研-统计15流行病学调查资料分析

1、流行病学调查资料分析 4节流行病学是研究疾病在人群中发生、发展及其分布的原因，以及制订预防、控制和消灭这些疾病和促进健康的对策与措施的科学。流行病学是从群体水平研究疾病，现在几乎没有流行病学不研究的病种和医学问题。是一门研究人类的生理、病理、心理的群体现象的方法学，有着极强的应用性。流行病学的研究及应用范围极广，使用的方法和技术很多。流行病学研究方法一、观察法1描述性研究（descriptive study）：描述流行病学（descriptive epidemiology）提出线索或假说2分析性研究（analytical study）：分析流行病学（analytical epidemiolog

2、y）验证所提出的假说。病例对照研究-回顾性（retrospective）研究： 从疾病（结果）去寻找原因（病因）的方法叫病例对照研究（case-control study）。病例对照研究的特点1.是分析流行病学最基本、最重要的研究类型之一回顾性从果查因的研究方法，是在疾病发生之后去追溯假定的病因因素2.病例对照研究的四大要素： 人群、对照、病例和暴露 明确产生病例的人群，从中正确地挑选对照，并正确地收集暴露资料是病例对照研究的精髓3.对照不必代表所有未患研究疾病的病人，同样也不必代表所有总体人群 病例不必代表患有该种疾病的全部病人，也不可能做到这一点4.选择病例原则 符合病例的定义，就应当收入

3、病例组，不受其暴露状态的影响，避免产生选择偏倚5.新发病例比现患病例好v 回忆暴露及暴露与疾病的时序关系时更明确v 新发病例与现患病例暴露分布没有差别，也可用现患病例v 研究先天畸形和某些非致死性慢性疾病，如肥胖、糖尿病等用现患病例v 死亡病例省时省钱，很快可以提供研究线索6.正确地选择对照是病例对照研究成败的关键v 病例的来源决定了对照的来源v 可比性比代表性更重要7. 资料质量的可比性与病例和对照成员之间的可比性一样重要 注意两组收集资料时资料质量的可比性，以保证研究的真实性8. 基本分析方法是比较两组暴露比例，计算暴露优势比，估计患病的优势比，在发病率低的情况下估计相对危险度9. 对照所

4、患疾病不应与研究的暴露因素有关v 对照疾病的发病率在暴露的各类别或各水平上都一样v 病例是新诊断的病例，对照不应是慢性病患者队列（定群）研究-前瞻性（prospective）研究： 从有无可疑原因（病因）开始去观察是否发生结果（疾病）的研究方法叫队列（定群）研究（cohort study）。它是将特定人群按照是否暴露于某因素或暴露程度分成暴露组与非暴露组（对照组），随访适当长的时间，比较两组或多组之间结局的差异，以研究暴露因素与结局之间有无关联及关联大小的一种观察性研究方法。二、实验法实验流行病学（experimentalepidemiology）-主要在人群现场进行。分为：临床试验（clin

5、ical trial）和人群现场试验（community field trial）。三、理论和方法的研究1.理论流行病学（theoretical epidemiology）-数理流行病学（mathematical epidemiology）研究，是将流行病学调查所得到的数据，建立有关的数学模型（modelling）或用电子计算机仿真（computer simulation），进行理论研究，又叫数理性研究。2.方法的研究在着手一项特定研究之前，需要将研究中所使用的技术加以完善，发展收集数据资料的技术，改进疾病分类等。它是为进行和完善流行病学研究所必需的，但其本身并不是直接的流行病学研究。第一节

6、成组病例-对照研究资料成组病例-对照研究：分别从病例及对照者中获得一个随机样本，并分别调查这两组人暴露于可疑病因的情况。病例-对照研究资料分析内容1.资料核对：资料收集后首先应进行核对，在资料整理过程中，应对抄写与计算的数字或输入计算机的数字进行核对、检查，否则将出现差错。2. 检验组间均衡性：按研究对象的各种特征如年龄、性别、居住年限等进行整理、统计，并检验病例组与对照组的均衡性；同时将调查的研究因素及其有关数据逐项进行整理统计，如吸烟为研究因素，应统计每日吸烟量、吸烟的方式、烟的种类、开始吸烟的年龄、戒烟的时间等等。均衡性检验是检验病例组与对照组除研究因素以外其他主要特征方面是否有可比性。

