FMEA培训-潛在的失效模式與影響分析(ppt 39)

1、来自来自 中国最大的资料库下载中国最大的资料库下载潛在的失效模式與影響分析潛在的失效模式與影響分析Potential Failure Mode & Effects AnalysisFMEA未未 雨雨 綢綢 繆繆趨趨 吉吉 避避 兇兇思考的本能思考的本能潛在問題分析基本潛在問題分析基本思考思考程序程序目的目的: : 確保計劃或行動執行成功確保計劃或行動執行成功常見的現象常見的現象: : 1. 1.被動的心理被動的心理 2. 2.船到橋頭自然直的心理船到橋頭自然直的心理 基本思考程序基本思考程序: :找出潛在問題找出潛在問題找出可能發生原因找出可能發生原因採取預防措施採取預防措施計劃應變行

2、動計劃應變行動行動種類行動種類潛在問題潛在問題可能發生原因可能發生原因影響影響行動行動應變行動應變行動預防措施預防措施什麼情形下需要潛在問題分析以保護計劃什麼情形下需要潛在問題分析以保護計劃 ? ?若失敗會產生若失敗會產生極大影響極大影響或衝擊時或衝擊時時間時間急迫急迫時時處於處於複雜複雜的狀況或地點時的狀況或地點時從事未做過的工作或從事未做過的工作或缺乏經驗缺乏經驗時時涉及涉及許多單位許多單位或或人員人員時時為何容易忽略潛在問題為何容易忽略潛在問題 ? ?因為因為無立即影響無立即影響 ! ! 因為眼前因為眼前救火都來不及救火都來不及, ,沒有時間沒有時間 ! !因為因為不想觸霉頭不想觸霉頭,

3、 ,怕烏鴉嘴的心理怕烏鴉嘴的心理 ! !因為因為太有自信太有自信 ! !因為因為嫌麻煩嫌麻煩 ! !因為缺乏因為缺乏風險敏感度風險敏感度 ! !因為因為 “ “曲凸徙薪無恩澤曲凸徙薪無恩澤 焦頭爛額為上客焦頭爛額為上客 “ ! “ !2021/12/47 FMEA 是什麼是什麼 ? ? FMEA 是是 Potential Failure Mode & Effects Analysis 的的縮寫縮寫 1.Potential Failure Mode : 潛在的潛在的(or可能的可能的) 失效失效 (or不良不良) 模式模式2.2. Effects Analysis : 影響分析影響分析目

4、的目的 : 以一套有以一套有系統的方法系統的方法 對對未來的事或物未來的事或物 所可能發生的所可能發生的失效或不良狀況失效或不良狀況 與其會與其會造成的影響造成的影響 作作量化的評估量化的評估並並 找出找出優先順序優先順序 事先擬定事先擬定改善方案計劃改善方案計劃 以期以期袪除或降低袪除或降低其其可能發生的機率可能發生的機率 與與減低減低萬一萬一發生後的影響發生後的影響8 FMEA 的原理原則的原理原則1.FMEA 是一種是一種“修練修練Discipline”也是種也是種“機制機制”用來幫助工程人員用來幫助工程人員,2. 管理者管理者, 科學家科學家 有全新的有全新的,前所未有的思考前所未有的

5、思考,專注在其專注在其“產品產品”的的3. “功能功能”上上.4. 2.FMEA 是一種是一種“有結構性與引導性有結構性與引導性”的程序的程序,用以分析潛在問題用以分析潛在問題,袪除袪除3. 或降低可能原因或降低可能原因,評估風險評估風險,減低失效影響減低失效影響.3.FMEA 本身就是一種本身就是一種“紀律紀律”,一種一種“系統化的流程系統化的流程”.4.FMEA 應要在應要在“產品產品”設計初期時便要實施設計初期時便要實施. 只有當只有當FMEA成為成為導引導引5. 產品設計產品設計,方案評估方案評估,製造規劃製造規劃,等工具應用時等工具應用時, 其真正效果與利益其真正效果與利益6. 才能

