卫生法律制度与监督学

1、第一章 卫生法基础1、卫生法：指由国家制定、认可，以国家强制力保障实施的，反映由特定物质生活条件所决定的国家意志，以权利义务为内容，旨在确认、调整和保护人体生命健康活动中形成的社会关系和社会秩序为目的的行为规范体系。2、卫生法的具体含义（P2） （1）由国家制定、认可、解释或变更的，并具有普遍约束力的规范 （2）具有国家意志性并以国家强制力保障实施 （3）以规定人体生命健康权利和义务为内容的法律法规 （4）调整的是涉及人体生命健康活动中形成的社会关系 （5）是卫生法律规范的总和3、卫生法的特征（P3） （1）与自然科学紧密联系 （2）融入大量技术规范和伦理道德规范 （3）采用多种调节手段 （4

2、）反映社会共同要求4、卫生法的调整对象（P4） （1）卫生行政法律关系：卫生法律规范调整的具有行政管理或监督属性的权利义务关系 卫生组织关系卫生管理关系 （2）卫生民事法律关系：主要指卫生服务关系。即卫生行政机关、医疗卫生机构、有关自然人、法人和其他组织向社会公众提供医疗预防保健服务、卫生咨询、健康相关产品等活动所产生的法律关系。 （3）卫生刑事法律关系：将严重侵犯生命健康权的医药卫生行为纳入了刑事法律规范的调整范围卫生法的作用（role of health law）：规范作用和社会作用（如下）1.贯彻党的卫生工作方针，确保国家卫生政策的实现2.规范卫生活动，保护人体健康3.促进经济发展，推动

3、医学科学进步4.促进国际卫生交流与合作5、卫生法的要素：指构成法律的基本成分。由法律规则、法律原则和法律概念三个方面构成。（P7）6、卫生法律规则：是指卫生法规定权利、义务、责任的准则、标准，或者赋予某种事实状态以法律意义的指示、规定。一个完整的法律规则由假定条件、行为模式和法律后果构成。（P7）分类：1) 从内容上：授权性规则、义务性规则和复合型规则2) 强制程度上：强制性规则、任意性规则3) 内容明确与否：确定性规则、委任性规则和准用性规则7、 行为模式可分为：可为模式（授权性法的规则）应为模式（命令性法的规则）勿为模式（禁止性法的规则）8、 法律后果可分为：合法后果 违法后果9、 卫生法

4、律原则：指卫生法律规范体系的基本精神、指导思想，是具有综合性、本原性和稳定性以及普遍指导意义的根本准则，它始终贯穿于各种具体的卫生法律之中。特有原则： （1）保护人体健康权益的原则（首要） （2）预防为主的原则 （3）国家卫生监督的原则 （4）中西医协调发展的原则 （5）全社会参与的原则卫生法律概念（concepts of health law ）指在长期卫生法研究和实践活动的基础上，对具有法律意义的现象和事实进行理性概括和抽象表达而形成的权威性范畴或术语。三大特征语言、法律、实践性Ø 卫生法的渊源：指已被承认具有法律效力的卫生法律规范的各种具体外在表现形式，也是卫生法适用和解释中可

5、援引意义上的规范。1 实质渊源：即法的本质2 效力渊源：法的拘束力来源3 形式渊源：表现形式为制定法10、我国成文卫生法的形式（P12）（1）宪法（全国人大） （2） 卫生法律 （全国人大及常委会） （3）卫生行政法规（国务院，主要的渊源）（4）地方性卫生法规（地方人大及常委会）（5）卫生自治条例和单行条例 （6）卫生规章（国务院卫生行政部门、地方人民政府）（7）国际卫生条约 （8） 其他卫生法渊源 卫生法律体系（system of health law ）指由国家现行保护人体生命健康权益的法律规范按照其自身的性质、调整的社会关系和调整方式，分类组合而形成的一个呈体系化、有机联系的统一整体。内

6、容：公共卫生管理法律制度、健康相关产品、医政11、卫生法制定又称卫生立法（health legislation）：是指有权国家机关依照法定职权和法定程序制定、修改、补充或废止卫生法律和其他规范性卫生法律文件的一种专门性活动。特有以下几个原则： 1. 以保障公民健康权益为宗旨2. 遵循医学科学发展客观规律3. 多种利益关系相互协调4. 遵循我国卫生国情与借鉴国外先进经验相结合四个程序：卫生法律案的提出、审议、表决和公布卫生法制定的体制1.卫生法律及其制定机关-全国人大及其常务会2.卫生行政法规及其制定机关-国务院3.地方性卫生法制定及其机关-地方人大及其常务会4.卫生规章及其制定机关-国务院各部

7、、委员会及具有行政管理职能的直属机构；省、自治区、直辖市和较大的市人民政府。13、卫生法实施的方式包括卫生守法、卫生执法、卫生司法和卫生法律监督四个方面。14、广义的卫生执法包括一切执行和适用卫生法律的活动15、狭义的卫生执法仅指国家卫生行政执法主体及其工作人员依法行政，依法管理社会卫生事物的活动。一般意义上的卫生执法仅指狭义的卫生执法，即卫生行政执法。卫生行政执法必须遵循合法性、合理性、高效率、正当程序的原则。16、卫生法的效力：是指卫生法作为一种国家意志所具有的约束力。包括效力等级和效力范围两个方面。17、卫生法效力等级的一般规则（P20） （1）宪法至上 （2）上位阶的法高于下位阶的法