7、因为只有两组问非研究因素均衡可比，才能认为两组暴露率的差异与发病有关。均衡性检验时应将两组的这些特征逐一加以比较，必要时做显著性检验。如在进行一项西安市居民食管癌病因研究时，对病例组与对照组的居住年限比较后发现，居住2534年、40年以上的病例组与对照组之间例数相差较大，故进行了显著性检验，结果P>025，表示两组在居住年限的构成上无显著差别，居住年限在两组间分布均衡，也即居住年限与所研究的疾病无关。3. 检验，计算OR4.分层分析与多因素分析5.病因推断： 在此基础上，对被研究因素与疾病的关系按前述病因推断的原则做某种推论。一、大样本四格表 （一）2检验1.传统四格表2专用公式公式:

8、OR=(a/c)/(b/d)=ad/bc 合计 对照组 病例组 暴露 病例对照研究资料整理表 a+b b a 有 a+b+c+d b+d a+c 合计 c+d d c 无传统四格表2检验专用公式： OR=1的假设检验成组比较法病例对照研究资料整理表暴露病例组对照组合计有aba+b=n1无cdc+d=n2合计a+c=m1b+d=m2a+b+c+d=N 例 ：食管癌发病因素的研究 两组吸烟史比较食管癌对照合计吸烟309(a)208(b)517(n1)不吸烟126(c)243(d)369(n2)合计435(m1)451(m2)886(N) p < 0.01结论：总体OR1.此样本资料的OR=2

9、.872. (M-H)2检验方法（antel-Haenszel）=0的假设检验格的期望值E()：格的方差V()：（已校正）格的实际例数=309传统2专用公式法与(M-H)方法计算结果一致（两者用一即可），表明吸烟与食管癌有联系，但联系强度如何，要计算OR上述计算的两个公式均为校正公式，结果的可靠性更好。若样本量足够大，也可用非校正公式： 或MH （二）OR计算与可信限的估计及其意义比数比OR(odds ratio)-相对危险度RR的估计值，指病例组中暴露人数与非暴露人数的比值除以对照组中暴露人数与非暴露人数的比值。OR = psai相对危险度RR-是暴露者的发病率对非暴露者的发病率的倍数。但是

10、病例-对照研究中不能计算发病率。在发病率很低时，可以用OR估计相对危险度(ORRR)。RR=1意味着所暴露的因素对发病没有影响！由于OR值是通过一组样本调查所得的点估计值，存在抽样误差，因此应该估计其可信限。按Miettinen法的OR可信限估计公式为：95可信区间时，1.96= Z=正态标准差结论：吸烟者患食管癌的危险性是不吸烟者的2.87倍，95%可信范围是在2.183.78之间。 OR的95可信范围包含1: 表明暴露因素与疾病的联系无统计学意义 或暴露致病的危险性并不显著高于非暴露。OR<1: 所研究的因素为疾病的保护因素。 (一节余不讲！)二、1:1配对资料的分析配对资料是由病例

11、与对照结合成对子，列成下表格式，表内的数字a、b、c、d 是病例与对照配成对的对子数(既不是病例数，也不是对照数)。例：在某市食管癌发病因素的研究中发现，吸烟与发病有关表65 某市93对男性食管癌与对照的吸烟史对照病例合计吸烟 不吸烟吸烟55（a）6(b)61(a+b)不吸烟26(c)6(d)32(c+d)合计81(a+c)12(b+d)93(a+b+c+d)= =11.28 OR=c/b=26/6=4.33卡方值11.28，OR4.33，结果表明男性吸烟者患食管癌的危险性是不吸烟者的4.3倍。OR95%可信范围仍按公式计算：1.84，10.18; OR 95可信限为1.8410.18。意义：

12、男性吸烟者患食管癌的危险性为不吸烟者的1.810.2倍。三、混杂因素作用的估计与分层分析（略）*88第三节 队列（定群）研究资料分析队列研究结束后也应对所获得的资料进行整理，然后进行描述性分析，将研究对象的组成、随访的经过、结局的发生和失访率等情况做出描述。再按年龄、性别、时间分别计算各研究组在随访期的疾病发病率和死亡率然后进行比较。分析步骤：1. 资料正确性和完整性检查；2. 描述性分析：描述研究对象的组成、随访的经过、结局的发生和失访率；两组的可比性及资料的可靠性（偏倚情况）等。3. 推断性分析：暴露与结局的联系和联系强度分析。按年龄、性别、时间分别计算各研究组在随访期的疾病发病率和死亡率

