微生物鉴定药敏分析系统说明书48页

1、珠海美华医疗科技有限公司 微生物鉴定及药敏分析系统(1.0版)微生物鉴定及药敏分析系统使用说明书(V1.0)珠海美华医疗科技有限公司目 录1、概述12、名称、型号23、仪器性能34、软件运行环境要求45、结构示意说明56、运行条件67、安全条款78、仪器安装89、软件安装910、第一次使用1011、软件操作介绍1112、注意事项1213、维护和保养1314、售后服务1415、开箱与检查1516、运输和储存16附录1 肠杆菌质控模板制作方法17附录2 非发酵菌质控模板制作方法18附录3 葡萄球菌质控模板制作方法19附录4 链球菌质控模板制作方法20附录5 微生物(肠杆菌)鉴定及药敏分析系统测试板

2、(比色/比浊法)使用说明书21附录6 微生物(非发酵菌)鉴定及药敏分析系统测试板(比色/比浊法)使用说明书22附录7 微生物(链/肠球菌)鉴定及药敏分析系统测试板(比色/比浊法)使用说明书23附录8 微生物(葡萄球菌)鉴定及药敏分析系统测试板(比色/比浊法)使用说明书24附录9 微生物(真菌)鉴定及药敏分析系统测试板(比色板)使用说明书.25微生物鉴定及药敏分析系统使用说明书一、概述微生物鉴定及药敏分析系统是我公司自行研制的产品，本产品对临床致病菌(革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌和真菌)进行种类鉴定和抗菌药物MIC半定量分析。分析系统根据颜色和浊度采用比色和比浊法，自动判定在培养箱中培养后的微生物

3、鉴定及药敏体外诊断试剂板反应孔的阴性、阳性结果，自动进行细菌种类鉴定和抗菌药物MIC半定量分析，并生成和打印检验报告单。微生物鉴定及药敏分析系统由自动判读仪和分析系统软件组成，软件包括MA120系列鉴定板的鉴定数据库、药敏数据库、分析系统及药敏专家系统。二、名称、型号名称：微生物鉴定及药敏分析系统型号：MA120三、仪器性能【正常工作条件】1、 环境温度：5-402、 相对湿度：80%3、 大气压力：76KPa-106 kPa4、 电源电压：Ac220V±22V，50Hz±1Hz5、 光照度：避免阳光直射。【性能指标】1、 鉴定能力：准确鉴定400余种细菌(包括真菌)，百余

4、种抗生素MIC半定量分析。2、 读板时间：30块/小时3、 使用功率：250W4、 适用试剂板：珠海美华医疗科技有限公司生产的微生物鉴定及药敏分析系统测试板(肠杆菌、非发酵菌、葡萄球菌、链/肠球菌、真菌)。12四、 软件运行环境要求CPU：主流CPU内存：1G（建议2M以上）硬盘：最低需要40G硬盘空间操作系统：Windows XP SP2以上(完整安装版)配套使用软件：Microsoft Word 2003以上注意：安装盗版或者是COPY版Windows XP SP2会影响本软件正常使用。五、结构示意说明【体积】740mm x 460mm x 420mm【重量】15Kg【组成】系统由计算机、

5、分析软件和检测器组成。【结构】串口插座视频插座托盘进出仓电源插座六、运行条件为保证仪器的正常运行，仪器必须在满足下列各条件和维持相应环境的情况下使用：566.1灰尘少，换气良好的环境。房间内没有腐蚀性，易燃易爆气体或者蒸汽。6.2避免阳光直接照射或者热源辐射。6.3桌面水平良好(斜度1/200以下)。6.4桌面强度要能够承受20kg的重量。6.5室内温度保持在540。6.6室内相对湿度应保持在1090%并且没有冷凝水。6.7仪器周围必须的散热空间：左侧40cm，右侧40cm，后侧50cm，上方40cm，推荐仪器放置在高度为7792cm的桌面上。6.8仪器只能在海拔03千米的范围内使用。6.9不

6、能有身体可觉察的震动。6.10电源电压变动：220AC(±22V)，电源功率250W。6.11在仪器附近没有发射高频的机械。6.12关于电磁波必须注意的事项：放置仪器的房间请不要带入手机、对讲机等发射电磁波的电器。6.13有保护性接地(接地阻抗10欧姆以下)的供电插座。6.14外接的显示器、鼠标和键盘。七、安全条款以下是MA120微生物鉴定及药敏分析系统的警告事项，如不遵守，使用者会有死亡或重伤危险的可能性，严重程度与以下排序无关：1.2.3.4.5.6.7.7.1在使用对人体有危害或发生感染的样品时，请使用橡胶手套，不要直接接触。如身体被沾染时，应用大量的水冲去并消毒，必要时应接受

7、医生检查。仪器被沾染时应进行消毒。7.2在仪器上面和周围不要使用可燃性危险品、避免引起火灾和爆炸。7.3仪器的操作、保养应按规定的程序进行，不触摸指定部位以外的地方。通电中不可打开仪器的背面的挡板，触摸冷却风扇会造成受伤。7.4打开背部挡板时应关闭电源开关，只在指定部位上作业。在电源开关处于打开状态下接触线路板有触电危险。7.5禁止打开仪器背面面板，触及线路板会损害IC电路。7.6试剂等沾染皮肤时要用水充分清洗，必要时请医生检查。7.7本仪器以微生物鉴定及药敏体外诊断试剂板为样品供临床进行微生物检测，其它用途不能使用。7.8遵守指定的安装条件，否则有可能影响测定的可靠性或损伤仪器。7.9不要将

