IATF16949审核表

1、1、输入：顾客年度 合同、顾客订单（型号、规格、数 量、时间等）、顾 客需求、技术能力、 生产能力、生产现 状、检验能力、库 存、供应商供货能 力2、输出：评审后的 年度合同、评审后 的订单、销售合同、 评审结果3、重点容：顾客合 同（要求）；各有 关部门进行合同评 审；对评审的结果 进行监控。8218.2.28.2.3组织是否就以下问题与客户进行了 沟通：a）售前沟通、评审，主要是产品和 服务的有关信息；b）售中沟通，主要是问询、合同或 订单的处理，包括变更；c）售后的沟通、反馈，主要是有关 产品和服务的顾客反馈，包括顾客 抱怨。d）有关顾客财产的处置和控制e）关系重大时，制疋特疋的应急措

2、施。f）是否采用了与顾客商定的语言， 包括顾客制定的采用计算机语言和 格式的数据。组织确定向顾客提供产品时，是否 确定：a） 产品和服务的要求得到规定，包 括：1 ）适用的法律法规要求；2 ）组织认为的必要要求。b）提供的产品和服务能够满足所声 明的要求。c）这些要求应包括回收再利用、对 环境的影响，以及根据组织对产品 和制造过程的认知所识别的特性。 但不限于：所有适用的与材料的获 得、存储、搬运、回收、销毁或废 弃有关的政府、安全和环境法规。在承诺向顾客提供产品和服务之 前，组织应是否对如下各项要求进 行评审：a）顾客规定的要求，包括对交付及 交付后活动的要求；b）顾客虽然没有明示， 但规定

3、的用 途或已知的预期用途所必需的要求；c）组织规定的要求；d）适用于产品和服务的法律法规要 求；e）与以前表述不一致的合冋或订单 要求，已得到解决；f）是否对顾客的口头、传真或订 单的要求文件化？是否进行产品要824求评审？g）组织应保留顾客最终批准产品信 息的记录，包括放弃某些要求的记 录。h）有顾客指定的特殊特性吗？是否 在控制计划、规、图纸等体现特殊 特性？i）销售部是否保留了评审的结果、 针对产品和服务的新要求。有否对产品要求评审导致合冋更 改？相关人员是否已知晓更改的要 求？经过评审的合同从接受到交付，是 否能满足顾客的要求？1、输入：顾客图纸； 顾客技术要求； 新产品开发要求、 设

4、计目标、类似的 设计经验，相关法 律法规要求2、输出：制定出符 合顾客要求的工艺 文件（APQR FMEA CR PPAR流程图、 MSA等）、作业指导 书、生产设备、适 用的工、卡、量具 及检验、试验设备3、重点容： 成立多功能小组； 制定项目计划； 设计开发；阶段评审； 生产准备；RRAR8.18.3441.21是否针对所有要求的产品实施了 ARQR策划并编制项目计划？2项目开发时是否充分考虑了产品 图纸或规格书、顾客的需求、以往 的开发经验、产品搬运和人体工学 要求？3在过程的设计和开发中是否确定 了相应的过程衡量标准或目标？4目标是否至少包括过程能力、 生产 能力、项目周期、成本等目标

5、？5是否确定产品和过程的特殊特性？6特殊特性是否考虑顾客的要求？7是否由多功能小组完成 RFMEA8制作PFMEA时是否考虑类似零件的 FMEA9 FMEA中是否对已发生事件进行了 评审？10.RFMEA中的各过程是否和过程流 程图中描述的过程相一致？11是否在试生产前完成了试生产控制计划？12试生产控制计划是否考虑了PFMEA勺输出？13在试生产控制计划中是否描述了 所有生产过程中适用的控制方法？14过程中适用的统计工具是否包含在PFMEA与控制计划中？15有无根据控制计划编制作业指导 书和检验指导书？1、输入：生产作业计划；产 品特性信息； 控制计划； 作业指导书； 人员/设备/工装/ 监

