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文档简介

1、内审记录编写范文 受审核部门: 审核要素: 审核员/技术专家: 审核日期: 陪同人员: 总页码:第 页 序号 审 核 清 单 条款号 观 察 记 录 评 估 职责、权限的规定 本 部门分解质量目标及其完成情况 5.5.1 5.4.1 负责人 。 本部门共有 人 质量手册第 章节管理职责及各类人员岗位职责 规定了公司各部门和各类人员的岗位职责、权限,其中 条款规定了 共 条职责。主要负责 与 负责人 进行交流、沟通,其对本部门的职责、权限 清楚 不清楚,已当面指出要求负责人加强手册的学习、理解,其表示同意 本部门分解质量目标 质量目标完成情况 注 1:仅对出具不合格报告"评估'

2、栏内标注"n',并标明不合格报告编号,例"n 3/8 ',即共开出 8 份不合格报告其中的第 3 份。 2:分页码按审核部门编写,总页码按全部现场审核检查表编写。 受审核部门: 审核要素: 审核员/技术专家: 审核日期: 陪同人员: 总页码:第 页 序号 审 核 清 单 条款号 观 察 记 录 评 估 查删减的合理性和删减理由的充分性: 质量体系总体情况: 对标准 1 4.1 总要求的实现情况和外包过程的控制情况。 1.2 4.1 最高管理者: 、管理者代表 本企业质量管理体系申请认证范围覆盖 iso9001:2021 标准要求,无删减条款。 删减 条款:理

3、由 删减不影响企业满足顾客和法律法规要求的能力和责任。否 删减的理由充分、删减合理 删减的理由不充分、删减不合理 最高管理者: 管代: 建立质量管理体系出于:自身发展需要 第二方推动 其他 策划并实施了以下活动: 识别质量管理体系所需的过程,包括管理职责、资源管理、实现过程、测量、分析和改进。通过识别这些过程,确定过程之间的相互作用,并合理安排过程的顺序。 对过程的输入、输出及开展活动和投入的资源做明确的规定,给出这些过程有效运行和 控制的准则。 确保获得资源和信息,以支持过程有效运作。 监测、测量和分析这些过程 实施必要的措施,以获得持续改进。 年 月 体系正式运行,编制了质量手册、 个程序

4、文件及作业文件, 个记录 识别了外包过程无 有是 对外包过程按 控制 对过程及外包的识别充分、适宜 有欠缺说明: 注 1:仅对出具不合格报告"评估'栏内标注"n',并标明不合格报告编号,例"n 3/8 ',即共开出 8 份不合格报告其中的第 3 份。 2:分页码按审核部门编写,总页码按全部现场审核检查表编写。 受审核部门: 审核要素: 审核员/技术专家: 审核日期: 陪同人员: 总页码:第 页 序号 审 核 清 单 条款号 观 察 记 录 评 估 查删减的合理性和删减理由的充分性: 标准/ / 规范/ / 法规变更/ / 环保/ / 产品抽

5、查/ / 顾客投诉/ / 重大质量事故/ / 安全生产/ / 产品覆盖范围/ /外包过程 1.2 4.1 总经理 、管理者代表 本企业质量管理体系申请认证范围覆盖 iso9001:2021 标准要求,无删减条款。 删减 条款:理由 删减不影响企业满足顾客和法律法规要求的能力和责任。 删减影响企业满足顾客和法律法规要求的能力和责任。 删减的理由充分、删减合理 删减的理由不充分、删减不合理 质量管理体系持续运行以来的概述 标准/规范/法规变更及有效性;无 有 质量管理体系变动;无 有 顾客投诉/产品质量抽查/重大质量环境安全事故;无 有 认证证书及标志的使用;符合 不符合 各类资质、检测报告原件的

6、有效性;有效 无效 信息通报制度的审查;符合 不符合 上次审核提出的不符合项的纠正措施的有效性有效 无效 产品覆盖范围无变更 有变更 外包过程无变更仍为 有变更 注 1:仅对出具不合格报告"评估'栏内标注"n',并标明不合格报告编号,例"n 3/8 ',即共开出 8 份不合格报告其中的第 3 份。 2:分页码按审核部门编写,总页码按全部现场审核检查表编写。 总页码:第 页 序号 审 核 清 单 条款号 观 察 记 录 评 估 . 质量管理体系文件 质量手册 4.2.1 4.2.2 公司编制的质量管理体系文件包括的内容有: 形成文件的质量方针