8、仪器放入液体中，也不要将它放在可能掉进液体的地方，如果设备变湿，在接触设备之前要拔掉电源插头。7.10不要使任何物品 掉入或放入仪器的开口。7.11不要在户外使用本仪器。使用前操作者必须认真阅读本手册，并按规定的要求进行操作。八、仪器安装8.1、仪器放置稳固台面；8.2、将电源线插头插入仪器背面的“电源插座”；8.3、 将串口插头插入仪器背面的“串口插座”；8.4、将视频线插头插入仪器背面的“视频插座”；8.5、连接电源，即可使用。九、软件安装9.1安装Microsoft Word：9.1.1为了确保所使用的Word是完整版，需要重新安装Word软件，下面以Office2003为例说明如何完全

9、安装Word软件：双击Office安装程序，按提示“下一个”9.1.2按提示：“我接受该许可证协议中的条款（A）”9.1.3按提示：“下一步”9.1.4按提示：“下一步”9.1.5选择“完全安装”。注意：必须选择完全安装，否则会影响打印报告。9.1.6按提示：“安装”9.1.7按提示：“完成”。9.2安装数据库驱动9.2.1双击安装包里“AccessDatabaseEngine.exe”图标，出现安装画面，如下图：9.2.2按“我接受许可协议中的条款”：9.2.3按提示“安装”：9.2.4安装成功，按“确定”完成Access2007的安装。9.3电脑已安装Office Access：9.3.1

10、选择“重新安装或修复”：9.3.2选择“重新安装”：9.3.3安装完成，按“确定”。9.4建议客户最好使用Office系列软件(2007Access/Word):9.4.1双击安装包里的 Microsoft Office2007 Setup.exe图标；9.4.2选择“自定义”安装：9.4.3在Microsoft Office Word选择：“从本机运行全部程序”9.4.4选择后点击“继续”：安装完成。9.5安装及启动分析系统软件9.5.1双击 “MA120Setup.exe”：9.5.2点击“下一步”，默认路途为C盘，建议用户选择其他盘，电脑重装系统时能保留数据。9.5.3按提示一直安装到完

11、成，点击“关闭”，结束安装。十、第一次使用1、 计算机系统：计算机启动完毕后显示屏会显示普通的电脑桌面。2、系统注册：双击桌面上的图标，出现如下画面：输入医院名称按回车，把用户标志通知美华公司，然后输入美华公司反馈的注册码。3、系统登录原始用户名为“MH”，原始密码为“1”。输入用户名及用户密码，再点击“确认”即可登录，出现以下画面：4、首次使用时需要先进行资料录入：4.1点击选择主菜单的“字典”；4.2基础信息：民族、送检医生、病区、科室、检验项目、常见注释、临床诊断在此可以根据用户需要来设置好以上项目的内容；4.3标本信息：标本类型、培养基、涂片信息4.4其它：系统信息、系统用户备注：注册

12、后需要在字典“其它”“系统信息”“医院名称”，需要填写注册时的用户名称，可以在后缀添加文字，如：注册时，医院名称：美华医疗，那么可以在“系统信息”里填写“美华医疗科技有限公司”十一、软件操作介绍11.1输入当操作人员收到微生物送检单后，先进行被检者资料录入，在系统中依次输入送检单上的标本编号和姓名等被检者资料(其中红色项目是必须录入的项目)。主界面如下图，主要分为11.1.1送检微生物请验单资料模块：包括“接收时间”、“标本编号”、“标本类别”、“检验项目”、“送检科室”、“病区”、“住院号”等。备注：1.红色代表：必须填写；2.送检医生：A直接输入；输入后会自动保存(主要针对新的送检医生)到

13、字典中。B预先设置好后选择：在“字典”“送检医生”进行录入。3.病人可能进行多次送检，如病人首次请验，就在此打勾，如第2、3次请去除打勾。这样便于保存病人的历史资料及在统计时进行“目标性统计”及“非目标性统计”。4.临床诊断：A建议直接输入：输入后不会自动保存到字典中，只针对当前病人。 B 预先设置： “字典”“基础信息”临床诊断11.1.2鉴定与药敏结果显示模块：11.1.2.1当选择后，此模块所显结果应该为空白，如上图。11.1.2.2当选择后，在“培养检出”“纯培养/优势菌”：备注：“培养检出”：可以根据所培养结果选择“纯培养/优势菌”或“弱势菌”，点击对应的，进行选择所需鉴定板模块。1