6、视装置； 质里信息反馈； 顾客财产；2、输出：满足合同/订单要 求（时间、数量、 质量）的合格产品 入库3、主要容：从原材料到成品的 产品实现8.57.1.41、生产的计划是怎样制定的，怎么 传达到车间？2、计划系统应基于订单驱动吗？3、生产计划有调整时如何处理？4、生产前是否确认生产过程是受控的？a）可获得成文信息，以规定以下容：1 ）拟生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性；2 ）拟获得的结果。b）可获得和使用适宜的监视和测量 资源；c）在适当阶段实施监视和测量活 动，以验证是否符合过程或输出的 控制准则以及产品和服务的接收准 则；d）为过程的运行使用适宜的基础设 施，并保持适且的环境；

7、e）人员是否能胜任，包括所要求的 资格；5、在生产现场是否可获得作业指导书，是否是清晰易读的并以负责的 人员可以理解的语言呈现，主要的 控制要否被操作者所理解？6、生产设备设备点检是否有记录？ 生产设备多久进行一次定期保养， 是否保存了记录。7、首件是否进行了验证，并保存了 记录？&停机后是否重新进行了验证？9、公司是否有特殊过程， 是否进行 确认和定期再确认？10、是否有关键过程？是如何控制的？11、生产过程环境是如何控制的，受控吗？a. 厂房、车间应清洁、明亮。生产 场地布局合理，道路平坦畅通b. 工厂应根据国家、行业有关法律、 法规、规章制定及实施安全生产制 度，保证生产女全。C

8、.生产设施，设备的危险部位应有 安全防护装置，车间、库房等地应 配备消防器材，易燃、易爆等危险 品应进行隔离和防护等。d.生产废水、废气、废料排放、噪 音污染、辐射污染及卫生要求符合 国家有关规定。12、车间是否建立检测设备台账？ 账、物是否相符？是否按计划送 检？现场是否有超期未检，损坏还 在用，指示不准确的量检具？13、生产过程过如何保证认证产品 的一致性？14、是否保存了过程生产记录？15、车间出现不合格品是怎样处置 的？询问车间操作者是否明确？返 工产品是否保存了生产记录？生产 现场是否易于得到返工作业指导 书？并按作业指导书操作？输入：顾客要求的交付计 划应交付的产品 交付发货通知单

9、、 送货单出厂检验报告输出：满足合同/订单要 求的交付（时间、 数量、质量等）3、重点容：顾客需求计划的收 集编制生产计划 生产 标识入库 顾客沟通、发货 发货产品跟踪8.5.48.5.51发货信息及其他相关的信息是否 被及时传达？2生产中不能按计划完成时是否有 事先联络业务员通知客户？1是否监控订单的准时交货？2有否按顾客要求方式安排发货给 客户？3装运通知是否及时发出，资料是 否准确？1交付产品是否依规定的包装方式 进行包装？2交付产品是否依规定的要求进行 明确标识？3产品运输过程中有无采取必要的 防护措施？82顾客服务信息是如何反馈的？是否1、输入：顾客反馈/抱怨、顾1传达到了相关部门？

10、如何解决的？客退货对顾客反馈有售后服务吗？服务人顾客意见及要求8.5.员是否经过培训？如何服务的？不良报告及不良件52、输出：与顾客反馈及服务 要求相对应的信 息、决定等；3、主要容：顾客信息的收集、 处理；顾客的沟通1、输入：顾客满意度调查 表、顾客反馈及要 求交付业绩、业务流 失情况顾客的奖惩（优秀 供应商、索赔、二 包）一方审核报告2、输出：顾客满意度调查报告相应的改进措施3、主要容：确定顾客满意度调查容调查方面的确定实施调查总结、分析、改进5.1/9.1.2a. 进行过顾客满意度调查吗？顾客满意调查有哪些项目？b. 调查结果怎么样？c. 对不满意的原因分析吗？是否制 定了整改措施？进行

11、效果验证？d. 是否形成调查报告，并向管理者 汇报？1、输入:外来资料、法律法 规、顾客图纸、顾 客工程规，技术文 件、作业指导书 质量手册，程序文 件，质量记录，所 受控的管理文件， 电子档文件2、输出：所有文件、资料的 编制、审批、发布、 标识、贮存、使用、 修订、处置等到有 效控制；相应的人 员得到了有效版本 的文件3、重点容：出文件需求； 编制与审核； 编写与批准； 发放与回收； 保存与处置7.1.67.51是否建立并保持了 “文件控制程 序”文件批准权限是否按文件类别、适 用围、所处层次明确相应的批准 人？2所有文件发布前是否得到批准？3外来文件是否得到识别；分发是否 受控？4作废文