7、和质量目标 质量手册 标准所要求的形成文件的程序共 个 公司为确保过程有效策划、运作和控制所需的文件共 个 公司为确保过程有效运作和控制编制的记录共 个 是否满足质量管理体系文件的要求是 否 是否适合公司的规模和活动的类型;适合 基本适合 不适合 公司编制和保持的质量手册包括的内容有: 质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用; 质量管理体系过程的相互作用的表述。 是否满足质量手册的要求是 否 注 1:仅对出具不合格报告"评估'栏内标注"n',并标明不合格报告编号,例"n 3/8 ',即共

8、开出 8 份不合格报告其中的第 3 份。 2:分页码按审核部门编写,总页码按全部现场审核检查表编写。 总页码:第 页 序号 审 核 清 单 条款号 观 察 记 录 评 估 . 管理承诺: 在建立、保持、改进质量管理体系过程中最高管理者开展了那些活动? 最高管理者是如何以顾客为关注焦点的? 5.1 5.2 1)最高管理者是否向公司员工宣传/传达满足顾客需求和法律、法规要求的重要性 是主要通过会议 培训 公告 宣传 现场教育 参观学习 文件等方法。 否 2)是否制定批准了公司的质量方针,并通过制定质量目标进行落实检查;是 否 3)是否主持进行管理评审,评价质量管理体系有效性、充分性和适宜性,确定持

9、续改进的方向,使公司质量管理体系更完善;是 于 年 月 日进行了管理评审 否 4)是否确保资源的提供,使公司的质量管理体系有效运行;是 否 5)公司已获得那些证书/荣誉 (见复印件附件) 1)总经理亲自带领销售人员,通过进行市场调研、走访客户,按 7.2.1 条款的要求,深入了解顾客的需求 2)认真分析顾客的需求并转化为产品和服务,通过 7.2.2、7.5.1 和 8.2.4 条款实施落实 3)总经理认为对顾客的需求一定要实现,做到诚实、信用,使顾客满意,通过 7.2.3 条款的实施与顾客进行沟通,通过 8.2.1 条款的实施,了解、测量顾客的满意程度,寻找改进的机会,增进顾客满意。 注 1:

10、仅对出具不合格报告"评估'栏内标注"n',并标明不合格报告编号,例"n 3/8 ',即共开出 8 份不合格报告其中的第 3 份。 2:分页码按审核部门编写,总页码按全部现场审核检查表编写。 总页码:第 页 序号 审 核 清 单 条款号 观 察 记 录 评 估 . 质量方针是否体现了企业的目标及质量承诺,反映了顾客的期望与要求? 围绕稳定、提高产品或服务质量的有关目标是否可测量?是否将质量目标进行分解及质量目标完成情况? 查质量体系策划 5.3 5.4.1 5.4.2 总经理叙述公司的质量方针是 。并叙述了质量方针的内涵 1)是否与公司的宗旨

11、相适应,是 否 2)是否包括满足顾客和法律法规要求和持续改进,是 否 3)能否作为制定和评审质量目标的框架,是 否 4)通过那些方法确保员工对质量方针了解和落实,培训 宣传 其他 5)管理评审对质量方针评审结论是:适宜的、行之有效的、不做变更 其他 质量手册 章节规定了在质量方针框架上建立的质量目标,质量目标可测量并展开分解到 等各职能部门。规定由 进行考核和管理 公司 年度总的质量目标 质量目标完成情况 上述质量目标已实现 上述质量目标未实现 建立质量体系时,在顾问老师的帮助下,策划了文件化质量体系的建立工作,分工负责,按期完成了手册、程序和三级文件的编制、完善,明确了记录要求。保证了如期运