14、1.1.3待检标本汇总模块 未审核标本/病人历史/培养结果/培养性状：11.1.3.1未审核标本备注：A白 色代表：只有病人资料，没有输入培养、鉴定、药敏结果。 B粉红色代表：有菌生长并得出相应的鉴定及药敏结果。 C青 色代表：经培养后无菌生长、无致病菌生长。11.1.3.2病人历史：备注：A：首次送检的病人，显示都为空白B：当病人不是首次请验的，就在“新入院”那里去掉打勾。“病人历史”中会显出该病人所有检验记录。11.1.3.3培养结果：备注：“培养结果”主要是针对报告。在对送检的标本进行适当的处理后，接种于所需的培养基上，放入恒温培养箱中培养1872小时后，如果无细菌生长则即可出具无菌报告

15、：选择“无菌生长”，再从“培养结果”中选择要打印的内容：结束后按放进B5纸即可打印报告，经审核没问题再按。 出现：输入管理员密码，点击“OK”。 11.1.3.4培养性状备注：主要记录所培养出的菌的性状，便于更好的记录被检菌情况。11.1.4报告11.1.4.1有菌生长如果发现有致病菌生长，则按配套试剂操作说明书的要求将被测细菌接种于相应的试剂板，在37的环境中培养1848小时。11.1.4.2培养检出及选择测试板在“输入”界面中的根据培养基培养出的情况选择“纯培养”、“优势菌”或“弱势菌”。点击对应的下拉框选择相应的测试板。出现被选测试板的模块。如选择“肠杆菌科检测板”：11.1.4.3读取

16、反应结果方式一：手工输入反应结果手工输入各反应结果。备注：根据反应板的结果可以选择界面的右边的快捷键，如生化反应：阳性孔较多的，点击： 方式二：自动读取结果点击“读板”，将测试板放入托盘后点击“确认”，仪器将自动读取测试板的阴阳性结果。11.1.4.4细菌及药敏判定按“判定”，系统显示鉴定结果：11.1.4.5手工药敏按“补充药敏”可以输入测试板上没有的药敏结果：注意：如果在按“判定”后没有按“补充药敏”，则之前输入的补充药敏结果将被清除；只有按了“补充药敏”才能保持之前输入的补充药敏结果。11.1.4.6鉴定报告按“结束”，系统进入打印报告模块，此时出现“选择打印药物”窗口按“确认”即可打印

17、报告。可根本所需药物选择是否报告。11.1.5报告形式11.1.5.1当“结束”后可按进行报告单的预览。11.1.5.2当“结束”后可按直接打印。11.1.5.3经后方可完成整个报告。11.1.5.4按进入到查询界面。11.1.6扩展功能键11.1.6.1：此功能键是针对多次检验的病人，在“病人历史”选中要复制的标本，点击右键按复制，点击并输入新标本编号即可；或在“查询” “查询条件”输入所需的条件，选择病人的信息，点击功能键后自动回到“输入”界面，输入新的标本编号即可复制原有的检验信息。11.1.6.2包括：“批审核”及“批打印”按住键盘的“Ctrl”键，选择要处理的标本编号：由变成或黑点，

18、如： 即表示选择了该4个标本，下一步对该4个标本进行批处理。11.1.6.3包括：“阳性标本”、“阴性标本”、“培养中”及“全部”。一般默认为“全部”11.1.6.4表示结束当前界面，回到上一级。11.2质控 “质控”是独立的操作模块，主要包括等功能，是不参与到病人信息、查询、统计的单独系统。包括了“卫生部质控”、“各省质控”及针对试剂盒的“室内质控”：11.2.1在下面对话框录入信息：11.2.1.1检测板对应的质控菌株：肠杆菌检测板（大肠埃希菌ATCC25922）非发酵菌检测板（铜绿假单胞菌ATCC27853）葡萄/微球菌检测板（金黄色葡萄球菌ATCC29213）链/肠球菌检测板（粪肠球菌

19、ATCC29212）真菌检测板（克柔念珠菌ATCC6258）11.2.1.2选择质控测试板：室间质控类别：选择测试板室内质控类别：选择质控菌株11.2.1.3输入质控结果：选择了质控内容后出现如下界面：输入结果后点击“判定”，如有补充药敏请点击“补充药敏”。11.2.2根据所查询的信息，录入“查询条件”，点击“确认”：11.2.3点击“质控打印”即可打印质控报告。11.2.4代表结束当前操作，回到“上一级”。11.3查询11.3.1按“查询”可进入历史报告查询界面：11.3.2 查询条件输入查询条件，按“确认”会显示符合条件的历史报告：11.3.3扩展功能：11.3.3.1：针对多次检验的病人

20、，前面已介绍。11.3.3.2：可在查询界面直接打印。11.3.3.3：可在查询界面直接删除。11.3.3.4：回到“输入”界面。11.3.3.5：将查询出的标本记录导出到excel文件。11.3.3.6：结束当前界面，回到“上一级”。11.4统计11.4.1基本统计：包括多种数量和比率统计及主要产酶菌的药敏对照统计。11.4.2多重耐药统计：包括各种多重耐药菌的统计(此项为特殊功能，需另外开通)。11.4.3归纳统计：可自定义的归纳统计。统计归纳：即统计方式，比如选择标本和季度，则对每种标本进行分季度统计。样本条件：即参与统计的数据条件，比如统计某个时间段或某类标本。11.4.5统计方式：分