12、件的标识是否清晰？1、输入:顾客要求的记录、 法律法规要求、供 应商记录、保存期 限要求；证明符合 QMS和产品/过程有 效运行的所有记 录，如：APQPPPARPFMEA过程控制记 录，纠正预防措施 记录、审记录、管 理评审记录等2、输出：质量记录的标识、 贮存、保护、检索、 保存期限和处置等 得到有效控制3、重点容：编制记录清单； 明确控制围；填写记录； 保存与查阅；处置7.5.3.2.11是否制定了质量记录的控制程序？2程序文件中是否规定了识别记录 收集和保存部门的职责？3是否规定了质量记录的保存期限， 保存期限是否符合相关要求？4质量记录的填写是否真实、及时、 清楚、正确？1、输入:年

13、度培训计划；公 司发展需求；岗位 对人员的需求信 息；岗位对任职要 求的信息；从业资 格要求；人员对激 励的需求信息。2、输出：配备岗位所需的人 员；任职能力评价 信息；绩效评价考 核信息；符合岗位 任职要求的能力和 意识的人员（包括 影响产品质里的员 工）；员工培训档 案。3、重点容：外部招聘/调配； 试用期考核与评估 进行培训需求调 查；制定年度培训 计划；实施培训和 记录；培训效果评 估；建立与维护培 训档案；员工绩效 考核；编制考核报 告；合理化建议； 员工离职手续。5.37.1.27.21、是否编制部门职能？2、是否编制各职位之入职要求及职 责？1、从事影响产品质量的工作人员是 否在

14、适当的教育、培训、技能和经 验方面具备相应能力？2、当能力不满足要求时， 公司采取 了什么措施，并保存里记录。3、是否有员工档案，对员工教育情 况进行管理。4、是否建立并维护书面程序，明确培训需求并对所有从事对质量有影 响的工作的人员都进行培训 ？5、从事特殊工作的人员是否在教 育、培训、技能和/或经验等方面具 备相应的明？6、公司是否有审员，审核员按规定 都具备能力吗？在通过培训取得人员能力的情况下，培训师是否具备 能力，并且保存了相关的记录？7、公司是否有二方审核员，二方审 核员的能力是否能够被证实，是否 保存了相关的记录。&是否制定“年度培训计划”，包 括设计、质量、安全、特种作

15、业人 员、关键冈位人员等培训容？查看 年度培训记录，是否符合要求？9、是否有委外培训？是否有培训记 录或培训人员培训情况记录。10、组织是否对对影响质量的新的 或变更岗位的人员提供岗位培训， 包括合冋工或代理人员 ？11、特种、特殊工种作业人员是否7.3经过了培训且持证上岗（查证书， 看是否在有效期）？12、是否能提供培训有效性的评价 方法及记录。13、能否提供规定职责能力判定准贝U及证明资料？14、关键岗位是否建立了多技能 员工顶岗计划表15、现有人员是否能满足要求？流 动率多少？16、有合理化建议吗？建议得到落 实并验证了吗？17、对人力资源短缺等情况是否有 应急预案，是怎样实施的？1、是

16、否在公司围进行贯彻，使全员 了解：质量方针、质量目标、其对 质量管理体系有效性的贡献，包括 改进质量绩效的益处、不符合质量 管理体系要求可能引发的后果。2、员工满意度有调查计划吗？是否 按计划实施？3、员工满意度调查包括哪些项目及 人群，是否符合抽样要求？4、调查结果如何？对不满意的进行 原因分析并制定了有效的措施吗？ 是否编制了员工满意度报告，并汇 报到领导层？5、提升满意度采取的下一步计划及 措施。841、是否建立了公司合格供方？有无供应商的评价包括现场审核吗？1顾客指定的供方？是怎样控制的？1）是否有审核计划？按计划组织1、输入:实施了吗？合格供方名录；顾2、是否为供方的评价制定了准则？

