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文档简介
1、会计学1硫酸沙丁胺醇注射液硫酸沙丁胺醇注射液产品基本信息概括产品基本信息概括1产品的特点产品的特点2产品的使用方法产品的使用方法3目录目录第1页/共28页产品基本情况概括产品基本情况概括1第2页/共28页【性状性状】本品为无色澄明液体【规格规格】 2ml:0.4mg (按沙丁胺醇计)【分子式分子式】( (C13H21NO3)2 .H2SO4C13H21NO3)2 .H2SO4【分子量分子量】567.71567.71第3页/共28页第4页/共28页第5页/共28页第6页/共28页第7页/共28页本品吸入给药5分钟后即奏效,1小时内达最大效应,作用可持续46小时,约10%的吸入量达支气管、肺,血浆
2、半衰期为3.8小时,经肝脏首过代谢,大部分主要以原形药物经尿排泄。【药代动力学药代动力学】 第8页/共28页 1、起效迅速 2、疗效确切 3、安全性高产品的特点产品的特点2第9页/共28页分钟分钟0102030405060051015202530354045平均平均FEVFEV1 1增加百分比增加百分比(%)(%)44.647.451.548.448.4n=5一、起效迅速硫酸沙丁胺醇静脉注射或滴注5分钟就可快速起效第10页/共28页GINA 2009(2009年版全球哮喘防治创议年版全球哮喘防治创议)推荐所有哮喘患者按需使用速效推荐所有哮喘患者按需使用速效2激动剂激动剂二、疗效确切哮喘第11页
3、/共28页治疗级别治疗级别白三烯调节剂白三烯调节剂抗抗IgE治疗治疗中等剂量或高剂中等剂量或高剂量量ICS白三烯调节白三烯调节剂剂口服糖皮质激素口服糖皮质激素(最低剂量)(最低剂量)中等剂量或高剂中等剂量或高剂量量ICS 长效长效2激动剂激动剂低剂量低剂量ICS长效长效2激动剂激动剂低剂量低剂量ICS增加增加1种种 或或1种以上种以上增加增加1种种 或或1种以上种以上选择选择1种种选择选择1种种控制控制治疗方案治疗方案低剂量低剂量ICS缓释茶碱缓释茶碱缓释茶碱缓释茶碱低剂量低剂量ICS白三烯调节剂白三烯调节剂按需使用速效按需使用速效2受体激动剂受体激动剂13524哮喘教育哮喘教育环境控制环境控
4、制推荐所有哮喘患者按需使用短效推荐所有哮喘患者按需使用短效2肾上腺素受体激动剂肾上腺素受体激动剂快速缓解哮喘症状,有效改善肺功能快速缓解哮喘症状,有效改善肺功能GINA 2009推荐所有哮喘患者按需使用推荐所有哮喘患者按需使用2速效激动剂速效激动剂第12页/共28页硫酸沙丁胺醇喷硫酸沙丁胺醇喷2.5mg/4-6h治疗治疗2周周 (n=46)安慰剂(安慰剂(n=43)P0.03改善哮喘症状,减少急救药物的使用改善哮喘症状,减少急救药物的使用第13页/共28页药物吸入后时间药物吸入后时间(小时小时)12345602.23.23.02.82.62.4治疗第治疗第1天予首剂治疗后天予首剂治疗后平均平均
5、FEV1 (L)2.03.4*硫酸沙丁胺醇硫酸沙丁胺醇2.5mg,4次次/天(天(n=101)治疗治疗12周周安慰剂,安慰剂,4次次/天(天(n=104)*与安慰剂相比,与安慰剂相比,P0.024显著改善哮喘患者肺功能显著改善哮喘患者肺功能第14页/共28页速效速效2激动剂激动剂 快速缓解快速缓解COPD症状症状 有效改善有效改善COPD患者肺功患者肺功能能GOLD 2009(2009年版慢性阻塞性肺病全球创年版慢性阻塞性肺病全球创议议)推荐所有推荐所有COPD患者按需使用支气管扩张剂患者按需使用支气管扩张剂二、疗效确切COPD第15页/共28页I级级: 轻度轻度II 级级: 中度中度III
6、级级: 重度重度IV级级: 极重度极重度FEV1/FVC80%预计值预计值FEV1/FVCFEV180%预计值预计值FEV1/FVCFEV150%预计值预计值FEV1/FVC0.70FEV130%预计值预计值or FEV150%预计值预计值 伴有慢性呼吸衰竭伴有慢性呼吸衰竭 推荐所有推荐所有COPD患者按需使用短效支气管扩张剂(如短效患者按需使用短效支气管扩张剂(如短效2受体受体激动剂)激动剂)快速缓解快速缓解COPD症状症状规律应用一种或多种支气管扩张剂规律应用一种或多种支气管扩张剂康复治疗康复治疗若有反复急性加重,可加用吸入糖皮若有反复急性加重,可加用吸入糖皮质激素质激素如有呼吸衰竭,如有
7、呼吸衰竭,可长期氧疗可长期氧疗外科治疗外科治疗GINA 2009推荐所有推荐所有COPD患者按需使用支气管患者按需使用支气管扩张剂扩张剂第16页/共28页硫酸沙丁胺醇硫酸沙丁胺醇 治疗治疗2周周安慰剂安慰剂Can Med Assoc J 1991;144:35-9.n=24改善改善COPD患者呼吸困难症状患者呼吸困难症状第17页/共28页与基线相比,吸入研究用药与基线相比,吸入研究用药后后30分钟的改变(分钟的改变(L)*与安慰剂相比与安慰剂相比P0.001n=67*CHEST 2003; 123:18101816安慰剂安慰剂硫酸沙丁胺醇硫酸沙丁胺醇改善改善COPD患者肺功能患者肺功能第18页
8、/共28页CHEST 2003; 123:18101816联合用药联合用药第19页/共28页哮喘发作哮喘发作头痛头痛硫酸沙丁胺醇注射液硫酸沙丁胺醇注射液 雾化吸入安全性良好雾化吸入安全性良好安慰剂安慰剂沙丁胺醇沙丁胺醇 100gn=63三、安全性高沙丁胺醇沙丁胺醇 200g第20页/共28页给药给药mg57913-10-8642-4-6与基线相比,心率的变化与基线相比,心率的变化(次次/分钟分钟)-20810硫酸沙丁胺醇硫酸沙丁胺醇 5mg雾化吸入雾化吸入NSNSNSNSNSNS:无统计学差异:无统计学差异11治疗剂量硫酸沙丁胺醇对心率无明显影响治疗剂量硫酸沙丁胺醇对心率无明显影响第21页/共28页产品的使用方法产品的使用
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