ISO9001-2015&ISO14001-2015质量和环境管理体系各部门内审检查表

1、IS09001-2015&IS014001-2015质殳和环境管理体系各部门内审检查表（IS09001及IS014001 一体化内审检查表）IS09001-2015&IS014001-2015质量和环境管理体系各部门内审检查表（IS09001及IS014001 一体化内审检查表）审核标准：IS09001： 2015质量管理体系、1soi4001:2015环境管理体系、公司一体化管理体系文件及木行业法规标准及要求等。被审核部门：总经办审核员：审核日2018-06-26N0.标准条款检查内容和方法检查记录符介不符合性质IS09001:2015IS014001:2015严垂.股轻 微

2、141理解组织及 其环境41理解组织及 其所处的环境是否确定r外部和内部因素，并进行r监视和评审。查已建立HAB/G-FM-150内外部环境识别与控制表， 并按监视频次进行监视V24. 2理解相关方 的需求和期望4. 2理解相关方 的需求和期望是否确定了相关方？是否确定了相关方的要求？是否对这些要求进行了监视和评审？查已建立HAB/G-FM-151相关方需求与期望管理清单， 并按监视频次进行监视V34.3确定质量管 理体系的范围4.3确定环境管 理体系的范围是否确定r质量/环境管理体系的范围并批准发布？确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、木公 司的产品和服务？是否将标准所有要求都

3、制定r具体的实现方法并批准实施？是否有不适用的条款删减？是否说明r删减的理由？查2018年3月12日已发布总经理签批的最新一体化管理 手册，明确按照ISO 9001:20154IS014001：2015标准建立、 实施、保持和持续发展改进质殳/环境一体化管理体系。所有条款内容均适川于公司生产经营活动，无条款删减 项。V44.4质殳管理体 系及其过程4. 4环境管理体 系是否确定了管理体系的过程？（乌龟图），包括输入输出、顺序、相互作用、相关的准则和方法、资源、职责权限、风险和机遇？如何评价这些过程？是否发生了过程变更？在哪些方面可以改进这些过程？本公司过程管理的要求是否形成r文件并批准实施？查

4、已确定21个管理体系过程，并有相应乌龟图。乌龟图 内容完善，有相应评价指标，并按监视频次进行监视，未 发生过程变更V55. 1领导作用和 承诺5.1领导作用和承诺是否确定最高管理者的职责，并签字承诺发布实施？1.查公司制定的质量/环境方针与公司的宗旨是相适应 的：各部门能够在公司的质量方针下细化各自工作： 2.查2018年3月12日发布的HAB/G-QEM-002质量/环 境方针已经过总经理审批：J65.1.2以顾客为 关注焦点最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出承诺？75.2.1制定质量 方针5. 2环境方针是否由最高管理者制定/质量/环境方针并发布？3 .查公司质量/环境方针已印刷成宣传卡

5、发放至员匚，并 通过公司宣传栏、入职培训等方式进行传达。V85.2.2沟通质量 方针质量方针：是否形成了文件？ 以何种方式进行沟通？员工是否理解？是否可以提供给相关方？V95.3组织的闵位、 职责和权限5.3组织的岗位、职责和权限是否制定了组织结构图？部门的岗位职责、权限及相互关系是否定义清楚？部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、权限及相互关 系。1查看总经办HAB/G-AS-001岗位组织架构图、及各 岗位岗位说明书，总经办组织架构图未做更新，与实 际组织编制不符合：2 .查高级质量工程师岗位说明书已明确岗位职责、权 限及相互关系：3 .询问QA经理：岗位职责包括：负责内/外部和第三方

6、审 核跟踪、管理评审及经理月报等工作。106策划6. 1应对风险和 机遇的措施6策划6. 1应对风险和 机遇的措旅本部门存在哪些潜在风险和机遇？是否有对风险和机遇进行r 识别？对风险和机遇是否采取了有效的评估方式？是否有对风险和机遇采取r相对应的措施和控制？是否评估了风险和机遇措施的有效性？1 .查已制定HAB/GQEPr）52 £风险和机遇的应对措施控制 程序，文件要求风险和机遇有效性评审在每年管理评审 时进行一次评估：2 .查总经办部门风险有内外部审核的可靠性，管理评审的 有效性，已采取相应控制措施，并且有效，V116.2质量目标及 其实现的策划6.2环境目标及 其实现的策划是否

7、知悉本部门质量/环境目标？是否定期评审和统ii目标达 成情况？最近一次是否达成目标？如达不到目标应采取什么措施？询问部门总经理秘书：解其部门目标，包括客户投诉率W5Ppm 5月份统计结果为0.89ppm,质量目标已达成。V127.1资源7. 1. 1总则7. 1资源是否确定现有人力、设备、厂房、检验、办公等各方面的资源 是否满足质量/环境管理体系的运行需要？当资源无法满足时，是否向外部索取？1、为。满足公司质量/环境管理体系要求公司对各个岗 位、内外部相关方、所需设备进行了认定或评估。2、为保证体系的实施公司建立了固废回收箱：灭火器台 账、应急预案、进行了应急演练：3.设备或人力需求根据生产经

