标签管理程序制度

1、标签管理程序1. 目的：对产 品标签、已印刷的包装材料的设计、使用 、保管、发放及销毁进行 控制 ，确 保不 发生 污 染、 混杂 及丢 失。2. 范围：本程 序适用于 标签设计 、使用、保 管、发放 与销毁。3. 职责：3.1 产品 标签 由技 术部门 统一 设计 ，质 量 部审 核批 准。3.2 标签 制作 、废 品 销毁 由采 购部 负责 。3.3 标签 验收 、保 管、发 放由 仓库 派专 人 负责 。4. 程序 ：4.1 标签 设计 与印 刷4.1.1 产品标签由技术部门统一设 计，企业形 象设计部门审核，质量部批准后试 印，标准 样本分发给质控、供销、仓库 、车间 等部门验 收核对

2、。所有标样和文字 说明资料由技术部门、质量部存档 。标签应与监督管理部门 批准的 内容一致并符 合产 品包 装管 理办 法规 定 。4.1.2 交付外单位设计的标签，由技术部门提供技术内容、要求、其余程序同 4.1.1 。4.1.3 采购 部门在 订 制标 签时 应与 供应 商签定 合同 ，防 止标 签 外流 ，印 刷时 应派 质监 员监 督， 印刷 过程中 的废 品应 监督 销 毁。4.2 标签 的验 收与 贮 存4.2.1 标签进厂，仓库专人应按标 准样本检查 外观、尺寸、式样、颜色、文字内 容，查看 有否 污染、破损 ，凡不符 合要求，点数封存，指定专人及时销 毁，做好 记录 ，并 由监

3、 销人 审 查签 字4.2.2 质量 部应对 每批标 签检 查是 否注 明生产 单位 、注册商 标、批准文 号、品名、 规格 、生 产批 号、装 量、用法 、剂量 、生 产日 期、效期 等内 容。并按厂 订标 准样 本要 求核 对内 容， 还应检 查印 刷质 量， 符合要 求后 ，签 发检 验合格 证。4.2.3 标签 必须按 品种、 规格 、批 号分 类，专 柜存 放， 并上 锁专人 管理 。4.2.4 每批 新印的 标签必 须留 洋存 档， 并注明 印刷 单位 、印 刷日期 、印 刷数 量和 验收 入库 日期 。4.3 标签 的发 放和 使 用4.3.1 各种 产品标 签应按 计划 由车

4、间专 人领取 ，仓 库保 管员 按车间 填写 的需 料单 限额 发放 ，并 填写 标签发 放记 录， 领、 发 料人 均应 在需 料送 料 单上 签字 。4.3.2 车间 领取人 员按厂 订标 准实 样核 对厂名 、规 格或 批号 、数量 ，并 检查 印刷 质量 ，做好验 收记 录并负 责保 管。标签 宜按品 种、规格 、批号分类 ，存放在 专柜 内上 锁保 管， 做好 出 入数 量帐 册。4.3.3 产品 贴签工 序由专 人向 车间 领取 标签， 车间 根据 生产 计划及 中间 品检 验合 格单 限额 发放 ，并 填 写领 取记 录。4.3.4 产品 贴签工 序应填 报实 用数 量。 如果实

5、 用数 与领 用数 发生差 额时 ，应 查明 差额 原因 ，并 做好 记 录。4.3.5 标签 不得改 做他用 或涂 改后 再用 。4.4 标签 的销 毁4.4.1 车间 或贴签 工序剩 余的 印有 批号 的标签 ，不 得退 回仓 库，应 指定 两人 负责 销毁 ，并 做好 销毁 记 录。4.4.2 由印 刷厂印 好批号 的标 签， 发剩 时或该 批号 取消 时， 仓库指 定专 人及 时销 毁， 做好 记录 ，并 由 监销 人审 查签 字。4.4.3 废止 使用标 签的销 毁， 应在 规定 期限内 完成444印刷产品标签的摸版在未终止使用前，制药企业应采取严格防止标签外流 措施；如摸版要淘汰，制药企业应收回后保管或监销。4.4.5印有品名、商标等标记的包装材料，应视同标签管理 5相关文件6记录6.1标签发