品质系统精讲一线品管认证教材

1、Confidential品质管理系统介绍品质管理系统介绍Quality Management System ProfileConfidential1.客户导向之观念2.ISO9000质量系统国际标准介绍3.质量保证组织与职责4.产品开发段质量保证5.制造段质量管理6.售后服务段质量管理Confidential生产型态之演进生产型态之演进193019501950 19701970 19801980 现在大量生产种类变化少大量生产种类多定单生产以符合顾客要求定单生产且JIT结论: 生产必需跟着客户走, 以支持营销为首要之务.Confidential质量过程质量过程 V.S. 不良率之演进不良率之演

2、进结论: 未来的品管过程将是系统下之一种习惯; 顾客将无法忍受非习惯性品质下产之品.1930 19501950 19701970 19801980 现在品管过程过滤不良检验不良制造技术设计/系统/习惯产品不良率高不良率不良率仍相当高(%)百分不良率已大为降低低不良率.(PPM)6品质Confidential通过检验维持质量缺乏质量意识和专业知识对质量的要求仅限于废品率和返工率高层管理层不参与质量活动质量保证活动贯穿生产过程注重生产过程的稳定性品质保证职能集中有较明晰的质量目标质量保证有专业人员来处理注重开发阶段大量采用“质量设计”和“预防措施”注重质量问题“源头”的根本解决将品质职责授权到所有

3、 职能领域引入 “跨职能工作组”参与开发过程高层管理者设定零缺陷的质量目标各部门和层次各自制定零缺陷质量目标最高管理者参与质量改进活动.质量改进不仅针对设计,扩展到所有部门形成核心企业文化Confidential客户导向之观客户导向之观念念制造导向制造导向客户导向客户导向Confidential客户对供货商之管理方客户对供货商之管理方法法第一次第一次: 考察考察,评分评分,开始尝试合作开始尝试合作以后以后: 定期稽核定期稽核,评分例评分例:LNATO分数分数 质量质量/产品信赖度产品信赖度 改正行动改正行动/技术支持技术支持 成本管理成本管理 配合度配合度 设计工程能力设计工程能力152020

4、1520总总 分分90LANTOAXXMXX907570成绩好成绩好:订单多订单多,减少稽核次数减少稽核次数成绩不好成绩不好:减订单减订单,增加稽核次数增加稽核次数,甚至断决来往甚至断决来往Confidential不要造成我生产装配的问题,更不能造成我的客户问题；产品变更时要事先告知我,以免让我发生问题时措手不及；当我有问题时,马上有专业的人能回答我,并帮我解决问题；能协助我作好成本控制；产能,库存,交货时效,能实时帮我解决突增的生产；产品修改时,能马上给我一些样品让我作测试；最短的时间内,能帮我设计及开发零件,并提供我好的意见。客户希望客户希望LANTO怎么样才会满意怎么样才会满意?客户期望

5、在那里客户期望在那里?客户要的是客户要的是:品质好品质好成本低成本低技术服务技术服务供货及时供货及时配合度高配合度高Confidential质量保证质量保证 Quality Assurance使客户安心使客户安心/满意的任何作法满意的任何作法质量管理质量管理 Quality Control达到质量目标的任何管理手段达到质量目标的任何管理手段ConfidentialISO是是International Standard Organization(国际标准组织国际标准组织)的简称的简称,总部在日内瓦总部在日内瓦,目的是目的是发展与提升一般性的国际标准发展与提升一般性的国际标准ISO9000系列为含

6、盖质量管理与质量保证的系列为含盖质量管理与质量保证的标准标准, 广泛为各国使用广泛为各国使用. ISO9000的标准的标准,主要主要是为了保证质量是为了保证质量, 以保护消费者以保护消费者.ISO9003ISO9002ISO9001- 2008版版非制造业非制造业- 贸易公司贸易公司- 娱乐服务业娱乐服务业制造业制造业,但但不设计不设计/开发开发- 受委托的制造厂受委托的制造厂设计设计/开发开发/制造制造- 鸿海土城厂鸿海土城厂ISO9001ConfidentialISO9001- 2008版特色版特色Confidential1.适用范围2.参考标准3.术语与定义4. 质量管理体系4.1总要求

