《质量管理体系文件》3-PE-61 统计管理规范 (2)

1、文 件 制 修 订 记 录no制/修订日期修订编号制/修订内容版本页次1核 准审查制 订1. 目的：通过正确使用统计技术，发现本公司生产作业过程和产品的潜在问题和趋势，以便能达到早期预防或及时提出纠正措施并得以及时改善的目的。2. 范围：2.1 涵盖整个产品实现过程及涉及的原材料、外加工品及半成品,成品。2.2 适用于客户特别指定的产品特性。3. 责任和权限：3.1 品管部3.1.1 由品管部进行初期过程能力统计以及资料分析。3.1.2 由品管部/技术/生产/采购负责原因分析,对策制订以及对策执行。3.1.3 执行相关统计技术，监督公司统计技术的运行。3.2 mo，pe, ie执行量产后的统计

2、分析并对产品不良及过程不良制定对策。4. 用语定义： 无5. 作业内容：5.1 统计技术的应用范围5.1.1 部门目标达成与实施情况分析；5.1.2 针对产品或工序有影响的各种因素定量分析和质量改进；5.1.3 产品的检验。5.1.4 产品过程能力分析5.1.5 其他公司级数据的分析。5.2 公司各部门根据使用需要选用统计技术,常用的统计技术有:5.2.1 柏拉图（排列图）5.2.2 推移图5.2.3 层别法5.2.4 长条图5.2.5 分布图5.2.6 x-r图5.2.7 p图5.2.8 cpkppk分析5.2.9 统计抽样5.3 统计技术的使用方法5.3.1 柏拉图柏拉图的使用以层别法的项

3、目类别为依据，依照排列位次后的统计表制成柏拉图，以便直观的看出存在的关键问题，从而采取必要的措施，其步骤为：a.将要处理的事以现象、状况或原因加以层别。b.确定收集资料的时间间隔，应尽可能定期。c.计算出各项目类别所产生的资料及所占的比例。d.依照资料所占的比例的大小顺序排列。e.计算出资料所占的比例的累计值。f.以项目类别为横轴，以累计值为纵轴，绘出柱状图。g.连接累计曲线。从柏拉图中可清楚的找出关键问题，针对关键问题，制定纠正和预防措施，具体按纠正和预防措施程序执行。5.3.2 统计抽样本公司产品采取抽样检验标准。a.本公司产品抽样检验标准依据ansi/asqcz1.4表ii-a及产品的重

4、要性、产品特性的重要性拟订具体的抽样计划。b.具体的抽样检验作业按相关检验基准书进行.5.4统计过程管理5.4.1当客户要求或公司要求对相关工序尺寸进行spc管理时,公司相关部门进行x-r图控制并进行过程能力研究。5.4.2 抽样:样本大小一般至少为25组100个以上,客人有特殊要求时或有其它特殊情况可不受此限。5.4.3 测试与记录相关人员将检验后的资料记录在相应表格上(参照spc手册上的表格)。 5.4.4 资料处理1) 平均数=2) 标准差= /d23) 过程精密度cp=(usl-lsl)/6(双边公差)4) 上单边过程精密度cpu=(usl- )/3（单边公差）5) 下单边过程精密度

5、cpl=(-lsl)/3（单边公差） -(usl+lsl)/26) 过程准确度ca= (usl-lsl)/27) 过程能力指数cpk=mincpu,cpl =cp(1-ca)5.4.5评估5.4.5.1 -r图读图方法:5.4.5.1.1 控制图处于管制状态a. 点子不超出上下管制线。b. 点子排列没有缺陷。5.4.5.1.2 控制图处于非管制状态:a. 超出:点子超出上下管制线。b. 链状:点子呈链状排列,即连续7点以上出现在中心一侧。c. 偏离(仅供参考)1) 连续11点至少有10点出现在中心线一侧。2) 连续14点至少有12点出现在中心线一侧。3) 连续17点至少有14点出现在中心线一侧

6、。4) 连续20点至少有16点出现在中心线一侧。d. 倾向: 7点连续上升或连续下降。1) 接近:连续3点中至少有2点出现在控制限附近2) 连续7点中至少有3点出现在控制界限附近。3) 连续10点中至少有4点出现在控制界限附近。e. 周期:点子上升或下降出现明显的一定间隔,呈周期性变化。5.4.5.1.3 过程能力指数评估:5.4.5.1.3.1要过程事件(如工具变更,机器修理等)须摘记于相应之-r控制图及/或长条图上。5.4.5.1.3.2 有关过程能力指数相关重要概念定义如下:a.过程能力指数(cpk): 表征某特定过程固有变异的指标,仅适用于稳定过程,且资料呈正态分配时,在cpk值之统计

7、处理公式中,标准差可用/d2来近似估计。b.过程性能指数(ppk): 表征某特定过程总变异的指标,ppk值之统计处理公式中,标准差用样本标准差s来估计。5.4.5.1.4过程能力指数评估预设值要求:a.若客户对过程能力有指定要求,则依客户指定要求评估。b.若客户对过程能力无指定要求,则依下表预设值进行评估。<表一>阶段阶段说明指数要求处理方式说明初期批量生产前（试产）1.33过程符合顾客要求1.0x<1.33过程可能不符合顾客要求,ppap批准后开始生产时对控制特性需特别注意,直到过程中的cpk达到1.33以上.<1.0不符合要求,.必须改善过程长期过程稳定且资料呈正态

8、分配时1.33过程符合顾客要求1.0x<1.33过程尚可<1.0不符合要求，必须改善过程c.不属正态分配之资料,可依顾客之需求,采用cpk以外之方法评估过程能力.如ppm值法。5.4.6 改善对策策划与执行:5.4.6.1 相关分析人员根据结果,对不能接受的情况从人机料法环方面进行分析。5.4.6.2 当过程能力指数低于预设值要求时,依<表->不符合处理对策进行处理。 5.4.6.3 不论过程能力表现如何,均需由品保部主导对过程管制特性进行持续不断地改善,具体可以系统性地在以下三个方面入手。a. 调整过程加工之分布中心,减少偏移量。b. 提高过程作业水平,减少分散程度。c. 修正标准范围。5.4.6.4 品管部门需每天对原始资料与处理之图表进行存档,并建立相应清单,每月需对当月份统计过程管制状况进行总结并在下月质量会议上报告。5.4.6.5 若因产品质量特性参数偏离规格上限或下限而致cpk值无法达成要求时,需向相关客户提出书面变更申请.若客户不同意变更而同意接受该产品时,则可不再持续作过程能力分析。5.4.6.6 如果-r控制图和功能资料显示过程能力过高(cpk /ppk ³3)时,本