IATF16949-纠正预防措施管理规定1

1、文件名称纠正预防措施管理规定页次1/7文件编号IDEA-GSP-008版本制订A分发对象管理编号分发对象管理编号分发对象管理编号副董事长01生产管理部06第二生产部11总经理02品质保证课07第三生产部12管理者代表03品质管理课08财务部04生产技木部09总务部05第一生产部10制订制.改订年月日改订内容.特订事项承认照查照查作成制订2019.04.30新规作成.规定各部门会签（请在需会签的部门前打V）：副董事长财务部品质保证课第一生产部口总经理总务部品质保证课口第二生产部管理者代表生产管理部生产技术部口第三生产部文件名称纠正预防措施管理规定页次2/7文件编号IDEA-GSP-008版本制订

2、A1 .目的1.1 为使质量系统内所有作业产生的质量问题，能作记录分析，采取迅速适切的改正措施， 以防止同样质量问题继续扩散及再发。1.2 在实际或潜在错误发生时，提供指引以避免生产出不合格的产品，并且使用防错方法改正错误。2 .适用范围2.1 材料异常状况的追踪及改善。2.2 制程异常状况的追踪及改善。2.3 成品和半成品检验异常状况的追踪及改善。2.4 质量系统审核（内部审核、第二方/第三方审核等）发现的不符合事项的追踪及改善。2.5 环境不符合事项的追踪及改善。2.6 制程、设施、设备、模治具及其它方面的错误预防。3 .名词定义：3.1 纠正措施：为消除现有不合格或其它不希望情况发生的原

3、因以防止再次发生所采取的 施.3.2 预防措施:为消除潜在不合格或其它不希望情况的原因以防止其发生而采取的措施.4 .职责4.1 提出部门负责描述不合格现象并对纠正和预防措施的结果进行追踪验证。实际或潜在 错误发生时进行提报。文件名称纠正预防措施管理规定页次3/7文件编号IDEA-GSP-008版本制订A4.2 管理代表负责对管理评审会议提出的不符合事项发出不符合事项报告，并对纠正和预防措施的结果进行追踪验证。4.3 品证课与品管课负责对发生重大质量问题（进料质量异常、重大制程质量异常、重大 成品质量异常等）时发出不符合事项报告，并对纠正和预防措施的结果进行追踪验证 并对客户退回产品进行测试和

4、分析（必要时可联络相关部门协助）o4.4 生技课负责提出纠正和预防措施及完成期限；并对错误发生时提出解决问题之步骤、方法、技术改善与模治具、设备之提供4.5 生产部负责对不合格品进行分析及矫正与预防措施之执行。4.6 生产技术部：错误预防之提案核准，对策追踪与归档。5 .作业内容5.1 纠正和预防措施的提出时机：5.1.1 管理评审会议提出的不符合事项。5.1.2 质量会议针对已出现的或潜在的质量问题进行分析，认为必要时（如对过程、操作、质量记录、客户意见、服务等加以分析）。5.1.3 质量异常时（进料质量异常、制程质量异常、成品质量异常等）。5.1.4 各部门主管在工作中发现有存在的不合格，

5、认为必要时。5.1.5 预防措施可在以下情况下使用（但不限于）:a.利用统计技术分析所发现的潜在不合格事项；b.部门质量目标和公司质量目标虽然已达到预定目标，但连续三个月呈现下降趋势；c.相关数据/记录显示有潜在不符合的趋势时。5.2 受入检查异常之纠正和预防措施5.2.1 受入检查发生重大质量异常时，品证课发出“纠正与预防措施单”给采购课，由采购 课转发给供货商并要求供货商进行改善及回复。5.2.2 纠正与预防措施之处理品证课对供货商纠正与预防措施执行完毕后所交付之产品进行查核是否改善，若交 运一批合格则代表改善有效，并将结果记录于“纠正与预防措施单”的检核追纵栏 内。若改善无效，则需请采购

6、部通知供货商重新提出纠正与预防措施。5.3 制程异常之纠正和预防措施文件名称纠正预防措施管理规定页次4/7文件编号IDEA-GSP-008版本制订A5.3.1 IPQC制程检验不良率超过5%时，品管课IPQC发出“纠正与预防措施单”给生产部, 由生产部自行自主检查发现来料不良率超过5%寸，生产部发出“纠正与预防措施单”给品证课。5.3.2 重大之质量异常严重影响整批产品之主要功能或特性者 ，由品证课、品管课或生技课 提出。5.3.3 纠正与预防措施之处理a) 由提出部门填发 “纠正与预防措施单”将异常状况记录清楚，判定问题责任归属， 请责任部门填写原因分析、纠正与预防措施、改善期限后 ，及时回

7、复给提出部门。b) 提出部门于纠正与预防措施改善完毕后，对异常状况之改善情形进行查核，并记载于“纠正与预防措施单”之检核追纵栏内.若改善结果为无效，则提出部门需请责任部 门再检讨并重提纠正与预防措施。5.4 成品或半成品检验异常之纠正和预防措施5.4.1 品管课在半成品或成品最终检验与测试结果判定为拒收时，品管课发出“纠正与预 防措施单”给生产部。5.4.2 纠正与预防措施之处理a) 由品管课填写 “纠正与预防措施单”将异常状况记录清楚，并判定问题责任归属，请责任部门填写原因分析及纠正与预防措施并设定改善期限后，该单及时回复品管课。b) 品管课于纠正与预防措施改善完毕后，对异常状况之改善情形进