8、（3）同位阶的卫生法律规范具有同等法律效力 （4）下位阶的法与上位阶的法冲突无效18、卫生法效力等级的特殊规则 （1）特别法优于一般法 （2）新法优于旧法 （3）卫生法律文本优于法律解释 （4）有关机关裁决19、卫生法的效力范围包括时间效力、空间效力和对人的效力20、卫生法的生效 （1）第一，卫生法律、法规和规章条文中明确规定其颁布后的某一具体时间生效 （2）第二，卫生法律、法规和规章条文中明确规定自公布之日起生效 （3）第三，卫生法律、法规和规章条文中没有规定生效时间，一般视为颁布之日起生效21、卫生法的失效：分为明示废止和默示废止22、 溯及力指某一法规对它生效以前的事件和行为是否可以适用

9、。我国卫生法原则上没有溯及力，对违法制裁方面，采取“从旧兼从轻”的原则。23、卫生法的空间效力（P22） （1）全国范围内有效 （2）一定区域内有效 （3）卫生法的域外效力 （4）国际卫生法的效力种类卫生行政责任卫生民事责任卫生刑事责任概念行为主体实施违反国家卫生行政管理法律、法规的行为尚未构成犯罪时应承担的法律后果行为主体因违反卫生法律法规而侵害了公民、法人或其他组织的民事权益，所应承担的以财产为主法律后果行为主体实施了犯罪行为，严重地侵犯了卫生管理秩序及公民的人身健康权而依刑法应当承担的法律后果。构成要件（1）行政责任主体必须是行政主体或行政管理相对人（首要条件）；（2）实施了违法行为；（

10、3）有法律明文规定应当追究违法责任的损害后果；（4）行为人存在主观过错。（故意/过失）（1）有损害事实。（2）有违法行为。（3）违法行为与损害事实 之间有因果关系。（4）主观上有过错（故意或过失）。（1）犯罪客体：犯罪行为所侵犯的社会关系受刑法所保护。（2）犯罪客观方面：犯罪活动的客观外在表现。（3）犯罪主体：指实施犯罪行为并承担刑事责任的人或组织。（4）犯罪主观方面：犯罪主体对其实施的犯罪行为引起的危害结果所持的心理态度常用方式卫生行政处罚卫生行政处分停止侵害；赔偿损失；支付精神抚慰金。刑罚24、卫生法对人的效力（P22）（1）普遍适用： （2）特定对象的适用： （3）特定对象的不适用：25

11、、卫生法的解释（P22） （1）立法解释：指有权立法机关对其制定的规范性卫生法律文件所做的解释。 （2）司法解释：指国家最高司法机关在适用卫生法律的过程中，对如何具体应用卫生法律、卫生法规所作的解释。 （3）行政解释：指国家行政机关在依法行使职权时，对有关卫生法律、卫生法规如何具体应用所作的解释。26、 卫生法律责任：指违反法律规范的行为主体，对其违法行为所应承担的带有强制性的不利法律后果。具有的特点（P23） （1）行为具有违法性 （2）由卫生法律规范明确规定 （3）具有国家强制性 （4）由法定机关追究27、违法行为主体承担的卫生法律责任主要分为行政责任、民事责任、刑事责任三种。28、行政责

12、任：是指行为主体因违反卫生法或因卫生法规定的事由，尚未构成犯罪时，依法应当承担的不利法律后果。构成要件（P23） （1）行政责任主体必须是行政主体或行政管理相对人（首要条件）； （2）实施了违法行为； （3）有法律明文规定应当追究违法责任的损害后果； （4）行为人存在主观过错。（故意/过失）29、行政责任的形式（P24） （1）行政处罚：行政处罚的种类有警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证等 （2）行政处分：卫生行政处分的种类有警告、记过、记大过、降级、撤职、开除等形式30、民事责任指行为主体因违反卫生法而侵害了自然人、法人和其他组织的民事权益，或因卫生法

13、规定的事由，依法应当承担的不利法律后果。31、民事责任构成要件（P25）（1）有损害事实 （2） 行为违法 （3）主观过错（4）损害事实与违法行为之间有因果关系 第二章 卫生监督33、卫生监督：是政府卫生行政部门依据卫生法律、法规的授权，对公民、法人和其他组织贯彻执行卫生法律、法规的情况进行督促检查，对违反卫生法规、危害人体健康的行为追究法律责任的一种卫生行政执法行为。（P31）34、卫生监督的性质：行政性（根本属性）和技术性 （P31）35、卫生监督的功能 （P32） （1）制约功能：显示了卫生监督的目标 （2）规范功能：反映了卫生监督的效果 （3）预防功能：突出了卫生监督的重心 （4）促进