17、2）.供应商评价和现场审核出现客指定供应商；材的不符合项是否要求供方进行整料性能功能要求；3、供应商选择过程评价时，是否至改？整改情况如何？产品米购申请单；少评价过以下方面？3）是否对整改后的供应商进行了库存情况；生产计重新评价？戈采购计划；技a）对所选供应商产品符合性以及4）是否对整改后的供应商进行了术要求；法律法规组织向其顾客不间断产品供应的风重新评价？要求；采购信息（数 量、交货期、价格、险评估；服务等）b）相关质量和交付绩效；c）供应商质量管理体系的评估；2、输出：与需求信息一致的d）多方论证决策；以及对紧固件开采购外包的产品和发能力的评估？服务；按时交付合 格的原材料/外协e）是否只

18、选择合格供方中的供方件/外购件、辅料采购或外包？等。841、按合格供方名录查看供方的资质 是否齐全？是否在有效期？22、对供应商的业绩是否有监控记 录？3、是否建立了供应商评价控制程 序？按要求进行评价了吗？3、重点容：编制采购计划；4、供应商的评价包括现场审核吗？下达定单或调整；是否有审核计划？按计划组织实施到货/报检/进货验证；了吗？入库5、供应商评价和现场审核出现的不 符合项是否要求供方进行整改？整 改情况如何？6、是否对整改后的供应商进行了重 新评价？7、是否维护评价的结果和由此产生 的必要措施的记录？&用于生产所采购的产品或材料是843否满足生产国和销售国的政府、安 全和环境

19、法律/法规？9、供应商是否通过了 ISO 9001:2008或其他的第三方认证？10、是否以符合 ISO 9001:2008 或 ISO/TS16949为目标实施供应商质 量管理体系的开发？11、当合同规定时，是否从客户批 准的货源采购产品、材料和服务？12、当采用顾客指定的货源时，包 括工装/量具供应商，是否负责确保 采购产品质量？1、是否签订采购合同？如何编制采 购计划？计划是否均已实施并有记 录到货情况？2、采购信息是如何传递给客户的？ 是否具体描述了采购的产品的信 息？3、是否有相应的文件作为采购依 据？采购文件是否明确规定采购要 求？4、是否在联络供应商前， 确保采购 特定要求的充分

20、性？5、当供货质量不符合要求时如何处 理的？1、输入:公司确定并提供的 全部基础设施；生 产制造设备需求； 设备采购计划；设 备保养；大修计划； 关键设备零配件2、输出：完好可用的基础设施/设备；设备设施管理台 账；设备管理卡3、重点容：制定设备采购计 戈安装/调试/验收/ 建档；编制操作、作业指 导书并培训；制定维护、保养计 戈备件计划、应急计戈设备报废与处置7.1.38.5.1.51、本公司有哪些基础设施？是否建 立了设备台帐和关键设备台 账？关键设备如何定义和标识？2、是否都有设备操作规程？是否具 有可操作性？3、有无编制设备管理制度？4、是否对生产设备进行日常维护保 养？查相关记录。5

21、、是否有定期维护保养计划？是否 按计划进行了保养？是否对保养情 况进行了抽检，抽检的比例是怎样 的，保存了抽检记录？对保养不合 格的设备是怎样处置的，是否保存 了处置记录？6、是否利用设备的维护保养记录及 相关的过程数据进行分析并实施设 备的预见性维护？是否按计划组织 头施并保存了记录？7、是否有大修计划，是否按计划组 织实施并保存了记录？&是否采用预测性维护方法以持续 地提高其预防性系统？是否对设备 故障时间进行了记录、统计分析； 如何计算设备故障停机率？9、有设备易损件及关键设备的备件 安全库存量规定吗？（查验几份备 件要求数量和库存数量）。10、我公司制订了关于关键设备故 障、资