8、营实际情况进行调整cJ137. 1.2 人员 7.2能力7. 3意识是否确定并提供所需要的人员，以有效实施质量环境管理体系 并运行和控制其过程？公司是否根据必要的教育、培训、技能和经验，来安排人员，1 .查部门人员：李三有相关培训记录，并参加岗位技能培 训，有相关转正评估记录：2 .询问该人员岗位职责清楚明白，解公司质量/环境方以确保人员素质满足岗位的需要，能胜任其工作？抽查员1：对质量方针、本部门目标的掌握，并如何对达成目标 作出贡献？木岗位发生问题对质量和要求的影响？针，能够胜任该闵位工作117.1.4过程运行 环境是否确定广木公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环境要求？对以上要求是否

9、检查并确定合格？是否对以上环境要求制定了维护计划并实施？1 .查该部门有规范化检查表，抽查05月份规范化检查表 有原因分析及纠防措施，并有相关改善证据：2 .查已制定HAB/P-WS-237生产现场卫生清洁标准， 品保部按期进行菌落总数检查V157.4沟通7.4信息交流是否制定了内部外部沟通的内容清单？ 周期？沟通对象？沟通方法？责任人？1 .询问高级质量工程师：公司经常通过不同形式如会议、 培训、人力资源等方式来确保产品质量和顾客的要求。2 .公司通过顾客满意度调查、售后服务反馈信息等方式r 解顾客的要求，解决顾客所反映的问题，以达到顾客满意。3 .公司采用公告、质量/环境管理体系文件、培训

10、、各种 会议、报表等形式来进行沟通，已制定HAB/G-QEP-019内 外部沟通与信息交流控制程序，加强信息交流、增进理 解、协调行动、促进全员参与，确保下情上转、上令下达， 以提高公司质量/环境管理体系运行的有效性和效率。V167.5文件化信息7. 5. 1总则7. 5. 1总则本部门有哪些程序档及表单记录？相关人员对文件控制程序掌握程度如何？本部门是否保持文件控制程序？状态如何？是否保持表单记录的控制程序？档状态及掌握程度如何？ 本部门日常记录是否符合记录控制要求？1 .见总经办文件与记录清单2 .询问总经办钟家芬r解文件收发及作废处理流程：3 .查2018年5月17发出的编号:YWI-0

11、47/181客户投 诉反馈表，已对此投诉给出r有效的措施并回更r给客 人，不合格得到r有效的改善，但客户投诉反馈表附 件2.纠正措施处有做涂改，涂改处未有涂改人签名。V177.5.2创建和更新7. 5.2创建和更新文件是否有标题，制定人、日期、编号、版本等，评审人是否 签字？批准人是否签字？包括电子版文件1.查2015-06-29发布的供应商外审验厂作业指导书 条款“6.L 1由QA排整年供应商验厂计划”不符合实际 作流程，未对文件的适宜性进行评审：2.查一体化管理手册文件编号为：HAB/G-QEM-001, 质量环境方针文件编号为：HAB/G-QEM-002. «质殳环境目标文件编

12、号为：HABJG-QEM-003,文件签批记录V齐全：3.查电子版文件存放路径:192.168.2.6澳宝20各部门共享文件01总经办02IS0文件，文件签批记录齐全：187. 5. 3形成文件 的信息的控制7. 5.3文件化信息的控制文件是否在使用现场可查阅？文件是否清晰完整？是否有保密文件并如何管理？查文件发放表或电子版文件查 阅权限？文件是否保存完成，电子版文件是否有备份或杀毒等措施？ 是否可以打开可读？作废文件的保存时间、标识、处理或销毁方法？是否建立外来文件清小，是否对外来文件进行r识别？是否对记录进行了保护，如何防止或识别更改？L查一、二、三级文件有文件清电，标识可查阅，文件内 容

13、清晰完整：2.查ISO各级文件电子版有权限管控,各部门只可打开可 读状态，防止非预期变更。所有变更文件均以黄色底色加 以识别，电子版文件有备份，"定期杀而：3.查作废文件均有盖作废文件章,有保留电子版过期文 件：4查无限极外来文件，有文件编号及外来文件受控章，并 建立外来文件清单：5,有专门的文件存放柜子，存放环境良好,V19审核多长时间进行一次？是否审核了标准的要求？是否审核的木公司超越标准的要求？ 是否审核的体系的有效性？查已制定HAB/G-QEP-014 4内部审核管理程序，文件要 求每年至少内审一次，文件审批齐全。V209.2内部审核9.2内部审核查审核计划？是否包括各相关部

