级反渗透纯水系统培训ppt课件

1、一、纯化水系统简介制水过程： 饮用水原水箱预处置系统多介质过滤器全自动软水机活性碳吸附器软水RO系统一级纯水中间水箱二级纯水纯水箱供应各用水点 二、质量管理部纯水系统监控目的 保证合格纯化水供应水质监测、过程控制 正确运用，延伸仪器设备运用寿命本钱认识及概念 符合GMP监管要求记录三、预先处置系统预处置系统包括：1、源水系统饮用水管道、源水箱2、多介质过滤器去除杂质、悬浮物3、全自动软水系统去除金属离子，软化水质4、活性碳过滤器吸附杂质、微生物只需经过预处置后的软水才干进入一级反浸透系统三、预先处置系统源水系统饮用水管道、源水箱源水系统饮用水管道、源水箱水质要求：必需符合饮用水规范水质要求：必

2、需符合饮用水规范定期每月向自来水公司索要水质量检定期每月向自来水公司索要水质量检验报告验报告制定内控规范，定期检验每月制定内控规范，定期检验每月现场检查现场检查主要控制目的硬度、酸碱度主要控制目的硬度、酸碱度严厉意义上将，源水应看作制药原料对待，我们对所运用的饮用水要准确掌握其情况，但又别无选择。要求质量部门对源水制定内控质量规范，并定期检查每月另检查每日“纯化水制备操作记录，机械过滤器进水水质的填写无实践意义三、预先处置系统多介质过滤器去除杂质、悬浮物多介质过滤器去除杂质、悬浮物我们任务的重点是多介质过滤器的过滤效我们任务的重点是多介质过滤器的过滤效果缘由？果缘由？操作过程中应按时记录操作过

3、程中应按时记录进口压力、出口压力、压差进口压力、出口压力、压差Psi这些这些目的能显示过滤器的性能情况。假设目的目的能显示过滤器的性能情况。假设目的显示过滤性能下降，那么应进展清洗。显示过滤性能下降，那么应进展清洗。清洗反洗清洗反洗清洗条件：压差清洗条件：压差0.13MPa或或57天天 清洗要求：清洗要求：10min另，每日操作时要进展另，每日操作时要进展10min正洗。正洗。质量部检查重点：现场查看多介质过滤器性能目的；现场检查能否认期照实填写操作记录纯化水制备操作记录检查能否按规定进展清洗压差及周期并填写清洗记录，包括每日的正洗制水站清洁记录EM-011)三、预先处置系统全自动软水系统去除

4、金属离子，软化水质全自动软水系统去除金属离子，软化水质 本系统的目的就是软化水质，故监控重点本系统的目的就是软化水质，故监控重点 即为水的硬度。即为水的硬度。 现场操作过程中要求对活性碳过滤器出口现场操作过程中要求对活性碳过滤器出口 水质硬度情况进展检查制水过程中每水质硬度情况进展检查制水过程中每 20min进展一次，并记入纯化水操作记进展一次，并记入纯化水操作记 录。录。 软水系统依托酸性离子交换树脂，运用一软水系统依托酸性离子交换树脂，运用一 段时间后树脂交换才干下降，需进展再生段时间后树脂交换才干下降，需进展再生 操作操作 另，每日预洗另，每日预洗5min质量部检查重点：现场取水检查硬度

5、；查看记录，看能否按规定进展硬度检查，并照实记录；现场检查能否按规定进展清洗周期1520任务日并填写清洗记录制水站化学清洗记录三、预先处置系统活性碳过滤器吸附杂质、微生物活性碳过滤器吸附杂质、微生物 过滤的目的是进一步吸附杂质、微生物过滤的目的是进一步吸附杂质、微生物 由于水曾经经过多介质过滤器过滤，并且由于水曾经经过多介质过滤器过滤，并且 软化过程中也会除去部分杂质，加上后续软化过程中也会除去部分杂质，加上后续 水处置能将多数微生物去除，故无特殊情水处置能将多数微生物去除，故无特殊情 况，每日操作时进展况，每日操作时进展10min正洗就正洗就ok。 特殊情况下，需求改换活性碳，记入维修特殊情