6、發揮實現才能發揮實現.也可以說也可以說 :7. “當某產品的任務當某產品的任務(Mission)定義出來時定義出來時,FMEA就應開始了就應開始了” 5.FMEA是一種是一種活用的文件活用的文件(Living Document),不僅與產品設計不僅與產品設計,流程流程6. 開發開發產緊密互動產緊密互動,且應反映最新的產品或流程設計標準且應反映最新的產品或流程設計標準.如何進行如何進行FMEA 分析分析 ? 圖解作業流程圖解作業流程/產品結構產品結構 Process / Product Mapping 將作業流程或產品結構將作業流程或產品結構分解成可分析分解成可分析/管理的單元管理的單元目的目的

7、 : 1. 目視化目視化處理的對象處理的對象. 2. 以便利於以便利於系統化系統化分析分析/改善改善/管理活動管理活動. 3. 確保分析確保分析/改善改善/管理的管理的專注化專注化或焦點或焦點 (Focus). 4. 建立團隊合作建立團隊合作溝通的共同語言溝通的共同語言. Process mapping 介紹及應用介紹及應用Process mapping 包含五種要素包含五種要素 供應者供應者 Suppliers 投入投入( (輸入輸入) ) Input 流程流程( (過程過程) ) Process 產出產出 Output 客戶客戶 Customers例例 : 影印一份文件影印一份文件 To

8、make a photocopySuppliers Input Process Output Customers設備製造商設備製造商 影印機影印機 影印影印 影印副本影印副本 收件者收件者 紙張紙張 校閱者校閱者 碳粉碳粉 檔案管理者檔案管理者操作者操作者 紙張紙張 其他需要此其他需要此 原稿原稿 文件者文件者電源供應者電源供應者 電力電力產品結構圖產品結構圖 Product Structural Diagram 襯衫 領 衣 前 後 口 縫 鈕 子 袖 片 片 袋 線 釦 領 領 前 袖 線 線 後 後 子 子 段 本 #1 #2 片 片 #1 #2 身 #1 #22021/12/414製

9、造 流 程 敘 述編 輯 序 號目 前 狀 況 結 果#現 有 的製 程 管制發生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(RPN)製造程序名稱/步驟特 定 的功 能 / 規格 需 求潛 在 的 功能 失 效 模式製 造 程 序可 能 造 成失 效 的 原因FMEA 日 期Revision #責 任 者與 完 成日期Process FMEA關鍵性、管制性、顯 著 、重要性潛 在 失效 的 影響Process FMEA 分析表分析表2021/12/415目 前 狀 況結 果#現 有 的設 計 管制發生度嚴重性檢出率

10、風 險 評估 係 數(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(RPN)FMEA 日 期潛 在 失效 的 影響關鍵性、管制性、顯 著、重要性設 計 時 所可 能 造 成失 效 的 工程 原 因Revision #責 任 者與 完 成日期特 定 的功 能/ 規格 需 求零 件、原 料 名稱Design FMEA產 品 敘 述編 輯 序 號潛 在 的功 能 失效 模 式Design FMEA 分析表分析表2021/12/416目 前 狀 況結 果#現 有 的設 計 管制發生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選

11、 定發生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(RPN)特 定 的功 能/ 規格 需 求零 件、原 料 名稱Design FMEA產 品 敘 述編 輯 序 號潛 在 的功 能 失效 模 式FMEA 日 期潛 在 失效 的 影響關鍵性、管制性、顯 著、重要性設 計 時 所可 能 造 成失 效 的 工程 原 因Revision #責 任 者與 完 成日期Design FMEA根據產品根據產品(材料材料)結構名稱或功能區塊結構名稱或功能區塊給予編號並給予編號並 逐一填入逐一填入欄位。欄位。12021/12/417製 造 流 程 敘 述編 輯 序 號目 前 狀 況 結 果#現 有 的製 程 管制發生度嚴重