14、门？是否确定/审核的准则和 范围？查审核的检查表？是否按计划进行了审核？审核员是否客观公正？审核报告是否传达到了各部门？不符合项是否采取了措施？以上内容是否全部形成了文件？查2017年6月份ISO22716/GMPC内审记录，有内部审 核计划表、内查检查记录表、首末次会议签到表、内部报告及不合格项报告，并跟踪不符合改善情 况V219.3管理评审9. 3. 1总则9.3管理评审是否确定了管理评审的时间间隔？查已制定HABPEpR46管理评审程序，规定每年至少 进行一次管理评审V229.3.2管理评审输入去年的管理评审所制定的措施是否实施？ 是否包括了标准要求的12项内容？2017年度管理评审已于

15、2018年1月26日进行，各项管理 输出仍在持续跟进中V239. 3.3管理评审 输出管理评审的报告是否包括r以下内容：a）改进的机会：b）质量管理体系所需的变更：C）资源需求。以上是否形成的文件？查2017年度管理评审报告，已形成各项输出，包括改进 的机会、资源需要等。管评计划、会议签到、管评报告均 已形成相关记录。V2410持续改进10. 1总则10持续改进10.1总则对产品进行了哪些改进？对满足未来的需求进行了哪些改进？哪些措施减少r不利的影响？哪些措施改进了绩效和他目标完成情况？查已制定HAB/G-QEP-008纠正和预防措施程序，利用 质量/环境方针、审核（内审、外审）结果进行分析、

16、纠 正和预防措施以及管理评审等活动选择改进机会。V2510. 3持续改进10. 3持续改进采取了哪些改进的要求？是否实施？公司针对出现的不合格及顾客提出的意见及时改进，并通 过培训将预防类似不合格的再次H；现，以达到持续改进的 目的。在2017年度管理评审报告中有持续改进改：工艺自动 化,减少人匚,使用机器代替人工。2018年5月份工程部 制作泵头收缩机，实现每条线减少2人收缩人工，创造r 实际价值。V上年度内、外部审核不符合项整改完成情况2017年IS09001监督审核不符合项跟进查2017年6月20日的文件/资料申请表，更改内容：修改 质量手册，变更了管理者代表。审批：刘锦君，审批日期：2

17、017 年7月5日。查修改后的质量手册，生效日期是2017年6 月15日。查审批日期在生效日期之后以及质量手册的修改 批准人不是当初的审批人（总经理），均不符合文件控制程 序的规定。查2018年3月12日已发布总经理签批的最新一体化管理 手册，相关批准信息已重新更新。IS09001-2015&IS014001-2015质量和环境管理体系各部门内审检查表（IS09001及IS014001 一体化内审检查表）审核标准：IS09001： 2015质量管理体系、IS0M001：2015环境管理体系、公司一体化管理体系文件及木行业法规标准及要求等。被审核部门：行政部审核员：审核日期：2018-0

18、6-28N0.标准条款检查内容和方法检查记录符 介不符合性质1509001:2015IS014001:2015严股轻 微14.1理解组织及其环境4.1理解组织及 其所处的环境是否确定了外部和内部因素，并进行r监视和评审。查已建立HAB/G-FM-150内外部环境识别与控制表，并按监视频次进行监视V24. 2理解相关方的需求和期望4.2理解相关方 的需求和期望是否确定了相关方？是否确定了相关方的要求？是否对这些要求进行了监视和评审？查已建立HAB/G-FM-151相关方需求与期望管理清单， 并按监视频次进行监视V35.3组织的岗位、 职责和权限5.3组织的闵位、职责和权限是否制定了组织结构图？部

19、门的岗位职责、权限及相互关系是否定义清楚？部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、权限及相互关 系。1.查行政部有H.4B/A-WS-2U行政部组织架构及管理职责,培训专员岗位说明书其岗位职责、权限明确:2询问行政部文员：负责员工考勤汇总、全厂人员档案收 集存档等，了解其岗位工作内容。V46. 1应对风险和 机遇的措施6. 1应对风险和机遇的措施术部门存在哪些潜在风险和机遇？是否有对风险和机遇进行r 识别？对风险和机遇是否采取了有效的评估方式？是否有对风险和机遇采取r相对应的措施和控制？是否评估了风险和机遇措施的有效性？1 .查已制定HAB/GPEPR52 6风险和机遇的应对措施控制 程序，

20、文件要求风险和机遇有效性评审在每年管理评审 时进行一次评估：2 .查行政部风险包括用1：风险、招聘风险、危化废物处理 风险及员:集体事件发生风险等，已针对高风险项目建立 预防措施。V56.1.2环境因素本部门识别出哪些环境因素？记录如何？本部门是否有重大环境因素？分别为哪些？查已建立HAB/G-FM-067环境因素识别与评价表第四 次修订版，已识别出相关重大环境因素并采取相应管控措 施V66.1.3合规义务是否有获取和识别法律法规和其它要求的程序？ 是否有法律法规和其它要求的清单？1 .查已建立HAB/GPEPR21法律法规和其它要求识别与 合规性评价控制程序:2 .查2018年已更新2018

