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文档简介

1、替米西丁片说明书篇一:药物说明书1、注射用还原型谷胱甘肽:(1)通用名:阿拓莫兰(2)规格:0.6g(3)适应症:1)化疗患者:包括用顺氯铵铂、环磷酰胺、阿霉素、 红比霉素、博来霉素化疗,尤其是大剂量化疗时2)放射治疗患者3)各种低氧血症:如急性贫血,成人呼吸窘迫综合症, 败血症等4 )肝脏疾病:包括病毒性、药物毒性、酒精毒性(包 括酒精性脂肪肝,酒精性肝纤维化,酒精性肝硬化,急性酒 精性肝炎)及其他化学物质毒性引起的肝脏损害5 )亦可用于有机磷、胺基或硝基化合物中毒的辅助治 疗6)解毒药物毒性(如肿瘤化疗药物,抗结核药物,精 神神经药物,抗抑郁药物,扑热息痛等)2、盐酸氨溴索注射液(1)商品

2、名:伊诺舒(2)规格:2ml: 15mg 4ml: 30mg(3)适应症:1)适用于伴有痰液分泌不正常及排液功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗2)术后肺部并发症的预防治疗3)早产儿及新生儿呼吸窘迫综合症的治疗3、注射用奥美拉唑钠(1)规格:40mg(2)适应症:作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法:十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger Ellison 综合症4、小牛血清去蛋白注射液(1)商品名:奥德金(2)规格:10ml: 0.4g(3)适应症:1)改善脑部血液循环和营养障碍性疾病(缺乏性损害、 颅脑外

3、伤)所引起的神经功能受损2 )末梢动脉、静脉循环障碍及其引起的动脉血管病,腿部溃疡3)皮肤移植:皮肤烧伤、烫伤、糜烂;愈合切口(创伤、褥疮);放射所致的皮肤粘膜损伤5、多烯磷脂先胆碱注射液(1)规格:5ml: 232.5mg(2)适应症:各种类型的肝病,如肝炎、慢性肝炎,肝坏死,肝硬化,肝昏迷,(包括前驱肝昏迷)。脂肪肝(也 见于糖尿病人)。胆汁阻塞。中毒。预防胆结石复发。手术 前后的治疗,尤其是肝胆手术。妊娠中毒,包括呕吐。银屑 病,神经性皮炎,放射综合症。6、注射用胸腺五肽(1)规格:10mg(2)适应症:恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫力低下。7、复方甘草酸单铵注射液(1)规格:5ml

4、(2)适应症:用于急、慢性,迁延型肝炎引起的肝功能异常;对中毒性肝炎、外伤性肝炎以及癌症有一定的辅助 治疗作用。亦可用于食物中毒、药物中毒、药物过敏等。&多西他赛注射液(1)商品名:艾素(2)规格:多西他赛折射液:0.5ml : 20mg多西他赛注射液溶剂1.5ml多西他赛折射液:1.5ml : 60mg多西他赛注射液溶剂4.5ml多西他赛折射液:2.0ml : 80mg多西他赛注射液溶剂6.0ml(3)适应症:多西他赛适用于先期化疗失败的晚期或 转移性乳腺癌的治疗。除非属于临床禁忌,先期治疗应包括 蒽环类抗癌药。多西他赛也适用于以顺铂为主的化疗失败的 晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。

5、9、注射用前列地尔干乳剂(1)商品名:优帝尔(2)规格:5ug(3)适应症:1)治疗慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎、闭塞性 动脉硬化症等)引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的 四肢静息疼痛,改善心脑血管微循环障碍。2 )脏器移植术后抗栓治疗,用以抑制移植后血管内的 血栓形成3)动脉导管依赖性先天心脏病,用以缓解低氧血症, 保持导管血流以等待时机手术治疗4)用于慢性肝炎的辅助治疗10、前列地尔注射液:(1)通用名:凯时(2)规格:1ml:5ug2ml:10ug(3)适应症:1 )治疗慢性动脉闭塞症引起的四肢溃疡极微小血管循 环障碍引起的四肢静息疼痛,改善心脑血管微循环障碍2 )脏器移植术后抗