12、性檢出率風 險 評估 係 數(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(RPN)FMEA 日 期Revision #責 任 者與 完 成日期Process FMEA關鍵性、管制性、顯 著 、重要性潛 在 失效 的 影響製造程序名稱/步驟特 定 的功 能 / 規格 需 求潛 在 的 功能 失 效 模式製 造 程 序可 能 造 成失 效 的 原因Process FMEA根據作業流程順序，將流程名稱或根據作業流程順序，將流程名稱或步驟依序給予編號並步驟依序給予編號並 逐一填入逐一填入欄位。欄位。12021/12/418製 造 流 程 敘 述編 輯 序 號

13、目 前 狀 況 結 果#現 有 的製 程 管制發生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(RPN)製造程序名稱/步驟特 定 的功 能 / 規格 需 求潛 在 的 功能 失 效 模式製 造 程 序可 能 造 成失 效 的 原因FMEA 日 期Revision #責 任 者與 完 成日期Process FMEA關鍵性、管制性、顯 著 、重要性潛 在 失效 的 影響 FMEA 分析分析 - 描述功能描述功能根據流程順序根據流程順序(產品結構產品結構)，描述其功能，描述其功能你想要完成、達到什麼你想要完成、達到什麼 ?

14、 ? - - 目目 的的 ? - ? - 範範 圍圍 ? - ? - 目目 標標 ? ?正確、仔細的功能描述才能有效導引正確、仔細的功能描述才能有效導引往後的分析品質往後的分析品質22021/12/419製 造 流 程 敘 述編 輯 序 號目 前 狀 況 結 果#現 有 的製 程 管制發生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(RPN)FMEA 日 期Revision #責 任 者與 完 成日期Process FMEA關鍵性、管制性、顯 著 、重要性潛 在 失效 的 影響製造程序名稱/步驟特 定 的功 能 /

15、規格 需 求潛 在 的 功能 失 效 模式製 造 程 序可 能 造 成失 效 的 原因 FMEA 分析分析 - 判斷可能失效模式判斷可能失效模式判斷該流程判斷該流程 (產品結構產品結構) 可能發生的可能發生的失效模式失效模式 ，逐一列舉逐一列舉 :1) 無法達到、完成指定的功能無法達到、完成指定的功能2) 某些你不想要的或不期望出現的狀況某些你不想要的或不期望出現的狀況根據根據 : : 規範要求規範要求 過去相關經驗與紀錄過去相關經驗與紀錄 專家學者意見專家學者意見 腦力激盪法腦力激盪法 . .等等32021/12/420製 造 流 程 敘 述編 輯 序 號目 前 狀 況 結 果#現 有 的製

16、 程 管制發生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(RPN)製造程序名稱/步驟特 定 的功 能 / 規格 需 求潛 在 的 功能 失 效 模式 可 能 造成 失 效 的原 因FMEA 日 期Revision #責 任 者與 完 成日期 FMEA關鍵性、管制性、顯 著 、重要性潛 在 失效 的 影響針對每一項失效模式針對每一項失效模式，分析可能發生原因。，分析可能發生原因。建議的敘述方式建議的敘述方式 (對內容作陳述對內容作陳述)例例 :作業員未能完成封合作業作業員未能完成封合作業 設備螺絲鬆脫設備螺絲鬆脫 零

17、件負載過高零件負載過高 應力計算錯誤應力計算錯誤 不不建議的敘述方式建議的敘述方式 (對對象作陳述對對象作陳述)例例 :作業員錯誤作業員錯誤 設備當機設備當機4 FMEA 分析分析 - 分析可能發生原因分析可能發生原因 2021/12/421製 造 流 程 敘 述編 輯 序 號目 前 狀 況 結 果#現 有 的製 程 管制發生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(RPN)FMEA 日 期Revision #責 任 者與 完 成日期 FMEA關鍵性、管制性、顯 著 、重要性潛 在 失效 的 影響製造程序名稱/步