8、行查核，并记载于“纠正与预防措施单”之检核追纵栏内.若改善结果为无效，则品管课需请责任部门再检讨 并重新提出纠正与预防措施。5.5 纠正和预防措施之提出须考虑公司现有资源及财力之状况，若公司现有资源及财力无 法配合纠正与预防措施之执行，则需报呈总经理批准暂停提出或执行纠正与预防措施， 但须持续监控及管制该等异常现象再发生。文件名称纠正预防措施管理规定页次5/7文件编号IDEA-GSP-008版本制订A5.6 纠正和预防措施之相关信息须提报管理审查会议讨论。5.7 若因纠正和预防措施之提出而须修改相关文件者，则依文件与数据管制程序办理。5.8 内部审核不符合事项之纠正与预防措施，依内部审核管制程

9、序办理。5.9 当发生重大质量异常导致成品全检、严重的客户报怨、质量和材料等问题导致停线时 进行问题的根本原因分析与处理。5.10 环境不符合事项之纠正与预防措施，依工作环境管制程序办理。5.11 第二方/第三方审核等外部组织发现的不符合事项，由品管课填发“纠正与预防措施单”将异常状况记录清楚，判定问题责任归属，请责任部门填写原因分析、纠正与预 防措施、改善期限后，及时回复给品管课并按要求执行改善，品管课负责追踪结案。5.12 纠正措施之影响：验证有效的纠正措施需要在公司内横向展开，应考虑对其它类似产品和过程可能之影响，避免类似的问题在其它场所继续发生，且一并纠正。5.13 措施标准化：若经验

10、证纠正与预防措施有效，则各责任部门须将措施标准化，纳入相关文 件（如程序文件、作业指导文件、FMEA、管制计划等）中。提出部门在检核追踪时，要求 责任部门提供相关之改善依据（含检验报告，修改后之相关文件等）.5.14 纠正和预防措施中涉及到供货商时，由采购课负责将信息传递到责任供货商，并要求其 按规定的时间进行整改，由品证课负责供货商整改的验证，在“纠正与预防措施单”中 填写相关验证记录.5.15 退回产品测试/分析5.15.1 品管课需分析客户退回产品，必要时可联络相关部门协助，分析记录需存盘备查.5.15.2 应使用有效之分析及采取适当之纠正行动（包含适当之制程变更），以防止其再度发生.5

11、.16 错误预防：5.16.1 错误预防是落实“预防为主”管理概念的具体措施，主要针对以下方面（但不限于）: a）.过程策划b） .设施与设备的策划c） .工装策划d） .过程的设计与开发e） .产品的设计与开发文件名称纠正预防措施管理规定页次6/7文件编号IDEA-GSP-008版本制订A5.16.2 当发现实际或潜在的错误时，需以“错误预防记录表”知会部门主管，部门主管确认 后，转给生产技术部处理。5.16.3 由生产技术部检视实际发生或潜在的错误，在彻底检查之后，依“防错手册”记录, 查阅是否有相关案例参考，汇整后提出侦测或避免发生的解决之道。并指定处理的 责任部门，将 “错误预防记录表

12、”，转给责任部门处理。5.16.4 由责任部门主管指出可能发生错误的制程或设计，错误的形式以及错误可能引发的 问题，注明解决问题的方法及必要步骤，并指出预期结果后，记录在“错误预防记录表”上，转回生产技术部。5.16.5 生产技术部须评估防错提出的解决方案，并且决定核准或驳回。提案核准后，立即 由责任部门负责执行，并填报实际完成状况；如果提案遭到驳回，则必须由责任部 门主管另提出新的解决方案。5.16.6 生产技术部评估修正后的结果，如果可以接受，则将“错误预防记录表”登记于“防错法目录”，并列入生产技术部的防错手册归档。5.16.7 防错手册需分成下列项目分开归档：- 制程。- 设施。- 设

13、备。- 模治具。- 其它方面。文件名称纠正预防措施管理规定页次7/7文件编号IDEA-GSP-008版本制订A三参考文件3.1 文件管理规定3.2 内部审核管理规定3.3 记录管理规定3.4 不合格品管理规定3.5 采购管理规定3.6 管理评审管理规定3.7 部品检查管理规定3.8 工程管理规定3.9 工作环境管制程序七表单管理：表单编号表单名称QA-F016纠正与预防措施单QA-F017错误预防记录表SD-F0078D报告文件名称纠正预防措施管理规定页次8/7文件编号IDEA-GSP-008版本制订A透过什么方法进行纠正、预防和改善？错误预防纠正和预防措施8D管理要求用什么方法？以懒叫什么？,一-胖解决的需求/正、II要 预防 改善用哪些指标进行效率评价？4关键潮赃新阳措施及时完成/（绩期原