12、行。 体系没有变更 有变更 注 1:仅对出具不合格报告"评估'栏内标注"n',并标明不合格报告编号,例"n 3/8 ',即共开出 8 份不合格报告其中的第 3 份。 2:分页码按审核部门编写,总页码按全部现场审核检查表编写。 总页码:第 页 序号 审 核 清 单 条款号 观 察 记 录 评 估 查职责和权限和沟通 管理者代表 内部沟通查证 5.5.1 5.5.2 5.5.3 质量手册 章节明确规定了各级各部门及相关人员的质量职责和权限: 质量手册 章 条款明确规定了总经理 项质量职责和权限; 质量手册 章 条款明确规定了管代 项质量职责和权

13、限; 查证文件内容与各级各部门分管工作相符合 不符合 职责和权限无变更 有变更 任命 为管理者代表,按文件要求履行管理者代表的职责和权限。 最高管理者对管理者代表的职责完成情况表示满意 基本满意 不满意 与管理者代表进行交流和沟通,其对本人的职责和权限清楚 基本清楚 不清楚 对内部质量管理体系审核了解 基本了解 不了解 已当面向管理者代表指出要求其加强手册的学习、理解,其表示同意 管理者代表没有变更,仍有 兼任 管理者代表已经变更,变更后有 兼任 内部沟通的方式有:会议 培训 公告 黑板报 文件 学习交流 通知 交谈 电话 例会等。其内部沟通渠道畅通 不畅通 是否有因为内部沟通渠道不畅通而造成

14、的工作失误:无 有 注 1:仅对出具不合格报告"评估'栏内标注"n',并标明不合格报告编号,例"n 3/8 ',即开出 8 份不合格报告中的第 3 份。 2:分页码按审核部门编写,总页码按全部现场审核检查表编写。 总页码:第 页 序号 审 核 清 单 条款号 观 察 记 录 评 估 策划并实施监视测量、分析和改进过程,包括统计技术在内的适用方法 8.1 建立文件化质量管理体系时,编制和实施 8.2.1、8.2.2、8.2.3、8.2.4 程序文件进行 8.1 条款的策划,明确了记录要求。 每年初策划安排内审;进行顾客满意调查、过程及产品的测

15、量、管理评审; 检查 年度内审计划、管理评审计划等记录,符合文件要求。经过对上述条款的审核,所提供的实施记录,未发现重要问题,均证实公司生产的产品符合顾客的要求,证实体系 适宜性和体系持续改进的有效性。 运用那些统计技术 经审核符合要求 经审核不符合要求 注 1:仅对出具不合格报告"评估'栏内标注"n',并标明不合格报告编号,例"n 3/8 ',即开出 8 份不合格报告中的第 3 份。 2:分页码按审核部门编写,总页码按全部现场审核检查表编写。 总页码:第 页 序号 审 核 清 单 条款号 观 察 记 录 评 估 持续改进理念和绩效情况 8

16、.5.1 与最高管理者进行沟通、交流,对持续改进理念清楚 基本清楚 不清楚 通过方针、目标的制定,决定改进的方向,通过内部审核、数据分析寻找改进的机会,通 过 8.5.2 和 8.5.3 实施改进,通过下一次管理评审决定新的改进方向,pdca 循环持续改进。具体改进内容见管理评审中的"改进要求' 注 1:仅对出具不合格报告"评估'栏内标注"n',并标明不合格报告编号,例"n 3/8 ',即开出 8 份不合格报告中的第 3 份。 2:分页码按审核部门编写,总页码按全部现场审核检查表编写。 总页码:第 页 总页码:第 页 序号

17、 审 核 清 单 条款号 观 察 记 录 评 估 查资源提供:建立、保持体系和持续改进提供了哪些资源?资源是否适宜、充分? 策划并实施监视测量、分析和改进过程,包括统计技术在内的适用方法 持续 改进理念和绩效情况 6.1 8.1 8.5.1 企业目前占地 ,现有厂房 ;现有员工 人,其中技术人员有 人; 生产设备 台(套)、监视测量装置 台(套)。企业现有资源可以达到 /年 的生产能力,今后随着生产的发展,逐步增加资源。 资源适宜、充分,能满足目前生产经营规模的需求 资源配备有欠缺 建立文件化质量管理体系时,编制和实施 8.2.1、8.2.2、8.2.3、8.2.4 程序文件进行 8.1 条款