21、为目标性(只统计新入院标本)和非目标性(统计所有标本)统计。11.5字典字典用于用户自定义的各种常用信息，包括基础信息、标本信息和用户信息等。11.5.1按增加一条新信息。11.5.2按修改一条已存在的信息。11.5.3按 保存新增或修改的信息。11.5.4按放弃新增或修改的信息。11.5.5按刷新列表内容。11.6设置11.6.1标本编号规则：前缀(最大5位)+日期(8位)+日期变化+后缀(最大5位)+序号(最大5位)。例如：MHWSW20120501WSWJY00001，如果选中自动加1表示在新建标本时序号自动加1。前、后缀可以为空。日期变化表示自动生成的标本日期与当时日期的差异，例如：当

22、前日期为2012年1月1日，如果日期变化选择-2，则新增标本后的日期为2011年12月30日。11.6.2时间显示规则：输入标本时显示日期时间的地方是否显示时、分、秒。11.6.3打印时间规则：打印的报告单上日期是否显示时、分、秒。11.8帮助在系统的主界面上点击“帮助”即可进入到帮助主界面，帮助的内容是以浏览器页面的方式组织的，其中包括细菌鉴定及药敏的试验方法说明、CLSI标准和多重耐药等内容，随着时间的推移其内容也会不断的增加和完善。十二、注意事项1、仪器需放置在坚固台面上正常工作条件下运行，室内通风良好，避免强光直射。2、体外诊断试剂板使用时应防止试剂液体以及其他液体溅到仪器上，避免污染

23、和腐蚀。3、检测托盘未有放置体外诊断试剂板时，请勿检测使用。4、仪器使用完毕需将仪器擦拭干净，仪器表面严禁用腐蚀性清洁剂清洗。5、工作结束后应关闭电源，用软布或仪器套覆盖仪器防止灰尘进入。6、用户使用仪器之前，请仔细阅读使用说明书。7、是生物污染标志，表示使用后的废弃诊断试剂板应按有关规定处理。9、 是体外诊断医用设备标志。9、如在使用过程中发生意外或故障，请立即关闭电源并与销售商或生产厂商联系，请勿自行拆机维修。十三、维护和保养1、应定期用干净软布沾少量纯净水擦拭，仪器表面如有污迹，可用干净软布沾清洁膏清洁。2、长时间不使用本系统，应用软布或仪器套覆盖仪器防止灰尘进入并定期保养。3、微生物鉴

24、定及药敏分析系统为复杂精密仪器，在使用过程中出现严重误差需要校准的，其校准工作需由厂家专业工程师进行校准。仪器内部不包含任何配件，如需维修或更换零部件请联系销售商或制造商。4、仪器质控：按照附录1-5的方法制作质控模板，对质控模板进行判读，结果应与模板相符。十四、售后服务【保修内容】1仪器自交货之日起1个月内，因材料和制造方面的缺陷引起的故障，本公司负责换货并承担运输费用。2仪器自交货之日起12个月内，因材料和制造方面的缺陷引起的故障提供免费保修，客户承担仪器送往维修部门的费用，公司承担仪器返回用户的费用。3对于仪器保修期外的维修，本公司将适当收取维修成本费用。【保修范围】以上保修不适合于用户

25、使用不当、在不符合要求的条件下使用、未经授权擅自维修或改装而引起的损坏。十五、开箱与检查1.用户第一次打开仪器包装箱时按照向上的标志取出仪器，请勿乱敲乱撬，轻拿轻放以免损坏仪器。2.按包装箱内所附装箱清单检查仪器及附件，如有差错及时与供应商或本公司联系。十六、运输和储存1、仪器出厂时均按防雨、防潮、防震要求进行包装，并固定在包装箱内，用户在搬运中严禁剧烈碰撞，以免损坏仪器或附件。2、如仪器长期不使用应按防雨、防潮、防震要求进行包装，并贮存在-1040，相对湿度90%，无腐蚀性气体和通风良好的室内。附录1 肠杆菌质控模板制作方法孔号生化反应缩写中文名称阴性颜色制法A1ADH精氨酸水解酶黄色90m

26、l水+10ml 0.4%酚红pH6.5A2LDC赖氨酸脱羧酶A3ODC鸟氨酸脱羧酶A4C氨基酸对照A5URE尿素酶90ml水+10ml 0.4%酚红pH6.5A6GLU葡萄糖发酵紫色90ml水+10ml 0.4%溴甲酚紫pH8.0A7H2S硫化氢产生黄色90ml水+10ml 0.4%溴甲酚紫pH5.090ml水+10ml 0.4%溴甲酚紫pH5.0A8ESC七叶苷A9GEL明胶水解无色100ml纯净水A10TDA色氨酸黄色90ml水+10ml 0.4%酚红pH6.5A11IND靛基质产生A12VPVP试验B1MAN甘露醇发酵紫色90ml水+10ml 0.4%溴甲酚紫pH8.0B2INO肌醇发酵