21、年环境法律法规与其他要求清 单。V76. 1. 4措施的策 划重要环境因素、合规性义务以及是被的环境风险是否采取r相应的管理措施？是否对这些措施的有效性进行了评价？是否保留了相关形成文件信息？查2018年6 JJ 15日已组织进行f 2018年度合规性评价会议，并形成评价报告，相关环境因素及法律法规符合性OKoV86.2质量目标及 其实现的策划6.2环境目标及 其实现的策划是否知悉本部门质量/环境目标？是否定期评审和统计目标达 成情况？最近一次是否达成目标？如达不到目标应采取什么措施？询问行政部培训专员，普匚招聘完成率295%等，5月份招 聘情况达标。V97.1资源7. 1. 1总则7.1资源

22、是否确定现有人力、设备、厂房、检验、办公等各方面的资源 是否满足质量/环境管理体系的运行需要？当资源无法满足时，是否向外部索取？L询问行政经理：现在人力状况无法满足生产需要，已扩 大招聘渠道，提高内部人员介绍费用等：2.现有的废弃物处理设备基本可以满足废弃物处理需要， 无需增加相应设备：V107.1.2人员是否确定并提供所需要的人员，以有效实施质量环境管理体系并运行和控制其过程？公司是否根据必要的教育、培训、技能和经验，来安排人员， 以确保人员素质满足岗位的需要，能胜任其工作？L查有在职员工档案记录清单编号为AQQM23085,入 职登记表等文件记录齐全：2 .抽查在职员工档案黄晓莉,编号为：

23、AQQW20231,培训 档案齐全，已参加相关入职培训及肉位培训，每年均有相 关的岗位技能培训计划及实施记录：3 .查行政部2017年12月已完成各部门年度培训需求调 直表，但未根据调查数据制定培训需求调任报告C117.1.3基础设施是否确定r与生产和服务相关的办公或车间图？是否建立了设备台账？包括周边设备，是否有车辆台账？是否有办公系统台账，如电脑、网络、电话传真等？ 以上是否配备齐全并有维护计划？维护计划是否得到实施？ 是否有发生故障并维修及验证合格？1 .查已建立固定资产台账，各办公场所均有电话机、打印 机、传真机和网络等硬件设施:2 .各办公设施均有相应的维护计划,若发生设备故障有相

24、应的部门处理解决。V127.1.4过程运行 环境是否确定广木公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环境要求？对以上要求是否检查并确定合格？是否对以上环境要求制定了维护计划并实施？1 .查该部门有规范化检查表，抽查05月份规范化检查表 有悦因分析及纠防措施，并有相关改善证据：2 .查已制定HAB/PTS-237生产现场卫生清洁标准， 品保部按期进行菌落总数检查：3 .每月均对厂区内、外困环境状况进行检查，发现不符合 立即整改。V137.1.6组织的知识是否确定r现有的需要掌握的知识清彳 1?以何种方式保证员工 能学习到这些知识？以何种方式检查员工学会了这些知识？是否确定r更多必要的 要学习的知识

25、，及定期的学习计划？1.查HAB/A-FM-230组织知识清第一览表明确知识 获取来源情况：2.询问部门人员总务科长，r解岗位要求 知识，定期收集环境法律法规要求。V147.2能力7.2能力是否确定r人员的上岗能力要求，如茴位说明书？如果不能满足能力要求，是否进行r培训或采取其他措施？ 以何种形式确认人员达到上岗能力？如上岗证、任命书等？1 .查行政部有2018年培训计划,编号为：HAB/A-FM-096, 文件内容齐全。抽查4月份培训计划环保法规知识有 相关培训记录及培训考核记录：2.查环境管理者代表有总经理签发的任命书。V157. 3意识7. 3意识抽查员工对质量/环境方针、本部门目标的掌

26、握，并如何对达成 目标作出贡献？木岗位发生问题对质量和要求的影响？询问总务科科长：r解公司质量环境方针及目标，明确木 岗位为达到相关目标的工作内容及要求。V167.4沟通7.4信息交流是否制定了内部外部沟通的内容清单？ 时机？沟通对象？沟通方法？责任人？查已制定HAB/G-FM-153内外部沟通一览表，明确 沟通对象、沟通方式及责任部门V177.5文件化信息7. 5. 1总则7. 5. 1总则本部门有哪些程序档及表单记录？相关人员对文件控制程序掌握程度如何？本部门是否保持文件控制程序？状态如何？是否保持表单记录的控制程序？档状态及掌握程度如何？ 本部门日常记录是否符合记录控制要求？1 .查行政