14、功能：明确了卫生监督的结果36、卫生监督的特征 (P33)了解（1）健康权与合法权益保护性（2）法定性与授权性（3）行政性与技术性（4）广泛性与综合性（5）强制性与教育性卫生监督的作用和意义1. 保障和提高公众的健康水平2. 实施国家职能，制裁违反卫生法律、法规活动3. 保护国家、团体、公民个人有关卫生方面的合法权益4. 促进卫生监督自我完善5. 增强人们的法制意识37、预防性卫生监督：是指卫生监督机构依据卫生法律、法规对新建、改建、扩建的建设项目所开展的卫生审查和竣工验收。（P35）38、经常性卫生监督：是指卫生监督机构定期或不定期地对管辖范围内的企事业单位、个人或有关社会组织遵守公共卫生法

15、规的情况进行的日常性监督活动。39、按卫生监督的过程分类 （P35） （1）预防性卫生监督：是卫生监督机关实施卫生行政许可的前提条件 （2）经常性监卫生督：属事中监督40、 按卫生监督的行为方式分类1) 羁束卫生监督行为与自由裁量卫生监督行为2) 依职权卫生监督行为与依申请卫生监督行为 3) 要式卫生监督行为与非要式卫生监督行为1. 羁束卫生监督行为：指凡是卫生法律、法规和规章对行为的内容、形式、程序、范围、手段等作了较详细、具体和明确规定，卫生监督机关严格依法而实施的卫生监督行为。2. 自由裁量卫生监督行为：是指有一定自由度的卫生监督行为。3. 依职权卫生监督行为：是指卫生监督机关依据公共卫

16、生法律、法规赋予的职权，无需相对人申请而主动作出的行为。4. 依申请卫生监督行为：是指卫生监督机关被动情况下作出的行为，只有在相对人申请的条件下，才能依法采取的卫生监督行为。5. 要式卫生监督行为：是指卫生监督机关必须依据法定方式实施，同时必须具备一定的法定形式才能产生法律效力和后果的卫生监督行为。（P37）6. 非要式卫生监督行为：是指卫生监督机关行使职权时，卫生法律、法规未规定具体方式或形式，允许卫生监督机关依据情况自行选择适当方式或形式进行的卫生监督行为。（P37）44、卫生监督行为有效成立的一般要件 （P38） （1）行为的主体合法 （2）行为不超越权限 （3）行为内容合法 （4）行为

17、符合法定形式 （5）行为符合法定程序45、一般依据卫生监督行为的内容，可以发生确定力、拘束力和执行力三种效力。确定力是维护卫生监督机关的权威性和法律的严肃性的重要保障。 （P39）确定力（determination）：卫生监督行为有效成立后，即产生不可变更力，非依法定事实和程序不得随意更改。以维护卫生监督机关的权威性和法律的严肃性。拘束力（restriction）：卫生监督行为实施后，具有约束和限制的效力。执行力：是指卫生监督行为依法生效后，卫生监督机关有权依法采取必要手段和措施，使卫生监督行为的内容得以完全实现。卫生监督行为的撤销、废止、变更和消灭47、卫生监督行为的撤销：是指卫生监督行为在

18、适用过程中，发现不符合要件的情况，由有权机关依法予以撤销，使该行为向前向后均失去效力。48、卫生监督行为的废止：是指卫生监督行为在成立时是合法的，后来由于情况发生变化，使其不宜继续存在，使它消失了效力。卫生监督行为的变更：是指对已经发生效力的卫生监督行为，发现其不当或因情况变迁，使原行为变得部分不适用，从卫生监督行为的变更而对部分行为加以改变或使部分行为失去效力，并作出新的规定，就是卫生监督行为的变更。消灭（elimination）：卫生监督行为的效力完全停止、不复存在。卫生监督行为的撤销或废止、行为对象已不存在、行为期限届满、义务履行完毕都可导致行为消灭。49、撤销的卫生监督行为其法律后果是

19、使该行为在整个被适用过程中自始至终无效，卫生监督行为的撤销以有溯及力为原则。 50、被废止的卫生监督行为自废止之日起不再有效，而废止前的行为后果则依然有效。51、撤销与废止的区别两者性质是完全不同的，卫生监督行为的撤销时因其违法或不当引起撤销，废止则是因情况的变化而造成过失，本身并无违法或不当现象。52、导致卫生监督行为消灭的情况 （P40） （1）卫生监督行为的撤销； （2）卫生监督行为的废止； （3）卫生监督行为的对象已不复存在； （4）期限届满 （5）科以相对人的义务已充分履行完毕53、卫生监督应遵循的原则 （P40）基本要求：有法可依、有法必依、执法必严、违法必究 （1）依法行政的原则

20、 以卫生法律、法规为依据 适用卫生法律、法规准确无误 在法定权限范围内正当行使监督权 （2）遵守法定程序原则 （3）以事实为依据的原则 （4）独立审理卫生违法案件的原则54、依法行政的原则 （P41） （1）以卫生法律、法规为依据： （2）适用卫生法律、法规准确无误： （3）在法定权限范围内正当行使监督权：55、 卫生监督体系由卫生行政部门、卫生监督机构、技术支持机构组成。第三章 卫生监督法律关系56、在法理学中，法律关系事实上构成了法理学的核心范畴和理论基点。（P47）57、法律关系：通常把法律规范在指引人们的社会行为、调整社会关系的过程中所形成的人们之间的权利与义务联系称之为法律关系。（P