22、源、能源的等公共事业供应 中断等情况的应急计划了吗？11、今年有因为关键设备故障、供 应中断等情况需启动应急计划的情 况吗？启动应急计划后效果如何？12、现阶段有无新购置或自制的设备？与设备厂家有合同吗？是否按规定要求进行验收？13、特种设备有台账吗？特种设备 按期监督情况？14、特种作业人员能够持证上岗 吗？证书是否在有效期？15、有无生产设备的报废情况？现 场观察对设备运行和生产操作过程 的控制如何。1、输入:产品追溯性要求、 产品制造过程、顾 客要求、法律法规、 储存要求2、输出：标识清晰并满足可 追溯性的产品3、重点容：根据规定标识； 保持清洁、清楚； 记录（保证可追溯 性）8.5.2

23、1、原材料库就否分区， 区域标识明 确，原材料标识清晰？2、原材料是否执行了涂色管理规定？3、 米购物料入厂手续是否齐全，自 带合格证明文件等？检验合格后的原材料是否标识清晰？4、在有可追溯性要求时， 组织是否 控制和记录产品的独特标识？5、现场产品标识情况，产品标识和 状态标识是否齐全？6、标识是否符合要求？7、是否按规定对军品实施批次管理？&是否按照批次建立记录？并按规定保存？9、产品的批次标记是否和原始记录 保持一致？10、根据记录是否能追溯到产品交 付前的情况和交付后的分布、场 所？11、半成品库是否分区存放，标识 是否清晰，做到状态清楚，帐、物、 卡相符？12、成品库是否分区

24、存放，标识是 否清晰，做到状态清楚，帐、物、 卡相符？13、在用或库存配件工装是否按要求进行了标识以明确其状态？1、输入:工装、模具设计图、 工装模具配置计 戈V、采购申请，易 损工装更换计划、 图纸/技术要求、工 装模具维护保养计 划2、输出：完好的工装、模具 工装模具保养记录3、重点容：装模具需求额识别 工装模具购置、验 收、编号、入账 工装模具使用管理 工装模具报废处置7.1.38.5.1.61、工装有管理台帐吗？及时更新吗？2、工装（模具）有寿命规定吗？3、工装入库有手续吗？自制工装入 库前经检验合格吗？4、模具保养、维护有规定吗？5、模具维护记录有吗？如周检等？6、工装是否有专用模具

25、架， 标识清 晰？账、物、卡相符？7、有顾客的工装吗？是否有标识？&有无易损工装更换计划？头施情况如何？9、在用或库存工装是否按要求进行 了标识以明确其状态？10、现有工装是否能满足产品制造 过程的需要？1、输入:顾客提供的图纸等 技术资料；顾客/供方提供给 公司使用的财产2、输出：外部财产管理台帐；状态完好的外部财产3、重点容：顾客提供的财产接收和控制8.5.31、是否制定顾客财产管理及接收准 则？2、顾客提供的模具、夹具、检具的 标识是否按照顾客要求管理？2、技术资料的标识是否按照顾客原 有编号进行管理？3、料架、包装物的标识是否按顾客 原有编号进行管理。4、产品零配件的标识是否按

26、顾客原 有编号进行管理。5、模具、夹具、检具、样件是否建 立台帐？1、输入：产品制造过程、顾 客要求、法律法规、 个别材料储存期要 求、物料最低库存 要求、物流要求、 场地限制、过程流 程图、场面布置图2、输出：得到防护符合要求 的物料/产品3、重点容：经优化的材料/成 品库存8.5.41、有无仓库的管理制度？2、 产品台账有吗？查库房台帐，抽3-5种物资看帐、物、卡是否一致？3、物品摆放，成品包装是否完好？ 标志是否齐全。分类是否清楚？4、贮存场所是否能有效防雨、 防晒、 防火？其他环境条件是否符合产品 质里要求？5、出库手续是否齐全， 出库凭证是 否符合规定要求？6、先进先出“FIF0”是