27、B3SOR山梨醇发酵B4RHA鼠李糖发酵B5SAC蔗糖发酵B6MEL密二糖发酵B7AMY苦杏仁甙发酵B8ARA阿拉伯糖B9LAC乳糖发酵B10CEL纤维二糖发酵紫色90ml水+10ml 0.4%溴甲酚紫pH8.0B11CIT枸橼酸盐利用酶黄色90ml水+10ml 0.4%溴麝香草酚兰pH5.5B12ONPG半乳糖苷酶无色100ml纯净水C1-J12-抗生素测试孔清亮肉汤培养基肠杆菌阴性质控板肠杆菌阳性质控板孔号生化反应缩写中文名称阳性颜色制法A1ADH精氨酸水解酶红色90ml水+10ml 0.4%酚红pH8.5A2LDC赖氨酸脱羧酶A3ODC鸟氨酸脱羧酶A4C氨基酸对照黄色90ml水+10ml

28、 0.4%酚红pH6.5A5URE尿素酶红色90ml水+10ml 0.4%酚红pH8.5A6GLU葡萄糖发酵黄色90ml水+10ml 0.4%溴甲酚紫pH5.0A7H2S硫化氢产生黑色100ml墨水A8ESC七叶苷A9GEL明胶水解A10TDA色氨酸红色90ml水+10ml 0.4%酚红pH8.5A11IND靛基质产生A12VPVP试验B1MAN甘露醇发酵黄色90ml水+10ml 0.4%溴甲酚紫pH5.0B2INO肌醇发酵B3SOR山梨醇发酵B4RHA鼠李糖发酵B5SAC蔗糖发酵B6MEL密二糖发酵B7AMY苦杏仁甙发酵B8ARA阿拉伯糖B9LAC乳糖发酵B10CEL纤维二糖发酵黄色90ml

29、水+10ml 0.4%溴甲酚紫pH5.0B11CIT枸橼酸盐利用酶蓝色90ml水+10ml 0.4%溴甲酚紫pH5.0B12ONPG半乳糖苷酶黄色90ml水+10ml 0.4%溴甲酚紫pH5.0C1-J12-抗生素测试孔浑浊肉汤培养基+硫酸钡附录2 非发酵菌质控模板制作方法非发酵菌阴性质控板孔号生化反应简写中文名称阴性颜色制法A1GLU厌氧葡萄糖发酵紫色90ml水+10ml 0.4%溴麝香草酚兰 pH8.0A2H2S硫化氢黄色90ml水+10ml 0.4%溴甲酚紫 pH5.0A3ODC鸟氨酸脱羧酶90ml水+10ml 0.4%酚红 pH6.5A4ADH精氨酸水解酶A5LDC赖氨酸脱羧酶A6C氨

30、基酸对照A7URE尿素酶A8ESC七叶苷水解黄色90ml水+10ml 0.4%溴甲酚紫 pH5.0A9GEL明胶水解无色100ml纯净水A10NIT硝酸盐还原黄色90ml水+10ml 0.4%酚红 pH6.5A11IND靛基质A12MTE苹果酸盐90ml水+10ml 0.4%溴麝香草酚兰 pH5.5B1GLU需氧葡萄糖产酸蓝色90ml水+10ml 0.4%溴麝香草酚兰 pH8.0B2MAN甘露醇产酸B3SAC蔗糖产酸B4LAC乳糖产酸B5MNE甘露糖产酸B6MAL麦芽糖产酸B7FRU果糖产酸B8XYL木糖产酸紫色90ml水+10ml 0.4%溴甲酚紫 pH8.0B9CIT枸橼酸盐利用黄色90m

31、l水+10ml 0.4%溴麝香草酚兰 pH5.5B10MLT丙二酸盐利用B11ONPG半乳糖苷酶无色100ml纯净水B12ACE乙酰胺黄色90ml水+10ml 0.4%酚红 pH6.5C1-J12-抗生素测试孔清亮肉汤培养基非发酵菌阳性质控板孔号生化反应简写中文名称阳性颜色制法A1GLU厌氧葡萄糖发酵黄色90ml水+10ml 0.4%溴麝香草酚兰 pH5.5A2H2S硫化氢黑色100ml墨水A3ODC鸟氨酸脱羧酶红色90ml水+10ml 0.4%酚红pH8.5A4ADH精氨酸水解酶A5LDC赖氨酸脱羧酶A6C氨基酸对照黄色90ml水+10ml 0.4%溴麝香草酚兰 pH5.5A7URE尿素酶红

32、色90ml水+10ml 0.4%酚红pH8.5A8ESC七叶苷水解黑色100ml墨水A9GEL明胶水解A10NIT硝酸盐还原红色90ml水+10ml 0.4%酚红pH8.5A11IND靛基质A12MTE苹果酸盐蓝色90ml水+10ml 0.4%溴麝香草酚兰 pH8.0B1GLU需氧葡萄糖产酸黄色90ml水+10ml 0.4%溴麝香草酚兰 pH5.5B2MAN甘露醇产酸B3SAC蔗糖产酸B4LAC乳糖产酸B5MNE甘露糖产酸B6MAL麦芽糖产酸B7FRU果糖产酸B8XYL木糖产酸90ml水+10ml 0.4%溴甲酚紫 pH5.0B9CIT枸橼酸盐利用蓝色90ml水+10ml 0.4%溴麝香草酚兰