27、部有文件与记录清的：2 .询问部门人员文件编写及发布流程，基本0K：3 .查现场文件及记录都符合文件及记录控制要求，文件受 控/发行/编审批均有标识,保持状态良好,记录填写清晰， 无脏污V188.2应急准备和 响应是否有关于应急准备与响应的程序？是否有否明确可能发生哪些紧急状态？有否对事故或紧急状态发生后对程序进行评审和修订的规定？有否对程序进行定期试验的规定？L查已建立HAB/G-EP-028 4应急准备和响应控制程序， 明确r紧急事件分类及应急处理预案：2.查2018年已进行消防演习预案演习°V199.1.2合规性评 价是否建立全规性评价程序，明确评价时间和频次？ 是否明确评价人

28、员能力要求？是否明确评价方法和内容？是否形成相应的合规性报告记录？1 .查已建立HAB/GPEPR21法律法规和其它要求识别与 合规性评价控制程序:2 .查2018年已进行合规性评价，并形成2018年度合规性 评价报告。2010. 3持续改进10. 3持续改进采取了哪些改进的要求？是否实施？查行政部2018年上年度主要以改善员工就餐环境为主， 定期让员工就食堂满意度情况进行调查/解，并实时改 善，不断提升员工归属感。J上年度内、外部审核不符合项整改完成情况2017年IS014001监督审核不符合项跟进污水处理药品露天存放查污水处理药品存储情况，符合标准要求-JIS09001-2015&

29、IS014001-2015质量和环境管理体系各部门内审检查表（IS09001及IS014001 一体化内审检查表）审核标准：IS09001： 2015质量管理体系、IS0M001：2015环境管理体系、公司一体化管理体系文件及木行业法规标准及要求等。被审核部门：工程部审核员：审核日期：2018-06-26NO.标准条款检查内容和方法检查记录符 合不符合性质1509001:2015IS014001:2015严 垂.般轻 微14.1理解组织及 其环境4. 1理解组织及其所处的环境是否确定外部和内部因素，并进行r监视和评审。查已建立HAB/G-FM-150内外部环境识别与控制表，并按监视频次进行监视

30、V24. 2理解相关方的需求和期望4.2理解相关方 的需求和期望是否确定了相关方？是否确定了相关方的要求？是否对这些要求进行了监视和评审？查已建立HAB/G-FM-151相关方需求与期望管理清单， 并按监视频次进行监视V35.3组织的岗位、 职责和权限5.3组织的闵位、职责和权限是否制定了组织结构图？部门的岗位职责、权限及相互关系是否定义清楚？部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责权限及相互关系1 . § HAB/E-WI-001工程部组织架构及管理职责,设备 技术员岗位说明书其岗位职责、权限明确：2 .现场询问工程部徐S,负责配件请购、资能源消耗汇总及工程月报V46. 1应对风险

31、和机遇的措施6. 1应对风险和 机遇的措旅本部门存在哪些潜在风险和机遇？是否有对风险和机遇进行r 识别？对风险和机遇是否采取了有效的评估方式？ 是否有对风险和机遇采取r相对应的措施和控制？ 是否评估了风险和机遇措施的有效性？1 .查已制定HAB/GVEPr）52 &风险和机遇的应对措施控制 程序，文件要求风险和机遇有效性评审在每年管理评审 时进行一次评估：2 .查:程部有设备故障风险、设备选型风险等，已针对高 风险项目建立预防措施。V56.1.2环境因素本部门识别出哪些环境因素？记录如何？本部门是否有重大环境因素？分别为哪些？查已建立HAB/G-FM-067环境因素识别与评价表第四 次

32、修订，已识别出相关重大环境因素并采取相应管控措施V66.2质殳目标及 其实现的策划6.2环境目标及 其实现的策划是否知悉本部门质量/环境目标？是否定期评审和统计目标达成情况？最近一次是否达成目标？如达不到目标应采取什么措施？询问部门人员卢R. r解木部门质量目标，并按月进行评 审V77.1资源7. 1. 1总则7.1资源是否确定现有人力、设备、厂房、检验、办公等各方面的资源 是否满足质量/环境管理体系的运行需要？当资源无法满足时,是否向外部索取？1 .询问部门经理：现有部门人员可以满足工作需要，办公 设施方面可不用增加：2 .生产设备设施方面需持续改进，不断引进新的生产设 备，减少人匚成本，此

33、项已在2017年管理评审会议中提 出，正在落实V87. 1.2 人员 7.2能力7. 3意识是否确定并提供所需要的人员，以有效实施质量环境管理体系 并运行和控制其过程？公司是否根据必要的教育、培训、技能和经验，来安排人员，以确保人员素质满足岗位的需要，能胜任其:作？抽查员工对质量方针、本部门目标的掌握，并如何对达成目标 作出贡献？本岗位发生问题对质量和要求的影响？1 .查部门人员：邱建春有相关培训记录，并参加闵位技能 培训：2 .询问该人员岗位职责清楚明白，解公司质量/环境方 针,能够胜任该岗位工作V97. 1. 3基础设施是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图？是否建立了设备台账？包括周边