27、怎样控制的？7、仓库物料是如何防护的？&是否有保质期要求的物资？过期 或报废物料，如何标识？是否隔 离？9、顾客对产品防护及运输过程有特 殊要求吗？是如何做的？10、有产品的防护要求吗，现场是 如何做的？11、工作票与实际数量相符吗？12、有长时间未周转的产品吗？13、车间采取防锈措施吗，什么样的产品需采取防锈措施 ？1、输入:顾客要求、法律法 规要求、相关国家/ 国际标准规要求、 技术与检验文件要 求、量检具台帐、 周期检定计划、MSA 计划、控制计划、 过程控制要求、符 合要求的人员2、输出：监测设备管理台 帐；检定/校准合格的 监视和测量装置； 检定/校准合格、稳 定的测量系统；

28、 校准记录；MSA吉果。3、重点容：提出仪器需求；评审需求； 检测设备购买； 检测设备检定； 检测设备使用制定维护、保养、 校准应急计划；进 行MSA制定维护、 保养、校准应急计 戈U；进行MSA7.1.51、检测设备台账、设备管理卡、关 键设备台账是否齐全？是否包括所 有量检具，是否按期送检（外检和 检）？2、设备操作有规程作业指导书有 吗？3、是否有校标准？校标准是否受 控？校人员明？4、是否对所有检测设备都进行了校 准并保存了校准记录？新购装置在 使用前是否进行校准或检定？查看 现场设备是否有合格标识？5、设备校准后是否对校准结果进行 了验证？6、设备日常点检如何做？是否按时 填写？7、

29、是否有维护保养计划，是否按计 划执行？8、关键设备的易损件有更换计划 吗？有合理的库存当量吗？9、若计算机软件用于监视和测量 时，是否在初次使用前进行确认并 在必要时重新确认？10、是否有维修、报废的记录？11、当发现仪器不符合要求时，组 织是否评估和记录以前测量的有效 性？12、今年是否制定 MSA计划？是否 按期实施？13、在控制计划中提及的测量系统， 为分析在各种测量和试验设备系统 测量结果中呈现的变差，是否进行 统计研究？14、战要求值是多少？ %Rc > 30% 如何进行分析？是否进行了改进？15、本公司实验室是否能够满足公 司产品的检验要求？是否有实验室 管理制度？16、是否

30、有委外的实验，委外实验 室的资质是否满足要求？17、实验室人员的能力是否满足要 求，持证上岗？18实验室样品管理是否有管理规 定？样品的保存期限？标识是否清 晰？19、实现室的环境如温度、湿度是 否符合试验要求？1、输入:待检验/试验的原 材料/产品原材料/产品检验 规、图纸控制计划、检验指 导书2、输出：合格的原材料/产 品、试验结果 原材料/产品的检 验/试验记录3、重点容：检验文件的策划 检验过程的实施 检验结果的评价8.69.1.1.11、是否对产品的特性进行测量和监 控，以验证产品要求得到满足？是 否根据计划安排在产品实现过程的 相应阶段进行？2、公司外购的原材料和产品是否有 检验指

31、导书？3、采用什么样的检验方式，是否需 在供方处进行检验，或者顾客有特 殊的要求？4、生产过程产品检验指导书有吗？ 是否按作业指导书要求进行了首 检、巡检？检验项目及数量是否符 合作业指导书要求，并记录？查一 套产品的检验记录。5、检验记录是否明确检验结论？是 否载明负责合格放行的人员，人员 是否有领导授权？6、检查员是否经过培训上冈，并保 存了培训记录？探伤人员是否持证 上冈？证书是否在有效期？7、试验前对试验设备的有效性进行 校准了吗，是否保存了记录，如硬 度计、探伤机？&检测设备用的磁粉等如何保证是在有效期使用？9、 对特殊过程除了对产品检验，是 否也监视了过程参数？如热处理、

32、表面处理、达克罗工序？查看记录？10、除非获得授权人员或适当时获 得顾客批准，否则在所有计划安排（见要素7.1 ）完全满足之前，不得 放行产品和交付服务？11、是否按照控制计划规定的足够 频次，依据顾客的工程材料及性能标准，对所有产品进行全尺寸检验 和功能验证？12、公司是否提供了进行外观检查 的资源，如照明？对进行外观检查 的人员是否具备能力和资格，提供 证据？1、输入:采购不合格品、让 步接收品 生产的不合格品、 顾客退回的不合格 品过期库存产品、可 疑产品废品统计数据2、输出：不合格处理后的结 果8D报告让步接收处理记录 返工产品3、重点容： 标识/隔离； 记录不合格品； 评审不合格品；