7、4.2文件要求5. 管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责,权限和沟通5.6管理评审6.资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境ISO9001要素要素(2008年版年版)依依ISO指导原则自已造指导原则自已造流程流程/规定规定/窗体等窗体等自已照自己的规定执行自已照自己的规定执行由第三者认证公司审核由第三者认证公司审核过关过关取得合格证取得合格证定期稽核以维护系统定期稽核以维护系统7.产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计与开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置的控制8.量测、分析及改进8.1

8、总则8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进ConfidentialConfidential设计图设计图设计审查设计审查失效分析失效分析计算机仿真计算机仿真设计修改设计修改模具设计模具设计开模具开模具初件试产初件试产量试量试量产量产功能验证功能验证模具验证模具验证流程验证流程验证冶具验证冶具验证ConfidentialODM: Original Design Manufacturer设计且大量生产设计且大量生产(Compaq)OEM: Original Equipment Manufacturer仅受委托大量生产仅受委托大量生产(Solectron)Full Service

9、Supplier (全功能零件供货商全功能零件供货商)替替ODM或或OEM设计及制造设计及制造/供应零件供应零件(HH)Supplier (一般供货商一般供货商)仅依据客户的要求及设计来制造仅依据客户的要求及设计来制造/供应零件供应零件ConfidentialConfidential装配装配IPQCFQCIQC零零(另另)件段件段外购外购客客户户IPQCFQCFPI来料来料IQC质量水平量产初件检查制程中检查制造段质量管理流程制造段质量管理流程FPIConfidential不良率不良率进料检查进料检查制程检查制程检查入库检查入库检查客户抱怨客户抱怨检查目的不在筛选检查目的不在筛选,在于收集正确

10、信息在于收集正确信息,以助源头管理以助源头管理资料收集资料收集%柏拉图-By 失效模式A1B2D3E4F4找到重点在那了资料分析资料分析了瞭严重程度了瞭严重程度追查真因追查真因源头改善源头改善Confidential台湾客户欧州客户东南亚客户日本客户美洲客户品保部客户很多问题工程问题产品问题流程问题定期质量稽核问卷/稽核访问其它.连接器外部线业务Confidential客户抱怨处理原则客户抱怨处理原则 - 快快, 降低伤害降低伤害善后处理善后处理客户抱怨客户抱怨证物收集证物收集改善对策改善对策回复客户回复客户72HR客诉发生日期客诉发生日期/ /时间点时间点客户名称客户名称, ,厂区厂区客户料

11、号客户料号,LANTO,LANTO料号料号不良不良Date CodeDate Code不良率不良率, ,不良数量不良数量不良模式不良模式( (现象现象) )失效应用及环境描述失效应用及环境描述客户对客户对LANTOLANTO之暂时之暂时( (遏制遏制) )对策要求对策要求不良状况或不良样品之影像文件不良状况或不良样品之影像文件不良样品及与其相配合之零组件不良样品及与其相配合之零组件退货退货重工重工挑选挑选报废报废成本很高成本很高Confidential品保相关流程介绍Confidential Customer FirstConfidentialQEQPQA ManagerQA Departme

12、ntCQE TeamQC DepartmentSQE TeamPQE TeamDQE TeamISO Project RoHS ProjectChemical LabDocument ControlDocument ControlIQC InspectionIQC Inspection IPQC ControlIPQC Control OQC InspectionOQC Inspection OQA AuditOQA Audit Lab Test CenterElectrical LabEnvironmental LabPhysical LabConfidentialIncoming Qual

13、ity InspectionIQC来料检查来料检查In-Process Quality InspectionIPQC 制程管制制程管制Outgoing Quality ControlOQC 出货检验出货检验OQA Quality AuditOQA 出货查核出货查核客客户户满满意意Confidential Confidential ConfidentialConfidentialConfidentialConfidential工程變更工程變更(ECN)(ECN)作業流程作業流程Confidential人訓部執行各單位執行共同執行當有新產品當有新產品 & & 新製新製程程 &