21、47）58、法律关系由三要素构成，即法律关系的主体、法律关系的客体和法律关系的内容。59、法律关系的特征 （P47） （1）是以法律关系规范为前提的社会关系 （2）以法律上的权利、义务为内容形成的社会关系 （3）是以国家强制力作为保障手段的社会关系60、卫生监督法律关系：是卫生法律法规所调整的，卫生监督主体参与卫生监督活动时产生的卫生监督主体与相对人之间的权利和义务关系。（P48） （1）卫生法律规范是卫生监督法律关系产生的前提 （2）法律事实是卫生监督法律关系产生的基础 （3）卫生监督法律关系是卫生法律规范的实现形式卫生监督法律关系的特点1) 调整为主，保护为辅的法律关系2) 纵向（隶属）的

22、法律关系3) 监督主体法定性4) 意志单一性5) 国家强制性62、卫生监督法律关系的主体（P50） （1）法律关系主体是法律关系的参加者，即在法律关系中拥有一定权力的享有者和一定义务的承担者。 （2）卫生监督法律关系的主体，系卫生监督法律关系的参与者，也就是卫生监督法律、法规中规定享有权利并承担义务的当事人。63、卫生监督法律关系主体的种类（P51）（1）国家机关（2）企事业单位（3）社会团体（4）公民64、卫生监督法律关系主体的能力要求（P51） （1）权力能力：指卫生监督法律关系的主体依法享有法律上的权利和承担法律上的义务的能力。 （2）行为能力：指卫生监督法律关系的主体，能够以自己的行为

23、，依法行使法律上的权利和承担法律上的义务的能力66、卫生监督法律关系的客体 ：是指卫生监督法律关系主体权利、义务所指向的对象或标的。包括身体、生命与健康；物；行为 （1）身体、生命与健康：最高层次客体 （2）物：是指卫生监督法律关系主体支配的、在保护公众健康活动中所需要的客观实体，即与公众生命健康有关的一切物质。须具备以下条件： 应得到法律之认可 应为人类所认识 能够给人们带来某种物质利益，具有经济价值 须具有独立性，一般不能脱离主物 （3）行为：指卫生监督法律关系的主体为达到一定的目的所进行的活动。最普遍的客体。包括作为和不作为 作为是主动、积极的行为，既有合法也有违法的作为 不作为是消极、

24、不做的行为，也存在合法与违法之分68、卫生监督法律关系的内容（P53） （1）法律和义务构成了法律关系的内容 （2）这里所说的权利，表现为享有权利的主体，有权根据自己的意志作出或不作出一定的行为 （3）所谓义务，表现为要求负有义务的主体必须作出一定的行为或抑制自己的某种行为69、卫生监督法律关系的内容卫生监督机构的权利和义务权利：管理和领导权（即公务权）；许可、命令和决定权；制裁权等义务：管理性义务、服务性义务和接受监督的义务卫生监督相对人的权利和义务权利：许可证申请；监督权；检举、起诉和申诉权；获得赔偿、补偿的权利义务：遵守卫生法规；接受卫生监督机构监督；对自身的卫生违法行为承担法律责任71

25、、法律关系的产生、变更和消灭还必须具备直接的前提条件，这就是法律事实（P54）72、法律事实：凡是卫生法律、法规规定的，能够引起卫生法律关系产生、变更和消灭的客观现象，都是法律事实。（P55）73、 卫生监督法律关系的变更主要有主体的变更、内容的变更和客体的变更。（P55）卫生监督法律关系的产生、变更和消灭产生：主体取得某项权利和义务时变更：主体变更；内容变更；客体变更消灭： 全部卫生监督关系消灭：主体消灭；客体消灭。 具体卫生监督关系消灭：具体事项或案件办理终结74、依是否以人们的意志为转移作标准，可以将法律事实大体上分为两类，即法律事件和法律行为。（P56）第四章 卫生监督主体75、卫生监

26、督主体：是指在卫生监督法律关系中享有卫生监督权力，能以自己的名义独立从事卫生监督活动，并对由此产生的行为后果承担法律责任的机构。76、卫生监督主体的基本要求（P59） （1）依据组织规则设立 （2）获得法律、法规授权 （3）权力和职责的统一 （4）具有相应的监督能力77、卫生监督主体的地位 （1）明确的法律关系：与监督相对人之间的监督法律关系，即“管与被管”的关系 （2）法定的监督权力：法律、法规授权 （3）垄断的监督资格：单一性和对监督权的垄断性 （4）独立的监督活动：独立性 （5）固定的法律地位：不可改变性 （6）有限性的监督权力：监督主体受监督和制约卫生监督主体组成1、行政部门卫生行政部

27、门；食品药品监督管理局部；国家质量监督检验检疫总局；其他行政部门；国家中医药管理局2、卫生监督机构卫生监督员Health supervisors 是指依照卫生法律、法规聘任，在法定监督范围内进行卫生监督的工作人员。第五章 卫生监督依据卫生监督依据：是指卫生监督活动借以成立的依据。主要包括三方面的依据：政策依据、法律依据、技术依据1. 卫生监督政策依据 是指党的机关、权力机关、行政机关等在一定的时期内制定的对卫生监督有规范性、指导性的有关政策性文件。2. 卫生监督法律依据：是指卫生监督主体在实施卫生监督，作出卫生监督行为时遵照执行的法律、法规和规章的总和。适用规则1) 上位法优于下位法2) 特别