33、 处置（让步、返工、 报废）8.71、 是否建立不合格品控制程序，规 定不合格品的隔离、标识、记录、 审理和处置要求？2、不合格审理人员是否具有资格， 并征得顾客同意，最咼管理者授 权？3、查检验过程中发现的不合格品是 否有记录？4、不合格品和可疑的材料和产品的控制是否进行了标识、 记录、评价、 隔离和处理并通知所有相关部门？5、顾客有要求时，不合格返工之前 获得顾客批准？查返工后的产品是 否进行重检？6、在工作场所，是否易于得到返工、 返修指导书（包括重检要求）并为 相应操作者使用？7、是否针对不合格采取纠正预防措 施，并保存记录包括所批准的让步 的记录？8、当不合格产品已发运至客户处 时，

34、有无及时通知客户？9、当在交付或开始使用后发现产品 不合格时，是否采取对不合格的影 响或潜在影响的程度相适应的措 施？10、是否定期分析不合格品，建立 优先减少计划并跟踪计划的进度？11、是否向顾客提出过偏差申请， 保存了授权期限或数量方面的记 录？12、授权期满时，能否确保符合原 有的或替代的规要求？13、经受权的材料装运时，是否有 恰当的标识？14、不合格品处置有关的记录，包 括数量、处置、处置日期及适用的 可追溯性信息？输入： 客户要求； 持续改进要求； 公司部要求；其他 变更要求。输出： 符合变更要求的相 关文件及产品重点容：变更申请、改更实 施、临时变更评审 单8.5.68361、技

35、术部工艺变更是否有记录、并 保存？2、若产品的要求发生变更， 是否重 新得到评审并确保了相关文件得到 修改并得到沟通；3、是否发生过临时变更， 是否保存 了记录？1、输入:原材料及生产产品 出现批量不合格 数据分析结果 审核及管理评审不 符合项顾客反馈及其他不 合格2、输出：8D报告纠正措施记录3、重点容：问题的提出、分析、 改进、评价10.21是否利用一些相关的工具进行产 品和质量体系的持续改进，如控制 图、FMEA等？2是否确定一些项目进行持续改进？2对持续改进的项目是否确定改进 的目标及完成日期？3是否跟进持续改进的措施执行情 况及其效果？4当改进的效果不明显或无效时，是否重新米取措施？

36、5改进的效果是否最反馈在质量、生 产力、效率及成本方面？6.对于客户反馈，是否采取一些的 纠正措施，以消除不合格的原因， 防止不合格的再发生？1、输入：司理念；经营战略； 质量方针；公司责 任方针；与公司经 营管理有关的决 定；对应于各部门 请示信息的管理决 策或业务决策。2、输出：风险和机遇的应对 措施；预防措施； 应急计划；组织机 构等。3、主要容：确定应对的机遇与 风险，制定反应计划 制疋质量目标 质量管理体系发生 变更时应经策划、 系统化的实施6.16.26.31、企业是否明确所应对的风险和机 遇？为确定需要应对的风险和机 遇：a）在策划质量管理体系时，是 否考虑外部因素；b）在策划质

37、量管理体系时，是否理 解相关方要求。2、公司是否识别出风险和机遇？3、针对风险是否制定了应急计划？4、是否对应急预案进行演练，并保存了演练记录？5、质量目标怎么制定的？6、是否与质量方针一致， 是否遵循 了质量目标制定的原则？7、质量目标疋否可测量？&质量目标是否适用于公司？9、质量目标是否与产品和服务合格 以及增强顾客满意相关？10、是否对质量目标进行监视？11、是否将质量目标与各相关方进 行沟通？12、质量目标是否适时更新？13、质量目标是否形成文件并保存？14、在质量管理体系变更前，公司 是否对其进行评估？变更目的及其 潜在后果；b）质量官理体系的兀整性；c ）资源的可获得性；d