14、; & 新變更要求導新變更要求導入時入時, , 各相關單位提各相關單位提出自己相應之教育出自己相應之教育訓練計劃訓練計劃ConfidentialGP精讲ConfidentialConfidentialRoHS有害物质超标案件自今年自今年7月月1日起全球启动日起全球启动 绿色环保作业绿色环保作业 , 首例开罚首例开罚 开罚厂商开罚厂商 : SONY 开罚原因开罚原因 : 检验出产品成份违反检验出产品成份违反RoHs管制元素管制元素 ( 有铅污染有铅污染 ) 开罚地点国开罚地点国 : 阿姆斯特丹阿姆斯特丹 罚款金额罚款金额 : 6 亿欧元亿欧元(:我自己加一点我自己加一点:此处是指荷兰开出

15、的罚单此处是指荷兰开出的罚单,索尼还可向连带供应商处罚索尼还可向连带供应商处罚)货物处理货物处理 : 阿姆斯特丹阿姆斯特丹 海关海关 , 货物全数销毁货物全数销毁 刑事责任刑事责任 : 判刑判刑 6 个月个月 行政责任行政责任 : 4 10 个月货物禁止销售进入该国个月货物禁止销售进入该国 责任单位责任单位 : SONY , 原料供应商原料供应商 , 加工供应商加工供应商 Confidential电子电气设备中有害物质的限制使用Directive 2002/95/ECRestriction of the Use of Certain Hazardous Substances in Electr

16、ical and Electronic Equipment (RoHS)Confidential欧盟RoHS指令 关于在电子电气设备中禁止使用某 些 有 害 物 质 指 令 （ R o H S -2002/95/EC）。指令要求于2006年7月1日起，禁止在欧盟市场销售含有铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯及多溴二苯醚六种有害物质的电子电气设备。ConfidentialRoHS指令的内容 Article 1 Article 1 Objectives Objectives 目标目标 Article 2 Article 2 Scope Scope 范围范围 Article 3 Article 3 Def

17、initions Definitions 定义定义 Article 4 Article 4 Prevention Prevention 防止防止 Article 5 - Adaptation to scientific and technical progressArticle 5 - Adaptation to scientific and technical progress 适应科学和技术进步适应科学和技术进步 Article 6 Article 6 Review Review Article 7 Article 7 Committee Committee Article 8 Artic

18、le 8 Penalties Penalties 惩罚惩罚 Article 9 Article 9 Transposition Transposition 过渡过渡 Article 10 Article 10 Entry into force Entry into force 生效生效 Article 11 Article 11 Addressees Addressees 收受方收受方Confidential欧洲联盟包括之国家欧洲联盟包括之国家Confidential 1. Large household appliances大型家用电器 2. Small household applianc

19、es小型家用电器 3. IT, telecom IT设备、电信设备 4. Consumer equipment消费者设备 5. Lighting equipment照明设备 6. Electrical tools电气工具 7.Toys, leisure and sport玩具、休闲及体育器材 8. Medical electronics - not included (reliability concern) 医疗电子设备 不包括(考虑可靠性) 9. Monitoring and Control Instruments - not included (reliability concern)

20、监视和控制设备 不包括(考虑可靠性) 10. Automatic dispensers自动售货机 + light bulbs, and luminaires in households家用电灯泡和照明 设施 RoHS指令适用范围Confidential什么是合规产品2005/618/EC 产品中所含的“均质材料” 的六种受限物质的含量均不超过“最大浓度值”。 Homogenous materials均质材料 是无法用机械方法分离为多种材质的单一材料 Maximum concentration value (MCV) “最大浓度值（MCV）” 铅、汞、六价铬、聚溴联苯、聚溴二苯醚：重量比0.1%