28、法优于一般法3) 新法优于旧法4) 同位阶的具有同等法律效力3. 卫生监督技术依据：是指卫生监督主体在实施卫生监督，作出卫生监督行为时遵照执行的技术法规。技术法规（technical regulation）：标准(standard)；技术规范(technical specification);规程（code of practice）78、卫生标准（hygienic standard）：是指为实施国家卫生法规和有关卫生政策，保护人体健康，在预防医学和临床医学研究与实践的基础上，对涉及人体健康和医疗卫生服务事项制定的各类技术规定。以保障人体健康为目的；以医药卫生科学成果和实践经验为依据。卫生标准在

29、卫生监督中的作用 （P85） （1）卫生监督监测检验的规范性依据 （2）卫生监督评价的技术依据 （3）实施行政处罚的法律依据 （4）行政诉讼的举证依据第六章 卫生监督手段79、卫生监督手段：是指卫生行政部门贯彻卫生法律规范，实施卫生监督过程中所采取的措施和方法。主要包括：卫生法制宣传，卫生行政许可、卫生监督检查、卫生行政奖励、卫生行政即时控制、卫生行政处罚、卫生行政强制执行。 （P87）80、卫生法制宣传教育：是指卫生行政部门将卫生法律规范的基本原则、内容向社会做广泛的传播，使人们能够得到充分的理解、认识和收到教育，从而自觉地遵守卫生法律法规的一种活动。（P87）81、卫生法制宣传教育的意义（

30、P87）1、对相对人-知法、守法2、对群众-提高法律意识3、对卫生行政部门-规范自身、消除误解、接受监督82、卫生法制宣传教育的形式（P88） （1）一般宣传教育 （2）具体的宣传教育83、卫生行政许可：是卫生行政部门根据公民、法人或者其他组织的申请，按照卫生法律、法规、规章和卫生标准、规范进行审查，准予其从事与卫生管理有关的特定活动的行为。卫生行政许可的特征(P89) （1）是依申请的行政行为 （2）前提是法律的一般禁止 （3）是授益性行政行为 （4）是要式行政行为意义：1) 预防为主的具体体现2) 涉及卫生方面的经济领域进行宏观调控3) 维护经济秩序和社会秩序4) 保护公民、法人和其它组织

31、的合法权益84、卫生行政许可的原则（P89） （1）法定原则 （2）公开、公平、公正原则 （3）便民、效率原则 （4）信赖保护原则 （5）监督原则87、信赖保护原则的基本内涵是（P90） （1）应当受到法律保护。 （2）依法变更 （3）补偿损失。行政许可设定是指国家行政机关依据法定权限和法定程序创设许可的一种立法行为。88、卫生行政许可的范围（P92） （1）卫生技术人员资格和执业许可等 （2）由食品药品监督管理部门许可的药品、保健食品、餐饮、化妆品、医疗器械等 （3）职业卫生、公共场所的卫生行政许可等89、卫生行政许可的形式（P92） （1）许可证 （2）资格证、资质证或者其他合格证书 （3

32、）批准文件或者证明文 （4）法律、法规规定的其他行政许可证件90、卫生行政许可的效力（P93） （1）证明力：许可证的证明力是通过两个方面表现的： 可证明持有者的权利能力，即证明许可证持有者具有从事卫生行政部门所赋予的某种活动的权利 是国家对许可证持有者具有从事某种活动行为能力认可的证明 （2）确定力：对持有人来讲，许可证所确定的事项，未经卫生行政部门通过法定程序，不得更改，对药品监督管理部门来说，如要撤销、变更或宣布许可证无效，也应依法定程序进行 （3）拘束力：许可证是由卫生行政部门依法颁布的，因此，许可证中有关权利，对相对人具有拘束力。卫生行政许可的变更与延续变更：是指根据被许可人的请求，

33、卫生行政机关对许可事项的具体内容在许可被批准后加以变更的行为。延续：被申请人在许可证到期后，继续从事被许可的活动，必须延续行政许可的期限。卫生行政许可的撤销、注销与中止卫生行政许可的撤销：不该发而发卫生行政许可的注销：因某些原因而注销卫生行政许可的中止：暂时中止 撤销与注销区别 撤销：由于许可行为的无效而引起，该许可证自始至终没有法律效力 注销：由于失效引起的，不是自始至终不发生效力，他的效力持续到失效原因产生时为止92、卫生行政许可的中止：是指卫生行政许可暂时失去法律效力。（P95）卫生监督检查：是指卫生监督机构依法对卫生行政相对人遵守卫生法律规范和具体行政决定所进行的了解和调查，并依法处理