18、的策划,明确了记录要求。 每年初策划安排内审;进行顾客满意调查、过程及产品的测量、管理评审; 检查 年度内审计划、管理评审计划等记录,符合文件要求。经过对上述条款的审核,所提供的实施记录,未发现重要问题,均证实公司生产的产品符合顾客的要求,证实体系 适宜性和体系持续改进的有效性。 运用那些统计技术 经审核符合要求 经审核不符合要求 与最高管理者进行沟通、交流,对持续改进理念 清楚 基本清楚 不清楚 通过方针、目标的制定,决定改进的方向,通过内部审核、数据分析寻找改进的机会,通 过 8.5.2 和 8.5.3 实施改进,通过下一次管理评审决定新的改进方向,pdca 循环持续改进。具体改进内容见管

19、理评审中的"改进要求' 注 1:仅对出具不合格报告"评估'栏内标注"n',并标明不合格报告编号,例"n 3/8 ',即开出 8 份不合格报告中的第 3 份。 2:分页码按审核部门编写,总页码按全部现场审核检查表编写。 总页码:第 页 序号 审 核 清 单 条款号 观 察 记 录 评 估 文件控制查证 是否制定 形成文件的程序? ? 是否有对文件进行 评审 的规定? ? 文件发布前是否得到批准 修订后是否被重新批准;? ? 识别文件现行修订状态的方法是什么? ? 是否满足要求? ? 文件是否清晰清晰,易于识别、查找? ? 使

20、用处是否得到有效版本的适用文件? ? 作废文件是否及时撤回? ? 保留的作废文件是否作清晰的标 识? ? 4.2.3 建立并实施文件控制程序 其他 策划安排文件的控制。 建立的文件控制程序是否符合标准、适宜操作;是 否 查受控文件一览表/清单;有 无 共有各类文件 份,其中管理性文件 份,技术性文件 份,图纸 份, 是否识别了文件的现行修订状态;是 否 现场抽查 抽查的相关文件,是否按文件要求审批、确认;文件是否清晰、易于识别;审批是否有效;是否为现行有效版本;是否符合文件规定要求。是 否 抽查文件发放/回收记录无 有 抽查使用部门: 抽查结果是否反映了使用处可得到适用文件的有效版本;是否控制

21、了文件的审批和发放/回收,符合程序规定要求:是 否 注 1:仅对出具不合格报告"评估'栏内标注"n',并标明不合格报告编号,例"n 3/8 ',即共开出 8 份不合格报告其中的第 3 份。 2:分页码按审核部门编写,总页码按全部现场审核检查表编写。 总页码:第 页 序号 审 核 清 单 条款号 观 察 记 录 评 估 外来文件是否得到识别? ? 发放是否控制? ? 4.2.3 抽查文件更改记录,无 有 抽查情况: 修改后是否及时调整现行修订状态,是否填写了文件修改页或换页,是否符合程序规定 是 否 现场是否发现使用作废文件;否 是: 抽查外

22、来文件清单,无 有 共有外来文件 份,外来文件收集了法律法规 产品及相关标准 顾客图纸 其他 是否对外来文件有效性适宜性进行了确认。是 否 文件评审每 年进行一次。通过管理评审、其他 方法进行。 本次文件评审于 年 月 日进行 未进行 经评审体系文件适宜 需改进: 注 1:仅对出具不合格报告"评估'栏内标注"n',并标明不合格报告编号,例"n 3/8 ',即共开出 8 份不合格报告其中的第 3 份。 2:分页码按审核部门编写,总页码按全部现场审核检查表编写。 总页码:第 页 序号 审 核 清 单 条款号 观 察 记 录 评 估 记录控制查证

23、 4.2.4 建立并实施记录控制程序 其他 策划安排记录的控制。 建立的记录控制程序是否符合标准、适宜操作;是 否 查记录清单无 有 共有各类记录 份, 是否保留记录的空白表格是 否 现场抽查 上述抽查的记录规定了记录名称 编号 保存年限 使用部门 保存部门 经查阅:符合规定要求 不符合规定要求 抽查的记录是否保存完好,通风、防潮、无损坏、变质或丢失,经查阅是 否 记录是否按使用部门、活动过程、编号、时间顺序分类归档、便于检索 经查阅。是 否: 抽查记录填写是否完整、清晰,不随意涂改 经查阅。是 否: 记录的处置、销毁是否符合程序规定。 经查阅。是 否: 注 1:仅对出具不合格报告"