13、然后进行比较。 一、率的计算队列研究可以计算多种率，特别是能计算发病率，这是病例对照研究不可比拟的优点，因为病例对照研究无法得到产生病例的人群的基准人口数，故无法计算发病率、患病率、死亡率等指标。 (一)累积发病率(cumulative incidence，CI) p499指某一固定人群在一定时期内某病新发生例数与观察开始时总人数之比。随访期越长，则病例发生越多，累积发病率的作用：1.表示发病率的累积影响；2.是平均危险度的一个指标，即一个人在特定时期内发生该病的概率。累积发病率的适用条件: 样本量大。人口稳定，资料比较整齐。计算公式: 设观察期限为n年。n年的某病累计发病率×100

14、0或（100000/10万）暴露组与非暴露组间率的差异要进行统计学检验。当发病率高时，可用u检验。如果发病率比较低，则改用二项分布或泊松分布检验。 (二)发病密度(incidence density，ID)发病密度是指一定时期内的平均发病率。其分子仍是一个人群在观察期内新发生的病例数，分母则是该人群每一成员所贡献的人时的总和。发病密度既说明该人群发生的新病例数，又说明了该人群的大小和发生这些例数所经历的时间。人时(person-time，PT)-是观察人数乘以随访单位时间的积。时间单位常用年，故又称人年数(person-year)。人年数的计算：一定的人时(人年)数可来自不同的人数与不同的观察

15、时间，例如100人年可来自100人观察1年，或50人观察2年，或200人观察0.5年。1. 死于“果”（研究疾病）的当年按1年计；2. 观察（暴露）未满1年按0.5年计；失访或死于其他病按0.5年计；至调查终日仍活，未发生“果” 当年按0.5年计人年数为基数的优点：各对象暴露的时间起点不同或时间长短不一，都可以比较分析。发病密度的适用条件: 没有限制，一般队列研究均可用，但因其计算比较复杂，故多在人口波动较大、样本量小的情况下应用发病密度。计算公式:发病密度 ×100000/10万 (三)标化比 p502 1适用条件 样本量小，发病率或死亡率低。2常用指标及其计算公式 标化比最常用的

16、指标为标化死亡比(standardized mortalityratio，SMR)标化死亡比-是以全人口死亡率作标准，算出观察人群的理论死亡数，再用实际死亡数与之比较而得出的。SMR 如果SMR1，则暴露人群的死亡率大于一般人群。 例2某工厂有32 745人，某年死于肺结核的为12人，而一般人群的肺结核死亡专率为9.810万，则 SMR12(32 745X9.8100 000)123.2093.74即该工厂结核病的死亡危险是一般人群的3.74倍。 二、暴露与疾病的关联分析首先将观察结果列成如表5-2，然后进行分析。 (一)相对危险度或率比 p5061定义 相对危险度(relativerisk，

17、RR)或率比(rate ratio)是指暴露组发病率(Ie)与非暴露组发病率(Io)之比，它反映了暴露与疾病的关联强度。 2计算公式 3RR的意义 RR说明暴露组的发病危险是非暴露组的多少倍。 4RR的95可信区间 相对危险度(RR)无单位，比值范围在0至之间。RR1-表明暴露与疾病无联系；RR<1-表明存在负联系(提示暴露是保护因子)；RR>1-表明两者存在正联系(提示暴露是危险因子)。比值越大，联系越强。实际上，1与只是理论上存在的值，恰恰等于1也不多见。 (二)归因危险度或率差 p5071定义 归因危险度(attributable risk，AR)或率差(rate diffe

18、rence)是指暴露组发病率与非暴露组发病率之差，它反映发病归因于暴露因素的程度。2计算公式AR=Ie-Io= AR的95CI=AR3AR的意义 AR表示暴露可使人群比未暴露时增加的超额发病的数量，如果暴露去除，则可使发病率减少多少(AR的值)，因此AR在疾病预防中很有意义。 (三)暴露组归因危险度百分比(AR)或病因分值(etiologic fraction，EF)AR是指暴露人群中由暴露因素引起的发病在所有发病中所占的百分比。AR%=×100%=×100% 当AR>75时，即可认为找到了主要病因。 (四)人群归因危险度(population attributable risk，PAR)与人群归因危险度百分比(PAR) 1PAR 表示在全人群中由于暴露而导致的发病率增加。PAR=ItI0It：全人群发病率。2PAR 表示全人群中由暴露引起的发病在全部发病中的比例。PAR=×100%有时，队列研究的资料还需进行分层分析和剂量反应关系分析，例某吸烟与肺癌的队列研究获得以下资料，试计算上述