34、的卫生行政执法活动。检查是否遵守卫生法律规范；是否履行卫生行政决定。93、卫生监督检查的特征（P97） （1）单方性 （2）非处分性（可以影响但不直接处理和改变相对人的法律地位） （3）是给相对人设定程序性义务和限制其权利的行政行为94、卫生监督检查的分类（P98） （1）一般卫生监督检查与特定卫生监督检查 （2）依职权卫生监督检查与依授权卫生监督检查 （3）事前卫生监督检查、事中卫生监督检查和事后卫生监督检查 （4）定期卫生监督检查和不定期卫生监督检查 （5）全面卫生监督检查与重点卫生监督检查95、卫生监督检查的方式（P99）（1）实地检查：（2）查验：（3）查阅资料：（4）统计：卫生监督检

35、查程序：进入现场；表明身份；说明理由；提取证据；通报结果卫生行政奖励：是指卫生监督机关依法对自觉遵守卫生法律规范，工作成绩显著，为国家作出重要贡献的卫生行政法律关系中的相对人给予精神和物质鼓励的行为，它是完成卫生监督的一项重要手段。原则：1 依法奖励原则2 精神奖励与物质奖励相结合3 民主公正原则4 功奖适应原则卫生行政处罚：是指卫生行政部门为维护公民健康，保护公民、法人或其它组织的合法权益，依法对相对人违反卫生行政法律规范尚未构成犯罪的行为给予的惩戒或制裁。96、卫生行政处罚的特征（P101） （1）主体是具有法定职权的卫生行政部门和法律法规授权的组织 （2）对象是违反卫生法律规范的相对人

36、（3）前提是想相对人实施了违反卫生法律且尚未构成犯罪的行为 （4）目的是行政惩戒制裁97、卫生行政处罚的原则（P102） （1）处罚法定原则 （2）处罚的公正、公开原则 （3）处罚与教育相结合的原则 （4）作出罚款决定的机构与收缴罚款的机构相分离的原则 （5）一事不再罚的原则 （6）处罚救济的原则98、 一事不再罚：是指卫生行政部门不能对已受处罚的行为依据同一卫生法律规范再实施处罚；对同一应受处罚的行为不能由几个卫生行政部门分别依据同一卫生法律规范多次处罚；对不仅违反了卫生法律法规，而且还违反了其他行政法律规范应受处罚的行为，如果另外的行政机关根据相关的法律规范已对相对人实施了罚款处罚，卫生行

37、政部门根据卫生法律规范实施处罚时，不得再施以罚款的行政处罚。（P103）卫生行政处罚的管辖：地域管辖；级别管辖；指定管辖； 移送管辖；涉嫌犯罪案件的移送100、卫生行政处罚适用的方法（P104）（1）不予处罚或免于处罚 （2）从轻或减轻处罚 （3）从重处罚 （4）行政处罚与刑事处罚的竞合适用102、卫生行政处罚的种类和形式（P105） （1）申诫罚：警告 通报批评 （2）财产罚：罚款 没收违法所得和没收非法财物 （3）行为罚：责令停产停业 暂扣许可证 吊销许可证行政强制：是指行政主体为实现行政目的，对相对来说人的财产、身体及自由予以强制而采取的措施。特点：主体；对象；目的；可诉卫生行政强制措施

38、：是指卫生行政部门为预防或制止危害公共健康的行为或事件的发生或扩大，维持公共卫生的正常秩序，依法采取的强制限制相对人的人身或财产流通的各种措施。卫生行政处罚卫生行政处分决定机关卫生监督主体受处分者所在机关、上级机关、监察机关对象违法的相对人违法和失职的国家工作人员行为性质基于外部职权基于内部管理权限法规依据针对社会公共卫生事务针对国家工作人员管理形式警告、罚款、没收、拘留、吊销执照等警告、记过、记大过、撤职、开除等救济的方式和途径复议或诉讼申诉卫生行政处罚行政强制性质最终处理结果，制裁性非最终处理，无制裁性目的使相对人承担法律责任，教育其守法预防违法行为发生，制止违法行为继续后果剥夺或限制违法

39、人的某种权益或科以义务不对其科以义务，也不要剥夺其权益适用频率只适用一次可以连续使用103、卫生行政强制措施具有以下特征（P107）：（1）强制性（2预防性或制止性（3暂时性 104、卫生行政强制措施的分类按目的：（1）预防性强制措施 （2）制止性强制措施按控制对象：（1）对人（2）对财物卫生行政强制执行：是指相对人逾期拒不履行法定义务或拒不执行卫生行政部门做出的已生效的具体行政行为，由卫生行政部门申请人民法院强制其履行义务的行政行为。卫生行政强制执行的特征1) 以不履行为前提2) 由人民法院实施3) 目的是实现义务的履行4) 不得进行执行和解105、卫生行政强制执行的形式（P109）（1）滞

40、纳金（2）强制扣缴（3）强制划拨（4）强制履行第七章 卫生监督程序106、 卫生监督程序：是指卫生监督主体发生卫生监督行为的形式、方法、步骤、顺序和期限。107、 卫生监督程序的特征：法定性、有序性、制约性 （P111）107、卫生监督程序的基本原则 （P112） （1）程序公正原则： （2）公开原则： （3）相对人参与原则： （4）效率原则：108、程序公正原则内容包括（P112） （1）回避制度 （2）调查真相 （3）平等陈述权 （4）单数合议制 （5）遵守法定程序权限109、卫生监督程序的基本功能：平衡功能、监督功能、保障功能（P113）1) 平衡功能：权利平衡2) 监督功能：防止失职、

