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文档简介
1、 中药饮片市场存在问题及对策 高景会摘 要:作为传统药的中药饮片,能否利用其成份多样、毒性低、疗效确切的特点,充分发挥其在预防、医疗保健方面的作用,造福广大人民群众。关键在于提高人们对中医、中药的认识,使中药饮片市场真正纳入法制管理的轨道,保证中药饮片质量,确保其在治疗中的安全性、有效性。通过对我市中药饮片市场的调查、分析,我们既看到中医、中药在我市有着广泛的群众基础,有着良好的市场发展空间,也看到中药饮片在生产、加工、经营、使用环节方面存在的问题。加强我市中药饮片市场的监督、管理,促进中药饮片市场健康有序发展,是人民群众所关心的“热点”问题
2、,也是我们亟待解决的难点问题。关键词:中药饮片;问题;对策1 中药饮片市场现状及存在的问题1.1从事中药饮片批发的过多过滥目前我市中药饮片生产、加工、批发的合法主体,主要集中在国有药品生产、经营企业,而在市场上所占份额却不足10-20%。取而代之的是成份多样,不具备合法经营资格的单位和私人药贩。有的是外地客商的直接介入;有的采取挂靠形式;有的以兽药为名经营中药饮片;有的零售药店,从事批发。经营主体的不合法,是中药饮片市场存在问题的根本所在,是造成中药饮片质量下降不合格率上升的主要原因。1.2进货渠道混乱一些医疗机构和药品经营企业,在利益的驱动下,无视国家法律、法规的规定,程度不同地从非法渠道购
3、进中药饮片。再加上制度不健全,把关不严,一方面为非法经营提供了市场,另一方面也为假、劣中药饮片的流入开了方便之门,出现问题又难以追根溯源。给广大人民群众用药带来潜在的危险,同时造成国家税收的流失,也是滋生腐败的主要原因。1.3中药饮片存在质量问题多中药材饮片质量与中药材的种植、采挖、生产、加工(炮制)、仓储息息相关,也直接影响治疗效果。目前,中药饮片质量存在的主要问题是:一方面是专门制假、售假、掺杂、掺假者增多,且手段不断翻新,如假砂仁、假细辛,具有代表性的是用食用佛手冒充药用佛手,全蝎、地龙不做净化残留大量泥土杂物;另一方面是不按照国家药品标准和省、自治区、直辖市,制定的炮制规范炮制,有的用
4、生药代替炮制,这一问题代有普遍性。再者是不科学的管理,造成质量变异。霉变、鼠咬、虫蛀,有效成份丧失的中药饮片大量存在。1.4人员素质低通过调查发现,部分从业人员未经岗前培训和相关知识培训,就直接从事中药饮片的采购、销售、调剂工作;对国家制定的涉及中药饮片相关的法律、法规知之甚少。违规行为、违规操作时有发生。1.5管理差从中药饮片的购进、仓储、销售、使用等环节,未能建立起有效的管理制度和保证措施。以行政命令代替制度管理、科学管理,是出现问题的直接原因。从监管角度看,对中药饮片的监管弱于其它药品。1.6农村市场问题多我市乡、村大多地处偏僻,从业人员普遍素质低、管理意识差,基础设施、设备与所经营中药
5、饮片的要求极不适应。由于对农村检查频率低,非法经营者为逃避监管,纷纷抢占农村市场。因此,乡村成为假、劣 中藥饮片和其它问题出现较为严重的多发区。2对策2.1政策法规配套,化解监管难点一是尽快完善饮片质量标准。对于绝大部分饮片品种均应制定全国统一标准,允许其自由流通。同时,进一步明确药材产地加工的品种范围,理清药材与饮片的界限,规定中药饮片经营企业不允许分装饮片,药品使用单位不允许购进药材(药品生产企业除外),只允许购进饮片;二是加快中药饮片施行批准文号管理的推进步伐;三是实行中药饮片质量公告制度。中药饮片的包装上,有生产企业名称、品名、规格、批号和数量等信息,通过对不合格品种的公告
6、前核查,有利于质量追踪和对挂靠经营、冒牌生产企业的查处;四是重视对饮片加工专业人员的培养和使用。2.2扶正与驱邪结合一是以实施中药饮片gpm为契机,抓好生产企业的规范,对有实力的重视质量管理的大型企业、名优企业加以扶持,依法淘汰不守信用、违法生产的小企业;二是坚决取缔无证生产和经营中药饮片的违法行为。药监部门要落实责任制,打破地方保护主义,采取有力措施严厉打击辖区内的无证生产经营行为。2.3疏理和查堵同行一是鼓励中药饮片生产企业与中成药生产企业之间合作。中药饮片生产企业的特点是品种多、批次多、批量少、价值低。按照规定,每批原料、每批成品都要全检,而质检仪器、质检工作投入大,成本高,双方通过合作
7、,可以共用质检资源、仓储资源、人力资源,饮片生产企业还可以作为中成药生产企业的前处理车间,这样双方都可以降低生产成本;二是鼓励规模小的饮片生产企业加盟知名企业;三是在禁止中药材市场出售非法饮片的同时,出台政策鼓励饮片生产企业到药材专业市场开设中药饮片销售点,这样既能满足经营企业和使用单位到药材市场采购中药饮片的需要,又能让生产企业在质量竞争、价格竞争、服务竞争中取胜,从而让非法经营无市场空间。2.4多环节监管同步,整顿和规范并行一是抓好饮片生产企业的监管,把好源头。对生产企业的监管应从实际出发,注重软件管理,强调原料质量,药材须按药品标准全检合格后方可投料生产,无条件全检的,要委托有资质的检验
8、部门检验。同时,炮制工艺必须规范。中药炮制有净化药材、减毒增效、改变药性、矫臭矫味、利于有效成分煎出等不同的目的,如果炮制工艺不规范,炮制标准把握不好,就难以达到上述目的,中药的特点、优势也就得不到发挥。二是抓好经营、使用单位的监管。加强对供货单位资质的审核,购进记录、销售记录必须填写完整;加强对不合格品的追踪,强化源头监管;加大对无证经营、从非法渠道进货以及售假的处罚力度。总之,随着全市药品监督管理工作的不断深入,以监督为中心,监、帮、促工作方针的逐步落实,我市中药饮片市场正朝着法制化、规范化的方向发展。目前,中药饮片市场存在的问题,既有长期形成的监管不到位、监管力度不大的原因,也有市场经济条件下价格因素,利益驱动的原因。因此,中药饮片监督管理工作仍是一项十分复杂而又系统的工程,必须找准解决问题的切入点和结合点。建立起依法管理下的中药饮片市场经营秩序,要为守法经营创造良好地环境,使他们在经济上得到实惠;另一方面,全局联动,形成打击非法经营的高压态势,无论在城市还是农村,发现一起,打击一起,绝不姑息手软。参考文献:1杨凤.中药饮片市场监管乏力j.中国卫生,2016(03).2黄蓓.多省份加强中药饮片市场监管j.中医药管理杂志,2018(10).3彭翔,申俊龙.供应链视角下中药饮片市场质量管理探讨j.中国经贸导刊,
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