21、 镉：重量比0.01%Confidential什么是合规产品 Homogeneous Materials Definition均质材料定义 “均质”是指“完全均匀的成份”，故“均质材料” 的例子可以是单个类型的塑料、陶瓷、玻璃、金属、合金、纸张、板材和树脂 “用机械方法拆散”是指该材料原则上通过诸如拧松、切削、碾压、打磨和研磨过程的机械动作加以拆分。Confidential例1：均质材料均质材料具有代表性的零部件和部位有货号等文字部分有货号等文字部分着色部分着色部分( (每种颜色每种颜色) )被覆被覆内部被覆外部被覆Confidential例例2：均质材料Confidential禁用物质Sub

22、stanceWhere used now铅Lead (Pb) 1000ppmSolders, termination coatings, paints, pigment, PVC stabiliser, batteries焊料、终端涂层、油漆、颜料、PVC稳定剂、电池 镉Cadmium (Cd) 100ppmCoatings, solders, semiconductors, contacts, PVC stabiliser, pigments涂料、焊料、半导体、触点、PVC稳定剂、颜料 汞Mercury (Hg) 1000ppmFluorescent lamps, batteries, se

23、nsors, relays荧光灯泡、电池、传感器、继电器 六价铬 Hexavalent chromium (Cr+6) 1000ppmCoatings to prevent corrosion (on zinc or aluminium or in paints), metalised plastics (锌或铝)防腐蚀涂层或油漆、金属钝化涂层 聚溴联苯 Polybrominated biphenyls (PBB)Flame retardant in certain plastics (no longer produced)某些塑料（不再生产）中的阻燃剂 聚溴二苯醚 Polybrominate

24、d diphenyl ethers (PBDE)Flame retardant in certain plastics (actually several different products)某些塑料（实际应用中的几种不同产品）中的阻燃剂 Confidential禁用物质的危害禁用物质的危害Confidential有害物质的限制指令 豁免 铅玻璃玻璃( (阴极阴极射射线线管、管、电电子部件和子部件和发发光管光管) )合金合金( (钢钢 0.35% 0.35%、铝、铝 0.4% 0.4%，铜，铜 4%) 4%) 高温焊料高温焊料( (铅铅 85%)85%)、服务器、存储器和存储系统焊料、服务器

25、、存储器和存储系统焊料( (至至20102010年年) )、用於交换、用於交换、信号和传输，以及电信网络管理的网络基础设施设备中的焊料信号和传输，以及电信网络管理的网络基础设施设备中的焊料电子陶瓷产品中的铅电子陶瓷产品中的铅( (例如：压电元件例如：压电元件) ) 汞小型日光灯小型日光灯( 5 mg)( 5 mg)一般用途的直管日光灯一般用途的直管日光灯( (盐磷酸盐盐磷酸盐 10 mg, 10 mg, 正常的三磷酸盐正常的三磷酸盐 5 mg, 5 mg, 长效的长效的三磷酸盐三磷酸盐 8 mg) 8 mg)特殊用途的直管日光灯中的汞含量特殊用途的直管日光灯中的汞含量其它照明灯中的汞含量其它照

26、明灯中的汞含量 Confidential有害物质的限制指令 豁免 镉91/338/EEC、76/769/EEC禁止范围以外的镉电镀硒光电池表面之氧化镉特定物品中为防腐蚀所使用的钝化金属镉 六价铬吸收式电冰箱中碳钢冷却系统防腐用途 阻燃剂十溴联苯醚Confidential联拓环保标准简介Confidential环保标准制定的依据：1.前端客户的要求（DELL/APPLE/QUANTA/ASUS/LG etc)2.行业发展趋势以及环保风险3.更好更快的满足客户的环保要求，供应链中所处的位置让我们必须先行一步总结：总结：联拓的环保规格较严，比联拓的环保规格较严，比SonySony管控范围更广，规格值