6、栓治疗,用以抑制移植后血管内的血栓形成3)动脉导管依赖性先天性心脏病,用以缓解低氧血症,保持导管血流以等待时机手术治疗4)用于慢性肝炎的辅助治疗11、注射用细辛脑(1)规格:8mg 16mg(2)适应症:用于肺炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咳痰、喘息等。12、注射用异环磷酰胺(1)商品名:匹服平(2)规格:0.5g1.0g(3)适应症:适用于睾丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、恶性淋巴瘤和肺癌等。13、奥硝唑葡萄糖注射液(1)商品名:圣诺(2)规格:100ml(3)适应症:1)用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵圆拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽孢杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、

7、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌引起的多种感染性疾病2)用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗3 )治疗消化系统严重阿米巴虫病,如阿米巴痢疾、阿 米巴肝脓肿等。14、氢化泼尼松注射液(1)商品名:利君(2)规格:2ml: 10mg(3)适应症:主要用于过敏性与自身免疫性疾病,胶 源性疾病,如风湿、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、肾病综合症、血小板减少 性紫癜、颗粒细胞减少症、急性淋巴性白血病、各种肾上腺 皮质功能不足症、剥脱性皮炎、天疱疮、神经性皮炎、湿疹 等。15、溶栓药:(1)注射用纤溶酶:1) 商品名:赛百打前做皮试2)规格:100单

8、位3)适应症:用于脑梗死,高凝血状态及血栓性脉管炎 等外周血管疾病。500ml打6个小时(2)尿激酶:1)规格:1万单位10万单位25万单位50万单位8 个小时2)适应症:用于血栓栓塞性疾病的溶栓治疗,包括急 性广泛性肺栓塞,胸痛612h内的冠状动脉栓赛和心肌梗死, 也用于人工心瓣膜手术后预防血栓形成,保持血管插管和胸 腔及心包腔引流管的通畅等。溶栓的疗效均需后继的肝素抗 凝加以维持。(3)低分子量肝素钙注射液:1)规格:0.2ml 0.4ml2 )适应症:用于预防和治疗深部静脉血栓形成,也可 用于血液透析时预防血凝块形成。16、丹参川穹嗪注射液:(1)规格:5ml(2)适应症:用于闭塞性脑血

9、管疾病,如脑供血不足, 脑血栓形成,脑栓塞及其他缺血性心血管疾病,如冠心病的 胸痛,心绞痛,心肌梗塞,脑缺血性中风,血栓闭塞性脉管 炎等症。17、硫酸依替米星注射液:(1)通用名;创成(2) 规格:1ml:50mg 2ml:100mg 4ml:0.2g(3)适应症:呼吸道感染,肾脏和泌尿生殖系统感染, 皮肤软组织和其他感染。18、注射用磷酸肌酸钠:(1)规格:0.5g(2)适应症:心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌。静脉滴注,每次一克,每日1 2次,在3045分钟内静脉滴注。19、注射用肌氨肽苷:(1)通用名:丽生斯泰(2)规格:10mg(3)适应症:用于脑卒中,脑供血不足所致脑功能减 退和周

10、围神经疾病的辅助治疗。20、盐酸左氧氟沙星注射液:(1)通用名:左克(2)规格:2ml(3)适应症:用于敏感细菌引起的重度感染。呼吸系统感染,泌尿系统生殖系统皮肤软组织肠道感染。250ml不得少于2h, 500ml不得少于3h。21、注射用甲磺酸二氢麦角碱:(1)通用名:思清(2)规格:0.3mg(3)适应症:急性缺血性脑卒中;脑外伤后遗症;外周血管病22、注射用盐酸雷莫司琼:(1)规格:0.3mg(2)适应症:预防和治疗抗恶性肿瘤药物治疗所引起的恶心,呕吐等消化道症状23、注射用头孢替唑钠:(1)规格:2.0g(2)适应症:败血症,肺炎,支气管炎,支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统疾病的继

11、发性感染,肺脓肿,肺膜炎,肾盂肾炎,膀胱炎,尿道炎。24、注射用哌拉西林钠舒巴坦钠:(1)通用名:力可多(2)规格:1.25g(3)适应症;呼吸系统,泌尿系统感染篇二:注射用头孢西丁钠说明书注射用头孢西丁钠说明书【药品名称】通用名:注射用头孢西丁钠 英文名:Cefoxitin Sodium for Injection 汉 语拼音:Zhusheyong Toubaoxidingna 【成分】本品主要为 头孢西丁钠,其化学名称为:(6R,7S) -3- : (1-氨甲酰氧)甲基-7-甲氧基-8-氧代-7- : 2- (2-噻吩基)乙酰 氨基-5-硫杂-1-氮杂双环4.2.0 辛-2-烯-2-甲酸钠

