到与原设计相称的设计控制。设计变更包括现场变更、改造以及定为照用或返 修的不合要求物项。变更需服从于整体布局和设计控制措施，并要由原设计单位或技术上合格的其它人 员批准。要确定、协调并控制从事设计所有单位间的接口。接口控制包括参与的内部部门、外部单位间的职责分 工以及程序制定。要验证设计的输入、过程、输出和变更。设计中使用的计算机程序，若未在早先使用中验算过，则要在 使用前通过试验或模拟使之生效。从事设计验证的人员或小组，要在从事原设计方面是合格的。验证要 由不

36、从事原设计的人员进行 （但可来自同一单位）。验证的程度要基于设计复杂性、与设计有关联的灾害以及设计独特性。设计验证典型方法包括设计审查、替代计算以及鉴定试验。早先已证实的设计并不要求验证，除非这些 设计打算做不同的应用、或者性能准则有差异。用于验证或肯定设计特色的试验，要在模拟的最不利运 行工况下进行。通常在设计输出被其它单位使用、或被用来支持其它工作（如采购、制造、建造、或科研开发）之前， 要完成设计验证。在特别受控形势下，未经验证的设计部分的安装仅准许继续进行到某个阶段，在那时 不会要求大量的拆除或返工来更换或修改设计。要由设计记录提供设计已恰当完成的证据，设计记录包括最终设计、重要设计步

37、骤（如计算、分析和计 算机程序）、以及支持设计输出的设计输入源。设计单位还要提供设计变更的记录。基本要求7采购管理者要执行采购制度，该制度确保所购物项和服务，包括定为商用档次者（译注：即市售物项），满足已定要求并如预期的那样运作。该制度要求采购文件包括有验收准则，并援引适用的技术和行政管理要 求。技术和行政管理要求包括适用的技术规格书、规范、标准、试验和检查要求。采购过程包括对可能供方的评价，以提供只选择和使用合格供方的把握，要定期监控供方（必要时包括 分供方）的工作执行情况，确保他们持续供应可接受的物项和服务。采购过程要规定验收所购物项和服务的方法，这些方法包括（例如）制造过程控制数据审查、

38、源地验证、到货检查、安装前后的试验、以及合格证书。在采购文件中要规定这些方法之一、这些方法的组合、或 已证实的其它可用方法。要以一定时间间隔并与分档次方式相一致的深度来验证所购物项和服务的质量，时间间隔和分档次要要计及采购的复杂性、与采购有关联的灾害、采购的数量和频度。在物项使用或投入服役之前，要满足所 有技术规格书、检查和试验的要求。 在物项安装或使用前， 要界定补救质量问题的职责并执行解决方案。管理者要求通过物项实际性能与原性能准则的对比，来评价采购的有效性。采购的有效性也可以通过对 使用者群体的调查、供方评价、检查和试验结果、以及性能数据来予以衡量。基本要求8针对验收的检查和试验管理者要

39、界定需正规检查的工作类型。要制定一种过程，对于待检查的工作类型规定何时进行何种类型 的检查。检查类型包括源地、过程中、最终、收获、维护和在役的检查。行政控制措施和状态指示物要纳入检查过程。这些控制措施和指示物用来防止无意地绕过所需的检查， 以及预防无意地操作物项或运作过程。检查过程可允许由负责该工作的部门、另一个部门或独立于责任单位的外部机构进行检查。工作人员要检查其本身工作以确保他们已实现设想的质量水平；但从事工作的人员并不为验收而检查其本身的工作。负责验收检查的人员，要在技术上胜任。管理者要确保各种检查经过恰当的计划。计划制定要提及物项特征、工作过程、检查技术、停工待检和见证点、验收准则、

40、以及负责实施检查单位或个人等内容。要实施相应的试验来证明物项和服务将如意想的那样表现其性能，试验过程包括台架试验、安装前复核试验、运行前试验、运行试验、改造后试验和维护后试验。试验或由负责该工作的部门、或者由其它单位或机构进行。要使用已定的经证实的试验要求以及验收准则来实施所有试验。试验要求和验收准则， 要由原设计单位、或由对所试验物项或过程在技术上胜任并有学识的另一个设计单位提供。试验过程包括行政管理控制措施和状态指示物，以防止绕过所需试验，并防止在验收前操作物项或运作 过程。根据相应情况，管理者要求为试验工作制定试验程序并遵照执行。试验程序包括先决条件、技术和安全 指示、试验数据完整性和准

