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文档简介

1、药品零售企业gsp专项认证现场检查报告企业名称xxxx约店经营范围注册地址仓库地址申请变更事项专项认证吋间20xx. x. x一20xx x. x检查依据药品经营质量管理规范gsp认证证书号综合评定:受云南省食品药品监督管理局委派,检查组对xx药 店申请xx变更的事项进行了专项检查。检查结果如下:该药店于xx年xx月成立,于xx年x月通过gsp认证。依据药品经营质量管理规范认证管理办法,检查组对xx药店 申请xx变更的109条现场检查项目(其中关键项目34项条款前加 “*”, 一般项目75项)进行了专项检查,发现上次认证不合格项 已整改x项,整改不到位和未整改x项。本次检查发现严重缺陷x项,

2、一般缺陷x项(详见附表)。一、上次认证不合格项目已整改x项,整改不到位x项:二、本次专项检查发现严重缺陷x项,发现一般缺陷x项三、需要说明的问题(变更后的情况):1、经营范围:2、注册地址:3、其它情况:企业质量负责人签字(盖章):年月日检查员、观察员签字组长签字年 月曰说明:1、表中空间不足,可附页。2、表中“缺陷项目”应填写具体内容,“合理缺项”仅填写条款的编号。3、此表一式二份,企业一份,检查组一份。4、此表复印件无效。gsp专项认证现场检查缺陷项目记录表(汇总表)企业名称:xxxxxxxxxxx医药有限公司(盖章)项目编号内容检查员、观察员签字:年 月 日药品零售连锁企业gsp专项认证

3、现场检查报告企业名称xxxx约店经营范围注册地址仓库地址申请变更事项专项认证时间20xx. x. x一20xx. x. x检查依据药品经营质量管理规范gsp认证证书号综合评定:受云南省食品药品监督管理局委派,检查组对xx 药店申请xx变更的事项进行了专项检查。检查结果如下:该药店于xx年xx月成立,于xx年x月通过gsp认证。依据药品经营质量管理规范认证管理办法,检查组对xx 药店申请xx变更的59条现场检查项目(其中关键项目19项条款 前加“*”, 一般项目40项)进行了专项检查,发现上次认证不 合格项已整改x项,整改不到位和未整改x项。本次检查发现严 重缺陷x项,一般缺陷x项(详见附表)0一、上次认证不合格项目已整改x项,整改不到位x项:二、本次专项检查发现严重缺陷x项,发现一般缺陷x项三、需要说明的问题(变更后的情况):1、经营范围:2、注册地址:3、其它情况:企业质量负责人签字(盖章):年月日检杳员、观察员签字组长签字年 月 日说明:1、表中空间不足,可附页。2、表中“缺陷项目”应填写具体内容,“合理缺项”仅填写条款的编号。3、此表一式二份,企业一份,检查组一份。4、此表复印件无效。gsp专项认证现场检查缺

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