品质体系的一般架构

1、图中各缩写词含义如下:品质管理体系QC Quality Control质控制QA Quality Assuranee质保证QAQQualityEl】gineeringDASFACPICStrainniNGQEIQC:IncomingQualityControl来料品质控制LQC Line QualityCo ntrol生产线品质控制IPQC:InProcessQualityControl制程品质控制FQC:Fi nalQualityControl最终品质控制SQA :Source(Supplier)QualityAssura nee供给商品质控制DCC DocumentControlCen t

2、er文DC(CIPQCFQCSQAPQAFQAIQC品质工程控中心PQAProcessQualityAssura nee制程品质保证FQA:Fi nalQualityAssura nee最终品质保证DAS:DefectsAn alysisSystem缺陷分析系统FAFailureAn alysis坏品分析CPICon ti nu ousProcessImproveme nt连续工序改善CS:CustomerService客户效劳TRAINNING培训一供给商品质保证SQA1. SQA既念SQA即供给商品质保证，识通过在供给商处设立专人进行抽样检 验，并定期对供给商进行审核、评价而从最源头实施品

3、质保证的一种 方法。是以预防为主思想的表达。行分析、综合，把结果反响给供给商，并要求改善。2) 耕具派驻检验远提供的品质情报对供给商品质进行跟踪。3) 定期对供给商进行审核，及时发现品质隐患。4) 根据实际不定期给供给商导入先进的品质管理手法及检验 手段，推动其品质保证能力的提升。5) 根据公司的生产反响情况、派驻人员检验结果、对投宿反响 速度及态度对供给商进行排序， 为公司对供给商的取舍提供 依据。4. 供给商品质管理的主要方法1) 派驻检验员把IQC移至供给商，使得及早发现问题，便于供给商及时返工， 降低供给商的品质本钱，便于本公司快速反响，对本公司的品质 保证有利。同时可以根据本公司的实

4、际使用情况及IQC的检验情况，专门严加检查问题工程，针对性强。2) 定期审核 通过组织各方面的专家对供给商进行审核，有利于全面把握供给 商的综合能力，及时发现薄弱环节并要求改善，从而从体系上保 证供货品质定期排序，此结果亦为供给商进行排序提供依据。一般审核工程包含以下几个方面A 品质。B 生产支持。C 技术能力及新产品导入。D.般事务.具体内容请看“供给商调查确认表.3定期排序排序的主要目的是评估供给商的品质及综合能力， 以及为是否保存、更换供给商提供决策依据.排序主要依据以下几个方面的内容：A. SQA比通过率：一般要求不低于95%B. IQC批合格率： 般要求不低于 95%C.来料投入生产

5、后的品质问题合格率： 般要求总的工序直通过合格率不低于90%因产品的不同而不同D. 回复纠正行动报告CAR的态度和速度。E. 交货期的履行情况。F. 审核结果：审核的分数至少在 60分以上。G. 与本公司人员的配合情况。4帮助导入新的体系和方法.5附表1. 供给商排序表2. 供给商品质保证体系评价表3. 供给商调查确认表二、来料品质控制IQC1.来料品质控制组织结构2. 主要职责1根据来料检验标准， 按规定的抽样及接受标准对来料检验和验 证.2对生产中发现的来料品质问题进行处理， 组织相关部门人员召 开物料评审会议，必要使开除纠正行动报告要求客户改善。3对供给商根据月批合格率进行排序，为公司决

6、策提供依据 。3. 来料检验和验证1为了保证来料品质，须对来料进行检验和验证。 检验：对样品的一个或多个特性进行的诸如测量、检查、实验或 量度并将结果与规定要求进行比照以确定各项特性合格情况的活 动。验证：通过检查和提供客观证据，说明已经满足的认可。 二者的区别在于：1检验须按国际国家标准进行抽样、检 查及判断。验证只需每批抽取 1 个或假设干个样品进行检查，或只 是核对合格。2验证是依据企业实际需要，由企业品质经理确 定验证产品 / 物料的种类和工程。2物料检验 / 验证的依据物料检验和验证的依据是?物料检验 / 验证作业指导书? 、图纸或 样板。?物料检验/验证作业指导书?由IQC部根据?