41、确度、试验设备和数据记录装置的使用和类型、检定数据、适用停工待检点 的制定、试验布局和验收准则。基本要求9管理者自我评定管理者自我评定的要旨，是识别、纠正和预防妨碍单位目的实现的管理问题。本法规就单位经理们对管 理体制的例行和持续评定，制定了要求。自我评定方法，是传统的监查和（或）估价之外增加的，传统的监查和（或）估价决定质保大纲按规定 要求制定、成文和履行的合适性和程度。本基本要求胜过许多质保大纲中的标准规定，该标准规定要求管理者定期评定其负责那部分质保大纲的合适性、并确保该部分质保大纲得到有效履行。这种标准要求,一般每年由代表管理者的独立顾问人员或组来实现，并且这种标准要求处理的是遵章守规

42、问题而不是广泛类别的管理问题。管理者自我评定超越了符合法规、物项标准或已定程序等的这类事务，这些领域在 基本要求10中处理。有效的管理者自我评定，评价诸如下述的问题： 单位的使命； 雇员是否理解这种使命； 对单位的期望是什么； 这些期望要求是否正在满足；改善质量和提高安全的机会；怎样更好地使用人力资源。管理者自我评定的结果要形成文件。要迅速跟踪由建议所得的决策和有关的行动，以评价它们的有效性。评定过程涉及各层次的管理者，但要由高层管理者保持管理者自我评定的全面责任，高层管理者直接参 与评定过程是必不可少的。基本要求10独立评定管理者要制定并履行一种独立评定的程序。这些评定由独立于工作外的一个部

43、门实施，并且重点集中于 改善物项、服务和过程的全面绩效。要执行有计划和有文件支持的内外监查制度，以评定质保大纲的合适性和有效性。评定人员以高层管理者的膀臂和提供意见者的身份来行事。这些评定重点集中在对工作和行动执行情况 的评价，并包括对质保文件的审查和评价。评定人员把被评定的单位看作“客户”，以便形成有关该单位绩效的有意义的反馈。评定由同行专家实施，他们对被评定工作和过程的审查和评价，在技术上是胜任的。这些人员在被评定 的领域，没有直接的责任。要决定评定用资源的调配。评定进度安排要灵活到足以有可能对有问题的工 作执行情况、或者关键或复杂工作增加注意力。对被评定领域负有责任的管理者，要跟踪并解决

44、评定的结果。评定单位根据相应情况，要对有缺陷领域 的后续审查做出进度安排。对评定的答复要形成文件，并包括（按适用情况）纠正缺陷的行动、识别原 因和确定防止再次发生的行动、取得的教训以及为改善质量将采取的行动。（王维麟译）安全导则安全导则第Q1号质保大纲的制定和履行目录1、引言 15基本情况（101 105） 15目的（106） 15范围（107） 15结构（108） 152、质保大纲的制定 16总则（201 208） 16分档（209211） 163、质保大纲的成文 17策略（301308） 17文字资料的结构（309） 17质保大纲说明（310-313） 18管理文件（314 316） 18

45、4、详细的工作用文件（317319） 18总则（401） 19策划（402405） 19培训（406-410） 19评定、分析和改进（411-413） 19附录质保大纲的文字资料结构 20附件I质量政策 20附件H接口安排 21附件出 作业说明书 21附件IV管理程序 22见附件V 工作细则 231、引言基本情况(101105)101 .本安全导则是IAEA NUSS规戈ij的一部分。它对于实现核电厂和其它核设施安全的质量保证法规 (以后简称“法规”)给定的基本要求方面，提出了建议。102 .实现法规基本要求的方法和解决方案，若不同于安全导则所列者是可以接受的，条件是它们至少能 促成同样的安全