6、况下，需求改换活性碳，记入维修 保养记录。保养记录。质量部检查重点：每日的正洗记录活性碳改换时的记录。四、RO系统RO系统包括：一级反浸透中间水箱 pH调理系统二级反浸透保安过滤器前置、终端清洗系统监控系统四、RO系统一级反浸透一级反浸透后，产生得到一级纯水，进入中间水箱暂存。其电导率必需10us/cm ，否那么不能进入二级反浸透系统。电导率达不到要求，需求运用pH调理系统，用0.06NaOH进展调理。质量部检查重点：现场检查一级纯水在线目的参数附后，重点检查电导率；NaOH药液配制(100L纯化水 60g NaOH), pH值调理系统投配药记录药液用完后，药箱必需用纯化水清洗三次制水站清洁记

7、录，并重新配制药液后备用。天平运用及较正情况、配药过程考核中间水箱清洗15日一次，或停产前，排空水，用一级纯水冲洗2次，制水站清洁记录 四、RO系统二级反浸透合格的一级纯水，进入二级反浸透系统，制备二级纯水目的产品，纯化水酸碱度、氯化物、硫酸盐、钙盐、二氧化碳消费过程中，即RO系统运转过程中，操作人员每2小时检查一次，实践过程中每天约一次质量部检查重点：现场检查一级纯水在线目的参数附后；现场检查水监测的过程及记录包括试剂、实验过程、记录等四、RO系统RO系统的清洗系统的清洗日常清洗日常清洗 每月一次或产水量降低每月一次或产水量降低30或脱或脱盐率下降盐率下降10；按规定配制清洗剂，；按规定配制

8、清洗剂，并按要求清洗并按要求清洗SOP-EM-011-01、12及及SOP-EM-007-02RO系统短期停运系统短期停运530天天2天一次，夏天每天一次，低压清洗天一次，夏天每天一次，低压清洗或运转或运转12小时小时RO系统长期停运系统长期停运30天以上天以上 清洗后注入维护液体详见清洗后注入维护液体详见SOP-EM-007-02)RO膜清洗或改换膜清洗或改换产水量下降产水量下降30脱盐率下降脱盐率下降10各段压力差添加各段压力差添加2倍倍检查重点： 定期清洗，运用规定的清洗液，按规定填写记录化学清洗记录，维修保养记录等四、RO系统RO系统的清洗系统的清洗日常清洗日常清洗 每月一次或产水量降

9、低每月一次或产水量降低30或脱或脱盐率下降盐率下降10；按规定配制清洗剂，；按规定配制清洗剂，并按要求清洗并按要求清洗SOP-EM-011-01、12及及SOP-EM-007-02RO系统短期停运系统短期停运530天天2天一次，夏天每天一次，低压清洗天一次，夏天每天一次，低压清洗或运转或运转12小时小时RO系统长期停运系统长期停运30天以上天以上 清洗后注入维护液体详见清洗后注入维护液体详见SOP-EM-007-02)RO膜清洗或改换膜清洗或改换产水量下降产水量下降30脱盐率下降脱盐率下降10各段压力差添加各段压力差添加2倍倍检查重点： 定期清洗，运用规定的清洗液，按规定填写记录化学清洗记录，

10、维修保养记录等四、RO系统保安过滤器及精虑器前置保安过滤器、终端保安过滤器、精虑器共三个清洗条件及方法终端保安过滤器纯水箱有水但供水缺乏或系统微消费目的达清洗变化进展查找缘由时进展清洗，纯化水冲洗，75乙醇浸泡30分钟，晾干清洗后达不到要求给予改换精细过滤器清洗半浸透膜前、后必需进展清洗纯化水冲洗，75乙醇浸泡30分钟，晾干清洗后达不到要求给予改换前保安过滤器至少1次/2月纯化水冲洗，纯化水浸泡30min，晾干虑芯改换照各自虑芯清洗要求清洗后改换记录纯化水过滤器清洗记录检查重点：核对记录，看能否按清洗周期或者清洗条件清洗核对记录，并现场提问，看能否按规定进展清洗或者改换实践操作时现场监视每季度一次五、系统消毒称号启动条件内容及填写记录紫外线每日在线运转，对纯水消毒2小时纯水罐消