7、进料检验规那么?和 ?物料检验标准?负责作成。应标明检测及相应的记录由品质经 理批准颁发。?物料检验标准?由技术部门作成，应明确各类物料的检验 /验证 工程和质量要求，对需检测的物料应明确检测参数及误差范围， 由技术部经理批准颁发。?进料检验规那么?由ICQ部负责编制，应明确各类物料的抽样方案、抽样方法及合格判定。3)公司的来料检验流程物料检验一般流程图来料合格不合格4)A.来料检验/验证应注意点置待检区I抽样应采用随机抽样方法.B.货仓填写物料抽样的不良样品做好标识，检验结束后放回原处C.不合格物料的评审由扌制部门主管人员以上参与部门、生产部门及物料控IQC抽检4.-表打格PaSSed 印用

8、知 电寸巾 HZr 丰3格区存 格验证单3.贴不良标识置不合格物不合格物料报告不合格评审4.供给商不良问题分析及改善要求书5.进料检验日报表M拒'制程/半制品/出货品质保证特许回用置退料区IPQC/PQA/ 选择使用修正后使用IQC联络供退供给商1. IPQC组织结构IPQC经理2. IPQC主要职责1)主管首件样品的2确认/流程确认/作业方法确认。组长从关键工序定时抽查3检查员检查员检查员并反响发现的品质问题。4SPC统计过程控制图的制作组织结构1依据特定产品标准和抽样标准， 对成品进行检验和测试， 以确定产品是否放行至客户处。2对检验合格率及抽检不良率进行统计观察， 与目标之间进行

9、比 较，以确定是否需要采取适当的纠正预防行动。3组织相关部门人员对生产线进行评审，使之按正常流程运作， 主持召开品质会议，通报品质情况，安排采取纠正行动。3. 半制品、在制品和成品的检验1目的半制品/ 在制品/ 成品检验的目的是保证其交付品质符号要求。2责任划分 生产部负责对在制品，品质部负责对生产部交验的产品批半成 品和成品进行检验。3依据生产部对在制品进行检验时依据标准 “工序控制指引IPC此 标准由技术部门根据产品的技术标准或同客户协商确定。品质部对产品批进行检验时依据 “品质控制方案PCP品质控 制方案标准由品质部根据客户提议制定，经品质经理审批后生效。“品质控制方案 应包括：检验和实

10、验工程、 规格、检验类别全 检、抽检和抽样方案 ；检验细那么；特定检测程序；接受判据和合格 质量水平；适用产品合同及检验阶段要求应记录的信息。4处理检验合格批交付下一工序 成品入仓；不合格批须进行适当处置。不合格半成品批和成品批，一般情况均须生产部全数返工处理不合格品，如遇特殊情况如客户急需，并由品质部评价缺陷不影响产品特性，确认为客户能够接受时，须以让步接收方式由品质经理以上人员批准后放行，可开出 TA (Temporary Authorization ，临时授权书)，必须时送客户批准。不合格品评审处置结果可能为：A. 特许回用，挑选使用；B. 返工/返修；C. 让步接受；D. 报废。5)

11、附图A. 半成品/成品检验流程B. 不合格品处理流程6) 附表A. 半成品/成品检查报告B. 次品发现通知书半成品/成品检验流程四品质工程和缺陷分析系统1、工程部组织结构1过完善控制体系来到达预防目的2过 SPCStatisticalProcess Control,统计过程控制监控工序状况3过 DOE Design of Experiment ，实验设计提升工序能力4、客户投诉的处理1妥善处理客户投诉客户返还品分析内部纠正行动及时对客巨反响的问题予报验纠正及预防，可废加客对的纠正行动满意度。2客户投诉的处理部门分析统筹一般为品质工程部.圭寸闭归档QE部或客户效劳十筲与与部门为技术部、生产部-对策3客户投诉处理原那么实施纠正预防措施的目的是为消除实际或潜在的不合格原 因，防止不合格再发生。2纠正预防措施的来源1、纠正措施的来源：A IQC/QC/PQA/QA检查、实验报告、SPC等品质记录。B 客户投诉。C 内/ 外部质量体系审核。 2、防措施的来源：预防措施的来源于客户投诉分析及其质量分析活动针对潜在因素而言 。3纠正预防措施的实施及验证 1、实施各责任部门 对物料问题由供给商 负责不合格原因分析，指定纠正 /预防措施方案。 2、验证A 负责对来料不合格的纠正预防进行跟踪验证。B 品质部负责对质量体系不合格的纠正预防进行验证。C品质工程部QE负责对产品不合格的纠正预防进行验