46、水平。103 .营运单位(即对核电厂负全面责任的单位)和参与核电厂工程项目的单位都应同样使用本安全导则。104 .质保大纲规定一种有约束力的方式，使得工作正确进行和问题得到预防。万一发生了问题，就可测 知并纠正问题、做出改进并采取预防问题再次发生的纠正措施。105 .营运单位以外的参与单位，应按个别采购文件要求的程度履行质保大纲。有关在采购中规定质保要 求的指南，见安全导则第 Q6号。目的(106)106 .本安全导则推荐了可接受的途径，用来制定并履行符合法规和其它安全导则所含细节的质保大纲。范围(107)107 .本安全导则适用于营运单位制定并履行质保大纲，也适用于核电工程项目所有阶段制定并

47、履行各 别的其它质保大纲。它涉及对核安全有重要作用的物项、服务和过程。经过相应的调整，它也可以有效 地适用于核电厂以外核设施的物项、服务和过程。必须以核安全作为根本考虑的分档方式，决定实施质 保大纲的程度。结构(108)108 .本安全导则由4节、一个附录(Appendix)和5个附彳( Annexes)组成：第2节就一个单位在考虑了它为核电厂工程项目从事的工作后怎样制定质保大纲方面提供指南。第3节为质保大纲成文资料提供指南并推荐成文资料的结构，其中包括各个文件的格式和内容。第4节就怎样履行质保大纲方面提供指南。附录给出质保大纲文字资料结构的一种例子。附件I给出质量政策关键要点的一种例子。附件

48、n描述接口安排的内容。附件出描述作业说明的内容。附件IV描述管理程序的内容。附件V描述工作细则的内容。2、质保大纲的制定总则(201 208)201 .营运单位和参与核电厂工程项目的单位，必须制定质保大纲 (某些成员国把质保大纲称为质保体系或质量体系)作为其管理体系不可缺少的部分。202 .为制定一质保大纲，单位应：(a) 确定必须执行的活动；(b) 查阅适用的规章和标准、 以及营运单位的管理和技术实践，确定他们是否充分提及这些工作活动；(c) 查阅法规和质保安全导则，以及其它有关的 NUSS法规和导则，识别自身不足处并安排需做改进或开发领域的轻重缓急；(d) 制定应履行所需变动的各种时间表。

49、203 .营运单位必须为核电厂所有阶段(选址、设计、建造、调试、运行和退役)制定质保大纲，制定时 间与完成阶段有关活动的进度相一致。204 .有关核电厂工程项目不同阶段质保大纲所提及细节的指南，在阶段有关的和基本要求有关的质保安全导则中给出。基本要求有关的质保安全导则，对所有阶段都通用。205 .单位内处在最高管理岗位的人，对制定质保大纲负责。206 .质保大纲必须对每个人都有约束。207 .因为一个单位质保大纲的成功取决于管理者的支持和行动，所以关键是单位管理者要用签发政策声明来表达他们对质量和安全的承诺、对履行质保大纲作为实现业绩方法的承诺。应定期审查质量政策， 确保政策准确体现单位当前的

50、目的和重点。208 .管理者应通过其行动示证对质量政策的承诺，并为政策的执行提供坚定和不含糊的支持。这种行动应促进所有人员对高水平绩效的相应承诺，转而应期望他们示证对政策的承诺。附件I给出了质量政策 关键要点的一种例子。分档(209211 )209 .虽然质保原理是相同的，但实施质保要求的程度必须与物项、服务或过程的核安全重要性相称。必 须使用能满足这必要的要求又能确保所需质量和安全的一种分档方式。210 .总之，最高档次实施质保要求最为严格；最低档次最不严格。应实施分档次的专题领域的例子如下： 培训的类型和内容； 细则的数量，以及对其审查和批准的程度； 检查计划的必要性和详细程度； 过程中审

51、查和控制的程度； 材料可追查性的要求； 评定的类型； 要形成并保留的记录。211.当物项、服务或过程修改后，赋予它们的质保要求档次可变得更为严格或者严格性降低，这取决于16/193核安全重要意义是否发生变化。3、质保大纲的成文策略（301 308）301 .质保大纲的成文资料包括质保大纲说明、以及确保工作正常进行所必要的管理文件和详细工作用文件。302 .质保大纲的成文资料，应构思成使其适于该单位和该单位从事的工作、以及便于使用者了解。成文 资料的结构和格式，还应灵活到足以适应政策、策略目的、质量标准、核安管理要求和其它法令的变更、 以及适应得自其它电厂和设施的经验反馈和教训。303 .质保大

