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文档简介
1、内审组长的职责.(2-1) 对内部审核(包括:策划、调查、分析、报告、后续的纠正措施及关闭)负主要责任; 负责文件评审,制定计划,选择审核组成员,分配任务,指导内审员编制检查表,准备内审工作文件 ; 主持预备会、首次会、内部会及末次会; 组织、协调现场审核工作按计划进行; 领导审核组确定不符合,作出审核结论;内审组长的职责.(2-2) 组织验证不符合项实施纠正措施有效性; 整理评审文件,分发评审报告; 向实验室领导层报告内部审核结果; 对评审组其他内审员的现场评审表现作出评价。 内审员的职责 协助内审组长做好评审准备; 对所承担的管理体系、技术能力评审任务实施审核,收集审核证据; 在内审组内部
2、会上报告审核发现、分析审核中发现的质量管理、技术问题; 编制不符合项报告; 按照内审程序和要求提供书面记录; 验证纠正措施有效性,完成组长分配的其他工作。l 质量负责人/内审组长负责制定审核计划,审核计划包括:审核范围,审核依据,审核日程安排,相关文件(如组织的质量手册和审核程序)及内审组成员。l 具体的分工安排应由审核组长与相关审核员协商制定。主要内容:l明确实验室质量管理体系对内审有关要求;l明确本次评审的目的、范围和依据;l说明评审计划,确认分工、时间和工作程序;l统一评审方法及不符合项和观察项的判定原则;l介绍受审核部门/过程的情况,提出重点关注内容,必要时,确定目击试验项目;l重申公正、客观要求和注意事项;l讨论有关审核事宜,解答疑问。目的: 说明评审目的、范围和要求,确认安排方式: l一般由评审组长主持,必要时,实验室主要领导或质量负责人主持/讲话;l实验室最高管理层、各职能部门负责人、评审组成员参加;l会议应简短,内容明了;l请到会人员签名,并记录相关信息。主要内容l介绍审核组成员;l强调内审目的、落实审核范围;l说明审核依据和程序;l阐明内审各个细节安排:评审分工、审核部门、时间顺序、审核方法、不符合
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