12、盐。其结构式为:H3CO S S CH2CONH N O NaOOC CH2OCC分H2 式:C16H16N3NaO7S2子量:449.43【性状】本品为白色或类白色粉末。【适应症】 适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染:上下呼吸道感染泌尿道感染包括无并发症的淋病 腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染败血症(包括伤寒)妇科感染 骨、关节软组织感染心内膜炎 由于本品对厌氧菌有效及对B-内酰胺酶稳定,故特别适用需氧及厌氧菌混合感染,以及对于由产 B-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染。【规格】按C16H17N3O7S2计算(1)1.0 g ( 2)2.0 g【用法用量】 肌 内注射、静注或静脉滴注。成

13、人常用量为12g/次,每6 8小时一次。或根据致病菌 的敏感程度及病情调整剂量(见下表) 感染类型 每日总剂量 用法 单纯性感染(肺炎、泌 尿系统感 每68小时1g , 34 g染、皮肤感染)肌注或静滴每4小时1g或中、重度感染68 g 68小 时2g静滴 需大剂量抗生素治疗的感染(例 每4小时2g 12 g如气性坏疽)或6小时3g静滴肾功能不全者则需 按肌酐清除率调整剂量,按下表进行:肾功能 肌酐清除率剂量用药次数1轻度损害 中度损害 重度损害 肾 衰5030ml /分 2910ml/分 9 5ml/分 v 5ml/分 1 2g 1 2g 0.5 1.0g 0.5 1.0g812小时一次12

14、24小时一次1224 小时一次2448小时一次本品用于肌内注射,每克溶于 0.5%盐酸利多卡因2ml ;静注时,每克溶于10ml灭菌注射 用水; 静滴时,12g头孢西丁钠溶于50 ml或100ml0.9%氯化钠注射液或5%或10%葡萄糖注射液中。【不良反应】 本品耐受性良好。最常见的不良反应为静注或肌注 后局部反应,静注后可发生血栓性静脉炎,肌注局部疼痛、硬结。偶可出现过敏反应如皮疹、荨麻疹、瘙痒、嗜酸性粒 细胞增多、药 物热、呼吸困难、间质性肾炎、血管神经性 水肿等;也可有腹泻、肠炎、恶心、呕吐等消化道反应,咼血压、重症肌无力患者症状加重等。实验室异常可有血细 胞减少、贫血、骨髓抑制、直接C

15、oombs试验阳性,一过性ALT、AST ALP、LDH胆红素、BUN Cr升高,偶有尿 素氮和血肌酐升高。【禁忌】对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。避免用于有青霉素过敏性休克病史者。【注意事项】1.青霉素过敏者慎用。2.肾功能损害者及有胃 肠疾病史(特别是结肠炎)者慎用。3.本品与氨基糖苷类抗生素配伍时,会增加肾毒性。4.高浓度头孢西丁可使血及尿肌酐、尿17-羟皮质类固醇出现假性升高,铜还原法尿 糖检测出现假阳性。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【药物相互作用】尚不明确。【药理作用】 注射用头孢西丁钠通过抑制细菌细胞壁合成而杀灭细菌,且由于本 品结构上的特点使其对细菌产生的B 内酰胺酶具

16、有很高的抵抗性,下列临床常见革兰阳性、阴性需氧及厌氧致病 菌 对本品高度敏感。需氧菌 厌氧菌 革兰阳性球菌 革兰阳性球菌 一葡萄球菌(包括凝固酶阳性、一肠球菌 阴性和产青霉素酶的菌株)一粪链球菌一A组乙型溶血性链球菌一微需氧链球菌 一B组乙型溶血性链球菌一肺炎链球菌 革兰阳性杆菌 一其它链球菌中D组链球菌一产气荚膜梭状芽孢杆菌 革兰阴性球菌 一梭状芽孢杆菌 一淋病(奈瑟氏)球菌 一真杆菌 一脑膜炎(奈瑟氏)菌一座疮丙酸杆菌 革兰阴性杆菌革兰阴性球菌 一大肠杆菌 一韦容氏球菌一肺炎克雷伯杆菌一克雷伯杆菌属尚有下列革兰阴 性菌 一奇异变形杆菌一脆弱拟杆菌 一变形杆菌(吲哚阳性)一黑色素拟杆菌普通变

