测量不确定及其在临床检验中的应用学习教案

1、会计学1测量不确定及其在临床检验测量不确定及其在临床检验(jinyn)中的中的应用应用第一页，共27页。第1页/共26页第二页，共27页。第2页/共26页第三页，共27页。第3页/共26页第四页，共27页。第4页/共26页第五页，共27页。第5页/共26页第六页，共27页。第6页/共26页第七页，共27页。状态。 2“分散性”Dispersion指测量结果(ji gu)的分散性，即为一个量值区间，可以是某一个概率包含可能得到的测量结果(ji gu)。第7页/共26页第八页，共27页。 （二）不确定(qudng)度分类第8页/共26页第九页，共27页。 A类标准不确定度（UA） 标准不确定度 B

2、类标准不确定度（UB） 合成(hchng)标准不确定度（UC） 不确定度 U（K2） 测 扩展不确定度 U（K3） 量 U95 不 U99确 定 A类相对标准不确定度（UArel）度 相对标准不确定度 B类相对标准不确定度 （UBre） 合成(hchng)相对标准不确定度（UCrel） 相对不确定度 Urel （K2） Urel （K3） 相对扩展不确定度 Urel 95 Urel 99 第9页/共26页第十页，共27页。注注: (1) 标准不确定度：用标准偏差给出的不确定度。标准不确定度：用标准偏差给出的不确定度。 (2) A 类标准不确定度：用统计方法评定出的不确定度。其评定方法称为类标准

3、不确定度：用统计方法评定出的不确定度。其评定方法称为A类评定。类评定。 (3) B类标准不确定度：用非统计方法评定出的不确定度。其评定方法称为类标准不确定度：用非统计方法评定出的不确定度。其评定方法称为B类评定。类评定。 (4) 扩展扩展(kuzhn)不确定度：确定测量结果区间的量，合理赋予被测量之值分布在指定概率内含于此区间。不确定度：确定测量结果区间的量，合理赋予被测量之值分布在指定概率内含于此区间。 (5）相对不确定度：不确定度除以被测量之值。）相对不确定度：不确定度除以被测量之值。 第10页/共26页第十一页，共27页。(6) 合成不确定度：当测量结果(ji gu)是由若干个其他量的值

4、求得时，按其他各量的方差和协方差算得的标准不确定度。即：当测量结果(ji gu)的标准不确定度由若干标准不确定度分量构成时，按方和根（必要时加协方差）得到的标准不确定度。其计算公式为： 其中，ci为灵敏度， (xi)为由xi不确定度引起的y的不确定度。 第11页/共26页第十二页，共27页。（三）包含（三）包含(bohn)因子：为获得扩展不确因子：为获得扩展不确定度，而对合成标准不确定度所乘的数字因子定度，而对合成标准不确定度所乘的数字因子。包含。包含(bohn)因子一般以因子一般以k表示，大多数情表示，大多数情况下，推荐况下，推荐k为为2。Ukc （k2或或3） 第12页/共26页第十三页，

5、共27页。三三. 误差和不确定度误差和不确定度 区分误差和不确定度很重要，区分误差和不确定度很重要，因为误差定义为：被测量的单位因为误差定义为：被测量的单位结果和真值之差。由于真值往往结果和真值之差。由于真值往往不知道，故误差是一个理想的概不知道，故误差是一个理想的概念，不可能念，不可能(knng)被确切地知被确切地知道。但不确定度是可以一个区间道。但不确定度是可以一个区间的形式表示，如果是为一个分析的形式表示，如果是为一个分析过程和所规定样品类型做评估时过程和所规定样品类型做评估时，可适用于其所描述的所有测量，可适用于其所描述的所有测量值。因此，测量误差与测量不确值。因此，测量误差与测量不确

6、定度无论从定义、评定方法、合定度无论从定义、评定方法、合成方法、表达形式、分量的分类成方法、表达形式、分量的分类等方面均有区别。下表为测量误等方面均有区别。下表为测量误差与不确定度的对比表。差与不确定度的对比表。第13页/共26页第十四页，共27页。 误差(wch)和不确定度的对比表第14页/共26页第十五页，共27页。按不确定度的定义，对被测量进行一次测量所得结果按不确定度的定义，对被测量进行一次测量所得结果是否也有不确定度？是否也有不确定度？ 一次测量所得结果是有不确定度的，虽然，根据一次测量所得结果是有不确定度的，虽然，根据一次结果本身是看不出其分散性的一次结果本身是看不出其分散性的,但

7、是但是,在给定条件下在给定条件下多次重复的结果可以评定如何一次结果的分散性多次重复的结果可以评定如何一次结果的分散性,它适它适用于如何一个结果用于如何一个结果.测量不确定度是否就是测量结果的误差限测量不确定度是否就是测量结果的误差限? 由于不确定度给出的是被测量的测量结果可以出由于不确定度给出的是被测量的测量结果可以出现的区间现的区间,可能存在可能存在(cnzi)于各个测量结果中的不同于各个测量结果中的不同误差构成了这个分散区间。因此，过去曾把测量不确误差构成了这个分散区间。因此，过去曾把测量不确定度定义为：由测量结果给出的被测量的估计值中可定度定义为：由测量结果给出的被测量的估计值中可能误差