33、 pH8.0B10MLT丙二酸盐利用B11ONPG半乳糖苷酶黄色90ml水+10ml 0.4%溴甲酚紫 pH5.0B12ACE乙酰胺红色90ml水+10ml 0.4%酚红pH8.5C1-J12-抗生素测试孔浑浊肉汤培养基+硫酸钡附录3 葡萄球菌质控模板制作方法葡萄球菌阴性质控板孔号生化反应简写中文名称阴性颜色制法A1ADH精氨酸水解黄色90ml水+10ml 0.4%酚红 pH6.5A2URE尿素酶A3ODC鸟氨酸A4GLU葡萄糖产酸紫色90ml水+10ml 0.4%溴甲酚紫 pH8.0A5FRU果糖产酸A6MNE甘露糖产酸A7MAL麦芽糖产酸A8LAC乳糖产酸A9TRE海藻糖产酸A10PYR吡

34、咯烷酮酶无色100ml纯净水A11NIT硝酸盐还原黄色90ml水+10ml 0.4%酚红 pH6.5A12VPVP试验B1MAN甘露醇产酸紫色90ml水+10ml 0.4%溴甲酚紫 pH8.0B2XLT木糖醇产酸B3MEL密二糖产酸B4RAF棉子糖产酸B5XYL木糖产酸B6SAC蔗糖产酸B7MDG-甲基-D-氨基葡萄糖产酸B8NAGN-乙酰-D-氨基葡萄糖产酸B9ALP碱性磷酸酶无色100ml纯净水B10CEL纤维二糖紫色90ml水+10ml 0.4%溴甲酚紫 pH8.0B11ONPG半乳糖苷酶无色100ml纯净水B12ESC七叶苷黄色90ml水+10ml 0.4%溴甲酚紫 pH5.0C1-J

35、12-抗生素测试孔清亮肉汤培养基葡萄球菌阳性质控板孔号生化反应简写中文名称阳性颜色制法A1ADH精氨酸水解红色90ml水+10ml 0.4%酚红 pH8.5A2URE尿素酶A3ODC鸟氨酸A4GLU葡萄糖产酸黄色90ml水+10ml 0.4%溴甲酚紫 pH5.0A5FRU果糖产酸A6MNE甘露糖产酸A7MAL麦芽糖产酸A8LAC乳糖产酸A9TRE海藻糖产酸A10PYR吡咯烷酮酶红色90ml水+10ml 0.4%酚红 pH8.5A11NIT硝酸盐还原A12VPVP试验B1MAN甘露醇产酸黄色90ml水+10ml 0.4%溴甲酚紫 pH5.0B2XLT木糖醇产酸B3MEL密二糖产酸B4RAF棉子糖

36、产酸B5XYL木糖产酸B6SAC蔗糖产酸B7MDG-甲基-D-氨基葡萄糖产酸B8NAGN-乙酰-D-氨基葡萄糖产酸B9ALP碱性磷酸酶B10CEL纤维二糖B11ONPG半乳糖苷酶B12ESC七叶苷黑色100ml墨水C1-J12-抗生素测试孔浑浊肉汤培养基+硫酸钡附录4 链球菌质控模板制作方法链球菌阴性质控板孔号生化反应简写中文名称阴性颜色制法A1-A2A3A4A5ESC七叶苷水解黄色90ml水+10ml 0.4%溴甲酚紫 pH5.0A6BE胆汁七叶苷A7PGR-葡萄糖醛酸酶无色100ml纯净水A8PGT-半乳糖苷酶A9ADH精氨酸双水解酶黄色90ml水+10ml 0.4%酚红 pH6.5A10

37、VPVPA11PYR吡咯烷酮酶无色100ml纯净水A12HIP马尿酸盐水解B1-B2ARA阿拉伯糖产酸紫色90ml水+10ml 0.4%溴甲酚紫 pH8.0B3GLY糖原产酸B4RIB核糖产酸B5INU菊糖产酸B6MDG-甲基-D-葡萄糖苷产酸B7TRE海藻糖产酸B8RAF棉子糖产酸B9MAN甘露醇产酸B10LAC乳糖产酸B11SOR山梨醇产酸B12SAC蔗糖产酸C1-J12-抗生素测试孔清亮肉汤培养基链球菌阳性质控板孔号生化反应简写中文名称阳性颜色制法A1-A2A3A4A5ESC七叶苷水解黑色100ml墨水A6BE胆汁七叶苷A7PGR-葡萄糖醛酸酶黄色90ml水+10ml 0.4%溴甲酚紫

38、PH5.0A8PGT-半乳糖苷酶A9ADH精氨酸双水解酶红色90ml水+10ml 0.4%酚红 PH8.5A10VPVPA11PYR吡咯烷酮酶A12HIP马尿酸盐水解紫色90ml水+10ml 0.4%溴甲酚紫 PH8.0B1-B2ARA阿拉伯糖产酸黄色90ml水+10ml 0.4%溴甲酚紫 PH5.0B3GLY糖原产酸B4RIB核糖产酸B5INU菊糖产酸B6MDG-甲基-D-葡萄糖苷产酸B7TRE海藻糖产酸B8RAF棉子糖产酸B9MAN甘露醇产酸B10LAC乳糖产酸B11SOR山梨醇产酸B12SAC蔗糖产酸C1-J12-抗生素测试孔浑浊肉汤培养基+硫酸钡附录5 微生物(肠杆菌)鉴定及药敏分析系