24、评估'栏内标注"n',并标明不合格报告编号,例"n 3/8 ',即共开出 8 份不合格报告其中的第 3 份。 2:分页码按审核部门编写,总页码按全部现场审核检查表编写。 总页码:第 页 序号 审 核 清 单 条款号 观 察 记 录 评 估 是否规定了通过适当的教育、培训:使从事影响质量活动的各类人员的技能和经验胜任各自的工作? ? 是否对人员能力的胜任要求进行了规定? ? 查关键/ / 特殊岗位资格证明。 是否明确了培训需求? ? 并对人员满足需求作了安排? ? 是否按计划进行了培训? ? 培训是否包括加强质量意识的教肓? ? 6.2 建立并实施人力

25、资源控制程序 其他 策划安排人力资源的控制。 规定了岗位任职要求,从教育、培训、技能和经验四个方面规定了各类人员的任职要求,包括:总经理 管代 各部门负责人 技术员 检验员 销售员 采购员 库管员 内审员 特殊/关键过程操作工 特种作业人员 其他: 末规定或规定不充分: 是否确认上岗,进行任命、授权:是 否 查 年培训计划 经 审批,共 项,已实施 项 抽查培训记录 年 月 日进行的 培训 年 月 日进行的 培训 年 月 日进行的 培训 年 月 日进行的 培训 均按培训计划的要求进行 未按培训计划的要求进行 提供培训有效性评价 未提供培训有效性评价 注 1:仅对出具不合格报告"评估&

26、#39;栏内标注"n',并标明不合格报告编号,例"n 3/8 ',即共开出 8 份不合格报告其中的第 3 份。 2:分页码按审核部门编写,总页码按全部现场审核检查表编写。 总页码:第 页 序号 审 核 清 单 条款号 观 察 记 录 评 估 是否评价了 培训的有效性 是否保持了适当的记录 ?( 如学历证明、培训记录、考核证明、工作经历等) ) 询问员工是否意识到了自身工作的重要性,质量意识如何? ? 6.2 评价培训有效性。均有效 有改进要求: 评价人 。 现场询问员工 名,意识到了自身工作的重要性,质量意识强 否: 查特殊工种岗位资格证明:电工 电焊工 锅

27、炉工 油漆工 其他 姓名 证书号 发证单位 姓名 证书号 发证单位 姓名 证书号 发证单位 姓名 证书号 发证单位 姓名 证书号 发证单位 证书齐全,在有效期内 证书齐全,但已失效 无证书 注 1:仅对出具不合格报告"评估'栏内标注"n',并标明不合格报告编号,例"n 3/8 ',即共开出 8 份不合格报告其中的第 3 份。 2:分页码按审核部门编写,总页码按全部现场审核检查表编写。 总页码:第 页 序号 审 核 清 单 条款号 观 察 记 录 评 估 基础设施控制 6.3 建立并实施基础设施控制程序 其他 策划安排基础设施的控制。 查设备

28、台账 共有各类设备 台套,主要生产设施包括 查主要设备年度维护保养计划有 无 抽查维护保养实施情况 均按计划的要求进行 未按计划的要求进行 有维护保养实施记录 未保留保养实施记录 无 抽查日常检修实施 能及时进行检修 不能及时进行检修 有日常检修实施记录 未保留检修实施记录 无记录 生产现场查看设备:统一编号与设备台账一致 维护保养良好 有安全防护装置 排序符合工艺流程 现场有操作规程 有标识 无跑、冒、滴、漏 有日保记录 工装设备有: 生产现场查看工装设备管理基本规范,维护保养良好 生产现场查看工装设备管理欠规范 注 1:仅对出具不合格报告"评估'栏内标注"n&#