38、 ）职责和权限的分配或再分配。1、输入：外部因素及部因素 的监测与评审信 息；相关方需求和期望 的监测与评审信 息；风险和机遇的监测 与评审信息； 来自各部门管理或 业务层面的请示信 息2、输出：公司理念；经营战 略；质里方针；公 司责任方针；与公 司经营管理有关的 决定；对应于各部 门请示信息的管理 决策或业务决策。 短期经营计划/中 长期经营计划3、容：数据信息的收集分 析战略计划 经营计划的的制定 的审批实施改进4.14.26.11、询问部门负责人如何理解公司的 质量方针和目标？部门的质量目标 是什么？是否包括在经营计划中？ 完成情况如何？提供部门目标完成 情况的考核证据。2、是否建立了

39、各部门职能及人员岗 位职责？各岗位职责是否明确？岗 位任职资格是否可行？3、部门职责是什么；有多少个岗位， 岗位职责明确吗？实际工作中有哪 些问题？4、现场质检员就否有权停止生产以 纠正质量问题？是否能够及时将质 量问题通报给负有纠正措施职责和 权力的人员。5、公司是否制定了年度经营计划？1、输入：体系、过程、产品 审核计划安排；审 核实施计划；审核 万案2、输出：审核报告审核不符合项报告审核记录3、主要容：编制年度审核计 戈编制审核实施计 戈实施审核；编制审 核报告；制定并执 行纠正措施；跟踪、 验证/关闭9.21、组织是否建立书面程序规定审核 的策划、实施、形成记录以及报告 结果的职责和要

40、求？2、审是如何策划的？策划时是否考虑审核的过程和区域的状况和重要 性，以及以往审核结果？是否编制 了年度审计划？是否符合规定 的时间间隔？规定审核的准则、围、频次和方法？3、是否编制了审实施计划 ？是否覆 盖了所有与质量管理有关的过程、 活动和班次；包含了铁路产品认证 和军标的特殊要求？.是否有审员？4、审员是否能够独立工作 ？5、审核过程中是否开具了不符合 项？审核的不符合项是否经负责人 确认？6、审核过程中是否出现异常情况， 怎样解决的？7、有审报告吗？对审核结果做出判 定了吗？有没有下发到各相关部 门？&不符合项下发至相关部门；相关 部门是否分析原因并制定了纠正预 防措施；制定

41、的纠正预防措施可行 吗；审员是否对实施效果进行了验 证？9、过程审核有年度计划吗？是否按 审核间隔制订？规定审核的准则、 围、频次和方法？10、过程审核有实施计划吗？是否 包涵了所有的制造过程？是否考虑 顾客反馈及产品审核结果？11、审核员的选择是否符合要求？d.审核过程中是否开具了不符合 项？审核的不符合项是否经负责人 确认；12、审核过程中是否出现异常情况， 怎样解决的？13、有过程审核报告吗？对审核结 果做出判定了吗？有没有下发到各 相关部门？14、不符合项下发至相关部门；相 关部门是否分析原因并制定了纠正 预防措施；制定的纠正预防措施可 行吗；审核员是否对实施效果进行 了验证？15、产

42、品审核有年度计划吗？是否 按审核间隔制订？规定审核的准贝y、围、频次和方法？16、过程审核有实施计划吗？是否 按计划实施？17、审核员的选择是否符合要求？18、审核过程中是否开具了不符合 项？审核的不符合项是否经负责人 确认；19、不合格的产品是如何处置的 ？请 提供处置记录？20、审核过程中是否出现异常情况， 怎样解决的？21、有产品审核报告吗？对审核结 果做出判定了吗？有没有下发到各 相关部门？22、不符合项下发至相关部门；相 关部门是否分析原因并制定了纠正 预防措施；制定的纠正预防措施可 行吗；审核员是否对实施效果进行 了验证？1、输入：IS09001: 2015 标 准、CRCC IATF16949 : 2016 标 准要求和HAF003的 全部管理评审输入 项。2、输出：管理评审报告 与下列事项相关的 决定和措施：1）改进的机会；2）质量管理体系所 需的变更；3）资源需求。3、主要容：制定年度管理评审 计划；收集相关的信息； 执行评审； 制定措施计划； 执行与跟踪9.31、有管理评审计划吗？审批程序符 合要求