52、纲采用的词汇，应前后一致、形成管理的指示，并且清晰、不含糊和便于理解。为此，有必 要以适于使用文件人员专长水平的方式，以及以体现正常工作途径、让使用者顺利工作的方式来编写每 个文件。304 .质保大纲必须包括一些措施，确保能得到以适于使用者的语种形成的成文资料。管理者必须声明工作细则和程序所用的语种，并规定一些措施来确保人员理解要他做的工作。应由胜任人员审查成文资料 的转译，以便确保译文的准确。305 .应在使用文件完成工作的人员、和受文件影响的其他人员的参与下，决定文件的内容。这些人员也 应对文件今后的修订提供输入。关于详细的工作用文件，决定其准确性的方法是：利用模型、模拟机和 预演方式的试

53、用和使之生效；或进行预生产运用和试验。306 .某些单位拥有并营运若干个核电厂和其它的燃料循环设施，这种情况下应制定整个单位的一个质保大纲，以协调和统一该单位核设施的共同目的、使命和工作。为了补充完整这类大纲，具体的大纲是必 要的，以处理单位一个或几个设施的独特工作。应最大限度地使用已有的政策和程序。307 .质保大纲应计及相应安全导则所包含的细节，并且还应认识到： 阶段有关质保大纲履行时间表有明显的重叠； 负责顺次阶段的单位之间，有明显的责任转移和硬件、 软件的交接（有关接口安排的指南见附件n）； 在工程项目早先阶段，就开始策划和制定后阶段质保大纲，例如设计审查要求在设计最终定案前，考虑可检

54、查性、可施工性、可运行性、可维护性和合理可行尽量低（ ALARA ）的要求。为有效地做到这 点，应在设计阶段早期就寻求建造者和运行者的忠告。308 .在早先阶段，应考虑特定阶段质保大纲的要求和需求。例如运行质保大纲的制定包括：提供完全成 文的详细工作用文件、配备经过培训并考核合格的工作班子、以及确保车间、设施、工具和适宜工作环 境的妥善安排。文字资料的结构（309 ）309 .推荐一种三个层次的文字资料体系，它通过对每类文件所含信息、细节量的确定和使用不同层次的具体文件间相互参考的方法，提高了清晰度并避免了重复。典型三层体系的描述见附录（Appendix）,它包括：（1） 质保大纲说明；（2）

55、 管理文件;（3） 详细的工作用文件。质保大纲说明 (310 313)310 .质保大纲说明，界定了为满足法规基本要求而制定的大纲。质保大纲说明必须提及适用于单位工作的法规要求。311 .质保大纲说明应是管理者向人员表达其对成功的期望和策略、以及实现它们的方法的主要手段。312 .质保大纲说明中应包括下述内容： 管理者质量政策声明； 单位的使命和目的； 组织结构和管理程序的概要； 人员和部门的权限、职责、以及承担的责任； 内外联络渠道和接口安排； 参与该工作的每个单位的职责； 对培训、设施和工作环境的要求； 为工作的执行和评定制定详细的工作用文件的要求； 针对核安全建立分档次方式的安排； 衡量

56、质保大纲有效性和质保大纲的管理者自我评定的安排。313 .单位中处于最高管理者岗位的人，必须批准该质保大纲说明、确保其分发给履行其要求的职能人员、 并确保其得到有效实施。管理文件(314 316)314 .管理文件确定了控制措施，他们通过对怎样从事活动规定具体细节的方式，扩展了质保大纲说明所提的政策和目的。这些文件应：(a) 详述单位内部门和个人的职能、权限、职责和承担的责任。对个人言，这应当以作业说明书形式 表示；对部门，应以部门手册形式表示。(b) 在每个活动领域，界定单位的职责和内外联络渠道，例如管理程序和接口安排；(c) 规定待执行和控制哪种活动、谁的职责并承担什么责任，以及相应的场合提到详细的工作用文件；(d) 确定并计划各种活动，确保以系统化和高效率的方式处理工作。315 .管理程序用来界定在质保大纲中确定的、以及通常涉及单位内多个部门的一些过程