18、驟特 定 的功 能 / 規格 需 求潛 在 的 功能 失 效 模式製 造 程 序可 能 造 成失 效 的 原因 FMEA 分析分析 - 判定判定重要性等級重要性等級判定流程順序判定流程順序(產品結構產品結構)的的重要性等級重要性等級1. 1.關鍵性關鍵性 : : 與與 “ “人身安全人身安全“有關有關2. 2.管制性管制性 : : 與與“ 法律規章、政令法律規章、政令”有關有關3. 3.顯著重要性顯著重要性 : : 為為流程的關鍵性步驟流程的關鍵性步驟 或或產品的關鍵性結構或部品產品的關鍵性結構或部品若該流程順序若該流程順序(產品結構產品結構)為上述三種等級，則為上述三種等級，則必須確保有必須

19、確保有“管制計劃管制計劃”保證此類流程保證此類流程(結構結構)有有適當的管理適當的管理522目 前 狀 況 結 果現 有 的管 制發生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(RPN)FMEA 日 期Revision #責 任 者與 完 成日期 FMEA關鍵性、管制性、顯 著、重要性潛 在 失效 的 影響 FMEA 分析分析 - 評估評估失效的影響失效的影響 評估評估潛在失效的影響潛在失效的影響 三種可能影響的型式三種可能影響的型式 1. 1.最終的影響最終的影響(End Effects)(End Effects

20、) : : 對最終使用者的影響對最終使用者的影響/ / 衝衝 擊擊 2. 2.當站的影響當站的影響(Local Effects)(Local Effects) : : 立即的影響立即的影響/ /衝擊衝擊 3. 3.次次/ /上階的影響上階的影響(Next higher Levels Effects) :(Next higher Levels Effects) : 介於介於立即與立即與 最終使用者之間的影響最終使用者之間的影響/ /衝擊衝擊例例 如如 : : 煞車油箱密封套鬆弛煞車油箱密封套鬆弛 * * 最終的影響最終的影響 : : 沒有煞車導致使用者的安全顧慮沒有煞車導致使用者的安全顧慮 *

21、* 當站的影響當站的影響 : : 密封功能喪失導致煞車油漏失密封功能喪失導致煞車油漏失 * * 次次/ / 階的影響階的影響 : : 逐漸降低煞車性能或效能降低逐漸降低煞車性能或效能降低623目 前 狀 況 結 果現 有 的管 制發生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(RPN)FMEA 日 期Revision #責 任 者與 完 成日期 FMEA潛 在 失效 的 影響 FMEA 分析分析 - 檢視現有管制措施檢視現有管制措施目前目前狀況狀況 現有的管制現有的管制. . 你已做了什麼你已做了什麼 ( (為了現

22、行的設計為了現行的設計 & & 製程製程) )或者你預備做什或者你預備做什麼以麼以緩和、減輕緩和、減輕 如下情況如下情況 - -1. 1. 避免避免 / / 排排 除原因除原因 - 1 - 1st st 防防 線線 例例 : : 正確的產品正確的產品、製程設計、防呆裝置、製程設計、防呆裝置 、人員訓練、人員訓練2. 2. 確認確認 / / 檢出檢出 , , 然後及早矯正失效然後及早矯正失效 - 2 - 2ndnd 防防 線線 例例 : : 產品設計驗證、量產前試做、製程產品設計驗證、量產前試做、製程SPCSPC管制管制 出貨檢驗出貨檢驗3. 3. 降低降低 / / 減輕結果的衝

23、擊減輕結果的衝擊 - 3 - 3rdrd 防防 線線 例例 : : 重工、分級、損害重工、分級、損害/ /損失控制損失控制724目 前 狀 況 結 果現 有 的管 制發生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(RPN)FMEA 日 期Revision #責 任 者與 完 成日期 FMEA FMEA 分析分析 - 評估風險程度評估風險程度目前目前狀況狀況 發生度發生度 (Occurrence ) (Occurrence ) 或頻率或頻率 - - 某某特定失效模式發生的可能性特定失效模式發生的可能性. . - -