39、统测试板(比色/比浊法)使用说明书【产品名称】产品名称：微生物(肠杆菌)鉴定及药敏分析系统测试板(比色/比浊法)英文名称：(无)【包装规格】10人份/盒。【预期用途】供进行临床致病菌肠杆菌科和部分氧化酶阴性的革兰氏阴性杆菌(如：不动杆菌属、嗜麦芽寡养单胞菌)的鉴定和抗菌药物MIC的半定量分析。【适用仪器】微生物鉴定药敏分析系统。【原 理】系统测试板由生化反应孔和抗菌药物MIC测定试验孔组成，在生化反应孔中加入细菌悬液，抗菌药物MIC测定试验孔中加入细菌药敏培养基，经35-37孵育.生化反应在细菌代谢作用下直接产生颜色变化或经加入显色剂后产生颜色变化，抗菌药物MIC测定试验根据试验孔是否出现浑浊

40、（沉淀）确定是否细菌生长，通过微生物鉴定药敏分析系统从而将细菌快速、准确的鉴定到种属同时分析抗菌药物MIC值。 【主要组成成份】试剂盒组成：1微生物(肠杆菌)鉴定及药敏分析系统测试板 10块 2说明书 1份3稀释液 10支4M-H肉汤培养基 10支 注：1.不同批号试剂盒中的各试剂不可以互换使用。 2.产品中不包括，但该试验必须的试剂组份：辅助试剂（VP试剂A 、VP试剂B、靛基质试剂、色氨酸 试剂、无菌石蜡油、氧化酶试剂、药敏显色液）。【标本要求】使用本测试板的被测菌应符合以下三项要求：18-24小时分离培养的单个纯菌落（或纯培养物）无特殊营养要求的革兰氏阴性杆菌；氧化酶试验阴性；【检验方法

41、】生化试验操作方法1.菌悬液制备：挑取纯培养单个菌落于稀释液瓶内壁研磨呈细菌悬液（0.5麦氏单位，可以参照标准比浊管，也可以使用浊度计）。2.用连续移液器（配无菌移液吸头）吸取该菌液加入测试板A1-A12、B1-B12孔内，每孔100l。(快速加样：将细菌悬液倒入测试板的右侧凹槽， 用8通道移液器装上6个无菌吸头，分4次吸取该菌液加入测试板A1-A12、B1-B12孔内，每孔100l。用移液器将凹槽内剩余的菌悬液吸干净，加至消毒液里。)3.在A1-A7孔分别滴加无菌石蜡油2滴。药敏试验操作方法 1. 取M-H肉汤培养基1瓶，滴加无菌药敏显色液一滴。2.再吸菌悬液50l，加至M-H肉汤培养基内，

42、混匀，继续加入测试板的其余各孔（所有的药敏孔及生长对照孔C+），每孔100l。(快速加样：吸菌悬液50l，加至M-H肉汤培养基内，混匀，倒入测试板的左侧凹槽，继续用8通道移液器再装多2个吸头(共8个)，分12次加入测试板的药敏孔，每孔100l。用移液器将凹槽内剩余的菌悬液吸干净，加至消毒液里。)3.撕开不干胶对齐贴于测试板(把测试板两侧的凹槽也贴上)，35-37孵育18-24h后判读结果。【结果判读】1.先于A12孔（VP）滴加VP试剂A、B各1滴，20分钟后，再于A11孔（IND）滴加靛基质试剂一滴，数分钟后，于A10孔（TDA）滴加苯丙氨酸试剂一滴，应立即判读结果，（超出5分钟后阳性的颜色

43、会变浅或褪色）。2.将试剂板用微生物鉴定药敏分析系统分析，分析完毕后，自动判定细菌种属和MIC半定量结果,并打印报告单（微生物鉴定药敏分析系统分析的详细操作另介绍）。【主要性能指标】1、准确率系统测试板对质控菌株鉴定的准确率应为100%；系统测试板对质控菌株抗菌药物MIC测定的准确率应为100%。2、重复性系统测试板对质控菌株鉴定的重复性应为100%；系统测试板对质控菌株抗菌药物MIC测定的重复性应为100%。3、批内不精密度系统测试板对质控菌株的批内不精密度应无差异。4、批间不精密度系统测试板对质控菌株的批间不精密度应无差异。【注意事项】1.所有的操作过程应避免杂菌污染。2.必须事先做好板外

44、的鉴别试验，即氧化酶试验和革兰氏染色镜检（必要时还需观察动力），若未做，或做得不准确，板上的鉴别结果将可能出现根本性的错误。3.沙门及志贺菌属的所有菌种，均应做血清凝集试验（玻片凝集）确定。4.被测菌必须是新鲜的纯培养物，严格避免从平皿上刮取两种或两种以上的菌落或用陈旧的培养物进行试验。5. 孵育48小时以后的反应结果不能作为判断的依据。6.本测试板各孔底物在无菌条件下冷冻干燥，密封包装，临用时先置室温预温再在无菌环境下打开。7.操作过程必须有必要的防护措施以防止操作人员感染,废弃物应作为传染源处理。8.本产品仅用于体外诊断，供一次性使用,试剂板包装出现漏气或破损一律禁用，稀释液、培养基瓶内出