41、超越职权主滥用职权3) 保障功能：相对人参与；规范监督权的行使111、 卫生行政许可审查常用的审核方式1 现场审查2 检验检测3 专家评审4 考试考核5 法定检测机构6 逐级审批7 举行听证112、卫生行政部门对申请材料审查后，应当在受理申请之日起20日内作出卫生行政许可决定；20日内不能作出卫生行政许可决定的，经本级卫生行政部门负责人批准，可以延长10日，并应当将延长期限的理由书面告知申请人。113、 卫生许可申请延续许可有效期的，必须在有效期届满前30个工作日之前提出申请，并提交相关材料。（P116）114、 预防性卫生监督程序：是指对建设项目的规划、选址、设计、施工和竣工验收的整个过程贯

42、彻卫生要求和卫生标准情况进行把关，使之在建设投入使用后不发生局部不良环境危害或污染外界环境，从而减少或杜绝危害人群健康现象发生。1) 可行性研究阶段的卫生审查（选址）2) 设计阶段的卫生审查3) 施工阶段的卫生审查4) 建设项目的竣工验收Ø 设计审查、施工监督、竣工验收三个阶段形成预防性卫生监督全过程115、卫生监督检查程序（P119）（1）监督前准备 （2） 进入现场 （3）表明身份和说明理由 （4）调查取证 （5）通报结果120、卫生监督检查程序中应注意的问题：保守秘密、采取措施、依法救济123、 简易程序：卫生行政处罚的简易程序，是指卫生监督机构对事实清楚、情节简单、后果轻微的

43、卫生行政违法行为当场进行处罚的程序。简易程序的适用条件1) 予以警告的行政处罚2) 对公民处以50元以下罚款3) 对法人或其他组织处以1000元以下罚款的行政处罚具体三个要素：违法事实清楚且证据确凿、有违法依据、处罚程度较轻。124、简易程序的具体内容（步骤）（P121） （1）表明身份 （2）说明理由和依据 （3）填写当场行政处罚决定书 （4）交付与告知 （5）备案128、卫生行政处罚的一般程序（P122）（1）受理与立案 （2） 调查取证 （3）处罚决定 （4）送达 （5） 执行 （6）结案129、卫生行政处罚应在立案之日起3个月内作出决定，因特殊原因需延长的，应当报请上一级卫生行政部门批

44、准。（P123）130、卫生行政机关应当在7日内依照规定，将卫生行政处罚决定书送达当事人。（P123132、 听证程序：指行政机关在做出行政处罚之前，由行政机关指派专人主持听取案件调查人员和当事人就案件事实、处罚理由及使用依据进行陈述、质证和辩论的法定程序。适用范围：责令停产停业、吊销许可证、较大数额罚款。听证的原则 公正、公开；告知、回避133、听证程序的基本内容（P124）（1）告知听证权利 （2） 听证的申请与决定 （3） 听证通知 （4）听证的组织（5）听证的形式 （6）听证的内容 （7）笔录自由裁量权的运用1) 过罚相当原则2) 公平公正原则3) 教育与处罚相结合原则4) 程序正当原

45、则5) 综合裁量原则第八章 卫生监督调查取证134、 卫生监督调查取证：是指有管辖权的卫生行政部门对决定立案处理的卫生行政违法案件，为查明案件的违法事实真相而依法进行的专门调查、获取证据和采取强制措施的行为。卫生监督证据是指在卫生监督过程中用以证明案件事实情况的一切材料和事实。卫生监督调查取证概念的理解（P132）（1）是卫生行政部门的一种职权（2）目的在于查明卫生行政违法事实（3）是卫生行政处罚的必经程序（4）包括专门调查工作和采取的有关措施（5）必须依照法律法规和规章的规定进行136、卫生监督调查取证的原则（P133）（1）迅速及时原则 （2）客观全面原则 （3）合法原则 （4）回避原则1

46、37、卫生监督证据的分类（P135） （1）原始证据和传来证据（按证据来源不同分） （2）直接证据和间接证据（按证据与证明对象的关系不同分） （3）言证和物证（按证据存在和表现形139、卫生监督证据的种类（P136）（1）书证；（2）物证；（3）视听材料 （4）证人证言；（5）当事人的陈述；（6）鉴定结论；（7）勘验笔录；（8）现场笔录140、卫生监督调查取证的方法（P138）（1）调查询问 ；（2）抽样取证；（3）委托鉴定；（4）现场勘验 ；（5）证据先行登记保存；（6）证据复制证据先行保存的特点：强制性、执行性、期限性卫生监督证据审查：是指卫生行政部门对所取得的证据进行查证、鉴别和核对，以