24、以以 1 10 1 10 等級評估等級評估 目前目前狀況狀況 嚴重性嚴重性 (Severity ) (Severity ) - - 針對某失效模式產生的針對某失效模式產生的影響影響、( (只對影響只對影響) )做評估。做評估。 - - 對對最終的影響、當站的影響、次最終的影響、當站的影響、次/ /上階的影響，要分開上階的影響，要分開 個別評估。個別評估。 - - 以以 1 10 1 10 等級評估等級評估 目前目前狀況狀況 檢出率檢出率 (Detection ) (Detection )或偵測度或偵測度 - - - 在現有的管制方法下，在現有的管制方法下，對失效模式檢出對失效模式檢出進而改善的

25、能力。進而改善的能力。 - - 以以 1 10 1 10 等級評估等級評估 825目 前 狀 況 結 果發生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(RPN)FMEA 日 期Revision #責 任 者與 完 成日期 FMEA FMEA 分析分析 - 計算風險係數計算風險係數 (RPN值值)目前目前狀況狀況 風險評估係數風險評估係數 Risk Priority Number (RPN) Risk Priority Number (RPN)由於資源有限由於資源有限 、必須、必須客觀客觀設定設定優先處理順序優先處理

26、順序。RPN =RPN =發生度發生度 (O) x (O) x 嚴重性嚴重性(S) x (S) x 檢出率檢出率 (D) (D) 高高RPNRPN值意味高風險應優先改善值意味高風險應優先改善 926目 前 狀 況 結 果檢出率風 險 評估 係 數(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(RPN)FMEA 日 期Revision #責 任 者與 完 成日期 FMEA 分析分析 - 建議矯正措施建議矯正措施建議矯正措施，建議矯正措施，降低整體風險降低整體風險。( (發生度，嚴重性，發生度，嚴重性，檢出率檢出率) ) 。改善改善“現有管制現有管制”措施

27、，增加各管制防衛能力。措施，增加各管制防衛能力。多多著重於著重於“Preventive “Preventive 預防預防”不良，亦減少發生度，或減不良，亦減少發生度，或減少少嚴重性，甚於注重嚴重性，甚於注重“Detection“Detection檢出檢出”1027目 前 狀 況 結 果現 有 的管 制發生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(RPN)FMEA 日 期Revision #責 任 者與 完 成日期 FMEA關鍵性、管制性、顯 著 、重要性潛 在 失效 的 影響潛 在 的 功能 失 效 模式製 造

28、程 序可 能 造 成失 效 的 原因 FMEA 分析分析 - 評估改善結果評估改善結果 採取矯正措施後，簡述採取之措施採取矯正措施後，簡述採取之措施111213根據新的管制，重新頻估發生度、嚴根據新的管制，重新頻估發生度、嚴重性、檢出率重性、檢出率 。並計算。並計算RPNRPN值，確認值，確認改善效果改善效果 確認每一項矯正措施的責任者，並確認每一項矯正措施的責任者，並紀錄承諾完成日期。紀錄承諾完成日期。28OCCURRENCE RATING FOR PRODUCT FMEAQualitative ApproachRankingQuantitative ApproachLikehood of

29、this happens=Remote :Situation Unlikely=Low :2Situation relatively few3=Moderate :4Situation occasional occures56=High :7Situation repeated occures8=Extreme :9Almost inevitable10=Possible failure rate through out thedesign life based on field performance onsome similar products under similarfields c

30、ondition1 1 PPM 50 PPM 250 PPM 0.10 % 0.25 % 1.25 % 2.50 % 5.00 % 12.5 %參考資料參考資料 : 發生度評估發生度評估 -產品產品,結構型結構型 FMEA29OCCURRENCE RATING FOR PROCESS FMEABased on SPC of related RankingSignificant variables=Remote :Situation unlikely16 Standard Deviations Control=Almost Remote(SU) :5 Standard Deviations Co

31、ntrol=VERY Low(SU) :4 Standard Deviations Control=Low :Situation relatively few43 Standard Deviations Control5=Moderate :Situation occasional occures3 Standard Deviations Control6but occasionally out of control7=High :Situation frequent occures8SPC is questionable, but havesome sort of control=Very High :Situation repeated occures=Extreme :Almost inevitable=3 25