8、的度量。能误差的度量。第15页/共26页第十六页，共27页。测量不确定度是否是被测量真值所处范围的测量不确定度是否是被测量真值所处范围的评定？评定？ 由于测量结果是被测量真值与该测量结果的误差由于测量结果是被测量真值与该测量结果的误差(wch)之代数和，因而，测量不确定度实际上表明了真之代数和，因而，测量不确定度实际上表明了真值可能出现的区间。值可能出现的区间。1984年对不确定度的定义就是：表征年对不确定度的定义就是：表征被测量值所处的量值范围的评定。被测量值所处的量值范围的评定。第16页/共26页第十七页，共27页。四.测量不确定度的评估过程 不确定度的评估在原理上很简单，一般分以下四个步

9、骤： （一）、 规定被测量：要清楚地写明需要测量什么？包括被测量和被测量所依赖的输入量的关系 （二）、识别不确定度的来源：要列出不确定度可能来源的完整清单。典型的不确定度来源包括：取样、存储条件、仪器(yq)、试剂、化学反应定量关系、测量条件、样品基质、计算影响、空白修正、操作人员的影响及随机影响等。 第17页/共26页第十八页，共27页。第18页/共26页第十九页，共27页。 第二步 第三步 不确定度评估(pn )过程 开始(kish)规定(gudng)被测量识别不确定度来源将现有数据的不确定度来源分组以简化评估第一步量化分组分量量化其他分量将分量转换为标准偏差计算合成标准不确定度审定,如必

10、要,重新评估较大的分量计算扩展不确定度结束第19页/共26页第二十页，共27页。五、不确定度评估在临床检验中的应用五、不确定度评估在临床检验中的应用 临床检验是分析领域中复杂程度最高，影响测量因素最多的一种测量。而且同一种测量项目其方法学不统一，测量仪器种类繁多，测量所用的试剂盒又五花八门，又无统一的标准品，这给在临床检验中进行不确定度的评估带来极大的困难。但是多年来在临床检验中开展的实验室室内质控工作临床检验是分析领域中复杂程度最高，影响测量因素最多的一种测量。而且同一种测量项目其方法学不统一，测量仪器种类繁多，测量所用的试剂盒又五花八门，又无统一的标准品，这给在临床检验中进行不确定度的评估

11、带来极大的困难。但是多年来在临床检验中开展的实验室室内质控工作(gngzu)给不确定度的评估带来很大的方便。因为根据不确定度的定义，不确定度是指在统计控制状态下赋予被测量之值的分散性，而室内质控工作给不确定度的评估带来很大的方便。因为根据不确定度的定义，不确定度是指在统计控制状态下赋予被测量之值的分散性，而室内质控工作(gngzu)要达到的目的恰恰是要使整个临床标本的测量工作要达到的目的恰恰是要使整个临床标本的测量工作(gngzu)处于统计控制的状态下，因而室内质控所得出的分散性就可以代表临床标本在统计控制状态下的分散性。处于统计控制的状态下，因而室内质控所得出的分散性就可以代表临床标本在统计

12、控制状态下的分散性。第20页/共26页第二十一页，共27页。 由于室内质控品的测量工作是每天都做，有的还做二个以上水平，有的一天中还做几次，因而从获得的大量测量数据计算出的标准差（SD）和变异系数（CV）可以真实、可靠地反映测量数据的分散性，完全(wnqun)可以用于该项目的测量不确定度的评估。采用此方法评估不确定度的方法为： 标准不确定度即为室内质控品测量所得出的标准差（SD），即：ASD 相对标准不确定度即为室内质控品测量所得出的变异系数（CV），即Arel CV 扩展不确定度，当包含因子k取2时，为：U2SD 相对扩展不确定度，当包含因子k取2时，为：Urel2CV%第21页/共26页第

13、二十二页，共27页。此种评估方法有一定的局限性。首先是它只能适此种评估方法有一定的局限性。首先是它只能适用于能开展室内质控的定量测定方法，不适用于用于能开展室内质控的定量测定方法，不适用于那些手工的、形态学的以及定性检验的方法。由那些手工的、形态学的以及定性检验的方法。由于质控品的基质与临床标本的基质不同，因而基于质控品的基质与临床标本的基质不同，因而基质效应对测量结果分散性的影响就不一样，会对质效应对测量结果分散性的影响就不一样，会对不确定度的评估产生一定的影响。另外不确定度的评估产生一定的影响。另外(ln wi)质控品的瓶间差也会对不确定度的评估产生影响质控品的瓶间差也会对不确定度的评估产

14、生影响。尽管如此，这种评估方法仍然是在临床检验中。尽管如此，这种评估方法仍然是在临床检验中对不确定度评估的最佳方法。当然，在进行室内对不确定度评估的最佳方法。当然，在进行室内质控工作时必须严格遵循质控工作时必须严格遵循，否则所得出的结果不能真，否则所得出的结果不能真实反映测量结果分散性。表实反映测量结果分散性。表2是某医院是某医院5个检验项个检验项目的室内质控数据及其不确定度评估的结果。目的室内质控数据及其不确定度评估的结果。第22页/共26页第二十三页，共27页。表表2 测量不确定测量不确定(qudng)度的评估表度的评估表 第23页/共26页第二十四页，共27页。参考文献参考文献1.化学分析中不确定度的评估指南中国化学分析中不确定度的评估指南中国(zhn u)实验室国家认可委员会编。中国实验室国家认可委员会编。中国(zhn u)计量出版社计量出版社2002年年12月第一版月第一版2。测量不确定度表达百问李慎安编著，中国。测量不确定度表达百问李慎安编著，中国(zhn u)计量出版社计量出版社2001年年2月第一版月第一版3。商品检验不确定度评定释例李慎安主编，中国。商品检验不确定度评定释例李慎安主编，中国(zhn u)计量出版社计量出版