《质量管理体系文件》CW-QP4.2.3-01文件管制程序_第1页
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文档简介

1、编制:杨正行审核:批准:分发号:修订情况版次日期状态描述a/02017-04-28有效首次制定1.目的:为对文件的制订、发放、修改、作废及回收进行有效控制,以保证各部门使用的文件为最新版的有效版本。2.范围:所有受控文件及资料。3.权责文件类别制订审查核准管理品质环境手册指定部门管理者代表总经理文控中心程序文件指定部门管理者代表总经理作业标准使用部门部门主管部门经理表格随相关程序、作业标准等文件一并审核4.定义4.1品质环境手册(一阶文件)是执行质量环境管理体系中的过程顺序及其相互关系之陈述,依照行业属性,明确其范围之文件。 4.2作业程序文件(二阶文件)依照管理体系标准之有关要素所要求的文件

2、化程序,是执行质量、环境等管理体系有关要素的具体实施文件。4.3 作业指导书(三阶文件)依照人员的技术与训练程度,并结合作业过程的复杂程度与关联性,而制定的实施细则。4.4表单、记录(四阶文件)执行管理活动所填写的标准格式及记录。 4.5外来文件:指国际标准、客户提供之图纸和相关之品质标准、文件或资料及法律、法规及其他要求等。4.6受控文件凡会影响作业品质及环境之文件,如公司品质环境手册、程序文件、作业指导书及表单、外来文件均列入文控中心予以统一发行。5.作业内容5.1文件制作:5.1.1文件之外观格式按文控中心确定的格式为准。5.1.2文件之架构5.1.2a目的:叙述编写此文件之意图。5.1

3、.2b范围:叙述此文件之适用于组织内特定人、物、事、地。5.1.2c定义:说明此文件中特殊或专用名词、词汇之意义。5.1.2d权责:界定此文件中相关单位之工作内容。5.1.2e作业内容:叙述特定人员在何种时机或状况,以何种方式执行某种特定工作,并产生某些记录、报告,作为实际作业现况之依据。5.1.2f参考资料:叙述此文件中所引用参考之其它文件名称。5.1.2g附件表单:执行此文件所产生之记录表单表格。5.1.3文件编写5.1.3a品质环境手册,程序文件编码系统 流水号适用体系文件属性宸帏公司5.1.3b作业指导书文件编号系统: 文件流水号部门代码文件属性博海公司5.1.3c文件属性码,名称(类

4、别) a.qm品质环境手册(一阶文件) b.qp作业程序文件(二阶文件) c.wi作业指导书(三阶文件) d.d外来文件(客户提供图纸除外) e.q代表质量环境管理体系 f.e代表环境管理体系g.u代表质量环境等管理体系共用h.cw代表宸帏公司5.1.3d流水号作业程序文件以阿拉伯数字01、02、03等为顺序,品质环境手册无流水号。作业指导书、外来文件以阿拉伯数字001、002、003等为顺序。5.1.3e文件附件及表单编号 封面及内容页、附件不加编号,表单编号在表单右下角,其编码为:cwf-流水号001-版本abc,cw代表宸帏,f代表表单。a.部门代码对照表部门代码部门代码部门代码总经办g

5、m客服部cs业务部sd物控部pmc工程部es品管部qa生产部pd行政部ad采购部pu宸帏电子cw管理者代表mr体系管理iso财务部fdb.部门表单流水号 每部门表单以阿拉伯数字01、02、03等为顺序,(外来文件依以上5.1.3a5.1.3d编号执行)。c.版次 表单版次以英文字母a、b、cz为顺序。5.1.3f页次以内容、作业流程图为页次,其它附件不编页次。5.1.3g附件应于表单右上角标示(附件×)。5.1.4版本变更:5.1.4a第一次制订之原案为第一版,以“a版”表示。5.1.4b若有修改,经同意后重新改版发行,则封面版本项以abc为顺序。5.1.5版次变更:5.1.5a品质

6、环境等管理手册版次以“×/×”表示,其中前“×”用阿拉伯数字表示版本,后“×”用字母表示版次,某版本的第一版用“a”表示,版次变更后用“b版”表示,依此类推.5.1.5b程序文件及三阶文件之作业指导书,只有版次无版本,以“abc”表示,首版次为“a版”,版次变更后为“b版”,以此类推。5.1.6文控中心进行复印,在文件每页内盖上受控文件章分发给使用部门,原版文件于背面加盖受控文件章,保存于文控中心。5.1.6a发行文件时由文控中心用文件收发记录表要求文件接收单位签收,包括接收份数、日期、接收人姓名。5.1.6b若文件破损或丢失,或因工作需要,需文控中心增

7、发/补发文件时,相关部门可填写文件修改补发申请单给上级主管核准后,将文件修改补发申请单交文控中心,由文控中心及时按5.1.6进行发行作业。5.1.6c品质环境手册、程序文件发到部级以上单位,作业指导书发到使用部门。5.1.7文件之增订、修订、回收、作废:5.1.7a需对文件进行修订/增订之部门要填文件修改补发申请单并连同文件初稿交核准后,送文控中心,文控核准文件修改补发申请单及文件初稿是否按规定格式施行及被核准,若为新增文件,由文控对其编号,对初稿文件按5.1.2、5.1.3进行排版、列印,依5.1.6、5.1.7b进行收发。5.1.7b 文控中心发行修订后之文件时,应将旧版文件与新版文件一对

8、一抽换回收,若现行使用文件被申请作废由文控中心按文件收发记录表进行全数回收,在文件收发记录表备注栏内注明作废,该作废文件不再使用。5.1.7c表单的增订、修订由使用部门直接进行,但须经过文控中心受控,原使用表单作废,启用修改之表单。5.1.7d所有回收之受控文件由文控中心盖作废文件章,予以作废。5.1.7e 受控文件的电子档都要在文件更改发行的同时发给文控中心一份备查。5.1.8文件表单的管理 5.1.8a公司所有之正在使用之内部受控文件、表单,文控中心须保留一份原件,并对文件记录于文件总览表、表单记录于记录表单总览表5.1.8c作废、修订过的旧版文件原件须保存一年,已过保存规定期限时,由文控中心进行销毁,已过保存期限的其它品质、环境记录自动作废,各使用部门自行销毁5.1.10b欲借阅其它单位之文件,需至文控中心填写文件修改补发申请单,经文控中心同意后,始能至文控中心借阅。5.1.10c欲复印本单位及其它单位之文件,需至文控中心填写文件修改补发申请单,管理代表签字同意后,方能到文控中心复印,文控中心应在复印文件上盖“受控文件章”5.1.11外来文件之受控:5.1.11a 本公司各部门接到外来文件需送至文控中心,经管理代表核准后,文控中心应登记于文件总览表中,如需发行时,则由文控中心按5.1.6、5.1.7b进行收发等作业,外来文件无版次区

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