45、现混浊沉淀等异常现象不得使用。9.使用前请仔细阅读本说明书。10.测试板应严格按试剂盒贮藏温度存放，测试板贮藏或运输时温度过高对测试板的质量均有很大的影响。【检验方法的局限性】1.微生物鉴定药敏分析系统是根据数据库的背景资料鉴别细菌，数据库资料的不完整将直接影响鉴定的准确性。【参考文献】1.Patrick R.Murray, Mannal of clinical Microbiology, 7th edition。2.闻玉梅，现代医学微生物学，第一版，上海医科大学出版社。3.全国临床检验操作规程4. Clinical and Laboratory Standards Institute文件附录

46、6 微生物(非发酵菌)鉴定及药敏分析系统测试板(比色/比浊法)使用说明书【产品名称】产品名称：微生物(非发酵菌)鉴定及药敏分析系统测试板(比色/比浊法)英文名称：(无)【包装规格】10人份/盒。【预期用途】用于非发酵菌的鉴定和抗菌药物MIC的半定量分析。【适用仪器】微生物鉴定药敏分析系统。【原 理】系统测试板由生化反应孔和抗菌药物MIC测定试验孔组成，在生化反应孔中加入细菌悬液，抗菌药物MIC测定试验孔中加入细菌药敏培养基，经35-37孵育.生化反应在细菌代谢作用下直接产生颜色变化或经加入显色剂后产生颜色变化，抗菌药物MIC测定试验根据试验孔是否出现浑浊（沉淀）确定是否细菌生长，通过微生物鉴定

47、药敏分析系统分析从而将细菌快速、准确的鉴定到种属同时分析抗菌药物MIC值。【主要组成成份】试剂盒组成：1微生物(非发酵菌)鉴定及药敏分析系统测试板 10块 2说明书 1份3稀释液 10支4M-H肉汤培养基 10支 注：1.不同批号试剂盒中的各试剂不可以互换使用。 2.产品中不包括，但该试验必须的试剂组份:辅助试剂（硝酸盐还原试剂A、硝酸盐还原试剂B、无菌石蜡油、靛基质试剂、氧化酶试剂、药敏显色液）【标本要求】使用本测试板的被测菌应符合以下三项要求：无特殊营养要求的革兰氏阴性杆菌；氧化酶试验阳性，或氧化酶阴性但厌氧葡萄糖不产酸；18-24小时分离培养的单个纯菌落（或纯培养物）【检验方法】生化试验

48、操作方法1.菌液制备：挑取纯培养单个菌落于稀释液瓶内壁研磨呈细菌悬液（0.5麦氏单位）。2.连续移液器（配无菌吸头）吸取该菌液加入测试板A1-A12孔，B1-B12孔，每孔100l。(快速加样：将细菌悬液倒入测试板的右侧凹槽，用8通道移液器装上6个无菌吸头，分4次吸取该菌液加入测试板 A1-A12、B1-B12孔内，每孔100l。用移液器将凹槽内剩余的菌悬液吸干净，加至消毒液里。)3.在A1-A7孔分别滴加无菌石蜡油2滴。药敏试验操作方法 1. 取M-H肉汤培养基1瓶，滴加无菌药敏显色液一滴。2.吸取菌悬液50l，加至M-H肉汤培养基内，混匀，继续加入试剂板的其余各孔（所有的药敏孔及生长对照C

49、+及6.5%Nacl），每孔100l。(快速加样：吸菌悬液50l，加至M-H肉汤培养基内，混匀，倒入测试板的左侧凹槽，继续用8通道移液器再装多2个吸头(共8个)，分12次加入测试板的药敏孔，每孔100l。用移液器将凹槽内剩余的菌悬液吸干净，加至消毒液里。)3.撕开不干胶的纸对齐贴于鉴定板(把鉴定板两侧的凹槽也贴上)，35-37孵育18-24h后，判读结果。 【结果判读】1. 先于A11孔（IND）滴加靛基质试剂一滴，数分钟后再于A10孔（NIT）滴加硝酸盐还原试剂A、B各一滴，立即判读结果，（超出5分钟阳性的颜色会变浅或褪色）。 2. 将试剂板用微生物鉴定药敏分析系统分析，分析完毕后，自动判定细菌种属和MIC半定量结果,并打印报告单（微生物鉴定药敏分析系统的详细操作另介绍）。【主要性能指标】1、准确率系统测试板对质控菌株鉴定的准确率应为100%；系统测试板对质控菌株抗菌药物MIC测定的准确率应为100%。2、重复性系统测试板对质控菌株鉴定的重复性应为100%；系统测试板对质控菌株抗菌药物MIC测定的重复性应为100%。3、批内不精密度试剂板对质控菌株的批内不精密度应无差异。4、批间不精密度试剂板对质控菌株的批间不精密度应无差异。【注意事项】1.所有的操作过程应避免杂菌污染。2.霍乱孤菌必须立即用诊断血清作玻片凝集试验，并在规定的时间内迅速报告。3.必须事先做好板外的鉴别