34、设备,是否有车辆台账？是否有办公系统台账，如电脑、网络、电话传真等？以上是否配备齐全并有维护计划？维护计划是否得到实施？ 是否有发生故障并维修及验证合格？1 .查已建立设备一览表及设备保养计划：2 .查设备维修后已通过验证再投入生产使用：3 .查新设备视觉传感瑞设备验收单有验收人员签字确 认，但验收项目栏空白未填写4 .查1*储罐季度保养项目与HAB/E-WI-103/023设备保养作业指导季度保养项目不一致。107.5文件化信息7. 5. 1总则7. 5. 1总则本部门有哪些程序档及表单记录？相关人员对文件控制程序掌握程度如何？本部门是否保持文件控制程序？状态如何？是否保持表单记录的控制程序

35、？档状态及掌握程度如何？ 本部门日常记录是否符合记录控制要求？1 .见工程部文件与记录清单2 .询问工程助理文件变更和回收流程，回答符合要求。3 .现场文件及记录都符合文件及记录控制要求，文件受控 /发行/编审批均有标识,保持状态良好,记录填写清晰，无V1110. 3持续改进10. 3持续改进采取哪些改进的要求？是否实施？查工程部2018年不断优化生产设备，提升生产效率，节 约人工成本V上年度内、外部审核不符合项整改完成情况2017年IS09001监督审核不符合项跟进生产车间设备（泵等）没有泄漏的应急预案查已制作过滤网防止泄露2017年IS09001监督审核不符合项跟进配制车间纯水计量点检记录

36、需挂在现场查配制车间纯水计量点检记录已挂在现场IS09001-2015&IS014001-2015质量和环境管理体系各部门内审检查表（IS09001及IS014001 一体化内审检查表）审核标准：IS09001： 2015质量管理体系、IS0M001：2015环境管理体系、公司一体化管理体系文件及木行业法规标准及要求等。被审核部门：研发中心审核员：审核日期：2018-06-27N0.标准条款检查内容和方法检查记录符 合不符合性质1509001:2015IS014001:2015严垂.般轻 微14.1理解组织及 其环境4. 1理解组织及其所处的环境是否确定外部和内部因素，并进行r监视和评

37、审。查已建立HAB/G-FM-150内外部环境识别与控制表，并按监视频次进行监视24. 2理解相关方的需求和期望4.2理解相关方 的需求和期望是否确定了相关方？是否确定了相关方的要求？是否对这些要求进行了监视和评审？查已建立HAB/G-FM-151相关方需求与期望管理清单， 并按监视频次进行监视35.3组织的岗位、 职责和权限5.3组织的闵位、职责和权限是否制定了组织结构图？部门的岗位职责、权限及相互关系是否定义清楚？部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、权限及相互关 系。L查HAB/R-AS-001研发中心组织架构及管理职责， 研发工程师岗位说明书其岗位职责、权限明确： 2.询问研发部阳

38、S：主要负责特采流程、文件派发、数据 收集等，了解其岗位工作内容。46. 1应对风险和机遇的措施6. 1应对风险和机遇的措旅本部门存在哪些潜在风险和机遇？是否有对风险和机遇进行r 识别？对风险和机遇是否采取了有效的评估方式？是否有对风险和机遇采取r相对应的措施和控制？是否评估了风险和机遇措施的有效性？1 .查已制定HAB/GVEPr）52 &风险和机遇的应对措施控制 程序，文件要求风险和机遇有效性评审在每年管理评审 时进行一次评估：2 .查研发中心有课题研究差错风险、客户资料、产品配方 泄密风险等，已针对高风险项目建立预防措施。56.1.2环境因素本部门识别出哪些环境因素？记录如何？本

39、部门是否有重大环境因素？分别为哪些？查已建立HAB/G-FM-067环境因素识别与评价表第四 次修订版，已识别出相关重大环境因素并采取相应管控措66.2质量目标及 其实现的策划6.2环境目标及 其实现的策划是否知悉本部门质量/环境目标？是否定期评审和统il目标达 成情况？最近一次是否达成目标？如达不到目标应采取什么措施？询问部门人员：研发中心质量目标包括提高制版成功率力 9.22%等，均已按月进行统计，并达标V77. 1.2 人员 7.2能力7. 3意识是否确定并提供所需要的人员，以有效实施质量环境管理体系并运行和控制其过程？公司是否根据必要的教育、培训、技能和经验，来安排人员， 以确保人员素