47、判断其真伪与是否齐全的活动。内容：合法性；真实性；关联性第九章 卫生监督责任与稽查卫生监督责任：是指卫生监督机构及其卫生监督人员因违法行政和行政不当，违反其法定职责和义务，侵犯了公民、法人和其他组织的合法权益，而应承担的法律后果。卫生监督责任的特征（P145） （1）是卫生监督主体的责任 （2）是卫生监督主体行政违法或行政不当引起的法律后果 （3）是一种独立责任148、卫生监督责任的构成要件（P146） （1）主体是卫生监督机构及其卫生监督人员； （2）前提是行政违法或行政不当； （3）卫生行政行为人主观上有过错； （4）有行政违法的行为和后果； （5）必须为卫生行政法律规范所确认。追究卫生监

48、督责任的原则：责任法定原则；公正的原则；补救、处罚与教育相结合的原则149、卫生监督责任的分类（P147） （1）内部行政责任和外部行政责任 （2）卫生监督机构的责任和卫生监督人员的责任 （3）人身责任、权能责任和经济责任150、内部行政责任和外部行政责任的区别：前者是指内部行政法主体，如行政处分，后者是指外部行政法主体，如行政赔偿。卫生监督责任的承担方式是指卫生监督机构及卫生监督人员在违反法律规范义务的情况下，依法承担的法律后果的具体形式。151、卫生监督机构卫生监督责任的承担方式（P148） （1）通报批评；（2）承认错误，赔礼道歉；（3）恢复名誉，消除影响；（4）履行职务；（5）撤销违法

49、决定；（6）纠正不当；（7）停止违法行为；（8）返还权益；（9）恢复原状；（10）行政赔偿152、卫生监督人员卫生监督责任的承担方式（P149）（1）通报批评 （2）承认错误，赔礼道歉 （3）赔偿损失 （4）行政处分153、行政处分的种类：包括警告、记过、记大过、降级、撤职、开除六种形式卫生行政执法监督：是指具有法定监督权的主体依照法律规定，对卫生监督机关及卫生监督人员的行政执法活动实施具体有法律效力的监察、督促行为。特征：1 监督主体特定：授权的国家机关2 监督对象特定3 监督内容特定：尚未构成犯罪的卫生监督行为4 监督行为法定：按权利义务及程序判断卫生行政执法监督体系是指不同的监督主体在监

50、督方面任务和权限的划分以及相应的机构设置和法律制度的体系。（一）权力机关监督-各级人大及其常委会（二）司法机关监督-审判机关和检察机关（三）行政机关监督（四）党的监督和社会监督第二十三章 卫生监督文书卫生监督文书：是卫生行政部门或由法律授权的卫生监督机关在卫生监督过程中，针对特定的管理相对人和事依法制作的具有法律效力或法律意义的公用文书。作用：1、卫生监督的必备手段2、卫生监督的忠实记录3、卫生法制宣传的重要途径4、考核卫生监督人员的重要内容5、卫生监督人员培训的实用教材特性：1、法定的强制性2、对象的针对性3、效力的时限性4、制作的严肃性5、固有的专业技术性6、执行的可操作按文书性质分类：1

51、) 建设项目审批及卫生许可类2) 产品样品采集、鉴定类3) 卫生监督检查处理类4) 卫生行政处罚类5) 卫生行政复议类6) 卫生行政应诉类按文书用途分类：1 执行类2 证据类3 内部工作类卫生监督文书的制作原则1) 合法原则：主体；依据；程序；内容2) 准确原则：对象；标的物；适用法律；选用文书3) 实用原则：形式；范围卫生监督文书的基本要求1) 项目要填写齐全；2) 实体内容要严谨：描述事实；引用法律行政决定3) 运用语言要规范：朴素；庄重；科学性能；完整4) 制作程序要完备；第十二章 传染病防治法律制度与监督154、我国第一部传染病防治的法律文件中华人民共和国传染病防治法于第七届全国人民代

52、表大会常务委员会第六次会议通过，在1989年2月21日正式颁布，同年9月1日起实施。（P213）2004年8月28日修订中华人民共和国传染病防治法，2004年12月1日起施行传染病防治的法律1) 中华人民共和国传染病防治法2004.12.01实施2) 中华人民共和国国境卫生检疫法1987.05.013) 中华人民共和国食品卫生法1995.10.304) 中华人民共和国执业医师法1999.05.015) 中华人民共和国献血法1998.10.01传染病防治的指导思想和管理原则1) 预防为主2) 经常性和应急性措施并重3) 分类管理和重点管理相结合4) 三环节和两因素齐抓共管5) 政府领导、社会参与

53、、综合治理1 传染病防治法：是调整因预防、控制和消除传染病的发生与流行，保障人体健康和公共卫生活动中产生的各种社会关系的法律规范的总和。国家对传染病防治实行预防为主的方针，防治结合、分类管理、依靠科学、依靠群众。 2 献血法：调整保证临床用血需要和安全，保证献血和用血者健康活动中产生的各种社会关系的法律规范的总称。非法组织他人出卖血液的，处五年以下有期徒刑3 传染病监测制度：传染病防治法规定国家建立传染病监测制度。是传染病预防控制体系的主要组成部分，建立完善的传染病监测制度，可以使人们及时掌握传染病发生发展趋势，可以在其流行前及时制定、采取应对措施，减少传染病带来的危害，为进一步预防控制工作奠定良好的基础。4 属地管理原则：任何单位或个人，发现传染病病人或者疑似传染病病人后，按照行政管理