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文档简介
1、大药房大药房质量管理入门质量管理入门 主讲: 质量管理部质量是一个企业的生命质量是一个企业的生命! !一、什么是全面质量管理?一、什么是全面质量管理?即全过程、全员、全企业的即全过程、全员、全企业的质量管理质量管理 全过程质量管理是指产品从构成到消逝的全全过程质量管理是指产品从构成到消逝的全过程的质量管理;过程的质量管理; 全员的质量管理是指产品构成的全过程的任全员的质量管理是指产品构成的全过程的任务是靠各环节的任务人员来完成;务是靠各环节的任务人员来完成; 全企业的质量管理是对全企业不同层次的人全企业的质量管理是对全企业不同层次的人员有不同的质量管理重点要求。员有不同的质量管理重点要求。二、
2、质量管理制度二、质量管理制度详见详见质量方针 坚持质量第一坚持质量第一 坚持真诚效力坚持真诚效力 坚持科学、严谨、规范管理坚持科学、严谨、规范管理 质量目的 严厉按GSP要求规范运营,绝不销售假劣药品,全年无艰苦质量事故; 入库验收率达100% 、库存商品合格率达99.8%。 报损率1,商品物流明晰,帐物相符,力争“零误差。 调配处方过失率为零。效力目的 顾客赞扬处置率达100%,为顾客提供真诚效力,力争让顾客100%称心。三、分店质量管理 分店质量管理质量保证措施: “四关 验收关 上架关 养护关 销售关验收关的功能 验收关是指分店来货验收,包括数量、质量包装三方面: 1.数量的验收 2.质
3、量验收:主要是外观质量验收 3.包装验收验收关之质量验收“看:观其外观质量,有无变形、开裂、污痕、霉点、熔溶化、变色、结块、挥发、沉淀等;“闻:闻其有无蜕变或串味等;“听:对易碎商品进展震动、摇摆,听其包装内有无碎片撞击声;“摸:用手指、手掌弹、拍、触、摸商品,觉得其干软、粘结、滑腻程度。验收关之包装验收1.内外包装完好,无污染;2.标签或阐明书符合相关的法规要求: 标签或阐明书上必需注明标签或阐明书上必需注明 : 通用称号、成份、通用称号、成份、 规格、消费企业、同意文号、规格、消费企业、同意文号、产品批号、消费日期、有效期、顺应症或者功产品批号、消费日期、有效期、顺应症或者功能主治、用法、
4、用量、忌讳、不良反响和本卷能主治、用法、用量、忌讳、不良反响和本卷须知。须知。批号:批号: 批号是药厂同批投料的标志。批号是药厂同批投料的标志。GMPGMP规定:规定:在规定限制内具有同一性质和质量,并在同一在规定限制内具有同一性质和质量,并在同一延续消费周期中消费出来的一定数量的药品为延续消费周期中消费出来的一定数量的药品为一批。一批。批号的作用A 目前国内普通是将批号与制造日期合并,从批号可知药品的消费年月和批次,了解药品有效时间的长短,便于检查药质量量情况; B 在入库验收、在库检查、出库验发或抽样检验时,根据所发现的质量情况,便于对整个批号进展处置。关于有效期以及用法用量的阐明 有效期
5、:指药品在一定的储存条件下,可以坚持质有效期:指药品在一定的储存条件下,可以坚持质量的期限。量的期限。 表述方式;有效期至表述方式;有效期至XXXX年年XXXX月月XXXX日日 用法用量:药品的用法用量除单位含量标示外,还用法用量:药品的用法用量除单位含量标示外,还应运用通俗易懂的文字。应运用通俗易懂的文字。 如:如:“一次一次X X片,一日片,一日X X次,次,“一次一次X X支,一日支,一日X X次次等,以正确指点用药。等,以正确指点用药。上架关上架关 商品的上架和陈列根本原那么: 销售商品时应遵照“先产先出,近效期先出的原那么,商品上架就要将近效期、批号在前面的商品先上架或摆放在货架的外
6、面。上架关之商品陈列商品的陈列:商品的陈列: 详见详见 1 1、整体规划:、整体规划: OTC( OTC(非处方药非处方药) ) 药品区药品区 开开架处方药架处方药 RX RX ( (处方药处方药) ) 闭架处闭架处方药方药 含粉含粉针剂及大输液针剂及大输液 非药品区:保健食品、食品、消字非药品区:保健食品、食品、消字号、妆字号商品、卫生资料、医疗器械、号、妆字号商品、卫生资料、医疗器械、计生用品等计生用品等陈列原那么阐明陈列原那么:陈列原那么: A A、商品陈列力求做到整齐、商品陈列力求做到整齐、美观;美观; B B、符合处方药与非处方药分类、符合处方药与非处方药分类管理的要求,实行分类摆放
7、;管理的要求,实行分类摆放; C C、符合、符合GSPGSP的要求,即:药品与的要求,即:药品与非药品分开、内服药与外用药分开、易非药品分开、内服药与外用药分开、易串味的药品与普通药品分开、人用药与串味的药品与普通药品分开、人用药与兽用药分开;兽用药分开; D D、根据药品温湿度的要求,按照规定的储存条、根据药品温湿度的要求,按照规定的储存条件存放;件存放; E E、特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放,、特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放,危险品不应陈列,如需陈列只能陈列空包装;危险品不应陈列,如需陈列只能陈列空包装; F F、拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保管原、拆零药品应集中存放
8、于拆零专柜,并保管原包装的标签;包装的标签; G G、中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,防止混药,饮片斗前应写正名正字。串斗,防止混药,饮片斗前应写正名正字。指示牌的悬挂 指示牌的悬挂:指示牌的悬挂: A A、标示牌应按规定悬挂美观正确、标示牌应按规定悬挂美观正确 B B、中药药斗的标签应贴于左上角处,如、中药药斗的标签应贴于左上角处,如一个药斗放两种药品,标签也应贴于左側上一个药斗放两种药品,标签也应贴于左側上下位置,下位置, 上面上面 里面的药,下面里面的药,下面 外面的药外面的药养护关 养护关:养护关: 1、药品的养护要根据药品的贮藏要求进
9、展:、药品的养护要根据药品的贮藏要求进展: 冷库冷库 2 8 阴凉库阴凉库20 常温库常温库 0 30 相对湿度相对湿度45%-75% 2、每季度进展全面养护,每月进展重点养、每季度进展全面养护,每月进展重点养护。护。销售关 销售关:销售关: 1、 销售商品时要检查一下,发现有以下销售商品时要检查一下,发现有以下问题时不得销售给顾客:问题时不得销售给顾客: 1、药品包装内有异常响动和液体渗漏;、药品包装内有异常响动和液体渗漏; 2、外包装出现破损、封口不牢、衬垫、外包装出现破损、封口不牢、衬垫 不实、封条严重损坏等。不实、封条严重损坏等。 3、包装标识模糊不清或零落等景象;、包装标识模糊不清或零落等景象; 4、药品已超出有效
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