40、质满足岗位的需要，能胜任其工作？抽查员:对质量方针、本部门目标的掌握，并如何对达成目标 作出贡献？木岗位发生问题对质量和要求的影响？L查部门人员：叶S有相关培训记录，并参加岗位技能培 VII:2 询问该人员岗位职责清楚明白，解公司质量/环境方 针，能够胜任该岗位工作87. 5文件化信息7. 5. 1总则7. 5. 1总则本部门有哪些程序档及表单记录？相关人员对文件控制程序掌握程度如何？本部门是否保持文件控制程序？状态如何？是否保持表单记录的控制程序？档状态及掌握程度如何？ 本部门日常记录是否符合记录控制要求？1 .见研发中心文件与记录清单：2 .询问部门人员文件作废流程，回答符合要求：3 .现

41、场文件及记录都符合文件及记录控制要求，文件受控 /发行/编审批均有标识,保持状态良好,记录填写清晰，无 脏污98. 1运行策划和控制8. 1运行策划和 控制是否有新产品开发？是否确定了新产品流程？是否确定了新产品检验规范？是否确定r需要新产品新增的资源，如设备、模具、：装等？ 是否按以上要求加以控制？是否评审？是否有必要采取措施消 除不利影响？是否有外包过程？是否按8.4采购条款控制？1 .查研发中心已建立HAB, R-WI-036 ©自有品牌新产品研 发立项作业指导，明确了新产品立项流程：2 .查已建立HAB/R-WI-029自有品牌新产品研发作业指 导，要求对产品研发输入进行评审

42、：3 ,木公司产品无外包过程。108.2产品和服务 的要求8. 2. 1顾客沟通是否记录了顾客有关产品的要求，如质量、交期、包装等？是否记录了顾客的反馈和抱怨？是否有顾客提供的财产？是否有必要制定关系重大情况时的应急措施。1.询问部门L：程师：通过电话、售后服务及顾客满意度调 查与顾客进行沟通，全面识别顾客的期望和要求，以确保 公司各部门明确顾客要求：2,本部门存有的顾客财产包括客户机密信息等，已进行保 密处理：3.查已建立HAB/G-EP-028 G应急准备和响应控制程序， 明确客户信息泄露处理方式。118.2.2产品和服务 的要求编制的1：艺文件是否有适宜性？是否包括法规、客户及木公 司附

43、加要求？1.查研发中心质殳安全评估组负责评估产品标签内容，确 保产品和服务的要求得到确定，并对产品的合规性进行确 认评估。V128.3产品和服务 的设计与开发8. 3. 1总则8. 3.2设计和开 发策划是否为产品设计过程进行r分阶段控制？如开发阶段计划？是否各阶段确定r应有评审、验证和确认活动？是否规定开发小组成员？是否规定r成员的职责和权限？是否有新的资源要求？如设备、检具、工装等？开发小组成员是以何种形式互相沟通、协商，保证设计过程按时完成？是否需要顾客或产品使用者参与设计，如何参与？是否对设计规定/要进行的最终的实验？试用？试运？L查新品研发进程分为：项目立项、设计输入及评审、研 发配

44、方、配方检测、初次选香、打版、测试、产品稳定性 报告、第二轮选香、确定配方、稳定性测试、工程师提交 相应报告、产品研发完成报告、中试、投产，各阶段均有 相应的评审、验证及确认：2 .询问研发1：程师，明确自己的工作职责和权限：3 .研发过程中通过电话、邮件或会议等形成进行沟通，确 保相关信息及时传达。138. 3.3设计和开 发输入全面确定了功能和性能的要求？是否有可参考的类似设计？是否有相关的法规要求？是否确定广木公司的标准、如企业标准？或执行行业标准？ 是否有相互矛盾或冲突的设计输入？以上是否全部形成文件？L查HAB/R-FM-002设计输入及评审报告，明确新产 品研发资料，包括：功能原料

45、、设备、相关法律法规等信 息：2 .查相关新品研发记录，无相互矛盾或冲突的设计输入：3 .查5份新品研发项目均已形成相关记录并保留存档。118. 3.4设计和开 发控制是否制定了设计任务书？是否进行了必要的评审，查评审记录？是否进行必要的试验、检验？以保证达到设计要求？ 在以上过程中，是否产生的问题并追加了措施？询问研发工程师：项目研发工程师通知研发一科开始打大 板,基数为50份，样版完成后送至测试室，由测试室将样 品进行消费者测试，以检验是否达至设计要求。158. 3.5设计和开 发输出设计完成后，是否满足了设计的要求？是否对产品的后续过程也进行r应有的设计？是否确定r产品合格的标准？及抽验