17、形杆菌一类杆菌(包括青霉 素敏摩根变形杆菌感和青霉素耐药菌株)2流感(嗜血)杆菌一梭杆菌一粘质沙雷氏菌 一普鲁威登菌 一沙门氏杆菌及志贺氏菌注射用头孢西丁钠对下列细菌敏感度视菌株需作药敏试验而定。一不动杆菌属硝酸盐阴性杆菌一粪产碱杆菌一枸橼酸杆菌一肠杆菌 注射用头孢西丁钠对绿脓杆菌、肠球菌大多数菌株、阴沟杆 菌等药。【药代动力学】 正常志愿者肌内注射 1g后,20 30分钟血药浓度达峰值为 24卩g/ml。静注1g后,5分钟 血药浓度达峰值为 110卩g/ml ,小时后血药浓度低于 1卩 g/ml。 4静注后本品半衰期为 4159分钟, 肌注后本品 半衰期为64.8 分钟。6小时后约85%药物

18、以原型经肾脏排 泄,肌注本品1g后,尿药浓度可达3000卩g/ml以上。本 品在体内分布广泛,给药后可迅速进入各种体液,包括胸水、腹水、胆汁,但脑脊液穿透率较低,蛋白结合率为 80.7%。注射用头孢西丁钠主要以原型从肾脏排泄,肾清除率包括肾 小球滤过和肾小管排泄,给药后6小时相当于所给剂量85%经肾从尿液中排出,血浆消除半衰期为1小时。【贮藏】密封,在凉暗处保存。【包装】抗生素玻璃瓶装。 1瓶/盒 【有效期24个月 【执行标准】YBH198020XX【批准文 号】国药准字H20XX6485【生产企业】企业名称:山西仟源制药有限公司 地 址:山西大同市经济技术开发区湖滨大 街53 号 邮政编码:

19、037010电话号码传 真号码网址:3注射用头孢西丁钠说明书起草说明1.药品名称及其命题依据 根据国家药品监督管理局药品注册管理办法 及有关化学药品新 药命名原则,对本品进行命名。2.性状 注射用头孢西丁钠是头孢西丁钠的无菌粉末,主要成份为头孢西丁 钠,对其性状的描述主要是依据药典进行描述。3.药理毒理 说明书中有关该新药的药理作用部分的内容, 主要是参考有关国内外的头孢西丁钠药理研究文献资料及试验研究资料。4.药代动力学 主要参考有关头孢西丁钠 药代动力学文献资料及试验研究资料,5.适应症 按照国家药品监督管理部门批准的适应症书写,适应

20、症的范围主要 根据国内外对该药品的临床试验及临床应用中的研究资 料而定。6 .用法用量 用法用量主要参考原厂说明书及国 内已进口制剂说明书。7.不良反应 主要参考国外临床试验研究资料以及临床应用中所发现的不良反应的报道,以及文献资料中关于对试验室检查值的变化的报道。8.禁忌症 本项主要列出了禁止应用该药物的人群,主要是避免使用该药物引 起严重的不良反应。9.注意事项 本项内容包括用药时应注意的情况,以及肾功能障碍患者用药时应注意的情况。主要是参考国外的文献资料及原厂说明书。10.孕妇及哺乳期妇女用药根据文献资料报道及原厂说明书。11.儿童用药 根据原厂说明书。11.老年患者用药 根据对 老年患

21、者的药代动力学的研究,肾功能减退的老年患者,使 用该药时应注意调整用量。12.药物的相互作用 主要依据试验研究的文献资料,以及参照原厂说明书。13.药物过量4本品的安全范围较大,尚未见使用本品过量的文献报道。14.规格 规格的表示方法按照药典的要求规范。15.贮藏 根据国内外的文献资料以及对本品进行的质量研究和 初步稳定性 的考察。16 .包装 包装列出了包装规格及包 装材料,根据生产的实际情况而定。5篇三:替米考星预混剂 10%使用说明书兽用替米考星预混剂使用说明书【兽药名称】通用 名:替米考星预混剂 商 品名:英文名:Tilmicosin Premix 汉语拼音: TimikaoxingYuhunji本品主要成分及化学名称:替米考星,本品为 4A-0-脱 (2, 6-二脱氧-3-C-甲基-L-核糖-吡喃己基)-20-脱氧-20- (3,5-二甲基-1-哌啶基)-20 (顺式:反式)泰乐菌素3 33H3CH3CH3)2OC2HHO3HOOHOCH3330CH3分子

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