29、39;,并标明不合格报告编号,例"n 3/8 ',即共开出 8 份不合格报告其中的第 3 份。 2:分页码按审核部门编写,总页码按全部现场审核检查表编写。 总页码:第 页 序号 审 核 清 单 条款号 观 察 记 录 评 估 6.3 建立并实施基础设施控制程序 模具管理制度 其他 策划安排模具的控制。 查模具台账共有各类模具 付, 模具台账内容包括:模具编号 规格、型号 检验结果 使用日期 保管日期 使用频率 模具现状 维护保养记录 修理记录 模具来源 防锈处理 查模具维护保养计划有 无 抽查模具维护保养实施情况 均按计划的要求进行 未按计划的要求进行 有维护保养实施记录 未

30、保留保养实施记录 无 抽查模具日常修理实施 能及时进行修理 不能及时进行修理 有日常修理实施记录 未保留修理实施记录 无记录 抽查现场使用模具 抽查结果:模具钢号与模具台账一致 模具维护保养良好 有安全防护装置 生产现场查看模具管理基本规范,维护保养良好 生产现场查看模具管理欠规范 注 1:仅对出具不合格报告"评估'栏内标注"n',并标明不合格报告编号,例"n 3/8 ',即共开出 8 份不合格报告其中的第 3 份。 2:分页码按审核部门编写,总页码按全部现场审核检查表编写。 总页码:第 页 序号 审 核 清 单 条款号 观 察 记 录 评

31、 估 如何确定产品的实现过程? ? 有否进行策划? ? 本企业产品实现包括哪些过程? ? 对哪些过程规定了监视和测量活动? ? 对这些过程是否规定了验证、确认活动? ? 有否明确接收 准则? ? 对哪些过程规定了唧些控制要求 ? ( 特殊、关键 过程) ) 这些规定有否有效实施? ? 进行了哪些方面的策划? ? 策划的结果? ? 有否实施? ? 实施效果如何? ? 7.1 建立并实施产品实现控制程序 其他 进行产品实现的策划和控制。 在建立质量体系时编写了第 7、8 章相关的 个程序和 个支持性文件。明确了作业方法和验收准则。今后对特殊的合同、项目和产品进行必要的策划,编写质量计划。 目前暂无

32、现有文件化质量管理体系不能覆盖的新产品、新项目、特殊要求的产品。 产品实现的策划结果无变更。 针对 的实现过程进行了新的策划。 包括: 明确了实现过程: 明确了关键过程: 特殊过程: 控制要求形成文件 监视测量活动形成文件: 明确了验收准规 资源配置充分合理有欠缺 人员分工明确,职权清楚有欠缺 计划进度明确,能确保有效实施 有欠缺: 实施结果符合策划要求,效果良好。实施结果有欠缺 注 1:仅对出具不合格报告"评估'栏内标注"n',并标明不合格报告编号,例"n 3/8 ',即共开出 8 份不合格报告其中的第 3 份。 2:分页码按审核部门编写

33、,总页码按全部现场审核检查表编写。 总页码:第 页 序号 审 核 清 单 条款号 观 察 记 录 评 估 查组织通过哪些途径 收集顾客的要求? ? 顾客的要求有哪些? ? 与组织产品有关的法律法规 有哪些? ? 查产品要求得到规定的信息,如合同、订单等。 组织是否对每个产品要求都 进行评审? ? 评审的时间、内容 和结果是否满足标准和组织相关规定的要求? ? 评审的结果及评审所引起的 措施的记录是否予以保持? ? 这 些措施是否实施? ? 效果如何? ? 产品要求发生变更后,相关 文件是否及时更改? ? 相关人员 是否了解变更? ? 需要时有否对 其重新进行评审? ? 7.2.1 7.2.2 建立并实施与顾客有关过程控制程序 其他 进行与顾客有关过程的策划和控制。 收集顾客要求的途径有:市场调查 顾客反馈 行业信息 会展 其他 与产品有关要求规定有: 顾客明示的产品要求: 顾客没有明确即隐含的要求; 法律法规规定:如合同法,产品质量法, 公司附加的要求。 查合同订单台帐,共有合同 份,特殊合同 份一般合同 份口头/电话合 同份 抽查 1) 年 月 日与 签订的(产品规格) ,评审日期 年 月 日,评审人 抽查 2) 年 月 日与 签订的(产品规格) ,评审日期 年 月 日,评审人 抽查 3) 年 月 日与 签订的(产品规格) ,评审日期 年 月 日,评审人 评审内容包

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