46、的比例及接收的准则？ 是否设计的同时，考虑r产品在顾客处使用后，可有涉及的安 全使用、正确使用的说明？以上是否全部形成文件？1 .查HAB/R-FM-104年送样前小组评审表，已对送样前 的样品进行样品试用效果、防腐体系、操作工艺、内控指 标等项目进行最终评估：2 .查5月份新品评审表已形成相关记录并保留存档。168. 3.6设计和开 发更改设计过程中或量产后，是否发生设计更改？是否对更改进行了评审？设计更改是否对更改部门下达授权书？对设计更改的不利影响是否制定r措施并实施？查产品配方经客户确认或备案后，不再发生设计更改。若 客人有变更需要将以新产品立项重新打版评估。1710.2不合格和 纠正

47、措施10.2不合格和 纠正措施出现了哪些不合格？是否采取的措施纠正？对不合格的结果是如何处理的？不合格的原因是什么？是否分析了其他类似情况会发生？是否采取的分析后确定的措施？措施是否实施并评审有效？是否有必要对风险和机遇进行重新分析确定？ 是否有必要修改体系文件？对体系进行变更？ 以上是否保持r记录？L查2018年6月6日发出的YWI-036/18 &客户投诉反馈 表，客人反馈润唇膏无法旋出旋回，已对此客诉进行原 因分析并评审其措施的有效性。1810. 3持续改进10. 3持续改进采取了哪些改进的要求？是否实施？研发中心现提出的改善项目为：缩短打样周期，提升打样 成功率。现已提出招聘需

48、求申请，持续改善中。上年度内、外部审核不符合项整改完成情况2017年IS014001监督审核不符合项跟进环境法律法规清单没有更新此项已转入行政部总务科，2018年法律法规已更新V2017年IS014001监督审核不符合项跟进涉及我司的法律法规需下载存档“涉及我司的法律法规需下载存档”见以下路径：192.168.2. 6澳宝20各部门共享文件11研发一部'研发一部'法规数据库VIS09001-2015&IS014001-2015质量和环境管理体系各部门内审检查表（IS09001及IS014001 一体化内审检查表）审核标准：IS09001： 2015质殳管理体系、IS0M

49、001:2015环境管理体系、公司一体化管理体系文件及木行业法规标准及要求等。被审核部门：采购部审核员：审核日期：2018-06-27NO.标准条款检查内容和方法检查记录符 合不符合性质IS09001:2015IS014001:2015严 重股轻 微14.1理解组织及 其环境4.1理解组织及 其所处的环境是否确定了外部和内部因素，并进行r监视和评审。查已建立HAB/G-FM-150内外部环境识别与控制表， 并按监视频次进行监视：V24. 2理解相关方 的需求和期望4.2理解相关方 的需求和期望是否确定了相关方？是否确定了相关方的要求？是否对这些要求进行了监视和评审？查已建立HAB/G-FM-1

50、51相关方需求与期望管理清单， 并按监视频次进行监视35.3组织的岗位、 职责和权限5.3组织的闵位、职费和权限是否制定了组织结构图？部门的岗位职责、权限及相互关系是否定义清楚？部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、权限及相互关 系。L查采购部组织架构及管理职责，采购员闵位说明 书其岗位职责、权限明确：2.询问配件采购员范S负责配件的采购订单下发、跟进物 料交期及供应商改进项目等，r解其岗位工作内容.46. 1应对风险和 机遇的措施6. 1应对风险和机遇的措施本部门存在哪些潜在风险和机遇？是否有对风险和机遇进行r 识别？对风险和机遇是否采取了有效的评估方式？ 是否有对风险和机遇采取相对应的

51、措施和控制？ 是否评估了风险和机遇措施的有效性？1 .查已制定HAB/GVEPr）52 &风险和机遇的应对措施控制 程序，文件要求风险和机遇有效性评审在每年管理评审 时进行一次评估：2 .查采购部有原材料供应中断风险、设备、配件、原料采 购质品风险、供应商评估风险等，已针对高风险项目建立 预防措施。56.1.2环境因素本部门识别出哪些环境因素？记录如何？本部门是否有重大环境因素？分别为哪些？查已建立HAB/G-FM-067环境因素识别与评价表第四 次修订版，已识别出相关重大环境因素并采取相应管控措 施V66.2质殳目标及 其实现的策划6.2环境目标及 其实现的策划是否知悉本部门质量/环境目标？是否定期评审和统计目标达 成情况？最近一次是否达成目标？如达不到目标应采取什么措施？L询问部门人员广解采购部质殳目标，每月进行达成统 计：2.查采购部5月份准时交货率58.82%,大于目标值077. 1.2 人员 7.2能力7. 3意识是否确定并提供所需要的人员，以有效实施质量环境管理体系 并运行和控制其过程？公司是否根据必要的教育、培训、技能和经验，来安排人员，以确保人员素质满足岗位的需要，能胜任其:作？抽查员工对质量方针、本部门目标的掌握，并如何对达成目标 作出贡献？本岗位发生问题对质量和要求的影响？1 .查部门