27、管控范围更广，规格值有过之而无不及；有过之而无不及；ConfidentialNo.No.类别类别适用范围适用范围标准标准(PPM)(PPM)1 1镉及其化合物镉及其化合物塑胶、着色剂、染料、油墨等所有用途塑胶、着色剂、染料、油墨等所有用途( (除以下项目除以下项目) ) 5 5焊锡球和焊锡材料焊锡球和焊锡材料 20 20所有金属所有金属 50 502 2六价铬化合物六价铬化合物颜料中的染剂和油墨、防锈电镀处理等颜料中的染剂和油墨、防锈电镀处理等NDND3 3铅及其化合物铅及其化合物 塑胶、着色剂、染料、油墨等所有用途塑胶、着色剂、染料、油墨等所有用途( (除以下项目除以下项目) ) 50 50

28、小型密封铅酸电池小型密封铅酸电池 100 100普通金属、无铅料普通金属、无铅料 1000 1000快削钢快削钢 3500 3500快削铝快削铝 4000 4000快削铜快削铜 40000 400004 4汞及其化合物汞及其化合物所有用途所有用途NDND5 5PBBsPBBs多溴联苯类多溴联苯类所有用途所有用途禁止有意添加禁止有意添加6 6 PBDEs PBDEs 多溴联苯醚多溴联苯醚所有用途所有用途 ( (注意：注意：十溴二苯醚十溴二苯醚不予豁免不予豁免) )禁止有意添加禁止有意添加ConfidentialNo.No.类别类别适用范围适用范围标准标准(PPM)(PPM)提供材料提供材料适用产

29、品适用产品1 1BeO BeO 氧化铍氧化铍所有用途所有用途NDND保证书保证书所有产品所有产品2 2Yellow & Red Phosphor Yellow & Red Phosphor 黄黄( (白白) )磷、红磷磷、红磷所有用途所有用途NDND保证书保证书3 3PFOS/PFOA PFOS/PFOA 全氟辛烷磺酸盐类全氟辛烷磺酸盐类所有用途所有用途NDND第三方测试报告第三方测试报告4 4PAHs PAHs 特定多环芳香烃特定多环芳香烃线材外被、与皮肤接线材外被、与皮肤接触超过触超过3030秒材料秒材料1616种总和：种总和：1010苯并芘苯并芘(BaP)(BaP)：11

30、第三方测试报告第三方测试报告客户要求特客户要求特殊物料殊物料5 5TBBP-A TBBP-A 四溴双酚四溴双酚A A所有用途所有用途 500 500第三方测试报告第三方测试报告6 66P(DEHP6P(DEHP、DBPDBP、BBPBBP、DINPDINP、DIDPDIDP、DNOP)DNOP)邻苯二甲酸盐邻苯二甲酸盐塑胶、线材塑胶、线材总量总量 1000 1000第三方测试报告第三方测试报告7 7NPs NPs 壬基苯酚壬基苯酚 所有用途所有用途NDND第三方测试报告第三方测试报告8 8溴元素溴元素(Br)(Br)氯元素氯元素(Cl)(Cl)所有用途所有用途Br 900Br 900Cl 90

31、0Cl 900Br+Cl 1500Br+Cl 1500第三方测试报告第三方测试报告无卤产品无卤产品Confidential 1、IQC检验标准注明检验ROHS要求的来料的检验项目 ；检验内容增加须确认其环保标识和检测数据（SGS/ITS报告）是否符合公司ROHS 要求。 测试报告是否在有效期内等；2、产品检验标准注明或加盖“禁止使用ROHS环境管 理物质”章3、加强产品出货前的检查、工序的确认，检验内容 增加，记录所使用的环境管理限制对象材料的明细、 LOT NO及其有害物质测试报告编号、有效期等。4、建立“产品材料宣告表”。品质部门Confidential研发/工程部门1、新产品的工程规格书、采购规格书注明或加盖 “禁止使用ROHS环境管理物质” 章；2、原材料应优先选择经承认的环保材料，3、选择新材料：应先进行环境相关物质确认，确认其成分表和有害物质检测数据（如：SGS/ITS报告）是否符合本公司ROHS 要求，记录于材料承认书中。4、变更管理：验证品/有变更时应将相关的产品或原材料的有害物质检测数据（SGS/ITS报告），产品的成分表提交变更管理申请,请客户验证5、样品